- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442098
Camp SMART Tale to Print Summer Literacy Camp
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål/formål:
At bestemme gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en 6-ugers læse- og skrive-sommerlejr til forbedring af sprog- og læsefærdighedsresultater for børn med identificerede sprog- eller læsevanskeligheder.
Metoder:
Denne intervention vil blive leveret af studerende i tale- og høreklinikken på SDSU's campus. Sommerens kliniske sessioner varer i 8 uger. Uge 1 vil blive brugt til prætestning af hver deltagers basissprog (morfologisk bevidsthed, fonologisk bevidsthed, morfosyntaks, ordforråd og fortællende sprogfærdigheder) og læsning (bogstavkendskab, nonordlæsning, læseflydende og læseforståelse). I uge 2-7 vil indsatsen finde sted. Dette vil bestå af 3, 3-timers sessioner om ugen. Endelig vil efterforskerne i uge 8 foretage eftertest af børns sprog- og læsefærdigheder.
Emner:
Efterforskerne vil maksimalt rekruttere 12 elever, der går om sommeren efter børnehave, første eller anden klasse. Efterforskerne vil rekruttere studerende fra lokalsamfundet, som enten a) har IEP'er med berettigelse til SLI eller SLD-læsning eller b) har dokumenteret forældres eller læreres bekymring for læse- og/eller sprogfærdigheder som bestemt af forældrespørgeskemaet.
- Planlagte analyser:
Planlagte analyser vil omfatte analyse af forbedringer i hver af sprog- og læsefærdighederne fra pre-test til post-test. Efterforskerne vil også inkludere undersøgelser af udførelse af læsefærdigheder for at muliggøre analyse af enkelt emne. Efterforskerne vil udvikle troskabsrubrikker for at udforske troværdigheden af interventionsimplementering og vil analysere, hvordan troskab relaterer sig til forbedringer på individuelt-barn-niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever, der går om sommeren efter børnehave, første eller anden klasse.
- Studerende fra lokalsamfundet, der enten a) har IEP'er med berettigelse til SLI eller SLD-læsning eller b) har dokumenteret forældres eller læreres bekymring for læse- og/eller sprogfærdigheder som bestemt af forældrespørgeskemaet.
- Børn, der opfylder ovenstående kriterier, vil desuden blive afgjort kvalificerede til interventionen baseret på sprog- eller læsefærdigheder, en eller flere standardafvigelser under gennemsnittet på testen af integrerede sprog- og læsefærdigheder (TILLS).
- Børn, der er i opgang i 4., 5. eller 6. klasser, og som har en IEP med berettigelse til SLI eller SLD-Reading, og som demonstrerer sammensatte score en eller flere standardafvigelser under gennemsnittet på TILLS, kan komme i betragtning, hvis der er plads tilbage efter rekruttering af 1. -3. klasses elever.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke enten a) har en IEP eller b) har dokumenteret bekymring fra forældre eller lærer baseret på forældrespørgeskema.
- Studerende, der scorer inden for det typiske interval på TILLS.
- Studerende, der er døve eller blinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kode først
Børn i denne tilstand vil modtage 7 sessioner med kodefokuseret læseintervention efterfulgt af 7 sessioner med morfologifokuseret læseintervention.
|
Multimodal tilgang til læseintervention
|
|
Eksperimentel: Morfologi først
Børn i denne tilstand vil modtage 7 sessioner med morfologi-fokuseret læseintervention efterfulgt af 7 sessioner med kodefokuseret læseintervention.
|
Multimodal tilgang til læseintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Staveprober
Tidsramme: Børn vil stave 10 CVC-ord ved afslutningen af hver af deres 14 interventionssessioner. Deres præstationer vil blive kortlagt og sporet.
|
Eksperimenter-oprettede lister over CVC-ord, som børn vil blive bedt om at stave
|
Børn vil stave 10 CVC-ord ved afslutningen af hver af deres 14 interventionssessioner. Deres præstationer vil blive kortlagt og sporet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af integrerede sprog- og læsefærdigheder standardscore
Tidsramme: Indgivet før påbegyndelse af interventionen og ved afslutning af interventionen.
|
Standardiseret mål for sprog- og læsefærdigheder, der vurderer reel og ikke-ord læsning og stavning samt mundtlige sprogfærdigheder på engelsk.
|
Indgivet før påbegyndelse af interventionen og ved afslutning af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2024-0077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .