신생아 수혈 중 호흡 경향. (ARTE)
신생아 수혈 중 호흡 경향의 평가.
수혈 반응의 유병률은 수혈의 1~11%입니다. 대부분의 반응은 경미하며 환자에게 생명을 위협하는 위험을 초래하지 않습니다. 더 심각한 문제는 수혈 반응을 의심하게 만드는 유일한 증상일 수 있습니다.
대부분의 비감염성 수혈 반응은 면역 매개 반응입니다. 반응의 두 가지 주요 유형은 TACO(심인성 폐부종인 수혈 관련 심장 과부하)와 TRALI(수혈 관련 급성 폐 손상, 비심인성 폐부종)로 구분할 수 있습니다.
TRALI는 배제 진단이지만, 혈액제제 수혈 근처에 비심장성 폐부종과 호흡 문제가 있으면 의심을 불러일으켜야 합니다. TRALI의 다른 징후로는 저혈압과 빈맥이 있으며, TACO에서는 양성 수분 균형을 보이는 동맥 고혈압이 관찰될 수 있습니다.
이전 보고서에 따르면 신생아 집단에서 수혈 반응의 유병률은 약 8%입니다. 이러한 반응과 관련된 요인으로는 저체중 출생 및 낮은 재태 연령이 있습니다. 그러나 호흡기 수혈 반응의 진단 기준은 연구마다 동일하지 않으며 종종 "급성 폐 손상"이라는 일반적인 용어가 사용되었습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 수혈 중 호흡 경향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 호흡 악화 발생의 위험 요소와 합병증과의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- 전화번호: +39 06 30151
- 이메일: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Nobile
- 이메일: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- 전화번호: +390630151
- 이메일: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현지 관행 및/또는 국제 지침에 따라 수혈이 필요한 입원 신생아
제외 기준:
- 심각한 기형이 있는 신생아
- 완화의료가 필요하다
- 사전 동의가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
수혈을 받는 모든 유아가 연구에 등록됩니다.
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폐초음파 검사는 수혈 전후 6시간 이내에 실시하여 간질-폐포액 저류를 평가하고 LUS 점수를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 전후 폐초음파 점수(LUS 점수) 변화
기간: 수혈 전후 6시간 이내
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이전 출판물(Brat et al., 2015)에 따른 LUS 점수가 계산됩니다.
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수혈 전후 6시간 이내
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수혈 전후의 비침습적 말초 산소 포화도/흡입 산소 분율(SFR)의 변화
기간: 수혈 전후 6시간 이내
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비침습적 말초 산소 포화도/흡기 산소 분율(SFR)은 임상 차트에서 계산됩니다. 간병인(1차 간호사)이 검증한 데이터는 전자 차트에서 추출되어 이 비율을 계산합니다.
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수혈 전후 6시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 지속 양성 기도압(nCPAP) 또는 기계적 환기를 사용하는 환자의 환기 매개변수(평균 기도압)의 변화
기간: 수혈 전후 6시간 이내
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인공호흡기에 표시된 MAP는 중앙값으로 기록됩니다.
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수혈 전후 6시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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