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전방십자인대 재건술 후 PRP 치료의 효율성과 안전성.

2024년 5월 29일 업데이트: Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz

전방 십자인대 재건술 후 혈소판 풍부 혈장 관절내 주사의 효율성과 안전성: MRI 및 임상 결과 분석.

전방십자인대(ACL)는 무릎 관절의 주요 안정 장치로서 전후방 및 회전성 무릎의 이완을 조절합니다. 점점 더 많은 사람들이 레크리에이션 및 경쟁 스포츠 활동에 참여하기 때문에 지난 30년 동안 전방십자인대(ACL) 부상의 수가 증가했습니다. ACL 손상은 종종 기능적 불안정, 반월판 및 관절 연골 손상, 골관절염(OA) 위험 증가로 이어집니다. ACL의 치유 잠재력이 제한적이라는 사실을 강조합니다. '최적 표준' 치료는 ACL 재건이며, 미국에서는 매년 200,000건 이상의 재건 수술이 수행됩니다. 그러나 기능적 안정성 회복을 위한 수술의 성공에도 불구하고, 지금까지 여러 연구에서 장기 방사선학적 추적 관찰에서 중등도~중증 관절염의 유병률은 ACL 재건 후 5~15년 이내에 50% 이상인 것으로 밝혀졌습니다. 아니면 더 빨리. ACL이 손상된 무릎은 손상되지 않은 반대편 무릎보다 관절염 위험이 최소 3배 더 높았습니다. 초기 골관절염은 수술 및 비수술 관리 후 ACL 손상 후 최대 11년까지 자기공명영상(MRI)에서 관찰되었습니다. ACL 부상은 주로 15세에서 25세 사이의 개인에게 발생하기 때문에 OA 증상은 가장 생산적인 시기에 환자에게 가장 자주 영향을 미칩니다. ACL 파열을 겪는 대부분의 환자는 골관절염 발병을 위한 다른 요인의 위험이 없기 때문에 걱정스럽습니다. 결과적으로, ACL 재건 후 외상후 골관절염은 궁극적으로 이 인구의 젊은 연령으로 인해 의료 시스템에 큰 경제적 영향을 미칩니다. 혈소판 풍부 혈장은 작은 용량의 혈장에 고농축 혈소판이 분산된 자가 용액입니다. 혈소판의 치료 잠재력에 대한 열정은 세포 증식, 이동, 분화, 혈관 신생 및 세포외 기질 합성을 유도하는 혈소판의 동화작용 성장 인자와 항염증성 사이토카인의 풍부한 보충에 기반합니다. 또한, OA 치료에서 PRP의 기능적 메커니즘은 중요한 염증 매개체 및 이화 효소 조절과 관절 항상성 유지에 미치는 영향으로 설명되었습니다. 외상 후 골관절염의 초기 발생 이유는 불분명하지만, 근본적인 메커니즘은 부상 당시의 연골 손상과 면역 반응 또는 지속적인 이차 염증을 포함한 관절의 외상 후 분자 변화의 일부 조합과 관련이 있는 것으로 추측됩니다. 우리는 ACL 재건 후 PRP 주사가 연골 손상을 예방하고 항염증 작용을 하며 MRI에서 볼 수 있는 더 나은 임상 및 방사선학적 결과를 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
      • Toruń, 폴란드, 87-100
        • 모병
        • Dawid Szwedowski
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dawid Szwedowski, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대상은 18~45세입니다.
  • 피험자의 BMI는 40kg/m2 미만입니다.
  • 피험자는 ACL 재구성을 받았습니다.
  • 수리가 필요하지 않은 작은 무증상 반월판 병변
  • 피험자는 연구 기간 동안 무릎의 다른 관절내 치료를 기꺼이 중단해야 합니다.
  • 피험자는 활막액 흡인 최소 1개월 전과 연구 완료를 통해 트라마돌 및 파라세타몰을 제외한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 포함한 모든 진통제를 기꺼이 중단할 의향이 있습니다.
  • 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있으며 자발적으로 동의합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 대사 질환, 내분비 장애, 류마티스 및 결합 조직 질환, 암, 호르몬 피임약, 스테로이드 요법, 항생제 요법의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 영향을 받은 관절에 관절내 주사를 맞았습니다.
  • 피험자는 이전에 수술(ACL 재건 외에)을 받았거나 영향을 받은 사지의 골절을 겪었습니다.
  • 피험자는 니코틴, 알코올 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
  • 피험자는 MRI에서 봉합이나 반월판 전체 절제술이 필요한 반월상연골 파열이 있는 것으로 나타났습니다.
  • 피험자는 무릎 다인대 부상 또는 다기관 부상을 입었습니다.
  • 피험자는 X-레이로 확인된 어느 한쪽 무릎에서 10도 이상의 심각한 내반 또는 외반 변형을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
생물학적: 혈소판이 풍부한 혈장
전방십자인대 재건술 후 환자의 혈소판 풍부 혈장 관절내 주사
활성 비교기: 히알루론산
생물학적: 혈소판이 풍부한 혈장
전방십자인대 재건술 후 환자의 혈소판 풍부 혈장 관절내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 연골의 양
기간: 12 개월
2가지 주요 결과는 전체 평균 무릎 통증 점수의 12개월 변화(11점 척도, 범위, 0-10, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냄, 최소 임상적으로 중요한 차이 1.8)와 연골 부피의 변화 백분율로 평가되었습니다. 자기공명영상(MRI).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤활막염
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
초음파와 MRI에서 보이는 활막액량과 지방패드 활막염의 평가
치료 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicolaus Copernicus University in Toruń, Collegium Medicum in Bydgoszcz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NicolausCopernicusU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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