Doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica em pacientes com colecistectomia de longo prazo
Doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica na colecistectomia de longo prazo: um estudo transversal de caso-controle
O objetivo deste estudo foi examinar a associação entre doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MAFLD) em participantes que foram submetidos à colecistectomia e aqueles que não foram submetidos à colecistectomia. MAFLD é definida como entidade de esteatose hepática (com ultrassonografia), além da presença de sobrepeso ou obesidade, diabetes mellitus ou evidência de disfunção metabólica.
Dessa forma, serão avaliados os efeitos em longo prazo das cirurgias de colecistectomia, comumente realizadas na sociedade e consideradas inofensivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia é conhecida por ser uma operação inofensiva com baixa mortalidade e morbidade perioperatória. No entanto, o aumento inexplicável de distúrbios metabólicos em pacientes colecistectomia levou à necessidade de investigação adicional de pacientes colecistectomia. A doença hepática gordurosa não alcoólica é um importante problema de saúde, com prevalência média de 25% em todo o mundo e complicações hepáticas e sistêmicas graves. O objetivo deste estudo foi examinar a associação da colecistectomia com a doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD), que é um importante problema de saúde pública a longo prazo.
Este estudo transversal caso-controle foi planejado para avaliar a relação entre pacientes submetidos à colecistectomia com MAFLD. A MAFLD é definida como entidade de esteatose hepática associada à presença de sobrepeso ou obesidade, diabetes mellitus ou evidência de disfunção metabólica.
O estudo incluiu 86 participantes com colecistectomia e 63 participantes sem colecistectomia. Foi planejado comparar os participantes de acordo com os critérios diagnósticos para MAFLD (com ou sem MAFLD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- que foram submetidos à colecistectomia há pelo menos cinco anos,
- que poderiam se alimentar por via oral e realizar atividades de vida diária
- foram incluídos no estudo participantes que não haviam sido submetidos à colecistectomia com características semelhantes
Critério de exclusão:
- aqueles com doença hepática crônica
- malignidade ou história de malignidade
- em um programa de quimioterapia
- com infecção ativa
- qualquer falência de órgão
- gravidez
- uso de medicamentos que causam esteatose no fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: colecistectomia
Avaliação da hepatoesteatose pela ultrassonografia hepatobiliar em pacientes colecistectomizados.
Altura, quadril, circunferência da cintura, medida de pressão arterial e hemograma, parâmetros lipídicos.
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A MAFLD é definida como entidade de esteatose hepática associada à presença de sobrepeso ou obesidade, DM ou evidência de disfunção metabólica. Disfunção metabólica (dois ou mais dos seguintes)
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Experimental: Ao controle
Avaliação da hepatoesteatose pela ultrassonografia hepatobiliar em participantes sem colecistectomia.
Altura, quadril, circunferência da cintura, medida de pressão arterial e hemograma, parâmetros lipídicos.
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A MAFLD é definida como entidade de esteatose hepática associada à presença de sobrepeso ou obesidade, DM ou evidência de disfunção metabólica. Disfunção metabólica (dois ou mais dos seguintes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diabetes mellitus
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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glicemia plasmática em jejum >126mg/dL
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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definição de excesso de peso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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IMC >25 kg/m2
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Limites superiores da circunferência da cintura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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≥102 cm em homens e 88 cm em mulheres
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Definição de pré-diabetes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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glicemia plasmática em jejum de 100-125 mg/dL
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Limite superior da pressão arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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≥130/85mmHg
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Níveis de colesterol HDL
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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<40 mg/dL para homens e <50 mg/dL para mulheres.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Níveis de triglicerídeos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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≥1,70 mmol/L
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Diagnóstico de MAFLD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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esteatose hepática + (diabetes mellitus e/ou sobrepeso e/ou disfunção metabólica) disfunção metabólica é definida como a presença de pelo menos dois critérios(Pré-diabetes, TG, HDL, pressão arterial, circunferência da cintura)
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CholecystectomyMAFLD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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