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BEE-Power 연구(우수한 소아 혈압을 위한 강화 운동)

2026년 2월 10일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute

본 연구의 목적은 아이소메트릭 운동(스쿼트, 플랭크 등)과 유산소 운동(달리기 등)의 두 가지 운동을 비교하여 13~17.5세 청소년의 혈압 개선에 어떤 운동이 더 효과적인지 알아보는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 아이소메트릭 운동 1회가 청소년의 혈압에 미치는 영향이 유산소 운동 1회 효과와 비교됩니까?

고혈압 진단을 받은 청소년도 이 연구에 참여할 자격이 있을 수 있습니다. 참가자는 등척성 운동의 단일 세션 또는 유산소 운동의 단일 세션에 무작위로 배정됩니다.

  • 참가자는 총 3번의 연구 방문에 참석하게 됩니다.
  • 연구 방문은 등록 후 4주 이내에 완료되어야 합니다.
  • 최초 방문 시 샘플(예: 혈액)을 채취하고 신체 치수를 측정합니다.
  • 참가자는 설문지(식단, 성장 등)에 답해야 합니다.
  • 두 번째 방문에서 참가자는 24시간 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 측정하게 됩니다.
  • 방문 3에서 참가자는 유산소 운동 또는 등척성 운동의 단일 세션에 참여하게 됩니다. 운동 세션 후 즉시 24시간 혈압 모니터를 착용합니다.

연구 개요

상세 설명

작업 가설을 테스트하기 위한 우리의 접근 방식은 확인된 HBP 진단을 받은 13~17.5세 어린이를 등록하는 것입니다. 아이들은 동등하게 두 그룹(유산소 운동 그룹과 등척성 운동 그룹)으로 나뉘며, 각 그룹에는 18명의 어린이가 있습니다. 포함 기준을 충족하는 아동은 아칸소 아동 영양 센터(ACNC)에서 3회 연구 방문에 참여하도록 요청받게 됩니다. 휴식 및 24시간 보행 혈압 측정은 연구 기간 동안 두 번 수행됩니다. 즉, 2차 방문 시 기본 측정과 3차 방문 시 50분 운동 세션 후 기본 측정을 ​​수행합니다. 배정 후 잠재적인 탈락을 수용하고 균등한 혈압을 유지하기 위해 그룹 간 참가자 분포(각각 n =18)에 따라 연구에는 최대 n = 45명의 어린이가 등록됩니다(자세한 내용은 데이터 분석 및 무작위화 섹션 참조).

이 연구는 무작위 병렬 그룹 설계를 따르며 신체 활동 핵심 - 아칸소 아동 영양 센터(ACNC)/아칸소 아동 연구소가 아칸소 아동 병원(ACH)의 고혈압 클리닉 - 신장학과와 협력하여 수행할 예정입니다. 측정은 등록 후 4주 이내에 완료됩니다. 연구 절차에 참여하는 연구원은 적절한 교육을 받았거나 받을 것입니다. 필요한 경우, 참가자가 원하는 경우 모든 평가를 반복할 수 있습니다. 연구 방문은 최대 3시간까지 지속될 수 있습니다.

사회 경제적 상태, 사춘기 단계, 식이 질, 체력(유산소 능력, 체성분) 및 대사 표현형(포도당, 인슐린, 지질 등)과 같은 기준 특성을 사용하여 데이터 분석 섹션에 설명된 대로 기준 공변량을 제어합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 13세 ~ 17.5세
  • 과도한 체중: BMI 백분위수 ≥ 85 및 95번째 백분위수 또는 BMI의 <140%

    • 35~40kg/m2 미만
  • HBP 진단
  • 생활방식 수정만으로 HBP 치료

제외 기준

  • 3급 비만 아동(즉, BMI ≥ 95번째 백분위수의 140% 또는 BMI ≥ 40.0kg/m2)
  • 증상을 조절하기 위해 매일 흡입기를 사용해야 하는 천식
  • 일주일에 2일 이상 구조용 흡입기(예: 알부테롤)를 사용해야 하는 천식
  • 운동으로 인한 천식
  • 자폐 스펙트럼 장애(예: 자폐 장애, Rett 장애, 아스퍼거 장애, 아동기 붕괴성 장애, 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD-NOS))
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
  • 반항적 장애(ODD)
  • 간질
  • 암
  • 만성 신장 질환
  • 호르몬 질환(예: 갑상선 기능 저하증 및 성장 호르몬 결핍)
  • 자가면역 질환(예: 루푸스, 갑상선염, 청소년 특발성 관절염)
  • 출혈 장애(예: 혈우병)
  • 만성 감염(예: HIV, B형 간염, C형 간염)
  • 제2형 및 제1형 당뇨병.
  • 조사관이 관심 결과에 영향을 미친다고 판단한 기타 기존 질병 또는 약물
  • 부모/참가자가 혈액 채취를 거부함
  • 24시간 이동 혈압계 착용을 꺼리는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동
두 번째 방문에서 기본 24시간 혈압 측정을 수행한 후 참가자는 단일 유산소 운동 세션에 참여할 최종 연구 방문에 참석하게 됩니다. 운동 루틴에는 5~10분의 워밍업 및 정리 시간과 30분의 운동이 포함됩니다. 운동 후 24시간 동안 혈압을 측정합니다.
두 번째 방문에서 기본 24시간 혈압 측정을 수행한 후 참가자는 단일 유산소 운동 세션에 참여할 최종 연구 방문에 참석하게 됩니다. 운동 루틴에는 5~10분의 워밍업 및 정리 시간과 30분의 운동이 포함됩니다. 운동 후 24시간 동안 혈압을 측정합니다.
실험적: 아이소메트릭 운동
두 번째 방문에서 기본 24시간 혈압 측정을 수행한 후 참가자는 단일 등척성 운동 세션에 참여할 최종 연구 방문에 참석하게 됩니다. 운동 루틴에는 5~10분의 워밍업 및 정리 시간과 30분의 운동이 포함됩니다. 운동 후 24시간 동안 혈압을 측정합니다.
두 번째 방문에서 기본 24시간 혈압 측정을 수행한 후 참가자는 단일 등척성 운동 세션에 참여할 최종 연구 방문에 참석하게 됩니다. 운동 루틴에는 5~10분의 워밍업 및 정리 시간과 30분의 운동이 포함됩니다. 운동 후 24시간 동안 혈압을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균(24시간) 수축기 혈압과 확장기 혈압
기간: 등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시
수축기 및 확장기 혈압의 24시간 평균은 보행 혈압 모니터링을 사용하여 수집된 데이터로부터 계산됩니다.
등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시
수면 중 평균 수축기 혈압과 확장기 혈압
기간: 등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시
수면 중 평균 수축기 혈압과 확장기 혈압은 보행 혈압 모니터링을 사용하여 수집된 데이터로부터 계산됩니다.
등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시
깨어 있는 동안의 평균 수축기 혈압과 확장기 혈압
기간: 등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시
깨어 있는 동안의 평균 수축기 혈압과 확장기 혈압은 보행 혈압 모니터링을 사용하여 수집된 데이터로부터 계산됩니다.
등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시
야간 담그기 패턴
기간: 등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시
야간 담그기 패턴은 다음과 같이 계산됩니다. 주야간 혈압 차이 백분율
등록 후 4주 이내: 2차 및 3차 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva C Diaz, Arkansas Children's Nutrition Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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