급성 고고도 노출이 구조자 성과 및 환자 치료에 미치는 영향
산악 지역의 구조 서비스는 고도 3000m를 초과하는 임무에 자주 호출됩니다. 고도에 급격하게 노출되는 어려운 상황에서 승무원은 까다로운 의료 및 구조 조치를 취해야 합니다. 우주비행사, 항공기 조종사, 군용 헬리콥터 조종사 등 비의료 인력을 대상으로 한 이전 연구에서는 고도에 대한 급성 노출과 관련된 산소 부족이 인지 기능을 손상시킬 수 있다는 사실을 발견했습니다. 이것이 환자 검사, 의사소통, 의사결정, 계획 및 전반적인 환자 치료 측면에서 의료진의 성과에 미칠 수 있는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 본 연구는 이러한 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 연구자들은 환자와 구조대원 모두에게 더 안전한 고지대에서의 구조 임무를 수행하는 것을 목표로 합니다.
높은 고도가 환자 치료에 미치는 영향을 평가하기 위해 조사관은 높은 고도와 낮은 고도 모두에서 시뮬레이션된 시나리오에서 환자 치료를 수행할 고도로 훈련된 의료 전문가를 모집합니다. 이러한 시나리오는 기록되며 독립적인 검토자가 의료 전문가의 성과를 판단합니다.
의료 전문가들은 또한 두 번 더 높은 고도에서 시뮬레이션된 시나리오를 수행할 것입니다. 한 번은 보충 산소를 사용하고, 한 번은 높은 고도에서 하룻밤을 보낸 후입니다. 연구자들은 산소 보충이 수행 능력을 향상시키는지, 급성 고산병 증상(일반적으로 높은 고도에서 첫날 밤을 보낸 후 발생)이 수행 능력을 더욱 저하시키는지 여부를 평가하기 위해 이를 수행합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
산악 지역의 구조 서비스는 고도 3000m를 초과하는 임무에 자주 호출됩니다. 고도에 급격하게 노출되는 어려운 상황에서 승무원은 긴급 마취 유도, 소생술, 다발성 외상 환자 치료 또는 노출되고 추락하기 쉬운 지형에서 헬리콥터를 이용한 윈치 기동과 같은 까다로운 의료 및 구조 조치를 수행해야 합니다. .
고도에서 기압이 기하급수적으로 감소하면 저압성 저산소증(HH)이 발생하여 주변 공기에서 조직 미토콘드리아까지 산소 전달 사슬을 따라 모든 지점에서 산소 분압이 감소하게 됩니다. 신체의 적응 메커니즘이 산소 부족을 보상하지 못하면 두통, 메스꺼움, 피로, 현기증과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 또한 HH는 더 높은 피질 기능을 손상시킬 수 있습니다. 높은 고도의 영향을 받은 개인은 인지 기능과 전반적인 수행 능력의 저하를 인식하지 못하는 경우가 많으며, 이로 인해 사고가 발생하거나 심지어 치명적인 결과를 초래할 수도 있습니다.
우주 비행사, 항공기 조종사, 군용 헬리콥터 조종사와 같은 비의료 인력을 대상으로 한 이전 연구에서는 HH가 여러 인지 영역에 미치는 영향을 조사했습니다. 저산소증 인식 훈련과 파일럿 실험에서 작업 기억 장애가 설명되었지만 다른 실험에서는 효과가 없다고 보고되었습니다. 일부 연구에서는 정신 운동 경계가 감소했다고 보고한 반면 다른 연구에서는 아무런 효과도 발견하지 못했습니다. 이러한 장애에 대응하기 위해 유럽 연합 항공 안전국(EASA)은 구조 임무를 4000m 이상 비행하는 조종사에게 저산소증 모의 훈련을 의무화하고 있습니다.
의료진을 대상으로 한 연구는 거의 없으며 대부분 (시뮬레이션된) 높은 고도에서의 심폐소생술(CPR)의 품질에 중점을 둡니다. 정상산소 조건에서도 구조자에게 신체적으로 부담이 될 수 있는 고품질 CPR은 HH에서 구조자의 피로를 더 빠르게 유발합니다. 최근 두 가지 연구에 따르면 HH는 시뮬레이션된 고고도 및 자연 고지대에서 CPR 품질이 저하되는 것으로 나타났습니다. 소규모 연구에서는 시뮬레이션된 고도가 환기 품질에 부정적인 영향을 미치지만 흉부 압박에는 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에서는 시뮬레이션된 고고도에서 의료진의 반응 시간이 느려지는 것으로 보고되었습니다. 특히 주목할 만한 점은 구조 대원들이 고도로 훈련된 헬리콥터 응급 의료 서비스 인력임에도 불구하고 HH 하에서 제공하는 인지 기능 저하나 심폐소생술 품질 저하를 전혀 인지하지 못했다는 사실입니다. 연구자들이 아는 바에 따르면, 높은 고도에서의 CPR은 고립된 기술로만 연구되었습니다. 환자 검사, 의사소통, 의사결정, 계획 및 전반적인 환자 치료 측면에서 의료진의 성과에 대한 데이터는 없습니다. 본 연구는 이러한 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 결과는 HH에 대한 이해를 넓히고 고고도 구조에 대한 추가 연구의 토대를 마련하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 1차 평가변수로서 연구자들은 의료 기술 및 비기술적 기술에 대해 검증된 점수(수정된 시뮬레이션 팀 평가 도구(STAT), 간결한 리더 관리 평가(CALM), 팀 비상 평가 측정)를 사용하여 의료 성과 및 환자 치료를 평가합니다. (팀). 이 세 가지 점수를 평균하여(25% STAT, 25% CALM, 50% TEAM) 종합 점수를 구성합니다. 점수는 독립적인 외부 평가자가 시뮬레이션 시나리오의 비디오 녹화를 분석하여 평가됩니다.
2차 평가변수는 다른 곳에서 자세히 설명됩니다. 여기에는 반응 속도 측정, 위험 평가 능력, 인지 기능, 급성 고산병(AMS) 유무, 인지 능력 자가 평가, 기본적인 필수 기능 등이 포함됩니다. 조사관이 암시하는 구체적인 테스트 및 측정은 다음과 같습니다.
- 정신운동 경계 테스트(PVT)
- 풍선 아날로그 위험 작업(BART)
- 숫자 기호 대체 테스트(DSST)
- Lake Louis Score(LLS), AMS는 3점 이상입니다.
- 1~10점 척도의 인지 능력 자가 평가
- 비침습적 방법으로 측정한 심박수, 혈압, 말초 혈액 산소 포화도(SpO2)
조사관은 4가지 시점(기준선, 중재 1~3)에서 의료 성과(및 위에 언급된 기타 모든 테스트 및 측정)를 평가합니다.
기차 도착 후 30분에 높은 고도(융프라우요흐 고고도 연구소, 3450m, "개입 1")와 낮은 고도(베른, 540m, "기준선")에서 테스트를 수행하여 주요 가설에 답했습니다. 급성 구조자가 높은 고도에 노출되면 환자 치료가 손상되는지 여부.
추가 연구 질문에 답하기 위해 도착 후 4시간 동안 보충 산소(4리터/분, 비강)를 사용하여 고지대에서("중재 2") 그리고 3450m에서 밤을 보낸 후("중재 4") 추가 테스트가 수행됩니다. .
4가지 측정 시점에서 참가자는 시뮬레이션된 환자 치료에 대한 다음 4가지 시나리오 중 하나를 실행해야 합니다.
- 다발성 외상을 입은 35세 12미터 아래로 떨어진 환자. 적절한 치료에는 기억 상실, 경추 고정, 긴장성 기흉 치료, 진통제 설치가 수반됩니다.
- 64세 급성 심근경색으로 인한 급성 복통과 오심이 있는 환자. 적절한 치료에는 기억 상실, 12-리드 심전도 수행 및 해석, 소생술이 수반됩니다.
- 35세 엄마와 5개월. 발작을 겪고 있는 아이. 적절한 치료에는 기억상실, 간질 발작의 치료, 호흡 부전의 인지 및 이에 따른 보조 환기가 수반됩니다.
- 19세 저체온 환자. 적절한 치료에는 기억상실, 저체온증 가능성 인식 및 낙하 방지 조치 취하기, 저체온 프로토콜에 따른 소생술, 자발 순환 회복 후 적절한 관리가 수반됩니다.
네 가지 시나리오 모두 동일한 난이도로 설계되었습니다. 그러나 시나리오의 순서는 연구가 시작되기 전에 전자적으로 무작위로 지정되므로 다양한 참가자가 모든 측정 지점(기준선, 개입 1-3)에서 다양한 시나리오를 겪게 됩니다. 이는 의도치 않게 다른 시나리오보다 더 어렵거나 더 쉬운 일부 시나리오로 인해 성능이 왜곡되는 것을 방지하기 위해 수행됩니다.
각 시나리오 전에 참가자는 위에 설명된 모든 테스트와 측정(PVT, BART, DSST, LLS, 1~10 범위의 인지 능력 자가 평가, 심박수, 혈압, 말초 혈액 산소 포화도)을 거칩니다.
개입 2 동안 산소를 보충하면 참가자에게 편견이 생길 수 있습니다. 따라서 "위약 투여"라는 의미에서 다른 모든 시나리오(기준선, 개입 1 및 3) 동안 동일한 유속으로 비강 캐뉼라를 통해 공기를 공급받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
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Bern, 스위스, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같이 정의된 전임상 응급 의학 분야의 자격증과 경험을 갖춘 의사:
- 마취과 수련 2년 이상
- 3개월 이상의 전임상 작업
- 환자의 생명에 잠재적인 위험이 있는 전임상 주치의로서 50건 이상(NACA(National Advisory Committee for Aeronautics) 점수 4점 이상)
- 유효한 전임상 인증(스위스 "Notarztkurs" 또는 유사)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준(해당 사항 없음):
- 참가자를 저산소증으로 인한 부작용의 위험이 더 높은 것으로 알려진 모든 의학적 상태(심혈관, 폐, 신경학적 등).
- 연구 전 4주 동안 2500m 이상으로 여행하는 것으로 정의되는 높은 고도에 대한 사전 순응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAT 점수로 측정한 급성 고지대 노출이 의료 성과에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분)
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조사관은 낮은 고도 및 높은 고도 노출에서 환자 치료의 질을 평가합니다. 연구의 주요 결과인 이전에 검증된 3가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수는 종단적 연구 설계를 설명하기 위해 선형 혼합 효과 회귀 모델을 통해 분석됩니다. 특히, 4개의 시점 각각은 고정 효과(요인 변수로 구현)를 나타내며 각 참가자에 대한 무작위 오프셋이 모델에 포함되어 반복 측정 및 관련 공분산 구조를 나타낼 수 있습니다. 기본 종료점과 급성 고도 노출(개입 1) 후의 종합 점수 차이인 1차 종료점 분석은 선형 혼합 효과 회귀 모델의 추정 한계 평균의 쌍별 대비를 평가하여 수행됩니다. |
기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분)
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CALM 점수로 측정한 급성 고지대 노출이 의료 성과에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분)
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조사관은 낮은 고도 및 높은 고도 노출에서 환자 치료의 질을 평가합니다. 연구의 주요 결과인 이전에 검증된 3가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수는 종단적 연구 설계를 설명하기 위해 선형 혼합 효과 회귀 모델을 통해 분석됩니다. 특히, 4개의 시점 각각은 고정 효과(요인 변수로 구현)를 나타내며 각 참가자에 대한 무작위 오프셋이 모델에 포함되어 반복 측정 및 관련 공분산 구조를 나타낼 수 있습니다. 기본 종료점과 급성 고도 노출(개입 1) 후의 종합 점수 차이인 1차 종료점 분석은 선형 혼합 효과 회귀 모델의 추정 한계 평균의 쌍별 대비를 평가하여 수행됩니다. |
기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분)
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TEAM 점수로 측정한 급성 고지대 노출이 의료 성과에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분)
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조사관은 낮은 고도 및 높은 고도 노출에서 환자 치료의 질을 평가합니다. 연구의 주요 결과인 이전에 검증된 3가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수는 종단적 연구 설계를 설명하기 위해 선형 혼합 효과 회귀 모델을 통해 분석됩니다. 특히, 4개의 시점 각각은 고정 효과(요인 변수로 구현)를 나타내며 각 참가자에 대한 무작위 오프셋이 모델에 포함되어 반복 측정 및 관련 공분산 구조를 나타낼 수 있습니다. 기본 종료점과 급성 고도 노출(개입 1) 후의 종합 점수 차이인 1차 종료점 분석은 선형 혼합 효과 회귀 모델의 추정 한계 평균의 쌍별 대비를 평가하여 수행됩니다. |
기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAT, CALM 및 TEAM 점수의 종합으로 측정된 급성 고지대 노출 중 의료 성과에 대한 보충 산소의 영향
기간: 기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 보충)
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조사관은 참가자가 급성 고지대 노출 중에 보충 산소를 받을 때 환자 치료의 질에 대한 변화를 평가합니다. 고지대 노출의 급성 영향은 주로 저압성 저산소증에 기인하므로 산소 보충이 환자 치료를 개선할 수 있습니다. 환자 치료는 이전에 검증된 세 가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수를 통해 측정됩니다. 연구자들은 이 결과를 평가하기 위해 1차 결과에 설명된 것과 동일한 선형 혼합 효과 회귀 모델을 사용하지만 개입 2(고도 도착 후 4시간, 보충 산소 사용)를 기준선과 비교합니다. 높은 고도에 도착한 지 몇 분 후). |
기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 보충)
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STAT, CALM 및 TEAM 점수를 종합하여 측정한 아급성 고지대 노출이 의료 성과에 미치는 영향
기간: 기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분), 개입 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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조사관은 아급성 고지대 노출 시, 즉 고지대에서 하룻밤을 보낸 후 환자 치료의 질을 평가합니다. 연구가 진행되는 고도에서 참가자의 30-40%는 경증에서 중등도의 급성 고산병 증상을 나타낼 것으로 예상되며, 이는 그들이 제공하는 환자 치료의 질을 저하시킬 수 있습니다. AMS의 존재 및 중증도는 레이크 루이스 점수(Lake Louis Score)에 의해 평가됩니다. AMS는 3점 이상으로 존재합니다. 환자 치료는 이전에 검증된 세 가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수를 통해 측정됩니다. 연구자들은 이 결과를 평가하기 위해 1차 결과에 설명된 것과 동일한 선형 혼합 효과 회귀 모델을 사용하지만, 개입 3(고도에서 밤을 보낸 후, 산소 보충 없이)을 기준 및 개입 1(30세에서)과 비교합니다. 높은 고도에 도착한 지 몇 분 후). |
기준선, 개입 1(고도 도착 후 30분), 개입 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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STAT, CALM 및 TEAM 점수의 종합으로 측정된 저고도, 급성 및 아급성 고고도 노출 중 의료 성과에 대한 성별 및 연령의 영향
기간: 기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 공급), 중재 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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모든 테스트 시점(기준선, 개입 1-3) 동안 의료 성과에 대한 연령 및 성별의 영향은 고정 효과(4개 시점을 나타냄)와 함께 두 변수(연령 및 성별)의 상호 작용을 포함하여 분석됩니다. 기본 결과 아래에 설명된 선형 혼합 효과 회귀 모델. 상호작용의 통계적 유의성은 우도비 테스트를 통해 평가됩니다. 환자 치료는 이전에 검증된 세 가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수를 통해 측정됩니다. |
기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 공급), 중재 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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STAT, CALM 및 TEAM 점수의 종합으로 측정된 저고도, 급성 및 아급성 고지대 노출 시 정신운동 검사 결과(PVT, BART, DSST, 인지 기능 자가 평가)와 의료 성과 간의 상관 관계
기간: 기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 공급), 중재 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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연구자들이 암시하는 정신운동 테스트로 측정된 인지 기능은 고지대 노출로 인해 손상될 수 있습니다. 정신운동 경계 테스트(PVT)는 반응 속도를 밀리초 단위로 측정합니다. BART(Balloon Analogue Risk Task)는 세 가지 수치 결과 변수로 위험 감수 행동을 측정합니다. 숫자 기호 대체 테스트(DSST)는 인지 성능을 측정하고 참가자가 결과로 찾은 여러 정답을 가지고 있습니다. 참가자들은 또한 자신의 인지 기능을 1~10의 척도로 자가 평가하게 됩니다. 연구자들은 정신운동 검사(PVT, BART, DSST) 결과와 인지 능력 자가 평가, 그리고 네 가지 시점(기준선, 중재 1~3) 모두에서 환자 치료의 질 사이의 통계적 상관관계를 찾아볼 것입니다. 환자 치료는 이전에 검증된 세 가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수를 통해 측정됩니다. |
기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 공급), 중재 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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STAT, CALM 및 TEAM 점수의 종합으로 측정된 저고도, 급성 및 아급성 고고도 노출 중 필수 매개변수(혈압, 심박수, 말초 혈액 산소 포화도)와 의료 성과 간의 상관 관계
기간: 기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 공급), 중재 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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조사관은 모든 테스트 시점(기준선, 개입 1-3)에서 비침습적 수단으로 참가자의 기본 필수 매개변수(혈압, 심박수 및 말초 혈액 산소 포화도)를 측정합니다.
그들은 이러한 매개변수와 의료 성과 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.
환자 치료는 이전에 검증된 세 가지 점수(25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT)로 구성된 종합 점수를 통해 측정됩니다.
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기준선, 중재 1(고도 도착 후 30분), 중재 2(고도 도착 후 4시간, 산소 공급), 중재 3(고도에서 하룻밤을 보낸 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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