- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06441422
Entrenamiento sobre restricción del flujo sanguíneo para personas con discapacidades
Efectividad del entrenamiento de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo en personas con discapacidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una parte importante de la población estadounidense vive actualmente con una discapacidad. Hay alrededor de 300.000 estadounidenses que viven con una lesión de la médula espinal (LME) y aproximadamente 18.000 casos nuevos cada año. Los accidentes cerebrovasculares (ACV), o accidentes cerebrovasculares, ocurren con 795.000 nuevos casos por año en los EE. UU., siendo los accidentes cerebrovasculares la tercera causa principal de muerte y discapacidad combinadas en el mundo3. Hay alrededor de 750.000 adultos estadounidenses que viven con esclerosis múltiple (EM), 30.000 adultos estadounidenses con ELA, alrededor de 1.400 estadounidenses nacen cada año con espina bífida, alrededor de 11.000 estadounidenses nacen cada año con parálisis cerebral y hubo 1,6 millones de amputados en Estados Unidos. de 2005, y se espera que esa cifra se duplique para 2050. Estas discapacidades tienden a reducir los niveles de actividad de estos individuos, lo que los pone en mayor riesgo de desarrollar comorbilidades como obesidad, resistencia a la insulina, dislipidemia y más. Estas comorbilidades a menudo ya están presentes en quienes han tenido un ACV, y quienes son mayores experimentan una carga aún mayor que quienes son más jóvenes. Por tanto, los regímenes de ejercicio son cruciales para mantener su salud.
El envejecimiento se asocia con un aumento de la susceptibilidad a sufrir lesiones y una disminución de la capacidad funcional relacionada con una disminución del tamaño y la fuerza de los músculos. Esta disminución relacionada con la edad también se conoce como sarcopenia primaria. Se ha demostrado que el ejercicio de resistencia, como el levantamiento de pesas, mejora el tamaño, la fuerza y la capacidad funcional de los músculos en personas de edad avanzada, y el ejercicio de resistencia se considera ampliamente como el mejor método para retardar la progresión de la sarcopenia primaria. También se ha demostrado que el ejercicio de resistencia y la actividad física reducen las probabilidades de desarrollar sarcopenia en el futuro, lo que sugiere un impulso para comenzar un régimen de ejercicio cuando se es joven, aunque cualquier edad se beneficiará.
El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR) es un método de ejercicio que implica restringir el flujo sanguíneo del participante al grupo de músculos objetivo durante el ejercicio. Históricamente, el entrenamiento para aumentar el grosor y la fuerza de los músculos ocurre al 70% de la repetición máxima (1RM) de una persona, que es el peso máximo que alguien puede levantar en una repetición (repetición) de un ejercicio determinado. Por ejemplo, si el 1RM de alguien para curl de bíceps con barra es de 100 libras, podría entrenar a 70 libras durante 3 series de 8 a 12 para aumentar su 1RM de curl de bíceps y el tamaño de sus bíceps. Este entrenamiento se denomina en lo sucesivo entrenamiento de resistencia de alta intensidad (HLRT). El entrenamiento al 30-50% de 1RM con BFR, en lo sucesivo denominado entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo de baja carga (LLBFR), aumenta el grosor muscular de manera similar al entrenamiento al 50-80% de 1RM sin BFR. Esto también resulta en un aumento de la fuerza debido al aumento de la masa muscular general. Los regímenes de entrenamiento LLBFR también muestran mayores aumentos en el tamaño y la fuerza de los músculos en comparación con regímenes de ejercicio idénticos pero sin BFR. Por lo tanto, entrenar el curl de bíceps con barra a 30-50 libras con restricción del flujo sanguíneo aumentará el tamaño del bíceps de manera similar a nuestro ejemplo HLRT. También aumentará la fuerza de los bíceps, pero probablemente no en la misma medida que nuestro ejemplo HLRT. Sin embargo, el aumento en la fuerza y el tamaño del bíceps en este ejemplo de LLBFR será mayor que si esta persona entrenara entre 30 y 50 libras pero sin BFR. Por lo tanto, LLBFR puede inducir beneficios similares a los HLRT tradicionales pero con una carga mucho más ligera.
Debido a la eficacia y eficiencia de LLBFR para aumentar el tamaño y la fuerza de los músculos, se ha propuesto como un régimen de ejercicio alternativo para quienes no pueden tolerar o están contraindicados para la HLRT tradicional, como los ancianos o las personas con discapacidades. Este estudio propone examinar si LLBFR es beneficioso en comparación con el entrenamiento de resistencia tradicional de baja carga.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meghann Sytsma
- Número de teléfono: 414-955-1922
- Correo electrónico: mesytsma@mcw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beth Weinman, DO
- Número de teléfono: 414-955-1922
- Correo electrónico: bweinman@mcw.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
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Contacto:
- Beth Weinman, DO
- Número de teléfono: 414-805-7100
- Correo electrónico: bweinman@mcw.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad > o = 18
- Habla ingles
- Capaz de comprender y realizar ejercicios de las extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Índice de masa corporal >40 kg·m-2
- Hipertensión no controlada (>150/90 mmHg)
- Presencia de unión neuromuscular y otras enfermedades musculares.
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Historia de una trombosis venosa profunda de un miembro superior.
- Historia de disreflexia autonómica.
- Fractura de extremidad superior en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo.
Rutina de entrenamiento de resistencia con carga baja al 30-50 % de la repetición máxima de una persona con una presión de oclusión arterial del 80 %
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Los participantes asignados al azar al entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo completarán ejercicios de entrenamiento de resistencia con carga baja mientras la extremidad está ocluida al 80% de presión de oclusión arterial.
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia con cargas bajas
Rutina de entrenamiento de resistencia de baja carga al 30-50% del máximo de 1 repetición de una persona
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Los participantes asignados al azar a un entrenamiento sin restricción del flujo sanguíneo completarán una resistencia de carga baja sin oclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de fuerza entre el entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo con carga baja y el entrenamiento de resistencia con carga baja
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este resultado medirá la eficacia del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga baja (LLBFR) sobre la fuerza muscular.
La diferencia en la fuerza muscular medida por el cambio en el peso máximo de 1 repetición en libras se comparará en individuos que entrenan con LLBFR en los extensores del brazo y en individuos que entrenan con entrenamiento de resistencia de carga baja (LLRT) en los extensores del brazo en comparación con su valor inicial.
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6 semanas
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Diferencia en la circunferencia del brazo entre el entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo con carga baja y el entrenamiento de resistencia con carga baja
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este resultado medirá la eficacia del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga baja (LLBFR) en la circunferencia del brazo.
La diferencia en la circunferencia del brazo medida con cinta métrica será el cambio en centímetros en individuos que entrenan con LLBFR en sus extensores de brazo en comparación con individuos que entrenan con entrenamiento de resistencia de carga baja (LLRT) en sus extensores de brazo en comparación con su línea de base respectiva.
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6 semanas
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Diferencia en el cambio del grosor muscular entre el entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo con carga baja y el entrenamiento de resistencia con carga baja
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este resultado medirá la eficacia del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga baja (LLBFR) sobre el grosor muscular.
La diferencia en el grosor muscular medido por ultrasonido será el cambio en centímetros en individuos que entrenan con LLBFR en sus extensores de brazo en comparación con individuos que entrenan con entrenamiento de resistencia de carga baja (LLRT) en sus extensores de brazo en comparación con su línea de base respectiva.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de interacción entre el estado de discapacidad (discapacitado versus sano) y el grupo de entrenamiento (LLBFR y LLRT) sobre el cambio en la fuerza.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Respuesta a la formación en personas con discapacidad.
Los resultados de LLBFR sobre la fuerza muscular medida por el cambio en libras de 1 repetición máxima en los extensores del brazo se compararán entre aquellos con discapacidades y aquellos sin ellas.
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6 semanas
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El efecto de interacción entre el estado de discapacidad (discapacitado versus sano) y el grupo de entrenamiento (LLBFR y LLRT) sobre el cambio en la circunferencia del brazo.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Respuesta a la formación en personas con discapacidad.
Los resultados de LLBFR en la circunferencia del brazo medida por el cambio en centímetros medidos con cinta métrica hasta los extensores del brazo se compararán entre aquellos con discapacidades y aquellos sin ellas.
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6 semanas
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El efecto de interacción entre el estado de discapacidad (discapacitado versus sano) y el grupo de entrenamiento (LLBFR y LLRT) sobre el cambio en el grosor muscular.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Respuesta a la formación en personas con discapacidad.
Los resultados de LLBFR sobre el grosor muscular medido por ultrasonido en el cambio en centímetros con respecto al grosor muscular se compararán entre aquellos con discapacidades y aquellos sin ellas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Debilidad muscular
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de restricción de flujo sanguíneo
Otros números de identificación del estudio
- PRO00051215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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