- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06446427
Effekten av akutt eksponering i stor høyde på redningspersonell og pasientbehandling
Redningstjenester i fjellområder blir ofte kalt til oppdrag i høyder >3000 m. Under de vanskelige forholdene med akutt høydeeksponering, må mannskapene iverksette krevende medisinske og redningstiltak. Tidligere studier av ikke-medisinsk personell, som astronauter, flypiloter og militære helikopterpiloter har funnet ut at mangel på oksygen forbundet med akutt eksponering for høyde kan svekke kognitive funksjoner. Det finnes ingen data om hvilken effekt dette kan ha på ytelsen til medisinsk personell når det gjelder pasientundersøkelse, kommunikasjon, beslutningstaking, planlegging og generell pasientbehandling. Denne studien har som mål å lukke dette kunnskapsgapet. Etterforskerne av denne studien tar sikte på å gjøre redningsoppdrag til stor høyde tryggere for både pasientene og redningsmennene.
For å vurdere effekten av stor høyde på pasientbehandling, rekrutterer etterforskerne høyt kvalifiserte medisinske spesialister som skal utføre pasientbehandling i simulerte scenarier både i stor høyde og lav høyde. Disse scenariene vil bli registrert og ytelsen til de medisinske spesialistene bedømt av uavhengige anmeldere.
Legespesialistene vil også opptre i simulerte scenarier i stor høyde to ganger til: én gang med ekstra oksygen, og én gang etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde. etterforskerne gjør dette for å vurdere om ekstra oksygen forbedrer ytelsen deres, og om symptomer på akutt fjellsyke (som vanligvis utvikles etter å ha tilbrakt den første natten i stor høyde) reduserer ytelsen ytterligere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Redningstjenester i fjellområder blir ofte kalt til oppdrag i høyder >3000 m. Under de vanskelige forholdene med akutt høydeeksponering, må mannskapene deretter iverksette krevende medisinske og redningstiltak, som en nødinduksjon av anestesi, gjenoppliving, behandling av polytraumatiserte pasienter eller en vinsjmanøver med helikopter i utsatt, fallutsatt terreng .
Den eksponentielle reduksjonen i barometrisk trykk i høyden resulterer i hypobar hypoksi (HH), som fører til en reduksjon i partialtrykket av oksygen på hvert punkt langs oksygentransportkjeden fra omgivelsesluften til vevsmitokondrier. Hvis kroppens adaptive mekanismer ikke klarer å kompensere for mangel på oksygen, kan symptomer som hodepine, kvalme, tretthet og svimmelhet oppstå. I tillegg kan HH svekke høyere kortikale funksjoner. Personer som er berørt av stor høyde gjenkjenner ofte ikke en nedgang i kognitiv funksjon og generell ytelse, noe som kan føre til hendelser og til og med fatale konsekvenser.
Tidligere studier i ikke-medisinsk personell, som astronauter, flypiloter og militære helikopterpiloter, har utforsket HHs innflytelse på flere kognitive domener. Nedsatt arbeidsminne ble beskrevet under hypoksibevissthetstrening og hos piloter, mens andre rapporterte ingen effekter. Noen studier har rapportert redusert psykomotorisk årvåkenhet, mens andre fant ingen effekter. For å motvirke disse svekkelsene, gir European Union Aviation Safety Agency (EASA) mandat til simulert hypoksi-trening for piloter som flyr redningsoppdrag til over 4000 moh.
Studier av medisinsk personell er få og fokuserer mest på kvaliteten på hjerte-lungeredning (HLR) i (simulert) stor høyde. HLR av høy kvalitet, som kan være fysisk krevende for redningsmenn selv under normoksiske forhold, fører til raskere redningsutmattelse under HH. To nyere studier har vist at HH fører til lavere kvalitet på HLR i simulert og naturlig stor høyde. En mindre studie fant at simulert høyde hadde en negativ effekt på ventilasjonskvaliteten, men ikke på brystkompresjonen. En fersk studie rapporterte en langsommere reaksjonstid hos medisinsk personell i simulert stor høyde. Spesielt bemerkelsesverdig er det faktum at redningsmenn verken la merke til den reduserte kognitive funksjonen eller den reduserte kvaliteten på HLR de ga under HH, selv om de var høyt utdannet helikopterberedskapspersonell. Så vidt etterforskerne vet, har HLR i stor høyde kun blitt studert som en isolert ferdighet. Det finnes ingen data om ytelsen til medisinsk personell når det gjelder pasientundersøkelse, kommunikasjon, beslutningstaking, planlegging og generell pasientbehandling. Denne studien har som mål å lukke dette kunnskapsgapet. Funnene i denne studien kan bidra til å utvide forståelsen av HH, og legge grunnlaget for videre forskning innen redning i stor høyde.
Som det primære endepunktet for denne studien, evaluerer etterforskerne medisinsk ytelse og pasientbehandling ved å bruke validerte skårer for medisinske ferdigheter og ikke-tekniske ferdigheter (Modified Simulation Team Assessment Tool (STAT), Concise Assessment of Leader Management (CALM), Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Disse tre poengsummene er gjennomsnittlig (25 % STAT, 25 % ROLIG, 50 % TEAM) for å danne en sammensatt poengsum. Poeng vurderes ved en analyse av videoopptak av de simulerte scenariene av uavhengige eksterne bedømmere.
Sekundære endepunkter er beskrevet i detalj andre steder. De involverer måling av reaksjonshastighet, risikovurderingsevne, kognitiv funksjon, tilstedeværelse/fravær av akutt fjellsyke (AMS), egenvurdering av kognitiv kapasitet og grunnleggende vitale funksjoner. De konkrete testene og målingene etterforskerne antyder er:
- Psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT)
- Ballong Analog Risk Task (BART)
- Digit Symbol Substitution Test (DSST)
- Lake Louis Score (LLS), AMS er tilstede med en poengsum på tre eller høyere
- Egenvurdering av kognitiv kapasitet på en skala fra 1-10
- Hjertefrekvens, blodtrykk, perifer blodoksygenmetning (SpO2) målt med ikke-invasive metoder
Etterforskerne vil vurdere medisinsk ytelse (og alle andre tester og målinger nevnt ovenfor) på fire tidspunkter (grunnlinje, intervensjoner 1-3).
Testing 30 minutter etter ankomst med tog i stor høyde (High Altitude Research Station Jungfraujoch, 3450 m, "intervention 1") og i lav høyde (Bern, 540 m, "baseline") utføres for å svare på hovedhypotesen; om akutt redningsmanneksponering for stor høyde svekker pasientbehandlingen.
For å svare på tilleggsforskningsspørsmålene vil ytterligere testing utføres i stor høyde 4 timer etter ankomst med ekstra oksygen (4 liter/min, nasal) ("intervensjon 2") og etter å ha overnattet på 3450 m ("intervensjon 4") .
Ved de fire måletidspunktene må deltakerne gå gjennom ett av følgende fire scenarier for simulert pasientbehandling:
- En polytraumatisert 35 år. pasient som falt 12 meter. Adekvat behandling vil innebære: anamnese, immobilisering av cervikal ryggrad, behandling av en spenningspneumothorax, installasjon av analgosering.
- En 64 år pasient med akutte magesmerter og kvalme på grunn av et akutt hjerteinfarkt. Adekvat behandling vil innebære: Anamnese, utførelse og tolkning av et 12-avlednings elektrokardiogram, gjenopplivning.
- En 35 år gammel mor med sine 5 m.o. barn som får et anfall. Adekvat behandling vil innebære: Anamnese, behandling av det epileptiske anfallet, gjenkjennelse av hindrende respirasjonssvikt og påfølgende assistert ventilasjon.
- En 19 åring hypoterm pasient. Adekvat behandling vil innebære: Anamnese, gjenkjennelse av sannsynlig hypotermi og iverksetting av tiltak for å unngå afterdrop, gjenoppliving i henhold til hypotermiprotokoller, adekvat omsorg etter tilbakevending av spontan sirkulasjon.
Alle fire scenariene er designet for å være like vanskelige. Rekkefølgen på scenariene randomiseres imidlertid elektronisk før studiestart, slik at ulike deltakere går gjennom ulike scenarier på alle målepunkter (baseline, intervensjoner 1-3). Dette gjøres for å unngå skjevheter i ytelsen på grunn av at noen scenarier utilsiktet er vanskeligere eller enklere enn andre.
Før hvert scenario gjennomgår deltakerne alle tester og målinger som er skissert ovenfor (PVT, BART, DSST, LLS, selvvurdering av kognitiv kapasitet på en skala fra 1-10, hjertefrekvens, blodtrykk, perifer oksygenmetning i blodet).
Supplerende tilførsel av oksygen under intervensjon 2 kan påvirke deltakerne. Derfor vil de motta luft via nesekanylen med samme strømningshastighet under alle andre scenarier (baseline, intervensjon 1 og 3) i betydningen "placeboadministrasjon".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
-
Bern, Sveits, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger med sertifisering og erfaring innen preklinisk akuttmedisin, definert som (alle må gjelde):
- 2 eller flere års opplæring i anestesiologi
- 3 eller flere måneder med preklinisk arbeid
- 50 eller flere tilfeller som ledende preklinisk lege med potensiell fare for pasientens liv (med en National Advisory Committee for Aeronautics-score (NACA) på 4 eller mer)
- En gyldig preklinisk sertifisering (sveitsisk "Notarztkurs" eller lignende)
- Skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier (ingen må gjelde):
- Enhver medisinsk tilstand som er kjent for å sette deltakeren i høyere risiko for hypoksi-induserte bivirkninger (kardiovaskulære, lunge, nevrologiske, ellers).
- Pre-akklimatisering til stor høyde, definert som reise til over 2500 m i de 4 ukene før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av akutt eksponering i stor høyde på medisinsk ytelse, målt ved STAT-score
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde)
|
Etterforskerne vurderer kvaliteten på pasientbehandling ved eksponering i lav og høy høyde. Det primære resultatet av studien - en sammensatt poengsum som består av tre tidligere validerte poengsummer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT) - vil bli analysert ved hjelp av en lineær regresjonsmodell med blandet effekt for å ta hensyn til det longitudinelle studiedesignet. Spesielt representerer hvert av de fire tidspunktene en fast effekt (implementert med en faktorvariabel) og en tilfeldig forskyvning for hver deltaker er inkludert i modellen som tillater å representere de gjentatte målingene og tilhørende kovariansstruktur. Analysen av det primære endepunktet - forskjellen i den sammensatte skåren mellom baseline og etter akutt høydeeksponering (intervensjon 1) - vil bli utført ved å vurdere den parvise kontrasten til de estimerte marginale middelverdiene til den lineære blandingseffektregresjonsmodellen. |
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde)
|
|
Effekten av akutt eksponering i stor høyde på medisinsk ytelse, målt ved CALM-score
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde)
|
Etterforskerne vurderer kvaliteten på pasientbehandling ved eksponering i lav og høy høyde. Det primære resultatet av studien - en sammensatt poengsum som består av tre tidligere validerte poengsummer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT) - vil bli analysert ved hjelp av en lineær regresjonsmodell med blandet effekt for å ta hensyn til det longitudinelle studiedesignet. Spesielt representerer hvert av de fire tidspunktene en fast effekt (implementert med en faktorvariabel) og en tilfeldig forskyvning for hver deltaker er inkludert i modellen som tillater å representere de gjentatte målingene og tilhørende kovariansstruktur. Analysen av det primære endepunktet - forskjellen i den sammensatte skåren mellom baseline og etter akutt høydeeksponering (intervensjon 1) - vil bli utført ved å vurdere den parvise kontrasten til de estimerte marginale middelverdiene til den lineære blandingseffektregresjonsmodellen. |
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde)
|
|
Effekten av akutt eksponering i stor høyde på medisinsk ytelse, målt ved TEAM-score
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde)
|
Etterforskerne vurderer kvaliteten på pasientbehandling ved eksponering i lav og høy høyde. Det primære resultatet av studien - en sammensatt poengsum som består av tre tidligere validerte poengsummer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT) - vil bli analysert ved hjelp av en lineær regresjonsmodell med blandet effekt for å ta hensyn til det longitudinelle studiedesignet. Spesielt representerer hvert av de fire tidspunktene en fast effekt (implementert med en faktorvariabel) og en tilfeldig forskyvning for hver deltaker er inkludert i modellen som tillater å representere de gjentatte målingene og tilhørende kovariansstruktur. Analysen av det primære endepunktet - forskjellen i den sammensatte skåren mellom baseline og etter akutt høydeeksponering (intervensjon 1) - vil bli utført ved å vurdere den parvise kontrasten til de estimerte marginale middelverdiene til den lineære blandingseffektregresjonsmodellen. |
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av supplerende oksygen på medisinsk ytelse under akutt eksponering i stor høyde, målt som en sammensetning av STAT-, CALM- og TEAM-score
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen)
|
Etterforskerne vurderer eventuelle endringer i kvaliteten på pasientbehandlingen når deltakerne får ekstra oksygen under akutt eksponering i stor høyde. Siden akutte effekter av eksponering i stor høyde hovedsakelig skyldes hypobarisk hypoksi, kan ekstra oksygen forbedre pasientbehandlingen. Pasientbehandling måles gjennom en sammensatt score som omfatter tre tidligere validerte skårer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). Forskerne bruker den samme lineære regresjonsmodellen med blandet effekt som beskrevet under det primære utfallet for vurderingen av dette resultatet, men sammenligner intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen) med baseline) og intervensjon 1 (ved 30. minutter etter ankomst i stor høyde). |
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen)
|
|
Effekten av subakutt eksponering i høy høyde på medisinsk ytelse, målt som en sammensetning av STAT-, CALM- og TEAM-skårer
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
Etterforskerne vurderer kvaliteten på pasientbehandlingen under subakutt eksponering i stor høyde, det vil si etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde. I høyden der studien finner sted, forventes 30-40 % av deltakerne å utvikle milde til moderate symptomer på akutt fjellsyke, som kan svekke kvaliteten på pasientbehandlingen de gir. Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av AMS vil bli vurdert av Lake Louis Score. AMS er tilstede med en poengsum på 3 eller høyere. Pasientbehandling måles gjennom en sammensatt score som omfatter tre tidligere validerte skårer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). Forskerne bruker den samme lineære regresjonsmodellen med blandet effekt som beskrevet under det primære utfallet for vurderingen av dette resultatet, men sammenligner intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde, uten ekstra oksygen) med baseline og intervensjon 1 (ved 30. minutter etter ankomst i stor høyde). |
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
|
Effekten av kjønn og alder på medisinsk ytelse under lav høyde, akutt og subakutt eksponering i høy høyde, målt som en sammensetning av STAT-, CALM- og TEAM-poengsum
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
Påvirkningen av alder og kjønn på medisinsk ytelse under alle testpunkter (grunnlinje, intervensjoner 1-3) vil bli analysert ved å inkludere interaksjonene mellom to variabler (alder og kjønn) med den faste effekten (som representerer de fire tidspunktene) i lineær regresjonsmodell med blandet effekt beskrevet under det primære resultatet. Den statistiske signifikansen av interaksjonen vil bli vurdert med en likelihood ratio test. Pasientbehandling måles gjennom en sammensatt score som omfatter tre tidligere validerte skårer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
|
Korrelasjonene mellom psykomotoriske testresultater (PVT, BART, DSST, egenvurdering av kognitiv funksjon) og medisinsk ytelse under lav høyde, akutt og subakutt eksponering i høy høyde, målt som en sammensetning av STAT, CALM og TEAM-score
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
Kognitive funksjoner, som målt ved psykomotoriske tester etterforskerne antyder, kan svekkes ved eksponering i stor høyde. Den psykomotoriske årvåkenhetstesten (PVT) måler reaksjonshastigheten i millisekunder. Balloon Analogue Risk Task (BART) måler risikoatferd i tre numeriske utfallsvariabler. Digit Symbol Substitution Test (DSST) måler kognitiv ytelse og har en rekke riktige svar deltakeren fant som utfall. Deltakerne vil også selvvurdere sin kognitive funksjon på en skala fra 1 til 10. Etterforskerne vil se etter statistiske korrelasjoner mellom resultatene av psykomotorisk testing (PVT, BART, DSST) og egenvurdering av kognitiv kapasitet, og kvaliteten på pasientbehandlingen på alle fire tidspunkter (baseline, intervensjoner 1-3). Pasientbehandling måles gjennom en sammensatt score som omfatter tre tidligere validerte skårer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
|
Korrelasjonene mellom vitale parametere (blodtrykk, hjertefrekvens, perifer blodoksygenmetning) og medisinsk ytelse under lav høyde, akutt og subakutt eksponering i høy høyde, målt som en sammensetning av STAT, CALM og TEAM-score
Tidsramme: Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
Etterforskerne vil måle grunnleggende vitale parametere for deltakerne (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer blodoksygenmetning) ved hjelp av ikke-invasive metoder på alle tidspunkter for testing (baseline, intervensjoner 1-3).
De vil se etter sammenhenger mellom disse parameterne og den medisinske ytelsen.
Pasientbehandling måles gjennom en sammensatt score som omfatter tre tidligere validerte skårer (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT).
|
Baseline, intervensjon 1 (30 minutter etter ankomst i stor høyde), intervensjon 2 (4 timer etter ankomst i stor høyde, med ekstra oksygen), intervensjon 3 (etter å ha tilbrakt en natt i stor høyde)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bouak F, Vartanian O, Hofer K, Cheung B. Acute Mild Hypoxic Hypoxia Effects on Cognitive and Simulated Aircraft Pilot Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Jun 1;89(6):526-535. doi: 10.3357/AMHP.5022.2018.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
- Luks AM, Beidleman BA, Freer L, Grissom CK, Keyes LE, McIntosh SE, Rodway GW, Schoene RB, Zafren K, Hackett PH. Wilderness Medical Society Clinical Practice Guidelines for the Prevention, Diagnosis, and Treatment of Acute Altitude Illness: 2024 Update. Wilderness Environ Med. 2024 Mar;35(1_suppl):2S-19S. doi: 10.1016/j.wem.2023.05.013. Epub 2023 Dec 27.
- Shaw DM, Cabre G, Gant N. Hypoxic Hypoxia and Brain Function in Military Aviation: Basic Physiology and Applied Perspectives. Front Physiol. 2021 May 17;12:665821. doi: 10.3389/fphys.2021.665821. eCollection 2021.
- Falla M, Hufner K, Falk M, Weiss EM, Vogele A, Jan van Veelen M, Weber B, Brandner J, Palma M, Dejaco A, Brugger H, Strapazzon G. Simulated Acute Hypobaric Hypoxia Effects on Cognition in Helicopter Emergency Medical Service Personnel - A Randomized, Controlled, Single-Blind, Crossover Trial. Hum Factors. 2024 Feb;66(2):404-423. doi: 10.1177/00187208221086407. Epub 2022 May 31.
- Walsh JJ, Drouin PJ, King TJ, D'Urzo KA, Tschakovsky ME, Cheung SS, Day TA. Acute aerobic exercise impairs aspects of cognitive function at high altitude. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112979. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112979. Epub 2020 May 29.
- Bolmont B, Thullier F, Abraini JH. Relationships between mood states and performances in reaction time, psychomotor ability, and mental efficiency during a 31-day gradual decompression in a hypobaric chamber from sea level to 8848 m equivalent altitude. Physiol Behav. 2000 Dec;71(5):469-76. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00362-0.
- Kryskow MA, Beidleman BA, Fulco CS, Muza SR. Performance during simple and complex military psychomotor tasks at various altitudes. Aviat Space Environ Med. 2013 Nov;84(11):1147-52. doi: 10.3357/asem.3245.2013.
- Narahara H, Kimura M, Suto T, Saito H, Tobe M, Aso C, Nishihara F, Saito S. Effects of cardiopulmonary resuscitation at high altitudes on the physical condition of untrained and unacclimatized rescuers. Wilderness Environ Med. 2012 Jun;23(2):161-4. doi: 10.1016/j.wem.2012.02.001.
- Niederer M, Tscherny K, Burger J, Wandl B, Fuhrmann V, Kienbacher CL, Schreiber W, Herkner H, Roth D, Egger A. Influence of high altitude after a prior ascent on physical exhaustion during cardiopulmonary resuscitation: a randomised crossover alpine field experiment. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2023 Oct 24;31(1):59. doi: 10.1186/s13049-023-01132-7.
- Sato T, Takazawa T, Inoue M, Tada Y, Suto T, Tobe M, Saito S. Cardiorespiratory dynamics of rescuers during cardiopulmonary resuscitation in a hypoxic environment. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1561-1564. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.029. Epub 2018 Jan 8.
- Suto T, Saito S, Tobe M, Kanamoto M, Matsui Y. Reduction of Arterial Oxygen Saturation Among Rescuers During Cardiopulmonary Resuscitation in a Hypobaric Hypoxic Environment. Wilderness Environ Med. 2020 Mar;31(1):97-100. doi: 10.1016/j.wem.2019.10.008. Epub 2020 Feb 7.
- Egger A, Niederer M, Tscherny K, Burger J, Fuhrmann V, Kienbacher C, Roth D, Schreiber W, Herkner H. Influence of physical strain at high altitude on the quality of cardiopulmonary resuscitation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Mar 6;28(1):19. doi: 10.1186/s13049-020-0717-0.
- Vogele A, van Veelen MJ, Dal Cappello T, Falla M, Nicoletto G, Dejaco A, Palma M, Hufner K, Brugger H, Strapazzon G. Effect of Acute Exposure to Altitude on the Quality of Chest Compression-Only Cardiopulmonary Resuscitation in Helicopter Emergency Medical Services Personnel: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021090. doi: 10.1161/JAHA.121.021090. Epub 2021 Dec 2.
- Carballo-Fazanes A, Barcala-Furelos R, Eiroa-Bermudez J, Fernandez-Mendez M, Abelairas-Gomez C, Martinez-Isasi S, Murciano M, Fernandez-Mendez F, Rodriguez-Nunez A. Physiological demands of quality cardiopulmonary resuscitation performed at simulated 3250 meters high. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2580-2585. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.048. Epub 2019 Dec 24.
- Sareban M, Schiefer LM, Macholz F, Schafer L, Zangl Q, Inama F, Reich B, Mayr B, Schmidt P, Hartl A, Bartsch P, Niebauer J, Treff G, Berger MM. Endurance Athletes Are at Increased Risk for Early Acute Mountain Sickness at 3450 m. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1109-1115. doi: 10.1249/MSS.0000000000002232.
- Mairer K, Wille M, Burtscher M. The prevalence of and risk factors for acute mountain sickness in the Eastern and Western Alps. High Alt Med Biol. 2010 Winter;11(4):343-8. doi: 10.1089/ham.2010.1039.
- Berger MM, Kohne H, Hotz L, Hammer M, Schommer K, Bartsch P, Mairbaurl H. Remote ischemic preconditioning delays the onset of acute mountain sickness in normobaric hypoxia. Physiol Rep. 2015 Mar;3(3):e12325. doi: 10.14814/phy2.12325.
- Roach RC, Hackett PH, Oelz O, Bartsch P, Luks AM, MacInnis MJ, Baillie JK; Lake Louise AMS Score Consensus Committee. The 2018 Lake Louise Acute Mountain Sickness Score. High Alt Med Biol. 2018 Mar;19(1):4-6. doi: 10.1089/ham.2017.0164. Epub 2018 Mar 13.
- Luks AM, Swenson ER, Bartsch P. Acute high-altitude sickness. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160096. doi: 10.1183/16000617.0096-2016. Print 2017 Jan.
- Kammerer T, Faihs V, Hulde N, Bayer A, Hubner M, Brettner F, Karlen W, Kropfl JM, Rehm M, Spengler C, Schafer ST. Changes of hemodynamic and cerebral oxygenation after exercise in normobaric and hypobaric hypoxia: associations with acute mountain sickness. Ann Occup Environ Med. 2018 Nov 19;30:66. doi: 10.1186/s40557-018-0276-2. eCollection 2018.
- Phillips L, Basnyat B, Chang Y, Swenson ER, Harris NS. Findings of Cognitive Impairment at High Altitude: Relationships to Acetazolamide Use and Acute Mountain Sickness. High Alt Med Biol. 2017 Jun;18(2):121-127. doi: 10.1089/ham.2016.0001. Epub 2017 May 16.
- Issa AN, Herman NM, Wentz RJ, Taylor BJ, Summerfield DC, Johnson BD. Association of Cognitive Performance with Time at Altitude, Sleep Quality, and Acute Mountain Sickness Symptoms. Wilderness Environ Med. 2016 Sep;27(3):371-8. doi: 10.1016/j.wem.2016.04.008. Epub 2016 Jul 22.
- Pun M, Guadagni V, Bettauer KM, Drogos LL, Aitken J, Hartmann SE, Furian M, Muralt L, Lichtblau M, Bader PR, Rawling JM, Protzner AB, Ulrich S, Bloch KE, Giesbrecht B, Poulin MJ. Effects on Cognitive Functioning of Acute, Subacute and Repeated Exposures to High Altitude. Front Physiol. 2018 Aug 21;9:1131. doi: 10.3389/fphys.2018.01131. eCollection 2018.
- Moraga FA, Lopez I, Morales A, Soza D, Noack J. The Effect of Oxygen Enrichment on Cardiorespiratory and Neuropsychological Responses in Workers With Chronic Intermittent Exposure to High Altitude (ALMA, 5,050 m). Front Physiol. 2018 Mar 23;9:187. doi: 10.3389/fphys.2018.00187. eCollection 2018.
- Meier A, Yang J, Liu J, Beitler JR, Tu XM, Owens RL, Sundararajan RL, Malhotra A, Sell RE. Female Physician Leadership During Cardiopulmonary Resuscitation Is Associated With Improved Patient Outcomes. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e8-e13. doi: 10.1097/CCM.0000000000003464.
- Rosenman ED, Misisco A, Olenick J, Brolliar SM, Chipman AK, Vrablik MC, Chao GT, Kozlowski SWJ, Grand JA, Fernandez R. Does team leader gender matter? A Bayesian reconciliation of leadership and patient care during trauma resuscitations. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2021 Jan 4;2(1):e12348. doi: 10.1002/emp2.12348. eCollection 2021 Feb.
- Berger MM, Husing A, Niessen N, Schiefer LM, Schneider M, Bartsch P, Jockel KH. Prevalence and knowledge about acute mountain sickness in the Western Alps. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291060. doi: 10.1371/journal.pone.0291060. eCollection 2023.
- Reid J, Stone K, Brown J, Caglar D, Kobayashi A, Lewis-Newby M, Partridge R, Seidel K, Quan L. The Simulation Team Assessment Tool (STAT): development, reliability and validation. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):879-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.12.012. Epub 2011 Dec 23.
- Nadkarni LD, Roskind CG, Auerbach MA, Calhoun AW, Adler MD, Kessler DO. The Development and Validation of a Concise Instrument for Formative Assessment of Team Leader Performance During Simulated Pediatric Resuscitations. Simul Healthc. 2018 Apr;13(2):77-82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000267.
- Florez AR, Shepard LN, Frey ME, Justice LB, Constand SE, Gilbert GE, Kessler DO, Kerrey BT, Calhoun AW. The Concise Assessment of Leader Management Tool: Evaluation of Healthcare Provider Leadership During Real-Life Pediatric Emergencies. Simul Healthc. 2023 Feb 1;18(1):24-31. doi: 10.1097/SIH.0000000000000669. Epub 2022 May 5.
- Gawronski O, Thekkan KR, Genna C, Egman S, Sansone V, Erba I, Vittori A, Varano C, Dall'Oglio I, Tiozzo E, Chiusolo F. Instruments to evaluate non-technical skills during high fidelity simulation: A systematic review. Front Med (Lausanne). 2022 Nov 3;9:986296. doi: 10.3389/fmed.2022.986296. eCollection 2022.
- Bartsch P, Swenson ER. Acute high-altitude illnesses. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1666-7. doi: 10.1056/NEJMc1309747. No abstract available.
- Stream JO, Grissom CK. Update on high-altitude pulmonary edema: pathogenesis, prevention, and treatment. Wilderness Environ Med. 2008 Winter;19(4):293-303. doi: 10.1580/07-WEME-REV-173.1.
- Bartsch P, Mairbaurl H, Maggiorini M, Swenson ER. Physiological aspects of high-altitude pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1101-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01167.2004.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-00237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .