Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование BEE-Power (упражнения для повышения артериального давления у детей)

10 февраля 2026 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Цель этого исследования — сравнить два типа упражнений: изометрические упражнения (например, приседания и планка) и аэробные упражнения (например, бег), чтобы выяснить, какие из них более эффективны для повышения артериального давления у подростков в возрасте от 13 до 17,5 лет.

Главный вопрос, на который призвано ответить исследование:

- Сравнивается ли влияние одного сеанса изометрических упражнений на артериальное давление подростков с эффектом одного сеанса аэробных упражнений?

Подростки с диагнозом высокое кровяное давление могут иметь право на участие в этом исследовании. Участники будут случайным образом распределены либо на одну сессию изометрических упражнений, либо на одну сессию аэробных упражнений.

  • Всего участники посетят 3 ознакомительных визита.
  • Учебные визиты должны быть завершены в течение 4 недель после зачисления.
  • Во время первого визита будут взяты образцы (например, кровь) и проведены измерения тела.
  • Участникам будет предложено ответить на анкеты (диета, рост и другие).
  • Во время второго визита участникам будут измерять артериальное давление с помощью круглосуточного монитора артериального давления.
  • Во время визита 3 участники будут участвовать в одном сеансе аэробных или изометрических упражнений. Они будут носить 24-часовой тонометр сразу после тренировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наш подход к проверке наших рабочих гипотез будет заключаться в привлечении детей в возрасте от 13 до 17,5 лет с подтвержденным диагнозом ГБП. Дети будут поровну разделены на две группы (группы аэробных упражнений и изометрических упражнений), по 18 детей в каждой группе. Детям, соответствующим критериям включения, будет предложено посетить три учебных визита в Центр детского питания Арканзаса (ACNC). Измерения артериального давления в состоянии покоя и в 24-часовом амбулаторном режиме будут проводиться дважды в течение исследования: измерение исходного уровня при втором визите и после одной 50-минутной тренировки при третьем визите. При распределении участников по группам (n = 18 в каждой), в исследование будет включено до n = 45 детей (подробнее см. в разделе «Анализ данных и рандомизация»).

Исследование будет проводиться по схеме рандомизированных параллельных групп и будет проводиться Центром физической активности - Центром детского питания Арканзаса (ACNC) / Детским научно-исследовательским институтом Арканзаса в сотрудничестве с Клиникой гипертонии - Отделением нефрологии Детской больницы Арканзаса (ACH). Измерения будут завершены в течение четырех недель после регистрации. Исследовательский персонал, участвующий в процедурах исследования, прошел или будет должным образом обучен. Все оценки могут быть повторены, если/когда это необходимо и если участник желает. Учебные визиты могут длиться до 3 часов.

Исходные характеристики, такие как социально-экономический статус, стадия полового созревания, качество питания, физическая подготовка (аэробная способность, состав тела) и метаболический фенотип (глюкоза, инсулин, липиды и т. д.), будут использоваться для контроля исходных ковариат, как описано в разделе «Анализ данных». .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст от 13 до 17,5 лет

  • Избыточный вес: процентиль ИМТ ≥ 85-го и <140% от 95-го процентиля или ИМТ.

    • от 35 до <40 кг/м2
  • Диагностика ГБП
  • HBP лечится только модификациями образа жизни

Критерий исключения

  • Дети с ожирением 3-го класса (т.е. ИМТ ≥ 140% от 95-го процентиля или ИМТ ≥ 40,0 кг/м2)
  • Астма, требующая ежедневного использования ингаляторов для контроля симптомов.
  • Астма, требующая использования спасательных ингаляторов (например, альбутерола) >2 дней в неделю.
  • Астма, вызванная физической нагрузкой
  • Расстройства аутистического спектра (например, аутистическое расстройство, расстройство Ретта, расстройство Аспергера, детское дезинтегративное расстройство, первазивное расстройство развития, не уточненное иначе (PDD-NOS)
  • Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
  • Оппозиционно-вызывающее расстройство (ОДД)
  • Эпилепсия
  • Рак
  • Хроническая болезнь почек
  • Гормональные заболевания (например, гипотиреоз и дефицит гормона роста)
  • Аутоиммунные заболевания (например, волчанка, тиреоидит, ювенильный идиопатический артрит)
  • Нарушения свертываемости крови (например, гемофилия)
  • Хронические инфекции (например, ВИЧ, гепатит В, гепатит С)
  • Сахарный диабет 2 и 1 типа.
  • Другие ранее существовавшие заболевания или лекарства, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на интересующие результаты.
  • Отказ родителя/участника сдать кровь
  • Нежелание носить круглосуточный амбулаторный тонометр

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аэробные упражнения
После того, как во время второго визита будут проведены базовые 24-часовые измерения артериального давления, участники посетят последний ознакомительный визит, где они проведут один сеанс аэробных упражнений. Программа упражнений будет включать периоды разминки и заминки продолжительностью от 5 до 10 минут, а также 30-минутную тренировку. После тренировки будут проводиться двадцатичетырехчасовые измерения артериального давления.
Другой: Аэробные упражнения
После того, как во время второго визита будут проведены базовые 24-часовые измерения артериального давления, участники посетят последний ознакомительный визит, где они проведут один сеанс аэробных упражнений. Программа упражнений будет включать периоды разминки и заминки продолжительностью от 5 до 10 минут, а также 30-минутную тренировку. После тренировки будут проводиться двадцатичетырехчасовые измерения артериального давления.
Экспериментальный: Изометрические упражнения
После того, как во время второго визита будут проведены базовые 24-часовые измерения артериального давления, участники посетят последний ознакомительный визит, где они проведут один сеанс изометрических упражнений. Программа упражнений будет включать периоды разминки и заминки продолжительностью от 5 до 10 минут, а также 30-минутную тренировку. После тренировки будут проводиться двадцатичетырехчасовые измерения артериального давления.
Другой: Изометрические упражнения
После того, как во время второго визита будут проведены базовые 24-часовые измерения артериального давления, участники посетят последний ознакомительный визит, где они проведут один сеанс изометрических упражнений. Программа упражнений будет включать периоды разминки и заминки продолжительностью от 5 до 10 минут, а также 30-минутную тренировку. После тренировки будут проводиться двадцатичетырехчасовые измерения артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее (24-часовое) систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.
Среднее значение систолического и диастолического артериального давления за 24 часа будет рассчитываться на основе данных, собранных с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления.
В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.
Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление во время сна
Временное ограничение: В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.
Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление во время сна будет рассчитываться на основе данных, собранных с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления.
В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.
Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление в период бодрствования
Временное ограничение: В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.
Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление в период бодрствования будет рассчитываться на основе данных, собранных с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления.
В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.
Схема ночного погружения
Временное ограничение: В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.
Ночная картина падения будет рассчитываться следующим образом: Процентная разница дневного и ночного АД.
В течение 4 недель после регистрации: при 2 и 3 визитах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Следователи

  • Главный следователь: Eva C Diaz, Arkansas Children's Nutrition Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 276902
  • P20GM109096 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться