Tendências respiratórias durante transfusões de sangue em recém-nascidos. (ARTE)
Avaliação das tendências respiratórias durante transfusões de sangue em recém-nascidos.
A prevalência de reações transfusionais está entre 1 e 11% das transfusões. A maioria das reações é leve e não representa risco de vida ao paciente. Problemas mais graves podem ser as únicas manifestações que levam à suspeita de reação transfusional.
A maioria das reações transfusionais não infecciosas é imunomediada. Podem distinguir-se dois tipos principais de reações: TACO (sobrecarga cardíaca associada à transfusão, que é um edema pulmonar cardiogénico) e TRALI (lesão pulmonar aguda relacionada com transfusão, edema pulmonar não cardiogénico).
Embora TRALI sejam diagnósticos de exclusão, a presença de edema pulmonar não cardiogênico e problemas respiratórios nas proximidades de transfusões de hemoderivados deve levantar suspeitas. Outros sinais da TRALI são hipotensão e taquicardia, enquanto na TACO pode ser observada hipertensão arterial com balanço hídrico positivo.
De acordo com relatórios anteriores, a prevalência de reações transfusionais na população neonatal é de aproximadamente 8%. Os fatores associados a essas reações são o baixo peso ao nascer e a baixa idade gestacional. No entanto, os critérios diagnósticos de reações transfusionais respiratórias não são uniformes entre os estudos, e muitas vezes os termos genéricos “lesão pulmonar aguda” têm sido utilizados.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar a tendência respiratória durante transfusões de sangue; os objetivos secundários são o estudo dos fatores de risco para o desenvolvimento de piora respiratória e a possível associação com complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- Número de telefone: +39 06 30151
- E-mail: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Stefano Nobile
- E-mail: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contato:
- Stefano Nobile, MD, PhD, MSc
- Número de telefone: +390630151
- E-mail: stefano.nobile@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos admitidos que necessitam de transfusões de sangue de acordo com a prática local e/ou diretrizes internacionais
Critério de exclusão:
- recém-nascidos com malformações graves
- necessidade de cuidados paliativos
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de Estudos
Todos os bebês submetidos a transfusões de sangue serão incluídos no estudo
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Os exames de ultrassom pulmonar serão realizados dentro de 6 horas antes e depois da transfusão de sangue para avaliar a retenção de líquido intersticial-alveolar e calcular uma pontuação LUS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação ultrassonográfica pulmonar (pontuação LUS) antes e depois das transfusões
Prazo: dentro de 6 horas antes e depois da transfusão
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A pontuação LUS de acordo com publicações anteriores (Brat et al., 2015) será calculada
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dentro de 6 horas antes e depois da transfusão
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Alterações na saturação periférica de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (SFR) não invasiva antes e após transfusões
Prazo: dentro de 6 horas antes e depois da transfusão
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a saturação periférica de oxigênio não invasiva/fração de oxigênio inspirado (SFR) será calculada a partir de prontuários clínicos: os dados validados pelos cuidadores (enfermeiros primários) serão extraídos dos prontuários eletrônicos para calcular esta proporção
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dentro de 6 horas antes e depois da transfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos parâmetros ventilatórios (pressão média nas vias aéreas) para pacientes em uso de pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas (nCPAP) ou ventilação mecânica
Prazo: dentro de 6 horas antes e depois da transfusão
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A PAM exibida pelos ventiladores será registrada como valores medianos
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dentro de 6 horas antes e depois da transfusão
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Nobile, MD, PhD, MSc, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6438 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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