- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442098
Campamento SMART Campamento de alfabetización de verano de discurso para imprimir
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito/objetivo:
Determinar la viabilidad y eficacia preliminar de un campamento de verano de alfabetización de 6 semanas para mejorar los resultados de lenguaje y alfabetización de niños con dificultades identificadas de lenguaje o alfabetización.
Métodos:
Esta intervención será proporcionada por los estudiantes en la clínica del habla y la audición en el campus de SDSU. Las sesiones clínicas de verano tienen una duración de 8 semanas. La semana 1 se utilizará para la prueba previa del lenguaje básico de cada participante (conciencia morfológica, conciencia fonológica, morfosintaxis, vocabulario y habilidades de lenguaje narrativo) y lectura (conocimiento de letras, lectura sin palabras, fluidez lectora y comprensión lectora). En las semanas 2-7 se realizará la intervención. Constará de 3 sesiones de 3 horas por semana. Finalmente, en la semana 8, los investigadores realizarán pruebas posteriores del lenguaje y las habilidades de lectura de los niños.
Asignaturas:
Los investigadores reclutarán un máximo de 12 estudiantes que estén en el verano después del jardín de infantes, primero o segundo grado. Los investigadores reclutarán estudiantes de la comunidad local que a) tengan IEP con elegibilidad de lectura SLI o SLD o b) hayan documentado preocupación de los padres o maestros por las habilidades de lectura y / o lenguaje según lo determinado por el cuestionario para padres.
- Análisis planificados:
Los análisis planificados incluirán análisis de mejora en cada una de las habilidades de lenguaje y lectura desde la prueba previa hasta la prueba posterior. Los investigadores también incluirán pruebas del desempeño de las habilidades de lectura para permitir el análisis de un solo sujeto. Los investigadores desarrollarán rúbricas de fidelidad para explorar la fidelidad de la implementación de la intervención y analizarán cómo la fidelidad se relaciona con la mejora a nivel individual del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- SDSU Speech, Language, and Hearing Clnic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes que están en el verano después de Kindergarten, primero o segundo grado.
- Estudiantes de la comunidad local que a) tienen IEP con elegibilidad de lectura SLI o SLD o b) tienen preocupación documentada de los padres o maestros por las habilidades de lectura y/o lenguaje según lo determinado por el cuestionario para padres.
- Los niños que cumplan con los criterios anteriores además se determinarán elegibles para la intervención según sus habilidades compuestas de lenguaje o lectura una o más desviaciones estándar por debajo de la media en la Prueba de Habilidades Integradas de Lenguaje y Alfabetización (TILLS).
- Los niños que están ingresando a 4.°, 5.° o 6.° grado y que tienen un IEP con elegibilidad de SLI o SLD-Reading y que demuestran puntajes compuestos una o más desviaciones estándar por debajo de la media en el TILLS pueden ser considerados si queda espacio después del reclutamiento de 1.° -Alumnos de 3er grado.
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes que no a) tienen un IEP o b) tienen una preocupación documentada de los padres o maestros basada en el cuestionario para padres.
- Estudiantes que obtienen puntuaciones dentro del rango típico en el TILLS.
- Estudiantes sordos o ciegos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Código primero
Los niños en esta condición recibirán 7 sesiones de intervención de lectura centrada en códigos seguidas de 7 sesiones de intervención de lectura centrada en morfología.
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Enfoque multimodal de la intervención en lectura.
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Experimental: Morfología primero
Los niños en esta condición recibirán 7 sesiones de intervención de lectura centrada en la morfología seguidas de 7 sesiones de intervención de lectura centrada en códigos.
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Enfoque multimodal de la intervención en lectura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sondeos ortográficos
Periodo de tiempo: Los niños deletrearán 10 palabras CVC al finalizar cada una de sus 14 sesiones de intervención. Su desempeño será registrado y seguido.
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Listas de palabras CVC creadas por un experimentador que se pedirá a los niños que deletreen
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Los niños deletrearán 10 palabras CVC al finalizar cada una de sus 14 sesiones de intervención. Su desempeño será registrado y seguido.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje estándar de la prueba de habilidades integradas de lenguaje y alfabetización
Periodo de tiempo: Administrado antes del inicio de la intervención y al finalizar la intervención.
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Medida estandarizada de habilidades de lenguaje y lectura que evalúa la lectura y ortografía reales y sin palabras, así como las habilidades de lenguaje oral en inglés.
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Administrado antes del inicio de la intervención y al finalizar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- HS-2024-0077
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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