Atmungstrends während Bluttransfusionen bei Neugeborenen. (ARTE)
Bewertung der Atmungstrends während Bluttransfusionen bei Neugeborenen.
Die Prävalenz von Transfusionsreaktionen liegt zwischen 1 und 11 % der Transfusionen. Die meisten Reaktionen sind mild und stellen kein lebensbedrohliches Risiko für den Patienten dar. Schwerwiegendere Probleme können die einzigen Manifestationen sein, die den Verdacht auf eine Transfusionsreaktion begründen.
Die meisten nichtinfektiösen Transfusionsreaktionen sind immunvermittelt. Es können zwei Haupttypen von Reaktionen unterschieden werden: TACO (transfusionsbedingte Herzüberlastung, ein kardiogenes Lungenödem) und TRALI (transfusionsbedingte akute Lungenschädigung, nicht kardiogenes Lungenödem).
Obwohl es sich bei TRALI um Ausschlussdiagnosen handelt, sollte das Vorhandensein eines nichtkardiogenen Lungenödems und Atemproblemen in der Nähe von Blutprodukttransfusionen Verdacht erregen. Weitere Anzeichen von TRALI sind Hypotonie und Tachykardie, während bei TACO eine arterielle Hypertonie mit positivem Wasserhaushalt beobachtet werden kann.
Früheren Berichten zufolge liegt die Prävalenz von Transfusionsreaktionen in der Neugeborenenpopulation bei etwa 8 %. Mit diesen Reaktionen verbundene Faktoren sind ein niedriges Geburtsgewicht und ein niedriges Gestationsalter. Allerdings sind die diagnostischen Kriterien für respiratorische Transfusionsreaktionen in den Studien nicht einheitlich, und häufig wurden die Oberbegriffe „akute Lungenschädigung“ verwendet.
Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, den Atemtrend während Bluttransfusionen zu bewerten. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung von Risikofaktoren für die Entwicklung einer Atemwegsverschlechterung und der möglichen Verbindung mit Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +39 06 30151
- E-Mail: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stefano Nobile
- E-Mail: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Kontakt:
- Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +390630151
- E-Mail: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aufgenommene Neugeborene, die gemäß der örtlichen Praxis und/oder internationalen Richtlinien Bluttransfusionen benötigen
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit schweren Fehlbildungen
- Bedarf an Palliativpflege
- fehlende informierte Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Studiengruppe
Alle Säuglinge, die sich einer Bluttransfusion unterziehen, werden in die Studie aufgenommen
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Lungenultraschalluntersuchungen werden innerhalb von 6 Stunden vor und nach der Bluttransfusion durchgeführt, um die interstitielle-alveoläre Flüssigkeitsretention zu beurteilen und einen LUS-Score zu berechnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Lungenultraschall-Score (LUS-Score) vor und nach Transfusionen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Stunden vor und nach der Transfusion
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Es wird der LUS-Score gemäß früheren Veröffentlichungen (Brat et al., 2015) berechnet
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innerhalb von 6 Stunden vor und nach der Transfusion
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Veränderungen der nicht-invasiven peripheren Sauerstoffsättigung/des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs (SFR) vor und nach Transfusionen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Stunden vor und nach der Transfusion
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Die nicht-invasive periphere Sauerstoffsättigung/der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (SFR) wird aus klinischen Diagrammen berechnet: Von Pflegekräften (Primärkrankenschwestern) validierte Daten werden aus den elektronischen Diagrammen extrahiert, um dieses Verhältnis zu berechnen
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innerhalb von 6 Stunden vor und nach der Transfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Beatmungsparameter (mittlerer Atemwegsdruck) bei Patienten mit nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (nCPAP) oder mechanischer Beatmung
Zeitfenster: innerhalb von 6 Stunden vor und nach der Transfusion
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Der von Beatmungsgeräten angezeigte MAP wird als Mittelwerte aufgezeichnet
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innerhalb von 6 Stunden vor und nach der Transfusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6438 (CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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