장기 담낭절제술 환자의 지방간 질환과 관련된 대사장애
장기 담낭절제술에서 지방간 질환과 관련된 대사 장애: 단면적 사례 대조 연구
이 연구의 목적은 담낭 절제술을 받은 참가자와 담낭 절제술을 받지 않은 참가자의 대사 관련 지방간 질환(MAFLD) 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다. MAFLD는 과체중이나 비만, 당뇨병 또는 대사 기능 장애의 증거 외에 간 지방증(초음파 검사 포함)으로 정의됩니다.
이를 통해 사회에서 일반적으로 시행되고 무해하다고 여겨지는 담낭절제술 수술의 장기적인 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
담낭절제술은 수술 전후 사망률과 이환율이 낮은 무해한 수술로 알려져 있습니다. 그러나 담낭절제술 환자에서 설명할 수 없는 대사 장애의 증가로 인해 담낭절제술 환자에 대한 추가 조사가 필요하게 되었습니다. 비알코올성 지방간 질환은 전 세계 평균 유병률이 25%에 달하고 심각한 간 및 전신 합병증을 일으키는 중요한 건강 문제입니다. 본 연구의 목적은 장기적으로 중요한 공중 보건 문제인 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)과 담낭 절제술의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
이 사례 대조 단면 연구는 MAFLD로 담낭 절제술을 받은 환자 간의 관계를 평가하기 위해 계획되었습니다. MAFLD는 과체중이나 비만, 당뇨병, 대사 장애의 증거 외에 간 지방증으로 정의됩니다.
이 연구에는 담낭 절제술을 받은 참가자 86명과 담낭 절제술을 받지 않은 참가자 63명이 포함되었습니다. MAFLD 진단 기준(MAFLD 유무에 관계없이)에 따라 참가자를 비교할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 5년 전 담낭절제술을 받은 것으로 확인된 자,
- 입으로 음식을 먹일 수 있고 일상생활 활동을 할 수 있는 사람
- 담낭절제술을 받지 않은 유사한 특성을 지닌 참가자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 만성 간질환이 있는 분
- 악성 종양 또는 악성 종양의 병력
- 화학 요법 프로그램에서
- 활동성 감염이 있는 경우
- 모든 장기 부전
- 임신
- 간에서 지방증을 유발하는 약물의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담낭절제술
담낭절제술 환자의 간담도초음파를 이용한 간지방증의 평가.
키, 엉덩이, 허리둘레, 혈압 측정 및 헤모그램, 지질 매개변수.
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MAFLD는 과체중이나 비만, DM 또는 대사 기능 장애의 증거 외에 간 지방증으로 정의됩니다. 대사 장애(다음 중 2가지 이상)
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실험적: 제어
담낭절제술을 받지 않은 참가자의 간담도초음파를 통한 간지방증의 평가.
키, 엉덩이, 허리둘레, 혈압 측정 및 헤모그램, 지질 매개변수.
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MAFLD는 과체중이나 비만, DM 또는 대사 기능 장애의 증거 외에 간 지방증으로 정의됩니다. 대사 장애(다음 중 2가지 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진성 당뇨병
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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공복 혈장 포도당 >126mg/dL
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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과체중의 정의
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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BMI >25kg/m2
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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허리둘레 상한
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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당뇨병 전증의 정의
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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공복 혈당 100-125 mg/dL
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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혈압 상한
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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≥130/85mmHg
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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HDL-콜레스테롤 수치
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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남성의 경우 <40mg/dL, 여성의 경우 <50mg/dL.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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트리글리세리드 수치
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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≥1.70mmol/L
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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MAFLD 진단
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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간 지방증 + (당뇨병 및/또는 과체중 및/또는 대사 기능 장애) 대사 기능 장애는 최소한 두 가지 기준(당뇨병 전단계, TG, HDL, 혈압, 허리둘레)이 존재하는 것으로 정의됩니다.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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