- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06441422
Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno per persone con disabilità
Efficacia dell'allenamento di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno in individui con disabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una parte significativa della popolazione americana vive attualmente con una disabilità. Ci sono circa 300.000 americani che vivono con una lesione del midollo spinale (SCI), con circa 18.000 nuovi casi ogni anno. Gli incidenti cerebrovascolari (CVA), o ictus, si verificano con 795.000 nuovi casi all'anno negli Stati Uniti e gli ictus rappresentano la terza causa di morte e disabilità combinate nel mondo3. Ci sono circa 750.000 adulti statunitensi che vivono con la sclerosi multipla (SM), 30.000 adulti statunitensi con la SLA, circa 1.400 americani nascono ogni anno con la spina bifida, circa 11.000 americani nascono ogni anno con paralisi cerebrale e ci sono 1,6 milioni di americani amputati come del 2005, numero che dovrebbe raddoppiare entro il 2050. Queste disabilità tendono a ridurre i livelli di attività di questi individui, il che li espone a un rischio maggiore di sviluppare comorbidità come obesità, resistenza all’insulina, dislipidemia e altro. Queste comorbilità sono spesso già presenti in coloro che hanno avuto un CVA, e coloro che sono più anziani sperimentano un peso ancora maggiore rispetto a coloro che sono più giovani. Pertanto, i regimi di esercizio fisico sono fondamentali per mantenere la loro salute.
L’invecchiamento è associato ad un aumento della suscettibilità agli infortuni e ad una diminuzione della capacità funzionale correlata ad una diminuzione delle dimensioni e della forza muscolare. Questa diminuzione correlata all’età è anche nota come sarcopenia primaria. È stato dimostrato che gli esercizi di resistenza, come il sollevamento pesi, migliorano la dimensione muscolare, la forza e l’abilità funzionale negli individui anziani, e l’esercizio di resistenza è ampiamente considerato come il metodo migliore per rallentare la progressione della sarcopenia primaria. È stato anche dimostrato che l’esercizio di resistenza e l’attività fisica riducono le probabilità di sviluppare la sarcopenia più avanti nella vita, suggerendo un impulso per iniziare un regime di esercizi in giovane età, anche se qualsiasi età ne trarrà beneficio.
L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è un metodo di esercizio che prevede la limitazione del flusso sanguigno del partecipante al gruppo muscolare target durante l'esercizio. Storicamente, l'allenamento per aumentare lo spessore e la forza muscolare avviene al 70% della ripetizione massima di una persona (1RM), che è il peso massimo che qualcuno può sollevare in una ripetizione (rep) di un dato esercizio. Ad esempio, se l'1RM di qualcuno per il curl dei bicipiti con bilanciere è 100 libbre, potrebbe allenarsi a 70 libbre per 3 serie da 8-12 per aumentare l'1RM del curl dei bicipiti e la dimensione dei bicipiti. Questo allenamento viene definito allenamento di resistenza ad alta intensità (HLRT). L'allenamento al 30-50% 1RM con BFR, qui denominato allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR), aumenta lo spessore muscolare in modo simile all'allenamento al 50-80% 1RM senza BFR. Ciò si traduce anche in un aumento della forza dovuto all’aumento della massa muscolare complessiva. I regimi di allenamento LLBFR mostrano anche maggiori aumenti delle dimensioni e della forza muscolare rispetto a regimi di esercizio identici ma senza BFR. Quindi, allenare il curl dei bicipiti con bilanciere a 30-50 libbre con limitazione del flusso sanguigno aumenterà le dimensioni dei bicipiti in modo simile al nostro esempio HLRT. Aumenterà anche la forza dei bicipiti, ma probabilmente non nella stessa misura del nostro esempio HLRT. Tuttavia, l'aumento della forza e delle dimensioni del bicipite in questo esempio di LLBFR sarà maggiore rispetto a quando questa persona si allenava con 30-50 libbre ma senza BFR. Pertanto, LLBFR può indurre benefici simili al tradizionale HLRT ma con un carico molto più leggero.
A causa dell'efficacia e dell'efficienza dell'LLBFR nell'aumentare la dimensione e la forza muscolare, è stato proposto come regime di esercizio alternativo per coloro che non sono in grado di tollerare o sono controindicati per l'HLRT tradizionale, come gli anziani o gli individui con disabilità. Questo studio si propone di esaminare se l'LLBFR è vantaggioso rispetto al tradizionale allenamento di resistenza a basso carico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meghann Sytsma
- Numero di telefono: 414-955-1922
- Email: mesytsma@mcw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beth Weinman, DO
- Numero di telefono: 414-955-1922
- Email: bweinman@mcw.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età > o = 18
- parlando inglese
- In grado di comprendere ed eseguire esercizi per gli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Indice di massa corporea >40 kg·m-2
- Ipertensione non controllata (>150/90 mmHg)
- Presenza di giunzione neuromuscolare e altre malattie muscolari
- Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
- Malattia cardiovascolare instabile
- Anamnesi di trombosi venosa profonda dell'arto superiore
- Storia di disreflessia autonomica
- Frattura dell'arto superiore negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno
Routine di allenamento con resistenza a basso carico al 30-50% del massimo di 1 ripetizione di una persona con pressione di occlusione arteriosa all'80%
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I partecipanti randomizzati all'allenamento di restrizione del flusso sanguigno completeranno esercizi di allenamento di resistenza a basso carico mentre l'arto è occluso all'80% della pressione di occlusione arteriosa.
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Comparatore attivo: Allenamento di resistenza a basso carico
Routine di allenamento con resistenza a basso carico al 30-50% del massimo di 1 ripetizione di una persona
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I partecipanti randomizzati a un allenamento senza restrizione del flusso sanguigno completeranno la resistenza a basso carico senza occlusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di forza tra l'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno a basso carico e l'allenamento di resistenza a basso carico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo risultato misurerà l’efficacia dell’allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR) sulla forza muscolare.
La differenza nella forza muscolare misurata dalla variazione del peso massimo di 1 ripetizione in libbre sarà confrontata negli individui che si allenano con LLBFR sugli estensori del braccio e negli individui che si allenano con allenamento a bassa resistenza al carico (LLRT) sugli estensori del braccio rispetto al loro livello di base.
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6 settimane
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Differenza nella circonferenza del braccio tra l'allenamento di resistenza con limitazione del flusso sanguigno a basso carico e l'allenamento di resistenza a basso carico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo risultato misurerà l’efficacia dell’allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR) sulla circonferenza del braccio.
La differenza nella circonferenza del braccio misurata con un metro a nastro sarà la variazione in centimetri negli individui che si allenano con LLBFR sugli estensori del braccio rispetto agli individui che si allenano con allenamento a bassa resistenza al carico (LLRT) sugli estensori del braccio rispetto alla rispettiva linea di base.
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6 settimane
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Differenza nella variazione dello spessore muscolare tra l'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno a basso carico e l'allenamento di resistenza a basso carico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo risultato misurerà l’efficacia dell’allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR) sullo spessore muscolare.
La differenza nello spessore muscolare misurato dagli ultrasuoni sarà la variazione in centimetri negli individui che si allenano con LLBFR sugli estensori del braccio rispetto agli individui che si allenano con allenamento a bassa resistenza al carico (LLRT) sugli estensori del braccio rispetto al rispettivo livello di base.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'interazione tra lo stato di disabilità (disabile rispetto a normodotato) e il gruppo di allenamento (LLBFR e LLRT) sulla variazione della forza.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Risposta alla formazione in soggetti con disabilità.
I risultati dell'LLBFR sulla forza muscolare misurata dalla variazione in libbre di 1 ripetizione massima degli estensori del braccio verranno confrontati tra quelli con disabilità e quelli senza.
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6 settimane
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L'effetto dell'interazione tra lo stato di disabilità (disabile rispetto a normodotato) e il gruppo di allenamento (LLBFR e LLRT) sulla variazione della circonferenza del braccio.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Risposta alla formazione in soggetti con disabilità.
I risultati dell'LLBFR sulla circonferenza del braccio misurata dalla variazione in centimetri misurata dal metro a nastro sugli estensori del braccio verranno confrontati tra quelli con disabilità e quelli senza.
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6 settimane
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L'effetto dell'interazione tra lo stato di disabilità (disabile rispetto a normodotato) e il gruppo di allenamento (LLBFR e LLRT) sulla variazione dello spessore muscolare.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Risposta alla formazione in soggetti con disabilità.
I risultati dell'LLBFR sullo spessore muscolare misurato mediante ultrasuoni nella variazione in centimetri dello spessore muscolare verranno confrontati tra quelli con disabilità e quelli senza.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00051215
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