Enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica en pacientes con colecistectomía a largo plazo
Enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica en colecistectomía a largo plazo: un estudio transversal de casos y controles
El objetivo de este estudio fue examinar la asociación entre la enfermedad del hígado graso metabólico asociado (MAFLD) en participantes que se habían sometido a colecistectomía y aquellos que no se habían sometido a colecistectomía. MAFLD se define como una entidad de esteatosis hepática (con ecografía) además de la presencia de sobrepeso u obesidad, diabetes mellitus o evidencia de disfunción metabólica.
De esta manera, se evaluarán los efectos a largo plazo de las cirugías de colecistectomía, que se realizan comúnmente en la sociedad y se consideran inofensivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la colecistectomía es una operación inofensiva con baja mortalidad y morbilidad perioperatoria. Sin embargo, el aumento inexplicable de los trastornos metabólicos en pacientes con colecistectomía ha llevado a la necesidad de realizar más investigaciones sobre los pacientes con colecistectomía. La enfermedad del hígado graso no alcohólico es un problema de salud importante con una prevalencia promedio del 25% en todo el mundo y complicaciones hepáticas y sistémicas graves. El objetivo de este estudio fue examinar la asociación de la colecistectomía con la disfunción metabólica asociada a la enfermedad del hígado graso (MAFLD), que es un importante problema de salud pública a largo plazo.
Este estudio transversal de casos y controles se planificó para evaluar la relación entre los pacientes sometidos a colecistectomía con MAFLD. MAFLD se define como una entidad de esteatosis hepática además de la presencia de sobrepeso u obesidad, diabetes mellitus o evidencia de disfunción metabólica.
El estudio incluyó a 86 participantes con colecistectomía y 63 participantes sin colecistectomía. Se planificó comparar a los participantes según los criterios de diagnóstico de MAFLD (con o sin MAFLD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- a quienes se les descubrió que se habían sometido a una colecistectomía hace al menos cinco años,
- que podrían alimentarse por vía oral y realizar actividades de la vida diaria
- Se incluyeron en el estudio participantes no sometidos a colecistectomía con características similares.
Criterio de exclusión:
- aquellos con enfermedad hepática crónica
- malignidad o antecedentes de malignidad
- en un programa de quimioterapia
- con infección activa
- cualquier fallo orgánico
- el embarazo
- uso de medicamentos que causan esteatosis en el hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: colecistectomía
Evaluación de la hepatoesteatosis mediante ecografía hepatobiliar en pacientes colecistectomía.
Talla, cadera, circunferencia de cintura, medición de presión arterial y hemograma, parámetros lipídicos.
|
MAFLD se define como una entidad de esteatosis hepática además de la presencia de sobrepeso u obesidad, DM o evidencia de disfunción metabólica. Disfunción metabólica (dos o más de los siguientes)
|
|
Experimental: Control
Evaluación de hepatosteatosis mediante ecografía hepatobiliar en participantes sin colecistectomía.
Talla, cadera, circunferencia de cintura, medición de presión arterial y hemograma, parámetros lipídicos.
|
MAFLD se define como una entidad de esteatosis hepática además de la presencia de sobrepeso u obesidad, DM o evidencia de disfunción metabólica. Disfunción metabólica (dos o más de los siguientes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diabetes mellitus
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
glucosa plasmática en ayunas >126 mg/dl
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
definicion de sobrepeso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
IMC >25 kg/m2
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Límites superiores de la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
≥102 cm en hombres y 88 cm en mujeres
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Definición de prediabetes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Glucosa plasmática en ayunas de 100-125 mg/dL.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Límite superior de presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
≥130/85 mmHg
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Niveles de colesterol HDL
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
<40 mg/dL para hombres y <50 mg/dL para mujeres.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
≥1,70 mmol/L
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Diagnóstico de MAFLD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
esteatosis hepática + (diabetes mellitus y/o sobrepeso y/o disfunción metabólica) la disfunción metabólica se define como la presencia de al menos dos criterios (Prediabetes, TG, HDL, presión arterial, circunferencia de cintura)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CholecystectomyMAFLD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .