- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442098
여름 문해력 캠프를 인쇄하기 위한 캠프 SMART 연설
연구 개요
상세 설명
목적/목적:
언어 또는 읽고 쓰는 데 어려움이 있는 것으로 확인된 어린이의 언어 및 읽고 쓰는 능력 향상을 위한 6주간의 읽기 쓰기 여름 캠프의 타당성과 예비 효과를 결정합니다.
행동 양식:
이 개입은 SDSU 캠퍼스의 언어 및 청각 클리닉의 학생들에 의해 제공됩니다. 여름 임상 세션은 8주 동안 진행됩니다. 1주차는 각 참가자의 기본 언어(형태론적 인식, 음운론적 인식, 형태통사, 어휘 및 서술형 언어 기술)와 읽기(문자 지식, 비단어 읽기, 읽기 유창성 및 독해력)에 대한 사전 테스트에 사용됩니다. 2~7주 후에 개입이 이루어집니다. 이는 주당 3, 3시간 세션으로 구성됩니다. 마지막으로 8주차에 조사관은 어린이의 언어 및 읽기 능력에 대한 사후 테스트를 실시할 예정입니다.
주제:
조사관은 유치원, 1학년 또는 2학년 이후 여름학기에 최대 12명의 학생을 모집할 것입니다. 조사관은 a) SLI 또는 SLD 읽기 자격이 있는 IEP를 갖고 있거나 b) 부모 설문지에 의해 결정된 읽기 및/또는 언어 능력에 대한 부모 또는 교사의 우려를 문서화한 지역 사회의 학생을 모집할 것입니다.
- 계획된 분석:
계획된 분석에는 테스트 전부터 테스트 후까지 각 언어 및 읽기 능력의 향상 분석이 포함됩니다. 조사관은 또한 단일 주제 분석을 허용하기 위해 읽기 능력 성능에 대한 조사를 포함할 것입니다. 조사관은 개입 실행의 충실도를 탐구하기 위해 충실도 기준표를 개발하고 충실도가 개인 아동 수준 개선과 어떻게 관련되는지 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유치원, 1학년 또는 2학년 이후 여름방학을 맞이하는 학생입니다.
- a) SLI 또는 SLD 읽기 자격이 있는 IEP를 갖고 있거나 b) 부모 설문지에 의해 결정된 읽기 및/또는 언어 능력에 대한 부모 또는 교사의 우려를 문서화한 지역 사회의 학생.
- 위 기준에 맞는 아동은 통합 언어 및 읽고 쓰는 능력 테스트(TILLS) 평균보다 하나 이상의 표준 편차가 있는 언어 또는 읽기 복합 기술을 기반으로 중재 대상으로 추가로 결정됩니다.
- 4학년, 5학년 또는 6학년이 되고 SLI 또는 SLD 읽기 자격이 있는 IEP가 있고 종합 점수가 TILLS 평균보다 하나 이상의 표준 편차를 보이는 아동은 1학년 모집 후 공간이 남아 있으면 고려할 수 있습니다. -3학년.
제외 기준:
- a) IEP가 없거나 b) 학부모 설문지를 기반으로 학부모 또는 교사의 우려 사항을 기록하지 않은 학생.
- TILLS에서 일반적인 범위 내에서 점수를 받은 학생입니다.
- 청각 장애 또는 시각 장애가 있는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코드 우선
이 상태의 어린이는 코드 중심 읽기 중재 7회 세션에 이어 형태 중심 읽기 중재 7회 세션을 받게 됩니다.
|
읽기 중재에 대한 다중 모드 접근 방식
|
|
실험적: 형태 우선
이 상태의 어린이는 형태 중심 읽기 중재 7회 세션에 이어 코드 중심 읽기 중재 7회 세션을 받게 됩니다.
|
읽기 중재에 대한 다중 모드 접근 방식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맞춤법 검사
기간: 어린이들은 14회의 개입 세션이 끝날 때마다 10개의 CVC 단어를 철자하게 됩니다. 이들의 성과는 차트로 작성되고 추적됩니다.
|
실험자가 만든 CVC 단어 목록으로 아이들에게 철자를 요구할 것입니다.
|
어린이들은 14회의 개입 세션이 끝날 때마다 10개의 CVC 단어를 철자하게 됩니다. 이들의 성과는 차트로 작성되고 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통합 언어 및 읽고 쓰는 능력 테스트 표준 점수
기간: 중재 시작 전과 중재 종료 시 투여됩니다.
|
실제 및 비단어 읽기와 철자법은 물론 영어 구술 능력을 평가하는 언어 및 읽기 능력에 대한 표준화된 측정입니다.
|
중재 시작 전과 중재 종료 시 투여됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .