Stoffwechselstörung-assoziierte Fettlebererkrankung bei Patienten mit Langzeit-Cholezystektomie
Stoffwechselstörung-assoziierte Fettlebererkrankung bei Langzeit-Cholezystektomie: Eine Fall-Kontroll-Querschnittsstudie
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der metabolisch assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) bei Teilnehmern, die sich einer Cholezystektomie unterzogen hatten, und solchen, die sich keiner Cholezystektomie unterzogen hatten, zu untersuchen. MAFLD ist definiert als Lebersteatose (mit Ultraschall) zusätzlich zum Vorliegen von Übergewicht oder Fettleibigkeit, Diabetes mellitus oder Anzeichen einer Stoffwechselstörung.
Auf diese Weise werden die langfristigen Auswirkungen von Cholezystektomie-Operationen, die in der Gesellschaft häufig durchgeführt werden und als harmlos gelten, bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Cholezystektomie ist bekanntermaßen eine harmlose Operation mit geringer perioperativer Mortalität und Morbidität. Die unerklärliche Zunahme von Stoffwechselstörungen bei Cholezystektomie-Patienten hat jedoch dazu geführt, dass weitere Untersuchungen bei Cholezystektomie-Patienten erforderlich sind. Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung ist ein wichtiges Gesundheitsproblem mit einer durchschnittlichen Prävalenz von 25 % weltweit und schwerwiegenden hepatischen und systemischen Komplikationen. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Cholezystektomie und metabolischer Dysfunktion-assoziierter Fettlebererkrankung (MAFLD) zu untersuchen, die langfristig ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt.
Diese fallkontrollierte Querschnittsstudie war geplant, um die Beziehung zwischen Patienten mit MAFLD zu bewerten, die sich einer Cholezystektomie unterzogen hatten. MAFLD ist definiert als hepatische Steatose-Entität zusätzlich zum Vorliegen von Übergewicht oder Adipositas, Diabetes mellitus oder Anzeichen einer Stoffwechselstörung.
Die Studie umfasste 86 Teilnehmer mit Cholezystektomie und 63 Teilnehmer ohne Cholezystektomie. Es war geplant, die Teilnehmer anhand der diagnostischen Kriterien für MAFLD (mit oder ohne MAFLD) zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen vor mindestens fünf Jahren eine Cholezystektomie festgestellt wurde,
- die sich oral ernähren und Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen konnten
- Teilnehmer, die sich keiner Cholezystektomie mit ähnlichen Merkmalen unterzogen hatten, wurden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- diejenigen mit chronischer Lebererkrankung
- Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte
- in einem Chemotherapieprogramm
- mit aktiver Infektion
- jegliches Organversagen
- Schwangerschaft
- Einnahme von Arzneimitteln, die eine Steatose in der Leber verursachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cholezystektomie
Beurteilung der Hepatosteatose durch hepatobiliäre Ultraschalluntersuchung bei Patienten mit Cholezystektomie.
Größe, Hüfte, Taillenumfang, Blutdruckmessung und Blutbild, Lipidparameter.
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MAFLD ist definiert als hepatische Steatose-Entität zusätzlich zum Vorliegen von Übergewicht oder Adipositas, DM oder Anzeichen einer Stoffwechselstörung. Stoffwechselstörung (zwei oder mehr der folgenden)
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Experimental: Kontrolle
Beurteilung der Hepatosteatose durch hepatobiliäre Ultraschalluntersuchung bei Teilnehmern ohne Cholezystektomie.
Größe, Hüfte, Taillenumfang, Blutdruckmessung und Blutbild, Lipidparameter.
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MAFLD ist definiert als hepatische Steatose-Entität zusätzlich zum Vorliegen von Übergewicht oder Adipositas, DM oder Anzeichen einer Stoffwechselstörung. Stoffwechselstörung (zwei oder mehr der folgenden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes Mellitus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Nüchternplasmaglukose >126 mg/dl
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Definition von Übergewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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BMI >25 kg/m2
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Obergrenzen des Taillenumfangs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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≥102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Definition von Prädiabetes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Nüchternplasmaglukose von 100–125 mg/dl
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Obergrenze des Blutdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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≥130/85 mmHg
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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<40 mg/dl für Männer und <50 mg/dl für Frauen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Triglyceridspiegel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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≥1,70 mmol/L
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Diagnose von MAFLD
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Lebersteatose + (Diabetes mellitus und/oder Übergewicht und/oder Stoffwechselstörung) Stoffwechselstörung ist definiert als das Vorliegen von mindestens zwei Kriterien (Prädiabetes, TG, HDL, Blutdruck, Taillenumfang)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CholecystectomyMAFLD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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