- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441422
Тренинг по ограничению кровотока для людей с ограниченными возможностями
Эффективность тренировок с низкой нагрузкой с отягощением при ограничении кровотока у лиц с ограниченными возможностями здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительная часть американского населения в настоящее время живет с инвалидностью. Около 300 000 американцев живут с травмой спинного мозга (ТСМ), при этом ежегодно регистрируется примерно 18 000 новых случаев. Цереброваскулярные нарушения (ЦВА), или инсульты, происходят в 795 000 новых случаев в год в США, причем инсульты являются третьей по значимости причиной смерти и инвалидности в мире3. Около 750 000 взрослых в США живут с рассеянным склерозом (РС), 30 000 взрослых в США - с БАС, около 1400 американцев ежегодно рождаются с расщелиной позвоночника, около 11 000 американцев ежегодно рождаются с церебральным параличом, и 1,6 миллиона американцев имеют ампутированные конечности. 2005 года, и ожидается, что к 2050 году это число удвоится. Эти нарушения имеют тенденцию снижать уровень активности этих людей, что подвергает их повышенному риску развития сопутствующих заболеваний, таких как ожирение, резистентность к инсулину, дислипидемия и многое другое. Эти сопутствующие заболевания часто уже присутствуют у тех, кто перенес ХВА, а те, кто старше, испытывают еще большее бремя, чем те, кто моложе. Таким образом, режим физических упражнений имеет решающее значение для поддержания их здоровья.
Старение связано с увеличением восприимчивости к травмам и снижением функциональных способностей, что связано с уменьшением размера и силы мышц. Это возрастное снижение также известно как первичная саркопения. Было показано, что упражнения с отягощениями, такие как поднятие тяжестей, улучшают размер мышц, силу и функциональные способности у пожилых людей, а упражнения с отягощениями широко считаются лучшим методом замедления прогрессирования первичной саркопении. Также было показано, что упражнения с отягощениями и физическая активность снижают вероятность развития саркопении в более позднем возрасте, что дает стимул для начала режима физических упражнений в молодом возрасте, хотя в любом возрасте это принесет пользу.
Тренировка с ограничением кровотока (BFR) — это метод упражнений, который включает ограничение притока крови участника к целевой группе мышц во время тренировки. Исторически сложилось так, что тренировка для увеличения толщины и силы мышц происходит при 70% от максимума одного повторения (1ПМ), что является максимальным весом, который человек может поднять за одно повторение (повторение) данного упражнения. Например, если чей-то 1ПМ для подъема на бицепс со штангой составляет 100 фунтов, он может тренироваться с 70 фунтами в 3 подходах по 8-12 повторений, чтобы увеличить свой 1ПМ для подъема на бицепс и размер бицепса. В настоящем документе эта тренировка называется тренировкой с сопротивлением высокой интенсивности (HLRT). Тренировка с 30-50% 1ПМ с BFR, называемая здесь тренировкой с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (LLBFR), увеличивает толщину мышц аналогично тренировке с 50-80% 1ПМ без BFR. Это также приводит к увеличению силы за счет увеличения общей мышечной массы. Режимы тренировок LLBFR также демонстрируют больший прирост размера и силы мышц по сравнению с идентичными режимами упражнений, но без BFR. Таким образом, тренировка сгибания рук на бицепс со штангой с весом 30–50 фунтов с ограничением кровотока увеличит размер бицепса, как и в нашем примере с HLRT. Это также увеличит силу бицепсов, но, вероятно, не в такой степени, как в нашем примере с HLRT. Однако увеличение силы и размера бицепсов в этом примере LLBFR будет больше, чем если бы этот человек тренировался с весом 30-50 фунтов, но без BFR. Таким образом, LLBFR может принести те же преимущества, что и традиционная HLRT, но с гораздо меньшей нагрузкой.
Благодаря эффективности и результативности LLBFR в увеличении размера и силы мышц, он был предложен в качестве альтернативного режима упражнений для тех, кто не переносит традиционную HLRT или противопоказан для нее, например, пожилых людей или людей с ограниченными возможностями. В этом исследовании предлагается изучить, является ли LLBFR полезным по сравнению с традиционными тренировками с низкой нагрузкой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meghann Sytsma
- Номер телефона: 414-955-1922
- Электронная почта: mesytsma@mcw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beth Weinman, DO
- Номер телефона: 414-955-1922
- Электронная почта: bweinman@mcw.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Beth Weinman, DO
- Номер телефона: 414-805-7100
- Электронная почта: bweinman@mcw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст > или = 18
- англоговорящий
- Способен понимать и выполнять упражнения для верхних конечностей.
Критерий исключения:
- Беременная
- Индекс массы тела >40 кг·м-2
- Неконтролируемая гипертензия (>150/90 мм рт. ст.)
- Наличие нервно-мышечных соединений и других мышечных заболеваний.
- Инфаркт миокарда за последние 6 мес.
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
- В анамнезе тромбоз глубоких вен верхней конечности.
- История вегетативной дисрефлексии
- Перелом верхней конечности в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с низкой нагрузкой и ограничением кровотока
Программа тренировок с низкой нагрузкой с отягощениями при 30-50% от максимума за 1 повторение с артериальным окклюзионным давлением 80%
|
Участники, рандомизированные для тренировок с ограничением кровотока, будут выполнять упражнения с сопротивлением низкой нагрузке, в то время как конечность окклюзирована при 80% артериальном окклюзионном давлении.
|
|
Активный компаратор: Тренировка с низким сопротивлением нагрузки
Программа тренировок с низкой нагрузкой с отягощениями при 30-50% от максимума за 1 повторение.
|
Участники, рандомизированные для тренировок без ограничения кровотока, будут выполнять упражнения с низкой нагрузкой без окклюзии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в силе между тренировкой с сопротивлением с ограничением кровотока с низкой нагрузкой и тренировкой с отягощением с низкой нагрузкой
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот результат позволит измерить эффективность тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (LLBFR) на мышечную силу.
Разница в мышечной силе, измеряемая изменением максимального веса за 1 повторение в фунтах, будет сравниваться у людей, тренирующихся с LLBFR на разгибателях рук, и у людей, тренирующихся с тренировкой с низкой нагрузкой на разгибатели рук (LLRT) по сравнению с их исходным уровнем.
|
6 недель
|
|
Разница в окружности руки между тренировками с сопротивлением с ограничением кровотока с низкой нагрузкой и тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот результат позволит измерить эффективность тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (LLBFR) на окружность руки.
Разница в окружности руки, измеренной рулеткой, будет представлять собой изменение в сантиметрах у людей, тренирующихся с LLBFR на разгибателях рук, по сравнению с людьми, тренирующимися с тренировкой с низким сопротивлением нагрузки (LLRT) на разгибателях рук, по сравнению с их соответствующим исходным уровнем.
|
6 недель
|
|
Разница в изменении толщины мышц между тренировками с сопротивлением с ограничением кровотока с низкой нагрузкой и тренировкой с сопротивлением с низкой нагрузкой
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот результат позволит измерить эффективность тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (LLBFR) на толщину мышц.
Разница в толщине мышц, измеренная с помощью ультразвука, будет представлять собой изменение в сантиметрах у людей, тренирующихся с LLBFR на разгибателях рук, по сравнению с людьми, тренирующимися с тренировкой с низкой нагрузкой на разгибатели рук (LLRT) по сравнению с их соответствующим исходным уровнем.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние взаимодействия между статусом инвалидности (инвалид по сравнению с трудоспособным) и тренировочной группой (LLBFR и LLRT) на изменение силы.
Временное ограничение: 6 недель
|
Ответ на обучение лиц с ограниченными возможностями.
Результаты LLBFR по мышечной силе, измеренные по изменению максимума разгибателей рук за 1 повторение в фунтах, будут сравниваться между людьми с ограниченными возможностями и людьми без них.
|
6 недель
|
|
Влияние взаимодействия между статусом инвалидности (инвалид по сравнению с трудоспособным) и тренировочной группой (LLBFR и LLRT) на изменение окружности руки.
Временное ограничение: 6 недель
|
Ответ на обучение лиц с ограниченными возможностями.
Результаты LLBFR по окружности руки, измеренные в сантиметрах при измерении рулеткой до разгибателей руки, будут сравниваться между людьми с ограниченными возможностями и людьми без них.
|
6 недель
|
|
Влияние взаимодействия между статусом инвалидности (инвалид по сравнению с трудоспособным) и тренировочной группой (LLBFR и LLRT) на изменение толщины мышц.
Временное ограничение: 6 недель
|
Ответ на обучение лиц с ограниченными возможностями.
Результаты LLBFR по толщине мышц, измеренные ультразвуком, в сантиметрах по отношению к толщине мышц, будут сравниваться между людьми с ограниченными возможностями и людьми без них.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная слабость
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Терапия ограничения кровотока
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00051215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .