- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442098
Camp SMART Speech to Print Sommer-Alphabetisierungscamp
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck/Ziel:
Ermittlung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit eines 6-wöchigen Alphabetisierungs-Sommercamps zur Verbesserung der Sprach- und Lesekompetenzergebnisse von Kindern mit festgestellten Sprach- oder Leseschwierigkeiten.
Methoden:
Diese Intervention wird von Studenten der Sprech- und Hörklinik auf dem Campus der SDSU durchgeführt. Die klinischen Sommersitzungen dauern 8 Wochen. Woche 1 wird für den Vortest der Grundsprache jedes Teilnehmers (morphologisches Bewusstsein, phonologisches Bewusstsein, Morphosyntax, Wortschatz und narrative Sprachfähigkeiten) und des Lesens (Buchstabenkenntnisse, Lesen von Nichtwörtern, Leseflüssigkeit und Leseverständnis) genutzt. In den Wochen 2-7 findet der Eingriff statt. Dies wird aus 3, 3-stündigen Sitzungen pro Woche bestehen. Schließlich werden die Ermittler in Woche 8 Nachtests der Sprach- und Lesefähigkeiten der Kinder durchführen.
Fächer:
Die Ermittler werden maximal 12 Schüler rekrutieren, die im Sommer nach dem Kindergarten, der ersten oder zweiten Klasse sind. Die Ermittler werden Schüler aus der örtlichen Gemeinschaft rekrutieren, die entweder a) über IEPs mit der Berechtigung zum SLI- oder SLD-Lesen verfügen oder b) über dokumentierte Bedenken der Eltern oder Lehrer hinsichtlich Lese- und/oder Sprachkenntnissen verfügen, wie im Elternfragebogen ermittelt.
- Geplante Analysen:
Zu den geplanten Analysen gehört die Analyse der Verbesserung der einzelnen Sprach- und Lesefähigkeiten vom Vortest bis zum Nachtest. Die Ermittler werden auch Tests zur Leistung der Lesefähigkeiten einbeziehen, um eine Einzelsubjektanalyse zu ermöglichen. Die Forscher werden Treuerubriken entwickeln, um die Treue der Interventionsumsetzung zu untersuchen und analysieren, wie Treue mit der Verbesserung auf der Ebene des einzelnen Kindes zusammenhängt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler, die im Sommer nach dem Kindergarten, der ersten oder zweiten Klasse sind.
- Schüler aus der örtlichen Gemeinde, die entweder a) über IEPs mit der Berechtigung zum SLI- oder SLD-Lesen verfügen oder b) dokumentierte Sorge der Eltern oder Lehrer um Lese- und/oder Sprachkenntnisse haben, wie im Elternfragebogen ermittelt.
- Kinder, die die oben genannten Kriterien erfüllen, werden zusätzlich auf der Grundlage ihrer Sprach- oder Lesekompetenzen, die eine oder mehrere Standardabweichungen unter dem Mittelwert des Test of Integrated Language and Literacy Skills (TILLS) liegen, als für die Intervention geeignet eingestuft.
- Kinder, die in die 4., 5. oder 6. Klasse gehen und über einen IEP mit Eignung für SLI oder SLD-Lesen verfügen und deren zusammengesetzte Ergebnisse eine oder mehrere Standardabweichungen unter dem Mittelwert der TILLS liegen, können berücksichtigt werden, wenn nach der Rekrutierung der 1. Klasse noch Platz übrig ist -3. Klasse.
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die entweder a) kein IEP haben oder b) auf der Grundlage eines Elternfragebogens dokumentierte Bedenken der Eltern oder Lehrer haben.
- Schüler, die beim TILLS innerhalb des typischen Bereichs punkten.
- Studierende, die gehörlos oder blind sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Code zuerst
Kinder in diesem Zustand erhalten 7 Sitzungen mit code-fokussierter Leseintervention, gefolgt von 7 Sitzungen mit morphologiefokussierter Leseintervention.
|
Multimodaler Ansatz zur Leseintervention
|
|
Experimental: Morphologie zuerst
Kinder in diesem Zustand erhalten 7 Sitzungen mit morphologiefokussierter Leseintervention, gefolgt von 7 Sitzungen mit codefokussiertem Leseintervention.
|
Multimodaler Ansatz zur Leseintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rechtschreibprüfungen
Zeitfenster: Am Ende jeder ihrer 14 Interventionssitzungen buchstabieren die Kinder 10 CVC-Wörter. Ihre Leistung wird aufgezeichnet und verfolgt.
|
Vom Experimentator erstellte Listen mit CVC-Wörtern, die die Kinder buchstabieren sollen
|
Am Ende jeder ihrer 14 Interventionssitzungen buchstabieren die Kinder 10 CVC-Wörter. Ihre Leistung wird aufgezeichnet und verfolgt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardpunktzahl für den Test integrierter Sprach- und Lesekompetenzen
Zeitfenster: Wird vor Beginn des Eingriffs und nach Abschluss des Eingriffs verabreicht.
|
Standardisiertes Maß für Sprach- und Lesefähigkeiten, das das Lesen und Buchstabieren von echten und nicht-Wörtern sowie die mündlichen Sprachkenntnisse in Englisch bewertet.
|
Wird vor Beginn des Eingriffs und nach Abschluss des Eingriffs verabreicht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2024-0077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .