Hengitystrendit vastasyntyneiden verensiirtojen aikana. (ARTE)
Hengitystrendien arviointi vastasyntyneiden verensiirtojen aikana.
Verensiirtoreaktioiden esiintyvyys on 1–11 % verensiirroista. Useimmat reaktiot ovat lieviä eivätkä aiheuta hengenvaarallista riskiä potilaalle. Vakavammat ongelmat voivat olla ainoita ilmentymiä, jotka johtavat epäilyyn verensiirtoreaktiosta.
Suurin osa ei-tarttuvista verensiirtoreaktioista on immuunivälitteisiä. Kaksi päätyyppiä reaktioita voidaan erottaa: TACO (siirtoon liittyvä sydämen ylikuormitus, joka on kardiogeeninen keuhkopöhö) ja TRALI (transfuusioon liittyvä akuutti keuhkovaurio, ei-kardiogeeninen keuhkopöhö).
Vaikka TRALI-diagnoosit ovat syrjäytymisdiagnooseja, ei-kardiogeenisen keuhkopöhön ja hengitysvaikeuksien esiintymisen verivalmisteiden siirtojen läheisyydessä pitäisi herättää epäilyksiä. Muita TRALI:n merkkejä ovat hypotensio ja takykardia, kun taas TACO:ssa voidaan havaita valtimoverenpaine, jonka vesitase on positiivinen.
Aiempien raporttien mukaan verensiirtoreaktioiden esiintyvyys vastasyntyneiden väestössä on noin 8 %. Näihin reaktioihin liittyvät tekijät ovat alhainen syntymäpaino ja alhainen raskausikä. Hengityksensiirtoreaktioiden diagnostiset kriteerit eivät kuitenkaan ole yhdenmukaisia kaikissa tutkimuksissa, ja usein on käytetty yleistermejä "akuutti keuhkovaurio".
Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida hengitystrendiä verensiirtojen aikana; toissijaisia tavoitteita ovat hengityselinten pahenemisen riskitekijöiden ja mahdollisen yhteyden komplikaatioiden tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- Puhelinnumero: +39 06 30151
- Sähköposti: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefano Nobile
- Sähköposti: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- Puhelinnumero: +390630151
- Sähköposti: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otetut vastasyntyneet, jotka tarvitsevat verensiirron paikallisen käytännön ja/tai kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet, joilla on vakavia epämuodostumia
- palliatiivisen hoidon tarvetta
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
Kaikki lapset, joille tehdään verensiirto, otetaan mukaan tutkimukseen
|
Keuhkojen ultraäänitutkimukset suoritetaan 6 tunnin sisällä ennen ja jälkeen verensiirron interstitiaalisen keuhkorakkuloiden nesteretention arvioimiseksi ja LUS-pistemäärän laskemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen ultraäänipisteissä (LUS-pisteet) ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
|
LUS-pisteet lasketaan aikaisempien julkaisujen (Brat et al., 2015) mukaan
|
6 tunnin sisällä ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
|
|
Muutokset ei-invasiivisessa perifeerisessä happisaturaatiossa/inspiroidun hapen fraktiossa (SFR) ennen ja jälkeen verensiirron
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
|
ei-invasiivinen perifeerinen happisaturaatio/inspiroidun hapen osuus (SFR) lasketaan kliinisistä kaavioista: hoitajien (ensisijaisten sairaanhoitajien) validoimat tiedot poimitaan sähköisistä kaavioista tämän suhteen laskemiseksi
|
6 tunnin sisällä ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengitysparametreissä (keskimääräinen hengitysteiden paine) potilailla, jotka saavat nenän jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (nCPAP) tai mekaanista ventilaatiota
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
|
Hengityslaitteiden näyttämä MAP tallennetaan mediaaniarvoina
|
6 tunnin sisällä ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6438 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .