potentiALS - 근위축성 측삭 경화증 환자의 삶의 질 (potentiALS)

근위축성 측삭 경화증(ALS)은 허약, 경련, 통증, 부적절한 감정 또는 언어 문제 등 다양한 증상을 나타내는 신경발생성 다기관 질환입니다. ALS는 필연적으로 치명적이며, 대부분의 환자는 환기 장애로 인해 증상 발생 후 3~5년 이내에 사망합니다.

증상의 부담과 질병의 치명적 특성을 고려하면 많은 환자들이 매우 괴로워합니다. ALS 환자는 우울증 증상의 증가율과 삶의 질 저하를 보이며, 질병이 진행됨에 따라 불안 수준도 증가합니다. 환자의 약 3분의 1은 중등도 또는 심각한 절망감을 겪고 있으며, 이는 곧 죽음을 앞당기고 싶은 욕구와 관련이 있습니다.

정신적 부담은 이 환자 그룹의 삶의 질(QoL)을 향상시키기 위한 효과적인 심리 치료를 보장합니다. 그러나 방법론과 수용 가능성에 관한 문제로 인해 강력한 권장 사항을 허용하지 않는 심리사회적 개입 연구는 거의 없습니다. 최근 우리 실무 그룹은 완화성 암 환자에게 효과적인 정신 요법을 ALS 환자에게 적용하는 데 실패했습니다(발표 준비 중, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03975608 참조).

따라서 다른 모집단에서 실현 가능한 개념은 ALS 환자의 특정 요구를 충족하지 못할 수도 있습니다. 실제로 유연한 형식, 질병별 내용 맞춤화, 환자 자율성 육성과 같은 다양한 질병별 촉진자가 확인되었지만 중재에 도달하고 수행하는 데 많은 노력과 기능 저하와 같은 장벽도 확인되었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 ALS 환자를 위한 심리치료 프로그램은 타당성과 수용성의 문제를 극복하기 위해 참여적 접근 방식으로 공동 설계되어야 합니다. 그러나 연구자들은 유사한 접근법을 적용한 연구를 단 한 건만 확인했습니다. 그러나 그것은 완전히 다른 건강 관리 맥락에 놓였습니다.

여기서 연구자들은 다양한 기여자, 즉 환자, 간병인 및 의료진과 긴밀히 협력하는 개념적 단계를 구상합니다. 첫 번째 목표는 심리사회적 개입 연구에서 ALS 환자와 협력할 때의 능력과 이점을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표로 기여자는 형식, 내용 및 기술과 관련된 심리적 개입에 대한 요구 사항의 우선 순위를 정합니다. 결과는 좋은 타당성과 수용성을 보장하는 심리 치료 프로그램을 공동 설계하기 위한 탐색적 시험에 사용될 것입니다.

첫 번째 목적의 연구문제는 다음과 같다.

1. 이번 참여 프로젝트에 참여하는 기여자의 응답률은 얼마나 되나요?
2. ALS 환자에게 어떤 참여 방법을 적용할 수 있거나 조정해야 합니까?
3. 기여자들은 심리사회적 개입 연구에서 협력 가능성을 어떻게 평가합니까?

4. 배운 교훈은 무엇이며 이를 중증(신경퇴행성) 질환에 대한 참여형 심리사회적 개입 연구로 어떻게 전환할 수 있습니까?

   두 번째 목적과 관련된 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

5. 기여자는 형식, 내용 및 기술에서 치료 관련 요소의 우선순위를 어떻게 지정합니까?
6. 기여자가 예상하는 타당성과 수용성에 대한 요소별 장벽은 무엇입니까?
7. 탐색적 미래 임상시험에서 질병 특이적 치료 프로그램을 공동 설계하기 위한 출발점이 되는 주요 결과는 무엇입니까?