노년 흑인 여성의 심장대사 질환에 대한 명상 시험
2025년 5월 27일 업데이트: Robert Schneider, MD
명상과 건강 교육을 통한 흑인 여성의 관상동맥질환, 인슐린 저항성 및 고지혈증 예방에 관한 임상시험
이 무작위 대조 시험은 1년의 연구 기간 동안 201명의 나이든 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 건강 교육(HE) 그룹과 명상을 통한 스트레스 감소의 효능을 비교했습니다.
그들은 두 가지 행동 치료 그룹, 즉 1) 초월 명상(TM( 프로그램 또는 2) 건강 교육(HE) 프로그램 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
여성 참가자는 워싱턴 DC와 조지아주 애틀랜타의 두 임상 현장에서 모집, 테스트 및 교육을 받았습니다.
결과 측정은 경동맥 내막 두께, 지질 프로파일, 포도당 및 인슐린 저항성, 행동 요인이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 초월명상법(TM)을 사용한 스트레스 감소 효과를 건강 교육(HE) 그룹과 비교한 무작위 대조 시험이었습니다. 201명의 아프리카계 미국인 여성(55세 이상)을 대상으로 1년간의 개입과 후속 조치를 통해 심혈관 위험이 높습니다. 기간.
모든 참가자는 두 가지 행동 치료 그룹, 즉 1) 초월명상(TM) 프로그램 또는 2) 건강한 식습관, 운동 및 약물 사용 통제에 대한 건강 교육(HE) 프로그램 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 여성 참가자는 두 곳의 현장에서 모집, 테스트 및 교육을 받았습니다. 139명은 워싱턴 DC에서, 61명은 조지아주 애틀랜타에서 모집 및 무작위 배정되었습니다. 결과 측정은 경동맥 내막 두께(IMT), 지질 프로필, 포도당 및 인슐린 반응, 혈압 및 생활 방식(식이 요법, 운동, 물질 사용)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, DC, District of Columbia, 미국
- Howard University Heart Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Morehouse School of Medicine - Morehouse Medical Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성,
- 다섯 가지 심혈관 질환(아래) 중 하나 이상을 갖고 있는 55세 이상:
- 관상 동맥 심장 질환 또는
- 양성 관상동맥 조영술 또는
- 이전 MI 또는
- 관상동맥 재개통 또는
- 경피적 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA). 이러한 조건은 연구 적격성 및 후속 무작위화에 대해 의학적으로 문서화되었습니다.
이러한 CAD 지표가 없는 경우 Framingham 연구/ATP III 보고서를 기반으로 한 최소 2점의 높은 위험 요인 평가 점수도 적격성으로 인정되었습니다. 위험 요인에는 당뇨병, 높은 수축기 또는 확장기 혈압, 높은 콜레스테롤, 높은 LDL-낮은 HDL 또는 흡연이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 심근 경색증
- 불안정 협심증
- 관상동맥 우회술(CABG)
- 경피적 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)
- 지난 3개월 이내의 뇌졸중
- 경동맥 내막절제술
- 심방세동
- 2도 또는 3도 AV 차단
- 심부전
- 임상적으로 중요한 판막심장질환
- 주요 정신질환,
- 현재 알코올/의존 장애
- 기타 약물 남용 의존성 장애
- 비심장 생명을 위협하는 질병
- 공식 스트레스 관리 프로그램에 참여
- 연구 지역 밖으로 이사하거나 광범위하게 여행할 계획입니다.
- 어떤 연구 그룹에도 무작위 배정을 받아들이지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초월명상
초월명상법은 하루에 두 번 20분씩 실시합니다.
참가자들은 이전에 표준화되고 검증된 절차에 따라 명상하는 방법을 배우기 위해 공인 교사로부터 7단계 과정을 배웠습니다.
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초월명상은 몸과 마음에 휴식과 휴식을 주기 위해 하루에 두 번(아침과 저녁) 20분 동안 수행하는 간단하고 자연스러운 정신 기술로서 표준화되고 검증된 형식으로 가르쳤습니다.
초월명상은 공인 강사가 가르쳤으며 4일 연속으로 진행되는 7단계 과정을 거친 후 명상자는 하루에 두 번 집에서 연습할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육
건강 교육 그룹은 초월명상 그룹에 대한 강사 시간과 관심이 일치되었습니다.
교실 기반 건강 교육 그룹은 건강한 식습관, 운동 및 약물 사용 통제에 대한 AHA 기반 지침을 받았습니다.
이 그룹에서는 스트레스 관리 기술을 가르치지 않습니다.
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이는 현재 AHA 지침에 따라 적절한 식이요법, 운동 및 물질 사용 조절을 통해 환자에게 더 건강한 생활 방식을 적응시키는 방법을 교육하는 교훈적인 교실 기반 통제였습니다.
이 개입에는 스트레스 관리 구성요소가 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 intima-media 두께 (CIMT)
기간: 0 및 12 개월
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B 모드 경동맥 벽 두께의 초음파 측정
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0 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 0, 4, 12개월
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운동 - Folsom 신체 활동 설문지를 사용하여
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0, 4, 12개월
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헤모글로빈 A1C
기간: 12 개월의 개입 및 후속 조치 전후
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당뇨병에 대한 대리 종점으로서 HB1C
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12 개월의 개입 및 후속 조치 전후
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인슐린 저항성
기간: 0 및 12 개월
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시간 간격으로 포도당 및 인슐린 수준을 이용한 Homa 지수
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0 및 12 개월
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지질
기간: 0 및 12 개월
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혈청 LDL, HDL, TC, TG의 공복 수준
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0 및 12 개월
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혈압
기간: 0, 4 및 12 개월
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5 분 간격으로 머큐리 혈압계로 세 번 측정하고 평균 2 번의 판독 값
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0, 4 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Linda Heaton, Institute for Natural Medicine and Prevention, Maharishi International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1P50AT000082-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1P50AT000082 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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