- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442098
Camp SMART Speech para imprimir acampamento de alfabetização de verão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Finalidade/objetivo:
Determinar a viabilidade e eficácia preliminar de um acampamento de verão de alfabetização de 6 semanas para melhorar os resultados de linguagem e alfabetização de crianças com dificuldades identificadas de linguagem ou alfabetização.
Métodos:
Esta intervenção será ministrada por alunos da clínica de fonoaudiologia do campus da SDSU. As sessões clínicas de verão duram 8 semanas. A semana 1 será usada para o pré-teste da linguagem de base de cada participante (consciência morfológica, consciência fonológica, morfossintaxe, vocabulário e habilidades de linguagem narrativa) e leitura (conhecimento de letras, leitura de não-palavras, fluência de leitura e compreensão de leitura). Nas semanas 2 a 7, a intervenção ocorrerá. Isso consistirá em 3 sessões de 3 horas por semana. Finalmente, na semana 8, os investigadores realizarão pós-testes das habilidades de linguagem e leitura das crianças.
Assuntos:
Os investigadores recrutarão no máximo 12 alunos que estão no verão após o jardim de infância, primeira ou segunda série. Os investigadores recrutarão alunos da comunidade local que a) tenham IEPs com elegibilidade para leitura SLI ou SLD ou b) tenham preocupação documentada dos pais ou professores com habilidades de leitura e/ou linguagem, conforme determinado pelo questionário dos pais.
- Análises planejadas:
As análises planejadas incluirão análises de melhoria em cada uma das habilidades linguísticas e de leitura, do pré-teste ao pós-teste. Os investigadores também incluirão testes de desempenho de habilidades de leitura para permitir a análise de um único assunto. Os investigadores desenvolverão rubricas de fidelidade para explorar a fidelidade da implementação da intervenção e analisarão como a fidelidade se relaciona com a melhoria no nível individual da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos que estão no verão após o jardim de infância, primeira ou segunda série.
- Alunos da comunidade local que a) possuem IEPs com elegibilidade para leitura SLI ou SLD ou b) documentaram a preocupação dos pais ou professores com relação às habilidades de leitura e/ou linguagem, conforme determinado pelo questionário dos pais.
- As crianças que se enquadram nos critérios acima serão adicionalmente determinadas como elegíveis para a intervenção com base em habilidades compostas de linguagem ou leitura um ou mais desvios padrão abaixo da média no Teste de Habilidades Integradas de Linguagem e Alfabetização (TILLS).
- Crianças que estão subindo na 4ª, 5ª ou 6ª série e que possuem um IEP com elegibilidade para SLI ou SLD-Reading e que demonstram pontuações compostas um ou mais desvios padrão abaixo da média no TILLS podem ser consideradas se sobrar espaço após o recrutamento do 1º -Alunos do 3º ano.
Critério de exclusão:
- Alunos que não a) têm um IEP ou b) documentaram a preocupação dos pais ou professores com base no questionário dos pais.
- Alunos que pontuam dentro da faixa típica no TILLS.
- Alunos surdos ou cegos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Codifique primeiro
As crianças nesta condição receberão 7 sessões de intervenção de leitura focada em código, seguidas por 7 sessões de intervenção de leitura focada em morfologia.
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Abordagem multimodal para intervenção em leitura
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Experimental: Morfologia primeiro
As crianças nesta condição receberão 7 sessões de intervenção de leitura com foco na morfologia seguidas por 7 sessões de intervenção de leitura com foco no código.
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Abordagem multimodal para intervenção em leitura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondas ortográficas
Prazo: As crianças soletrarão 10 palavras CVC na conclusão de cada uma das 14 sessões de intervenção. Seu desempenho será mapeado e monitorado.
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Listas criadas por experimentadores de palavras CVC que as crianças serão solicitadas a soletrar
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As crianças soletrarão 10 palavras CVC na conclusão de cada uma das 14 sessões de intervenção. Seu desempenho será mapeado e monitorado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação padrão do Teste de Habilidades Integradas de Linguagem e Alfabetização
Prazo: Administrado antes do início da intervenção e após a conclusão da intervenção.
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Medida padronizada de habilidades linguísticas e de leitura que avalia a leitura e ortografia reais e não-palavras, bem como as habilidades linguísticas orais em inglês.
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Administrado antes do início da intervenção e após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2024-0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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