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Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno per persone con disabilità

28 maggio 2024 aggiornato da: Beth Weinman, Medical College of Wisconsin

Efficacia dell'allenamento di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno in individui con disabilità

Gran parte della popolazione americana vive con disabilità. Le persone con disabilità possono avere difficoltà a eseguire routine di esercizi standard. L’esercizio fisico regolare è necessario per essere in salute, soprattutto quando le persone invecchiano. La mancanza di esercizio fisico può portare a problemi di salute secondari, come perdita di massa muscolare, diabete, infarto o ictus, solo per citarne alcuni. Affinché l’esercizio possa essere più vantaggioso, è necessario raggiungere un certo grado di intensità. L’allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico può essere in grado di imitare l’intensità di un esercizio benefico senza esercitarsi realmente intensamente. Potrebbe essere una buona opzione per le persone con disabilità che hanno difficoltà a fare esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una parte significativa della popolazione americana vive attualmente con una disabilità. Ci sono circa 300.000 americani che vivono con una lesione del midollo spinale (SCI), con circa 18.000 nuovi casi ogni anno. Gli incidenti cerebrovascolari (CVA), o ictus, si verificano con 795.000 nuovi casi all'anno negli Stati Uniti e gli ictus rappresentano la terza causa di morte e disabilità combinate nel mondo3. Ci sono circa 750.000 adulti statunitensi che vivono con la sclerosi multipla (SM), 30.000 adulti statunitensi con la SLA, circa 1.400 americani nascono ogni anno con la spina bifida, circa 11.000 americani nascono ogni anno con paralisi cerebrale e ci sono 1,6 milioni di americani amputati come del 2005, numero che dovrebbe raddoppiare entro il 2050. Queste disabilità tendono a ridurre i livelli di attività di questi individui, il che li espone a un rischio maggiore di sviluppare comorbidità come obesità, resistenza all’insulina, dislipidemia e altro. Queste comorbilità sono spesso già presenti in coloro che hanno avuto un CVA, e coloro che sono più anziani sperimentano un peso ancora maggiore rispetto a coloro che sono più giovani. Pertanto, i regimi di esercizio fisico sono fondamentali per mantenere la loro salute.

L’invecchiamento è associato ad un aumento della suscettibilità agli infortuni e ad una diminuzione della capacità funzionale correlata ad una diminuzione delle dimensioni e della forza muscolare. Questa diminuzione correlata all’età è anche nota come sarcopenia primaria. È stato dimostrato che gli esercizi di resistenza, come il sollevamento pesi, migliorano la dimensione muscolare, la forza e l’abilità funzionale negli individui anziani, e l’esercizio di resistenza è ampiamente considerato come il metodo migliore per rallentare la progressione della sarcopenia primaria. È stato anche dimostrato che l’esercizio di resistenza e l’attività fisica riducono le probabilità di sviluppare la sarcopenia più avanti nella vita, suggerendo un impulso per iniziare un regime di esercizi in giovane età, anche se qualsiasi età ne trarrà beneficio.

L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è un metodo di esercizio che prevede la limitazione del flusso sanguigno del partecipante al gruppo muscolare target durante l'esercizio. Storicamente, l'allenamento per aumentare lo spessore e la forza muscolare avviene al 70% della ripetizione massima di una persona (1RM), che è il peso massimo che qualcuno può sollevare in una ripetizione (rep) di un dato esercizio. Ad esempio, se l'1RM di qualcuno per il curl dei bicipiti con bilanciere è 100 libbre, potrebbe allenarsi a 70 libbre per 3 serie da 8-12 per aumentare l'1RM del curl dei bicipiti e la dimensione dei bicipiti. Questo allenamento viene definito allenamento di resistenza ad alta intensità (HLRT). L'allenamento al 30-50% 1RM con BFR, qui denominato allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR), aumenta lo spessore muscolare in modo simile all'allenamento al 50-80% 1RM senza BFR. Ciò si traduce anche in un aumento della forza dovuto all’aumento della massa muscolare complessiva. I regimi di allenamento LLBFR mostrano anche maggiori aumenti delle dimensioni e della forza muscolare rispetto a regimi di esercizio identici ma senza BFR. Quindi, allenare il curl dei bicipiti con bilanciere a 30-50 libbre con limitazione del flusso sanguigno aumenterà le dimensioni dei bicipiti in modo simile al nostro esempio HLRT. Aumenterà anche la forza dei bicipiti, ma probabilmente non nella stessa misura del nostro esempio HLRT. Tuttavia, l'aumento della forza e delle dimensioni del bicipite in questo esempio di LLBFR sarà maggiore rispetto a quando questa persona si allenava con 30-50 libbre ma senza BFR. Pertanto, LLBFR può indurre benefici simili al tradizionale HLRT ma con un carico molto più leggero.

A causa dell'efficacia e dell'efficienza dell'LLBFR nell'aumentare la dimensione e la forza muscolare, è stato proposto come regime di esercizio alternativo per coloro che non sono in grado di tollerare o sono controindicati per l'HLRT tradizionale, come gli anziani o gli individui con disabilità. Questo studio si propone di esaminare se l'LLBFR è vantaggioso rispetto al tradizionale allenamento di resistenza a basso carico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Beth Weinman, DO
  • Numero di telefono: 414-955-1922
  • Email: bweinman@mcw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età > o = 18
  • parlando inglese
  • In grado di comprendere ed eseguire esercizi per gli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Indice di massa corporea >40 kg·m-2
  • Ipertensione non controllata (>150/90 mmHg)
  • Presenza di giunzione neuromuscolare e altre malattie muscolari
  • Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
  • Malattia cardiovascolare instabile
  • Anamnesi di trombosi venosa profonda dell'arto superiore
  • Storia di disreflessia autonomica
  • Frattura dell'arto superiore negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno
Routine di allenamento con resistenza a basso carico al 30-50% del massimo di 1 ripetizione di una persona con pressione di occlusione arteriosa all'80%
I partecipanti randomizzati all'allenamento di restrizione del flusso sanguigno completeranno esercizi di allenamento di resistenza a basso carico mentre l'arto è occluso all'80% della pressione di occlusione arteriosa.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza a basso carico
Routine di allenamento con resistenza a basso carico al 30-50% del massimo di 1 ripetizione di una persona
I partecipanti randomizzati a un allenamento senza restrizione del flusso sanguigno completeranno la resistenza a basso carico senza occlusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di forza tra l'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno a basso carico e l'allenamento di resistenza a basso carico
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo risultato misurerà l’efficacia dell’allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR) sulla forza muscolare. La differenza nella forza muscolare misurata dalla variazione del peso massimo di 1 ripetizione in libbre sarà confrontata negli individui che si allenano con LLBFR sugli estensori del braccio e negli individui che si allenano con allenamento a bassa resistenza al carico (LLRT) sugli estensori del braccio rispetto al loro livello di base.
6 settimane
Differenza nella circonferenza del braccio tra l'allenamento di resistenza con limitazione del flusso sanguigno a basso carico e l'allenamento di resistenza a basso carico
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo risultato misurerà l’efficacia dell’allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR) sulla circonferenza del braccio. La differenza nella circonferenza del braccio misurata con un metro a nastro sarà la variazione in centimetri negli individui che si allenano con LLBFR sugli estensori del braccio rispetto agli individui che si allenano con allenamento a bassa resistenza al carico (LLRT) sugli estensori del braccio rispetto alla rispettiva linea di base.
6 settimane
Differenza nella variazione dello spessore muscolare tra l'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno a basso carico e l'allenamento di resistenza a basso carico
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo risultato misurerà l’efficacia dell’allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (LLBFR) sullo spessore muscolare. La differenza nello spessore muscolare misurato dagli ultrasuoni sarà la variazione in centimetri negli individui che si allenano con LLBFR sugli estensori del braccio rispetto agli individui che si allenano con allenamento a bassa resistenza al carico (LLRT) sugli estensori del braccio rispetto al rispettivo livello di base.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'interazione tra lo stato di disabilità (disabile rispetto a normodotato) e il gruppo di allenamento (LLBFR e LLRT) sulla variazione della forza.
Lasso di tempo: 6 settimane
Risposta alla formazione in soggetti con disabilità. I risultati dell'LLBFR sulla forza muscolare misurata dalla variazione in libbre di 1 ripetizione massima degli estensori del braccio verranno confrontati tra quelli con disabilità e quelli senza.
6 settimane
L'effetto dell'interazione tra lo stato di disabilità (disabile rispetto a normodotato) e il gruppo di allenamento (LLBFR e LLRT) sulla variazione della circonferenza del braccio.
Lasso di tempo: 6 settimane
Risposta alla formazione in soggetti con disabilità. I risultati dell'LLBFR sulla circonferenza del braccio misurata dalla variazione in centimetri misurata dal metro a nastro sugli estensori del braccio verranno confrontati tra quelli con disabilità e quelli senza.
6 settimane
L'effetto dell'interazione tra lo stato di disabilità (disabile rispetto a normodotato) e il gruppo di allenamento (LLBFR e LLRT) sulla variazione dello spessore muscolare.
Lasso di tempo: 6 settimane
Risposta alla formazione in soggetti con disabilità. I risultati dell'LLBFR sullo spessore muscolare misurato mediante ultrasuoni nella variazione in centimetri dello spessore muscolare verranno confrontati tra quelli con disabilità e quelli senza.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno

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