- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06442098
Выступление лагеря SMART для печати летнего лагеря грамотности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель/задача:
Определить осуществимость и предварительную эффективность 6-недельного летнего лагеря грамотности для улучшения языковых показателей и результатов грамотности детей с выявленными языковыми трудностями или трудностями с грамотностью.
Методы:
Это вмешательство будет проводиться студентами клиники речи и слуха на территории кампуса SDSU. Летние клинические сессии длятся 8 недель. Первая неделя будет использоваться для предварительного тестирования базового языка каждого участника (морфологическая осведомленность, фонологическая осведомленность, морфосинтаксис, словарный запас и навыки повествовательной речи) и чтения (знание букв, чтение без слов, беглость чтения и понимание прочитанного). На 2-7 неделе будет проведено вмешательство. Это будет состоять из 3, 3-часовых занятий в неделю. Наконец, на восьмой неделе исследователи проведут пост-тестирование детской речи и навыков чтения.
Предметы:
Следователи наберут максимум 12 учеников, которые летом заканчивают детский сад, первый или второй класс. Исследователи будут набирать учащихся из местного сообщества, которые либо а) имеют IEP с правом на чтение по SLI или SLD, либо б) имеют документально подтвержденную обеспокоенность родителей или учителей навыками чтения и/или языка, как это определено в анкете для родителей.
- Плановые анализы:
Запланированные анализы будут включать анализ улучшения каждого навыка языка и чтения от предварительного теста до после него. Исследователи также проверят навыки чтения, чтобы можно было провести анализ по одному субъекту. Исследователи разработают критерии верности, чтобы изучить верность реализации вмешательства, и проанализируют, как верность связана с улучшением на индивидуальном уровне ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся, которые летом заканчивают детский сад, первый или второй класс.
- Учащиеся из местного сообщества, которые либо а) имеют IEP с правом на чтение SLI или SLD, либо b) имеют документально подтвержденную обеспокоенность родителей или учителей навыками чтения и/или языковыми навыками, как это определено в анкете для родителей.
- Дети, которые соответствуют вышеуказанным критериям, будут дополнительно признаны имеющими право на вмешательство на основании сложных языковых навыков или навыков чтения, которые на одно или несколько стандартных отклонений ниже среднего значения по Тесту интегрированных языковых навыков и навыков грамотности (TILLS).
- Дети, которые учатся в 4-м, 5-м или 6-м классах и имеют IEP с правом на SLI или SLD-Reading и демонстрируют совокупные баллы на одно или несколько стандартных отклонений ниже среднего значения по TILLS, могут быть рассмотрены, если после набора 1-го класса остается место. -3-классники.
Критерий исключения:
- Учащиеся, которые не а) не имеют IEP или б) не имеют документально подтвержденной обеспокоенности родителей или учителей на основании анкеты для родителей.
- Учащиеся, набравшие баллы по TILLS в пределах типичного диапазона.
- Глухие или слепые студенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Код сначала
Дети в этом состоянии получат 7 сеансов вмешательства по чтению, ориентированному на коды, а затем 7 сеансов вмешательства по чтению, ориентированному на морфологию.
|
Мультимодальный подход к вмешательству в чтение
|
|
Экспериментальный: Морфология прежде всего
Дети в этом состоянии получат 7 сеансов вмешательства по чтению, ориентированному на морфологию, а затем 7 сеансов вмешательства по чтению, ориентированному на коды.
|
Мультимодальный подход к вмешательству в чтение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка правописания
Временное ограничение: Дети будут произносить 10 слов CVC по завершении каждого из 14 сеансов вмешательства. Их производительность будет фиксироваться и отслеживаться.
|
Экспериментаторы составили списки слов CVC, которые детям будет предложено произнести по буквам.
|
Дети будут произносить 10 слов CVC по завершении каждого из 14 сеансов вмешательства. Их производительность будет фиксироваться и отслеживаться.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартный балл теста интегрированных языковых навыков и навыков грамотности
Временное ограничение: Применяется до начала вмешательства и после его завершения.
|
Стандартизированный показатель языковых навыков и навыков чтения, который оценивает реальное и несловное чтение и правописание, а также навыки устной речи на английском языке.
|
Применяется до начала вмешательства и после его завершения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2024-0077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .