- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442098
Camp SMART Speech to Print Letní tábor gramotnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel/cíl:
Zjistit proveditelnost a předběžnou účinnost 6týdenního letního tábora zaměřeného na zlepšení jazykových a gramotných výsledků u dětí s identifikovanými problémy s jazykem nebo gramotností.
Metody:
Tuto intervenci budou poskytovat studenti v logopedické klinice v kampusu SDSU. Letní klinická sezení trvají 8 týdnů. Týden 1 bude sloužit k předběžnému testování základního jazyka každého účastníka (morfologické povědomí, fonologické povědomí, morfosyntax, slovní zásoba a dovednosti vyprávěcího jazyka) a čtení (znalost písmen, čtení jiných slov, plynulost čtení a porozumění čtení). V týdnech 2-7 proběhne intervence. To se bude skládat ze 3, 3 hodin týdně. Nakonec v týdnu 8 provedou vyšetřovatelé dodatečné testování jazykových a čtenářských dovedností dětí.
Předměty:
Vyšetřovatelé naberou maximálně 12 studentů, kteří jsou v létě po mateřské škole, první nebo druhé třídě. Vyšetřovatelé budou rekrutovat studenty z místní komunity, kteří buď a) mají IEP se způsobilostí ke čtení SLI nebo SLD, nebo b) mají zdokumentovaný zájem rodičů nebo učitelů o čtení a/nebo jazykové dovednosti, jak bylo stanoveno v rodičovském dotazníku.
- Plánované analýzy:
Plánované analýzy budou zahrnovat analýzu zlepšení v každém z jazykových a čtenářských dovedností od předběžného testu k následnému testu. Vyšetřovatelé také zahrnou sondy výkonu čtenářských dovedností, aby umožnili analýzu jednoho předmětu. Vyšetřovatelé vypracují rubriky věrnosti, aby prozkoumali věrnost implementace intervence a budou analyzovat, jak věrnost souvisí se zlepšením na úrovni jednotlivce a dítěte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří jsou v létě po mateřské škole, první nebo druhé třídě.
- Studenti z místní komunity, kteří buď a) mají IEP se způsobilostí ke čtení SLI nebo SLD, nebo b) mají zdokumentovaný zájem rodičů nebo učitelů o čtení a/nebo jazykové dovednosti, jak bylo stanoveno v rodičovském dotazníku.
- Děti, které splňují výše uvedená kritéria, budou navíc určeny jako způsobilé pro intervenci na základě jazykových nebo složených dovedností ve čtení o jednu nebo více standardních odchylek pod průměrem v testu integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS).
- Děti, které rostou ve 4., 5. nebo 6. ročníku a které mají IVP se způsobilostí pro SLI nebo SLD-Reading a které vykazují složené skóre jednu nebo více standardních odchylek pod průměrem na TILLS, mohou být brány v úvahu, pokud po náboru 1. - žáci 3. třídy.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří buď a) nemají IVP, nebo b) mají zdokumentované obavy rodičů nebo učitelů na základě rodičovského dotazníku.
- Studenti, kteří skórují v typickém rozmezí na TILLS.
- Studenti, kteří jsou neslyšící nebo nevidomí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kód první
Děti v tomto stavu absolvují 7 sezení intervence zaměřené na kódování, po nichž bude následovat 7 sezení intervence zaměřené na čtení morfologie.
|
Multimodální přístup k intervenci do čtení
|
|
Experimentální: Morfologie první
Děti v tomto stavu absolvují 7 sezení morfologicky zaměřené čtenářské intervence následované 7 sezeními kódově zaměřené čtenářské intervence.
|
Multimodální přístup k intervenci do čtení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravopisné sondy
Časové okno: Děti na konci každého ze 14 intervenčních sezení vyhláskují 10 slov CVC. Jejich výkon bude zmapován a sledován.
|
Experimentátorem vytvořené seznamy CVC slov, která budou děti požádány, aby hláskovaly
|
Děti na konci každého ze 14 intervenčních sezení vyhláskují 10 slov CVC. Jejich výkon bude zmapován a sledován.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní skóre testu integrovaných jazykových a gramotných dovedností
Časové okno: Podává se před zahájením intervence a po ukončení intervence.
|
Standardizovaná míra jazykových a čtenářských dovedností, která hodnotí skutečné a neslovní čtení a pravopis, stejně jako ústní jazykové dovednosti v angličtině.
|
Podává se před zahájením intervence a po ukončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2024-0077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .