- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442098
Obóz SMART Przemówienie do druku Letni obóz umiejętności czytania i pisania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel/cel:
Określenie wykonalności i wstępnej skuteczności 6-tygodniowego letniego obozu umiejętności czytania i pisania w celu poprawy wyników językowych i umiejętności czytania i pisania u dzieci ze zidentyfikowanymi trudnościami językowymi lub umiejętnościami czytania i pisania.
Metody:
Ta interwencja będzie prowadzona przez studentów kliniki mowy i słuchu na terenie kampusu SDSU. Letnie sesje kliniczne trwają 8 tygodni. Tydzień 1 zostanie wykorzystany do wstępnego przetestowania podstawowego języka każdego uczestnika (świadomość morfologiczna, świadomość fonologiczna, morfosyntaksa, słownictwo i umiejętności języka narracyjnego) oraz czytania (znajomość liter, czytanie niesłowne, płynność czytania i czytanie ze zrozumieniem). W tygodniach 2-7 nastąpi interwencja. Będzie się to składać z 3, 3-godzinnych sesji tygodniowo. Na koniec, w 8. tygodniu badacze przeprowadzą post-test umiejętności językowych i czytania dzieci.
Tematy:
Badacze będą rekrutować maksymalnie 12 uczniów, którzy uczęszczają do szkoły latem po przedszkolu, pierwszej lub drugiej klasie. Badacze będą rekrutować uczniów ze społeczności lokalnej, którzy a) mają IEP kwalifikujące się do czytania w trybie SLI lub SLD lub b) mają udokumentowane obawy rodziców lub nauczycieli dotyczące czytania i/lub umiejętności językowych, jak określono w kwestionariuszu dla rodziców.
- Planowane analizy:
Planowane analizy będą obejmować analizę poprawy poszczególnych umiejętności językowych i czytania od etapu poprzedzającego test do końcowego. Badacze uwzględnią także sondy dotyczące umiejętności czytania, aby umożliwić analizę pojedynczego podmiotu. Badacze opracują rubryki wierności, aby zbadać wierność wdrażania interwencji i przeanalizują, w jaki sposób wierność wiąże się z poprawą na poziomie indywidualnym dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci, którzy są w lecie po przedszkolu, pierwszej lub drugiej klasie.
- Uczniowie ze społeczności lokalnej, którzy a) mają IEP kwalifikujące się do czytania w trybie SLI lub SLD lub b) udokumentowali obawy rodziców lub nauczyciela dotyczące umiejętności czytania i/lub języków, jak określono w kwestionariuszu dla rodziców.
- Dzieci spełniające powyższe kryteria zostaną dodatkowo uznane za kwalifikujące się do interwencji na podstawie złożonych umiejętności językowych lub czytania o jedno lub więcej odchyleń standardowych poniżej średniej w teście zintegrowanych umiejętności językowych i umiejętności czytania i pisania (TILLS).
- Dzieci, które rozpoczynają naukę w 4., 5. lub 6. klasie i mają IEP kwalifikujący się do SLI lub SLD-Reading i które wykazują złożone wyniki o jedno lub więcej odchyleń standardowych poniżej średniej w TILLS, mogą być brane pod uwagę, jeśli po rekrutacji 1. klasy pozostanie wolne miejsce - trzecioklasiści.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy a) nie posiadają IEP lub b) udokumentowali obawy rodziców lub nauczycieli na podstawie kwestionariusza dla rodziców.
- Uczniowie, którzy uzyskali wyniki w typowym zakresie w TILLS.
- Uczniowie niesłyszący lub niewidomi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw kod
Dzieci w tym stanie otrzymają 7 sesji interwencji w czytaniu skoncentrowanym na kodzie, po których nastąpi 7 sesji interwencji w czytaniu skoncentrowanej na morfologii.
|
Multimodalne podejście do interwencji czytelniczej
|
|
Eksperymentalny: Najpierw morfologia
Dzieci w tym stanie otrzymają 7 sesji interwencji w czytaniu skoncentrowanej na morfologii, a następnie 7 sesji interwencji w czytaniu skoncentrowanej na kodzie.
|
Multimodalne podejście do interwencji czytelniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondy ortograficzne
Ramy czasowe: Na zakończenie każdej z 14 sesji interwencyjnych dzieci napiszą 10 słów CVC. Ich wyniki będą rejestrowane i śledzone.
|
Utworzone przez eksperymentatora listy słów CVC, które dzieci będą proszone o przeliterowanie
|
Na zakończenie każdej z 14 sesji interwencyjnych dzieci napiszą 10 słów CVC. Ich wyniki będą rejestrowane i śledzone.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowy wynik testu zintegrowanych umiejętności językowych i umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: Podawane przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu.
|
Standaryzowany miernik umiejętności językowych i czytania, który ocenia czytanie i ortografię rzeczywistą i niewerbalną, a także umiejętności mówienia w języku angielskim.
|
Podawane przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2024-0077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .