- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06441422
Training zur Einschränkung des Blutflusses für Menschen mit Behinderungen
Wirksamkeit von Krafttraining bei geringer Belastung mit eingeschränkter Durchblutung bei Menschen mit Behinderungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein erheblicher Teil der amerikanischen Bevölkerung lebt derzeit mit einer Behinderung. Etwa 300.000 Amerikaner leben mit einer Rückenmarksverletzung (SCI), wobei jedes Jahr etwa 18.000 neue Fälle auftreten. Zerebrovaskuläre Unfälle (CVA) oder Schlaganfälle ereignen sich in den USA mit 795.000 neuen Fällen pro Jahr, wobei Schlaganfälle weltweit die dritthäufigste Todes- und Invaliditätsursache zusammengenommen sind3. In den USA leben etwa 750.000 Erwachsene mit Multipler Sklerose (MS), 30.000 Erwachsene in den USA mit ALS, etwa 1.400 Amerikaner werden jedes Jahr mit Spina bifida geboren, etwa 11.000 Amerikaner werden jedes Jahr mit Zerebralparese geboren und es gab 1,6 Millionen amerikanische Amputierte 2005, wobei sich diese Zahl bis 2050 voraussichtlich verdoppeln wird. Diese Behinderungen verringern tendenziell das Aktivitätsniveau dieser Personen, wodurch sie einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, Begleiterkrankungen wie Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Dyslipidämie und mehr zu entwickeln. Diese Komorbiditäten sind häufig bereits bei Patienten vorhanden, die einen CVA hatten, und ältere Menschen sind einer noch größeren Belastung ausgesetzt als jüngere. Daher sind Trainingsprogramme für die Erhaltung ihrer Gesundheit von entscheidender Bedeutung.
Mit zunehmendem Alter steigt die Verletzungsanfälligkeit und die Funktionsfähigkeit nimmt ab, was mit einer Abnahme der Muskelgröße und -kraft einhergeht. Dieser altersbedingte Rückgang wird auch als primäre Sarkopenie bezeichnet. Es hat sich gezeigt, dass Widerstandsübungen wie Gewichtheben die Muskelgröße, Kraft und Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen verbessern, und Widerstandsübungen gelten weithin als die beste Methode, um das Fortschreiten der primären Sarkopenie zu verlangsamen. Es hat sich auch gezeigt, dass Widerstandsübungen und körperliche Aktivität das Risiko verringern, später im Leben an Sarkopenie zu erkranken, was darauf hindeutet, dass es sinnvoll ist, schon in jungen Jahren mit einem Trainingsprogramm zu beginnen, obwohl jedes Alter davon profitieren kann.
Beim Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) handelt es sich um eine Trainingsmethode, bei der der Blutfluss des Teilnehmers zur Zielmuskelgruppe während des Trainings eingeschränkt wird. Historisch gesehen erfolgt das Training zur Steigerung der Muskeldicke und -kraft bei 70 % des 1-Wiederholungs-Maximums (1RM), das das maximale Gewicht ist, das jemand in einer Wiederholung (Wiederholung) einer bestimmten Übung heben kann. Wenn zum Beispiel das 1 RM-Gewicht eines Langhantel-Bizeps-Curls für jemanden 100 Pfund beträgt, könnte er mit 70 Pfund für 3 Sätze zu je 8–12 kg trainieren, um sein Bizeps-Curl-1RM und die Größe seines Bizeps zu erhöhen. Dieses Training wird hier als hochintensives Widerstandstraining (HLRT) bezeichnet. Training bei 30–50 % 1RM mit BFR, im Folgenden als „Low Load Blood Flow Restriction Training“ (LLBFR) bezeichnet, erhöht die Muskeldicke ähnlich wie Training bei 50–80 % 1RM ohne BFR. Dies führt auch zu einer Steigerung der Kraft aufgrund der Zunahme der gesamten Muskelmasse. LLBFR-Trainingsprogramme zeigen im Vergleich zu identischen Trainingsprogrammen, jedoch ohne BFR, auch größere Zuwächse an Muskelgröße und -kraft. Das Training des Langhantel-Bizepscurls bei 30–50 Pfund mit eingeschränkter Durchblutung führt also zu einer Vergrößerung des Bizeps, ähnlich wie in unserem HLRT-Beispiel. Es wird auch die Bizepskraft steigern, aber wahrscheinlich nicht im gleichen Maße wie unser HLRT-Beispiel. Allerdings wird die Steigerung der Bizepskraft und -größe in diesem LLBFR-Beispiel größer sein, als wenn diese Person mit 30–50 Pfund, aber ohne BFR trainiert hätte. Somit kann LLBFR ähnliche Vorteile wie herkömmliches HLRT bringen, jedoch mit einer viel geringeren Belastung.
Aufgrund der Wirksamkeit und Effizienz von LLBFR bei der Steigerung von Muskelgröße und -kraft wurde es als alternatives Trainingsprogramm für Personen vorgeschlagen, die herkömmliche HLRT nicht vertragen oder bei denen eine Kontraindikation für die herkömmliche HLRT besteht, wie z. B. ältere Menschen oder Personen mit Behinderungen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob LLBFR im Vergleich zu herkömmlichem Widerstandstraining mit geringer Belastung von Vorteil ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Meghann Sytsma
- Telefonnummer: 414-955-1922
- E-Mail: mesytsma@mcw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Beth Weinman, DO
- Telefonnummer: 414-955-1922
- E-Mail: bweinman@mcw.edu
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
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Kontakt:
- Beth Weinman, DO
- Telefonnummer: 414-805-7100
- E-Mail: bweinman@mcw.edu
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter > oder = 18
- Englisch sprechend
- Kann Übungen für die oberen Extremitäten verstehen und durchführen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Body-Mass-Index >40 kg·m-2
- Unkontrollierte Hypertonie (>150/90 mmHg)
- Vorliegen einer neuromuskulären Verbindung und anderer Muskelerkrankungen
- Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose der oberen Extremität
- Geschichte der autonomen Dysreflexie
- Fraktur der oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Widerstandstraining mit geringer Belastung und Einschränkung des Blutflusses
Widerstandstraining mit geringer Belastung bei 30–50 % des 1-Wiederholungs-Maximums einer Person mit arteriellem Verschlussdruck bei 80 %
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einem Training zur Einschränkung des Blutflusses unterzogen werden, absolvieren Widerstandstrainingsübungen mit geringer Belastung, während das Glied bei 80 % des arteriellen Verschlussdrucks verschlossen ist.
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Aktiver Komparator: Widerstandstraining mit geringer Belastung
Widerstandstraining mit geringer Belastung bei 30–50 % des 1-Wiederholungs-Maximums einer Person
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einem Training ohne Einschränkung des Blutflusses unterzogen werden, absolvieren einen niedrigen Belastungswiderstand ohne Okklusion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Kraft zwischen einem Widerstandstraining zur Einschränkung des Blutflusses bei geringer Belastung und einem Widerstandstraining bei geringer Belastung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dieses Ergebnis wird die Wirksamkeit des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses bei geringer Belastung (LLBFR) auf die Muskelkraft messen.
Der Unterschied in der Muskelkraft, gemessen durch die Änderung des Maximalgewichts bei einer Wiederholung in Pfund, wird bei Personen, die mit LLBFR an ihren Armstreckern trainieren, und Personen, die mit Low Load Resistance Training (LLRT) an ihren Armstreckern trainieren, im Vergleich zu ihrem Ausgangswert verglichen.
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6 Wochen
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Unterschied im Armumfang zwischen Widerstandstraining zur Einschränkung des Blutflusses bei geringer Belastung und Widerstandstraining bei geringer Belastung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dieses Ergebnis wird die Wirksamkeit des Low-Load-Blutflussbeschränkungstrainings (LLBFR) am Armumfang messen.
Der mit einem Maßband gemessene Unterschied im Armumfang ist die Veränderung in Zentimetern bei Personen, die mit LLBFR an ihren Armstreckern trainieren, im Vergleich zu Personen, die mit Low Load Resistance Training (LLRT) an ihren Armstreckern trainieren, im Vergleich zu ihrem jeweiligen Ausgangswert.
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6 Wochen
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Unterschied in der Veränderung der Muskeldicke zwischen Widerstandstraining zur Einschränkung des Blutflusses bei geringer Belastung und Widerstandstraining bei geringer Belastung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dieses Ergebnis wird die Wirksamkeit des Low-Load-Blood-Flow-Restriktion-Trainings (LLBFR) auf die Muskeldicke messen.
Der mittels Ultraschall gemessene Unterschied in der Muskeldicke ist die Veränderung in Zentimetern bei Personen, die mit LLBFR an ihren Armstreckern trainieren, im Vergleich zu Personen, die mit Low Load Resistance Training (LLRT) an ihren Armstreckern trainieren, im Vergleich zu ihrem jeweiligen Ausgangswert.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Interaktionseffekt zwischen Behinderungsstatus (behindert versus nichtbehindert) und Trainingsgruppe (LLBFR und LLRT) auf die Veränderung der Kraft.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Reaktion auf Schulungen für Menschen mit Behinderungen.
Die Ergebnisse von LLBFR zur Muskelkraft, gemessen anhand der Pfundveränderung der Armstrecker bei maximal 1 Wiederholung, werden zwischen Personen mit und ohne Behinderung verglichen.
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6 Wochen
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Der Interaktionseffekt zwischen Behinderungsstatus (behindert versus nichtbehindert) und Trainingsgruppe (LLBFR und LLRT) auf die Veränderung des Armumfangs.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Reaktion auf Schulungen für Menschen mit Behinderungen.
Die Ergebnisse von LLBFR zum Armumfang, gemessen anhand der Änderung in Zentimetern, gemessen mit einem Maßband an den Armstreckern, werden zwischen Personen mit und ohne Behinderung verglichen.
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6 Wochen
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Der Interaktionseffekt zwischen Behinderungsstatus (behindert versus nichtbehindert) und Trainingsgruppe (LLBFR und LLRT) auf die Veränderung der Muskeldicke.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Reaktion auf Schulungen für Menschen mit Behinderungen.
Die Ergebnisse von LLBFR zur Muskeldicke, gemessen mittels Ultraschall in Form einer Veränderung der Muskeldicke in Zentimetern, werden zwischen Menschen mit und ohne Behinderung verglichen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Muskelschwäche
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Blutflussrestriktionstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00051215
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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