- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06442098
Camp SMART Speech to Print Summer Literacy Camp
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål/mål:
Å bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av en 6-ukers leseferdighetssommerleir for å forbedre språk- og leseferdighetsresultater for barn med identifiserte språk- eller lese- og skrivevansker.
Metoder:
Denne intervensjonen vil bli gitt av studenter i tale- og hørselsklinikken på SDSUs campus. Sommerens kliniske økter varer i 8 uker. Uke 1 vil bli brukt til forhåndstesting av hver deltakers grunnspråk (morfologisk bevissthet, fonologisk bevissthet, morfosyntaks, vokabular og narrative språkferdigheter) og lesing (bokstavkunnskap, nonordlesing, leseflyt og leseforståelse). I uke 2-7 vil inngrepet finne sted. Dette vil bestå av 3, 3-timers økter per uke. Til slutt, i uke 8, skal etterforskerne gjennomføre ettertesting av barns språk- og leseferdigheter.
Emner:
Utrederne skal rekruttere maksimalt 12 elever som går på sommeren etter barnehage, første eller andre klasse. Etterforskerne vil rekruttere studenter fra lokalsamfunnet som enten a) har IEPer som er kvalifisert for SLI- eller SLD-lesing eller b) har dokumentert bekymring fra foreldre eller lærere for lesing og/eller språkferdigheter som bestemt av foreldrenes spørreskjema.
- Planlagte analyser:
Planlagte analyser vil inkludere analyse av forbedringer i hver av språk- og leseferdighetene fra pre-test til post-test. Etterforskerne vil også inkludere undersøkelser av ytelse av leseferdigheter for å tillate enkeltfagsanalyse. Etterforskerne vil utvikle troskapsrubrikker for å utforske trofastheten til intervensjonsimplementering og vil analysere hvordan troskap er relatert til forbedring på individ-barn-nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever som går om sommeren etter barnehage, første eller andre klasse.
- Studenter fra lokalsamfunnet som enten a) har IEPer med kvalifisering for SLI eller SLD-lesing eller b) har dokumentert bekymring fra foreldre eller lærere for lese- og/eller språkferdigheter som bestemt av foreldrenes spørreskjema.
- Barn som oppfyller kriteriene ovenfor vil i tillegg bli kvalifisert for intervensjonen basert på språk- eller lesekompetanseferdigheter ett eller flere standardavvik under gjennomsnittet på testen av integrerte språk- og leseferdigheter (TILLS).
- Barn som er oppe i 4., 5. eller 6. klassinger og som har en IEP med kvalifisering for SLI eller SLD-Reading og som viser sammensatte skårer ett eller flere standardavvik under gjennomsnittet på TILLS kan vurderes hvis det er plass igjen etter rekruttering av 1. -3.klassinger.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke enten a) har en IEP eller b) har dokumentert bekymring fra foreldre eller lærer basert på foreldrespørreskjema.
- Studenter som skårer innenfor det typiske området på TILLS.
- Studenter som er døve eller blinde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kode først
Barn i denne tilstanden vil motta 7 økter med kodefokusert leseintervensjon etterfulgt av 7 økter med morfologifokusert leseintervensjon.
|
Multimodal tilnærming til leseintervensjon
|
|
Eksperimentell: Morfologi først
Barn i denne tilstanden vil motta 7 økter med morfologifokusert leseintervensjon etterfulgt av 7 økter med kodefokusert leseintervensjon.
|
Multimodal tilnærming til leseintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stavekontroller
Tidsramme: Barn vil stave 10 CVC-ord ved avslutningen av hver av deres 14 intervensjonsøkter. Deres ytelse vil bli kartlagt og sporet.
|
Eksperimenter-lagde lister over CVC-ord som barn vil bli bedt om å stave
|
Barn vil stave 10 CVC-ord ved avslutningen av hver av deres 14 intervensjonsøkter. Deres ytelse vil bli kartlagt og sporet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av integrerte språk- og leseferdigheter standard poengsum
Tidsramme: Administreres før oppstart av intervensjonen og ved avslutning av intervensjonen.
|
Standardisert mål på språk og leseferdigheter som vurderer reell og ikke-ord lesing og staving samt muntlige språkferdigheter på engelsk.
|
Administreres før oppstart av intervensjonen og ved avslutning av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2024-0077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .