Metabolsk dysfunksjon assosiert fettleversykdom hos langvarige kolecystektomipasienter
Metabolsk dysfunksjon assosiert fettleversykdom ved langvarig kolecystektomi: en tverrsnittsstudie av kasuskontroll
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD) hos deltakere som hadde gjennomgått kolecystektomi og de som ikke hadde gjennomgått kolecystektomi. MAFLD er definert som leversteatose (med ultrasonografi) enhet i tillegg til tilstedeværelsen av overvekt eller fedme, diabetes mellitus eller bevis på metabolsk dysfunksjon.
På denne måten vil de langsiktige effektene av kolecystektomioperasjoner, som ofte utføres i samfunnet og antas å være ufarlige, evalueres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolecystektomi er kjent for å være en ufarlig operasjon med lav perioperativ mortalitet og sykelighet. Den uforklarlige økningen i stoffskifteforstyrrelser hos kolecystektomipasienter har imidlertid ført til behov for videre utredning av kolecystektomipasienter. Ikke-alkoholisk fettleversykdom er et viktig helseproblem med en gjennomsnittlig prevalens på 25 % på verdensbasis og alvorlige lever- og systemiske komplikasjoner. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom kolecystektomi og metabolsk dysfunksjon assosiert fettleversykdom (MAFLD), som er et viktig folkehelseproblem på lang sikt.
Denne case-kontrollerte tverrsnittsstudien var planlagt for å evaluere forholdet mellom pasienter som hadde gjennomgått kolecystektomi med MAFLD. MAFLD er definert som hepatisk steatose-enhet i tillegg til tilstedeværelsen av overvekt eller fedme, diabetes mellitus eller bevis på metabolsk dysfunksjon.
Studien inkluderte 86 deltakere med kolecystektomi og 63 deltakere uten kolecystektomi. Det var planlagt å sammenligne deltakerne i henhold til diagnosekriteriene for MAFLD (med eller uten MAFLD).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som ble funnet å ha gjennomgått kolecystektomi for minst fem år siden,
- som kunne mate oralt og utføre daglige aktiviteter
- deltakere som ikke hadde gjennomgått kolecystektomi med lignende egenskaper ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- de med kronisk leversykdom
- malignitet eller historie med malignitet
- i et cellegiftprogram
- med aktiv infeksjon
- eventuell organsvikt
- svangerskap
- bruk av legemidler som forårsaker steatose i leveren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kolecystektomi
Evaluering av hepatosteatose ved hepatobiliær ultrasonografi hos kolecystektomipasienter.
Høyde, hofte, midjeomkrets, blodtrykksmåling og hemogram, lipidparametre.
|
MAFLD er definert som hepatisk steatose-enhet i tillegg til tilstedeværelsen av overvekt eller fedme, DM eller bevis på metabolsk dysfunksjon. Metabolsk dysfunksjon (to eller flere av følgende)
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Evaluering av hepatosteatose ved hepatobiliær ultrasonografi hos deltakere uten kolecystektomi.
Høyde, hofte, midjeomkrets, blodtrykksmåling og hemogram, lipidparametre.
|
MAFLD er definert som hepatisk steatose-enhet i tillegg til tilstedeværelsen av overvekt eller fedme, DM eller bevis på metabolsk dysfunksjon. Metabolsk dysfunksjon (to eller flere av følgende)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sukkersyke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
fastende plasmaglukose >126mg/dL
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
definisjon av overvekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
BMI >25 kg/m2
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Øvre grenser for midjeomkrets
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
≥102 cm hos menn og 88 cm hos kvinner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Definisjon av pre-diabetes
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
fastende plasmaglukose på 100-125 mg/dL
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Blodtrykk øvre grense
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
≥130/85 mmHg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
HDL-kolesterolnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
<40 mg/dL for menn og <50 mg/dL for kvinner.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Triglyseridnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
≥1,70 mmol/L
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Diagnose av MAFLD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
leversteatose + (diabetes mellitus og/eller overvekt og/eller metabolsk dysfunksjon) metabolsk dysfunksjon er definert som tilstedeværelsen av minst to kriterier (Pre-diabetes, TG, HDL, blodtrykk, midjeomkrets)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CholecystectomyMAFLD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .