- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06441422
Blodstrømsbegrænsningstræning for mennesker med handicap
Effektiviteten af træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning hos personer med handicap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En betydelig del af den amerikanske befolkning lever i øjeblikket med et handicap. Der er omkring 300.000 amerikanere, der lever med en rygmarvsskade (SCI) med cirka 18.000 nye tilfælde hvert år. Cerebrovaskulære ulykker (CVA), eller slagtilfælde, forekommer med 795.000 nye tilfælde om året i USA, hvor slagtilfælde er den tredje førende årsag til død og invaliditet tilsammen i verden3. Der er omkring 750.000 amerikanske voksne, der lever med multipel sklerose (MS), 30.000 amerikanske voksne med ALS, omkring 1400 amerikanere fødes hvert år med spina bifida, omkring 11.000 amerikanere fødes hvert år med cerebral parese, og der var 1,6 millioner amerikanske amputerede som af 2005, hvor dette antal forventes at fordobles i 2050. Disse handicap har en tendens til at reducere aktivitetsniveauet hos disse personer, hvilket sætter dem i en øget risiko for at udvikle følgesygdomme såsom fedme, insulinresistens, dyslipidæmi og meget mere. Disse komorbiditeter er ofte allerede til stede hos dem, der har haft en CVA, og de, der er ældre, oplever en endnu større belastning end dem, der er yngre. Træningsregimer er således afgørende for at bevare deres helbred.
Aldring er forbundet med en stigning i modtagelighed for skader og et fald i funktionsevne relateret til et fald i muskelstørrelse og styrke. Dette aldersrelaterede fald er også kendt som primær sarkopeni. Modstandsøvelser, såsom vægtløftning, har vist sig at forbedre muskelstørrelsen og -styrken og funktionsevnen hos ældre individer, og modstandsøvelser anses bredt for at være den bedste metode til at bremse udviklingen af primær sarkopeni. Modstandsøvelser og fysisk aktivitet har også vist sig at reducere chancerne for at udvikle sarkopeni senere i livet, hvilket tyder på en impuls til at begynde et træningsregime mens man er ung, selvom enhver alder vil gavne.
Blodstrømsbegrænsning (BFR) træning er en træningsmetode, der involverer at begrænse deltagerens blodgennemstrømning til målmuskelgruppen under træning. Historisk set sker træning for at øge muskeltykkelse og styrke ved 70 % af en persons 1 gentagelses maksimum (1RM), som er den maksimale vægt, en person kan løfte i en gentagelse (rep) af en given øvelse. For eksempel, hvis en persons 1RM for barbell biceps curl er 100lbs, kunne han træne ved 70lbs for 3 sæt af 8-12 for at øge hans biceps curl 1RM og størrelsen af hans biceps. Denne træning kaldes her for høj intensitetstræning (HLRT). Træning ved 30-50 % 1RM med BFR, hertil omtalt som low load blood flow restriction training (LLBFR), øger muskeltykkelsen svarende til træning ved 50-80 % 1RM uden BFR. Dette resulterer også i en stigning i styrke på grund af stigningen i den samlede muskelmasse. LLBFR træningsregimer viser også større stigninger i muskelstørrelse og styrke sammenlignet med identiske træningsregimer, men uden BFR. Så træning af barbell biceps curl ved 30-50lbs med blodgennemstrømningsbegrænsning vil øge bicepsstørrelsen på samme måde som vores HLRT-eksempel. Det vil også øge bicepsstyrken, men sandsynligvis ikke i samme grad som vores HLRT-eksempel. Dog vil stigningen i biceps styrke og størrelse i dette LLBFR eksempel være større, end hvis denne person trænede ved 30-50lbs, men uden BFR. Således kan LLBFR inducere lignende fordele som traditionel HLRT, men med en meget lettere belastning.
På grund af effektiviteten og effektiviteten af LLBFR til at øge muskelstørrelse og styrke, er det blevet foreslået som et alternativt træningsregime for dem, der ikke er i stand til at tolerere eller er kontraindiceret for traditionel HLRT, såsom ældre eller personer med handicap. Denne undersøgelse foreslår at undersøge, om LLBFR er gavnligt sammenlignet med traditionel træning med lav belastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meghann Sytsma
- Telefonnummer: 414-955-1922
- E-mail: mesytsma@mcw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beth Weinman, DO
- Telefonnummer: 414-955-1922
- E-mail: bweinman@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Beth Weinman, DO
- Telefonnummer: 414-805-7100
- E-mail: bweinman@mcw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder > eller = 18
- engelsktalende
- Kunne forstå og udføre øvelser i overekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Body mass index >40 kg·m-2
- Ukontrolleret hypertension (>150/90 mmHg)
- Tilstedeværelse af neuromuskulær forbindelse og andre muskelsygdomme
- Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
- Ustabil hjerte-kar-sygdom
- Anamnese med dyb venetrombose i øvre lemmer
- Historie om autonom dysrefleksi
- Fraktur af øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning
Træningsrutine med lav belastningsmodstand ved 30-50 % af en persons maksimum 1 gentagelse med arterielt okklusionstryk på 80 %
|
Deltagere, der er randomiseret til træning med begrænsning af blodgennemstrømning, vil gennemføre træningsøvelser med lav belastning, mens lemmen er okkluderet ved 80 % arterielt okklusionstryk.
|
|
Aktiv komparator: Træning med lav belastning
Træningsrutine med lav belastningsmodstand på 30-50 % af en persons maksimum 1 gentagelse
|
Deltagere, der er randomiseret til træning uden blodgennemstrømning, vil fuldføre modstand mod lav belastning uden okklusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i styrke mellem modstandstræning med lav belastning af blodgennemstrømning og modstandstræning med lav belastning
Tidsramme: 6 uger
|
Dette resultat vil måle effektiviteten af træning med lav belastning af blodgennemstrømningsbegrænsning (LLBFR) på muskelstyrke.
Forskellen i muskelstyrke målt ved ændring i 1-gentagelses maksimalvægt i pounds vil blive sammenlignet hos individer, der træner med LLBFR på deres armstrækkere og individer, der træner med lavbelastningsmodstandstræning (LLRT) på deres armstrækkere sammenlignet med deres baseline.
|
6 uger
|
|
Forskel i armomkreds mellem lavbelastnings-blodstrømningsbegrænsende modstandstræning og lavbelastningsmodstandstræning
Tidsramme: 6 uger
|
Dette resultat vil måle effektiviteten af low load blood flow restriction training (LLBFR) på armomkredsen.
Forskellen i armomkreds målt ved målebånd vil være ændringen i centimeter hos individer, der træner med LLBFR på deres armstrækkere sammenlignet med personer, der træner med lavbelastningsmodstandstræning (LLRT) på deres armstrækkere sammenlignet med deres respektive baseline.
|
6 uger
|
|
Forskellen i muskeltykkelsesændring mellem modstandstræning med lav belastning af blodgennemstrømning og modstandstræning med lav belastning
Tidsramme: 6 uger
|
Dette resultat vil måle effektiviteten af træning med lav belastning af blodgennemstrømningsbegrænsning (LLBFR) på muskeltykkelse.
Forskellen i muskeltykkelse målt ved ultralyd vil være ændringen i centimeter hos individer, der træner med LLBFR på deres armstrækkere sammenlignet med personer, der træner med lavbelastningsmodstandstræning (LLRT) på deres armstrækkere sammenlignet med deres respektive baseline.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interaktionseffekten mellem handicapstatus (handicap versus raske krop) og træningsgruppe (LLBFR og LLRT) på ændringen i styrke.
Tidsramme: 6 uger
|
Respons på træning af personer med handicap.
Resultaterne af LLBFR på muskelstyrke målt ved ændring i pounds af 1-repetition maksimum til armstrækkerne vil blive sammenlignet mellem dem med handicap og dem uden.
|
6 uger
|
|
Interaktionseffekten mellem handicapstatus (handicap versus rask krop) og træningsgruppe (LLBFR og LLRT) på ændringen i armomkreds.
Tidsramme: 6 uger
|
Respons på træning af personer med handicap.
Resultaterne af LLBFR på armomkreds målt ved ændring i centimeter målt med målebånd til armstrækkerne vil blive sammenlignet mellem dem med handicap og dem uden.
|
6 uger
|
|
Interaktionseffekten mellem handicapstatus (handicap versus rask krop) og træningsgruppe (LLBFR og LLRT) på ændringen i muskeltykkelse.
Tidsramme: 6 uger
|
Respons på træning af personer med handicap.
Resultaterne af LLBFR på muskeltykkelse målt ved ultralyd i ændring i centimeter til muskeltykkelsen vil blive sammenlignet mellem dem med handicap og dem uden.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelsvaghed
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Blodstrømbegrænsningsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00051215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .