- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06442098
Camp SMART-toespraak om zomeralfabetiseringskamp af te drukken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel/doelstelling:
Bepalen van de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een zes weken durend alfabetiseringszomerkamp voor het verbeteren van de taal- en geletterdheidsresultaten van kinderen met vastgestelde taal- of geletterdheidsproblemen.
Methoden:
Deze interventie zal worden gegeven door studenten in de spraak- en gehoorkliniek op de SDSU-campus. De zomerklinische sessies duren 8 weken. Week 1 wordt gebruikt voor het vooraf testen van de basistaal van elke deelnemer (morfologisch bewustzijn, fonologisch bewustzijn, morfosyntaxis, woordenschat en narratieve taalvaardigheid) en lezen (letterkennis, lezen van niet-woorden, vloeiend lezen en begrijpend lezen). In week 2-7 vindt de interventie plaats. Dit zal bestaan uit 3 sessies van 3 uur per week. Ten slotte zullen de onderzoekers in week 8 posttests uitvoeren van de taal- en leesvaardigheid van kinderen.
Onderwerpen:
De onderzoekers zullen maximaal 12 studenten rekruteren die in de zomer na de kleuterschool, het eerste of het tweede leerjaar zitten. De onderzoekers zullen studenten uit de lokale gemeenschap rekruteren die ofwel a) IEP's hebben die in aanmerking komen voor SLI- of SLD-lezen, of b) de bezorgdheid van ouders of leerkrachten over lees- en/of taalvaardigheden hebben gedocumenteerd, zoals bepaald door de vragenlijst voor ouders.
- Geplande analyses:
Geplande analyses omvatten een analyse van de verbetering in elk van de taal- en leesvaardigheden, van pre-test tot post-test. De onderzoekers zullen ook onderzoek doen naar de prestaties van de leesvaardigheid om analyse van één onderwerp mogelijk te maken. De onderzoekers zullen betrouwbaarheidsrubrieken ontwikkelen om de betrouwbaarheid van de interventie-implementatie te onderzoeken en zullen analyseren hoe trouw zich verhoudt tot verbetering op individueel kindniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die in de zomer zijn na de kleuterschool, het eerste of het tweede leerjaar.
- Studenten uit de lokale gemeenschap die ofwel a) IEP's hebben die in aanmerking komen voor SLI- of SLD-lezen, of b) de bezorgdheid van ouders of docenten over lees- en/of taalvaardigheden hebben gedocumenteerd, zoals bepaald door de vragenlijst voor ouders.
- Kinderen die aan de bovenstaande criteria voldoen, komen bovendien in aanmerking voor de interventie op basis van de samengestelde taal- of leesvaardigheden die één of meer standaarddeviaties onder het gemiddelde liggen op de Test of Integrated Language and Literacy Skills (TILLS).
- Kinderen die in de 4e, 5e of 6e klasse zitten en die een IEP hebben die in aanmerking komt voor SLI of SLD-Reading en die samengestelde scores laten zien die een of meer standaarddeviaties onder het gemiddelde liggen op de TILLS, kunnen worden overwogen als er ruimte overblijft na de rekrutering van de 1e klas. -3e klassers.
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen die a) geen IEP hebben of b) de zorgen van ouders of leerkrachten hebben gedocumenteerd op basis van een oudervragenlijst.
- Studenten die scoren binnen het typische bereik op de TILLS.
- Studenten die doof of blind zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Codeer eerst
Kinderen in deze aandoening krijgen 7 sessies codegerichte leesinterventie, gevolgd door 7 sessies morfologiegerichte leesinterventie.
|
Multimodale benadering van leesinterventie
|
|
Experimenteel: Morfologie eerst
Kinderen in deze aandoening krijgen zeven sessies morfologiegerichte leesinterventie, gevolgd door zeven sessies codegerichte leesinterventie.
|
Multimodale benadering van leesinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spellingsondes
Tijdsspanne: Kinderen zullen aan het einde van elk van hun 14 interventiesessies 10 CVC-woorden spellen. Hun prestaties zullen in kaart worden gebracht en gevolgd.
|
Door de experimentator gemaakte lijsten met CVC-woorden die kinderen moeten spellen
|
Kinderen zullen aan het einde van elk van hun 14 interventiesessies 10 CVC-woorden spellen. Hun prestaties zullen in kaart worden gebracht en gevolgd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van de standaardscore voor geïntegreerde taal- en alfabetiseringsvaardigheden
Tijdsspanne: Toegediend voorafgaand aan de start van de interventie en na afloop van de interventie.
|
Gestandaardiseerde maatstaf voor taal- en leesvaardigheid die het lezen en spellen van echte en niet-woorden beoordeelt, evenals de mondelinge taalvaardigheid in het Engels.
|
Toegediend voorafgaand aan de start van de interventie en na afloop van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2024-0077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .