- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06441422
Training voor beperking van de bloedstroom voor mensen met een handicap
Effectiviteit van weerstandstraining met lage belasting en beperking van de bloedstroom bij personen met een handicap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een aanzienlijk deel van de Amerikaanse bevolking leeft momenteel met een handicap. Er zijn ongeveer 300.000 Amerikanen met een dwarslaesie (SCI), met ongeveer 18.000 nieuwe gevallen per jaar. Cerebrovasculaire accidenten (CVA), of beroertes, komen met 795.000 nieuwe gevallen per jaar voor in de VS, waarbij beroertes de derde belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit samen zijn in de wereld3. Er zijn ongeveer 750.000 Amerikaanse volwassenen met multiple sclerose (MS), 30.000 Amerikaanse volwassenen met ALS, ongeveer 1400 Amerikanen worden elk jaar geboren met spina bifida, ongeveer 11.000 Amerikanen worden elk jaar geboren met hersenverlamming, en er waren 1,6 miljoen Amerikaanse geamputeerden. van 2005, en dat aantal zal naar verwachting tegen 2050 verdubbelen. Deze handicaps hebben de neiging het activiteitenniveau van deze personen te verminderen, waardoor ze een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van comorbiditeiten zoals obesitas, insulineresistentie, dyslipidemie en meer. Vaak zijn deze comorbiditeiten al aanwezig bij mensen die een CVA hebben gehad, en ervaren mensen die ouder zijn een nog grotere last dan mensen die jonger zijn. Lichaamsbewegingen zijn dus van cruciaal belang voor het behoud van hun gezondheid.
Veroudering gaat gepaard met een toename van de gevoeligheid voor blessures en een afname van het functionele vermogen als gevolg van een afname van de spieromvang en -kracht. Deze leeftijdsgebonden afname wordt ook wel primaire sarcopenie genoemd. Er is aangetoond dat weerstandsoefeningen, zoals gewichtheffen, de spieromvang, kracht en het functionele vermogen bij oudere personen verbeteren, en weerstandsoefeningen worden algemeen beschouwd als de beste methode om de progressie van primaire sarcopenie te vertragen. Er is ook aangetoond dat weerstandsoefeningen en fysieke activiteit de kans op het ontwikkelen van sarcopenie later in het leven verkleinen, wat een stimulans suggereert om op jonge leeftijd met een trainingsregime te beginnen, hoewel elke leeftijd er baat bij heeft.
Bloedstroombeperkingstraining (BFR) is een trainingsmethode waarbij de bloedstroom van de deelnemer naar de doelspiergroep tijdens de training wordt beperkt. Historisch gezien vindt training om de spierdikte en kracht te vergroten plaats bij 70% van het maximale aantal herhalingen (1RM) van een persoon, wat het maximale gewicht is dat iemand kan tillen in één herhaling (herhaling) van een bepaalde oefening. Als iemands 1RM voor barbell biceps curl bijvoorbeeld 100 pond is, kan hij met 70 pond trainen voor 3 sets van 8-12 om zijn biceps curl met 1RM en de omvang van zijn biceps te vergroten. Deze training wordt hierna High Intensity Resistance Training (HLRT) genoemd. Trainen op 30-50% 1RM met BFR, hier ook wel low load bloedstroombeperkingstraining (LLBFR) genoemd, vergroot de spierdikte vergelijkbaar met trainen op 50-80% 1RM zonder BFR. Dit resulteert ook in een toename van de kracht als gevolg van de toename van de totale spiermassa. LLBFR-trainingsregimes vertonen ook een grotere toename in spieromvang en kracht in vergelijking met identieke oefeningsregimes maar zonder BFR. Dus het trainen van de biceps-curl met een halter op 30-50 pond met beperking van de bloedstroom zal de biceps vergroten, vergelijkbaar met ons HLRT-voorbeeld. Het zal ook de kracht van de biceps vergroten, maar waarschijnlijk niet in dezelfde mate als ons HLRT-voorbeeld. De toename in kracht en omvang van de biceps in dit LLBFR-voorbeeld zal echter groter zijn dan wanneer deze persoon zou trainen op 30-50 lbs maar zonder BFR. LLBFR kan dus vergelijkbare voordelen bieden als traditionele HLRT, maar met een veel lichtere belasting.
Vanwege de werkzaamheid en efficiëntie van LLBFR bij het vergroten van de spieromvang en kracht, is het voorgesteld als een alternatief oefenregime voor mensen die de traditionele HLRT niet kunnen verdragen of hiervoor gecontra-indiceerd zijn, zoals ouderen of personen met een handicap. Deze studie stelt voor om te onderzoeken of LLBFR gunstig is in vergelijking met traditionele training met lage belastingsweerstand.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meghann Sytsma
- Telefoonnummer: 414-955-1922
- E-mail: mesytsma@mcw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Beth Weinman, DO
- Telefoonnummer: 414-955-1922
- E-mail: bweinman@mcw.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Beth Weinman, DO
- Telefoonnummer: 414-805-7100
- E-mail: bweinman@mcw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd > of = 18
- Engels sprekende
- In staat om oefeningen voor de bovenste ledematen te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Body mass index >40 kg·m-2
- Ongecontroleerde hypertensie (>150/90 mmHg)
- Aanwezigheid van neuromusculaire junctie en andere spierziekten
- Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van een diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen
- Geschiedenis van autonome dysreflexie
- Fractuur van de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training met lage belastingsweerstand en beperking van de bloedstroom
Trainingsroutine met lage belastingsweerstand op 30-50% van het maximum van één herhaling van een persoon met arteriële occlusiedruk op 80%
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor training met beperking van de bloedstroom, zullen trainingsoefeningen met lage belastingsweerstand voltooien terwijl het ledemaat afgesloten is bij 80% arteriële occlusiedruk.
|
|
Actieve vergelijker: Training met lage belastingsweerstand
Trainingsroutine met lage belastingsweerstand, 30-50% van het maximum van één herhaling van een persoon
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar een training zonder bloedstroombeperking, zullen een lage belastingsweerstand voltooien zonder occlusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in kracht tussen weerstandstraining met lage belasting en weerstandstraining met lage belasting
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze uitkomst meet de effectiviteit van bloedstroombeperkingstraining met lage belasting (LLBFR) op de spierkracht.
Het verschil in spierkracht, gemeten door verandering in het maximale gewicht bij 1 herhaling in ponden, zal worden vergeleken bij individuen die trainen met LLBFR op hun armextensoren en individuen die trainen met lage belastingsweerstandstraining (LLRT) op hun armextensoren, vergeleken met hun basislijn.
|
6 weken
|
|
Verschil in armomtrek tussen weerstandstraining met lage belasting en weerstandstraining met lage belasting
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze uitkomst meet de effectiviteit van bloedstroombeperkingstraining met lage belasting (LLBFR) op de armomtrek.
Het verschil in armomtrek, gemeten met een meetlint, zal de verandering in centimeters zijn bij personen die trainen met LLBFR op hun armextensoren vergeleken met personen die trainen met een lage belastingsweerstandstraining (LLRT) op hun armextensoren, vergeleken met hun respectievelijke basislijn.
|
6 weken
|
|
Verschil in spierdikteverandering tussen weerstandstraining met lage belasting en weerstandstraining met lage belasting
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze uitkomst meet de effectiviteit van bloedstroombeperkingstraining met lage belasting (LLBFR) op de spierdikte.
Het verschil in spierdikte zoals gemeten met echografie zal de verandering in centimeters zijn bij individuen die trainen met LLBFR op hun armextensoren vergeleken met individuen die trainen met lage belastingsweerstandstraining (LLRT) op hun armextensoren, vergeleken met hun respectievelijke basislijn.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het interactie-effect tussen de handicapstatus (handicap versus valide) en trainingsgroep (LLBFR en LLRT) op de verandering in kracht.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Reactie op training voor mensen met een handicap.
De resultaten van LLBFR op de spierkracht, zoals gemeten door de verandering in kilo's van maximaal 1 herhaling op de armextensoren, zullen worden vergeleken tussen mensen met een handicap en mensen zonder.
|
6 weken
|
|
Het interactie-effect tussen de handicapstatus (handicap versus valide) en trainingsgroep (LLBFR en LLRT) op de verandering in armomtrek.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Reactie op training voor mensen met een handicap.
De resultaten van LLBFR op de armomtrek, gemeten door verandering in centimeters, gemeten met een meetlint aan de armextensoren, zullen worden vergeleken tussen mensen met een handicap en mensen zonder.
|
6 weken
|
|
Het interactie-effect tussen de invaliditeitsstatus (handicap versus valide) en trainingsgroep (LLBFR en LLRT) op de verandering in spierdikte.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Reactie op training voor mensen met een handicap.
De resultaten van LLBFR op de spierdikte zoals gemeten door middel van echografie in de verandering in centimeters van de spierdikte zullen worden vergeleken tussen mensen met een handicap en mensen zonder.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier zwakte
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Bloedstroombeperkingstherapie
Andere studie-ID-nummers
- PRO00051215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .