- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441422
Blodstrømningsbegrensningstrening for personer med funksjonshemming
Effektiviteten av trening med lav belastningsmotstand med blodstrømsbegrensning hos personer med funksjonshemming
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En betydelig del av den amerikanske befolkningen lever for tiden med en funksjonshemming. Det er rundt 300 000 amerikanere som lever med en ryggmargsskade (SCI) med omtrent 18 000 nye tilfeller hvert år. Cerebrovaskulære ulykker (CVA), eller slag, forekommer med 795 000 nye tilfeller per år i USA, med hjerneslag som den tredje ledende årsaken til død og uførhet til sammen i verden3. Det er rundt 750 000 amerikanske voksne som lever med multippel sklerose (MS), 30 000 amerikanske voksne med ALS, rundt 1400 amerikanere fødes hvert år med ryggmargsbrokk, rundt 11 000 amerikanere fødes hvert år med cerebral parese, og det var 1,6 millioner amerikanske amputerte som av 2005, med dette antallet forventet å dobles innen 2050. Disse funksjonshemmingene har en tendens til å redusere aktivitetsnivået til disse individene, noe som gir dem økt risiko for å utvikle komorbiditeter som fedme, insulinresistens, dyslipidemi og mer. Disse komorbiditetene er ofte allerede til stede hos de som har hatt CVA, og de som er eldre opplever en enda større belastning enn de som er yngre. Treningsregimer er derfor avgjørende for å opprettholde helsen.
Aldring er assosiert med en økning i mottakelighet for skade og en reduksjon i funksjonsevne relatert til en reduksjon i muskelstørrelse og styrke. Denne aldersrelaterte nedgangen er også kjent som primær sarkopeni. Motstandstrening, som vektløfting, har vist seg å forbedre muskelstørrelse og styrke og funksjonsevne hos eldre individer, og motstandstrening er ansett som den beste metoden for å bremse progresjonen av primær sarkopeni. Motstandstrening og fysisk aktivitet har også vist seg å redusere sjansene for å utvikle sarkopeni senere i livet, noe som tyder på en drivkraft for å begynne et treningsregime mens du er ung, selv om alle aldre vil ha nytte.
Blood flow restriction (BFR) trening er en treningsmetode som innebærer å begrense deltakerens blodstrøm til målmuskelgruppen under trening. Historisk sett skjer trening for å øke muskeltykkelse og styrke ved 70 % av en persons maksimum 1 repetisjon (1RM), som er den maksimale vekten noen kan løfte i én repetisjon (repetisjon) av en gitt øvelse. For eksempel, hvis noens 1RM for vektstang biceps curl er 100lbs, kan han trene på 70lbs for 3 sett med 8-12 for å øke bicepscurl 1RM og størrelsen på biceps. Denne treningen er her referert til som høyintensitetstrening (HLRT). Trening på 30-50 % 1RM med BFR, her referert til som lavbelastnings-blodstrømrestriksjonstrening (LLBFR), øker muskeltykkelsen på samme måte som trening på 50-80 % 1RM uten BFR. Dette resulterer også i en økning i styrke på grunn av økningen i total muskelmasse. LLBFR-treningsregimer viser også større økning i muskelstørrelse og styrke sammenlignet med identiske treningsregimer, men uten BFR. Så, trening med vektstang biceps curl ved 30-50lbs med blodstrømsbegrensning vil øke bicepsstørrelsen på samme måte som vårt HLRT-eksempel. Det vil øke bicepsstyrken også, men sannsynligvis ikke i samme grad som vårt HLRT-eksempel. Økningen i biceps styrke og størrelse i dette LLBFR-eksemplet vil imidlertid være større enn hvis denne personen trente på 30-50lbs, men uten BFR. Dermed kan LLBFR indusere lignende fordeler som tradisjonell HLRT, men med en mye lettere belastning.
På grunn av effektiviteten og effektiviteten til LLBFR når det gjelder å øke muskelstørrelse og styrke, har det blitt foreslått som et alternativt treningsregime for de som ikke kan tolerere, eller er kontraindisert for, tradisjonell HLRT, for eksempel eldre eller personer med funksjonshemming. Denne studien foreslår å undersøke om LLBFR er fordelaktig sammenlignet med tradisjonell lavbelastningstrening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meghann Sytsma
- Telefonnummer: 414-955-1922
- E-post: mesytsma@mcw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Beth Weinman, DO
- Telefonnummer: 414-955-1922
- E-post: bweinman@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Beth Weinman, DO
- Telefonnummer: 414-805-7100
- E-post: bweinman@mcw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder > eller = 18
- engelsktalende
- Kunne forstå og utføre øvelser for øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Kroppsmasseindeks >40 kg·m-2
- Ukontrollert hypertensjon (>150/90 mmHg)
- Tilstedeværelse av nevromuskulære kryss og andre muskelsykdommer
- Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
- Ustabil hjerte- og karsykdom
- Anamnese med dyp venetrombose i øvre lemmer
- Historie med autonom dysrefleksi
- Fraktur i øvre ekstremitet innen de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med lav belastning med blodstrømsbegrensning
Motstandstreningsrutine med lav belastning ved 30-50 % av en persons maksimum 1 repetisjon med arterielt okklusjonstrykk på 80 %
|
Deltakere som er randomisert til trening for blodstrømsbegrensning vil gjennomføre treningsøvelser med lav belastning mens lemmet er okkludert ved 80 % arterielt okklusjonstrykk.
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening med lav belastning
Motstandstreningsrutine med lav belastning på 30-50 % av en persons maksimum 1 repetisjon
|
Deltakere som er randomisert til trening uten blodstrømsbegrensning, vil fullføre motstand mot lav belastning uten okklusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i styrke mellom motstandstrening med lav belastning og motstandstrening med lav belastning
Tidsramme: 6 uker
|
Dette resultatet vil måle effekten av lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning (LLBFR) på muskelstyrke.
Forskjellen i muskelstyrke målt ved endring i 1-repetisjons maksimalvekt i pounds vil bli sammenlignet hos individer som trener med LLBFR på armstrekkere og individer som trener med lavbelastningstrening (LLRT) på armstrekkere sammenlignet med baseline.
|
6 uker
|
|
Forskjellen i armomkrets mellom motstandstrening med lav belastning og motstandstrening med lav belastning
Tidsramme: 6 uker
|
Dette resultatet vil måle effekten av lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning (LLBFR) på armomkrets.
Forskjellen i armomkrets målt med målebånd vil være endringen i centimeter hos individer som trener med LLBFR på armstrekkere sammenlignet med individer som trener med lavbelastningstrening (LLRT) på armstrekkere sammenlignet med deres respektive baseline.
|
6 uker
|
|
Forskjellen i muskeltykkelsesendring mellom motstandstrening med lav belastning og motstandstrening med lav belastning
Tidsramme: 6 uker
|
Dette resultatet vil måle effekten av lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning (LLBFR) på muskeltykkelse.
Forskjellen i muskeltykkelse målt ved ultralyd vil være endringen i centimeter hos individer som trener med LLBFR på armstrekkere sammenlignet med individer som trener med lavbelastningstrening (LLRT) på armstrekkere sammenlignet med deres respektive baseline.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interaksjonseffekten mellom funksjonshemming status (funksjonshemmet versus funksjonsfriske) og treningsgruppe (LLBFR og LLRT) på endringen i styrke.
Tidsramme: 6 uker
|
Respons på opplæring hos personer med nedsatt funksjonsevne.
Resultatene av LLBFR på muskelstyrke målt ved endring i pounds på 1-repetisjon maksimalt til armstrekkere vil bli sammenlignet mellom de med funksjonshemming og de uten.
|
6 uker
|
|
Interaksjonseffekten mellom funksjonshemming status (funksjonshemmet versus funksjonsfriske) og treningsgruppe (LLBFR og LLRT) på endringen i armomkrets.
Tidsramme: 6 uker
|
Respons på opplæring hos personer med nedsatt funksjonsevne.
Resultatene av LLBFR på armomkrets målt ved endring i centimeter målt med målebånd til armforlengerne vil bli sammenlignet mellom de med funksjonshemming og de uten.
|
6 uker
|
|
Interaksjonseffekten mellom funksjonshemmingsstatus (ufør versus funksjonsfriske) og treningsgruppe (LLBFR og LLRT) på endringen i muskeltykkelse.
Tidsramme: 6 uker
|
Respons på opplæring hos personer med nedsatt funksjonsevne.
Resultatene av LLBFR på muskeltykkelse målt ved ultralyd i endring i centimeter til muskeltykkelsen vil bli sammenlignet mellom de med funksjonshemming og de uten.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskel svakhet
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Blodstrømbegrensningsterapi
Andre studie-ID-numre
- PRO00051215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .