- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06446427
Vliv akutní expozice ve velké nadmořské výšce na výkon záchranáře a péči o pacienta
Záchranné služby v horských oblastech jsou často povolávány k misím ve výškách > 3000 m. V obtížných podmínkách akutního vystavení nadmořské výšce pak musí posádky podstupovat náročná lékařská a záchranná opatření. Předchozí studie na nelékařském personálu, jako jsou astronauti, piloti letadel a piloti vojenských vrtulníků, zjistily, že nedostatek kyslíku spojený s akutním vystavením nadmořské výšce může zhoršit kognitivní funkce. Neexistují žádné údaje o vlivu, který to může mít na výkon zdravotnického personálu, pokud jde o vyšetření pacienta, komunikaci, rozhodování, plánování a celkovou péči o pacienta. Cílem této studie je zaplnit tuto znalostní mezeru. Vyšetřovatelé této studie mají za cíl učinit záchranné mise ve vysokých nadmořských výškách bezpečnějšími jak pro pacienty, tak pro záchranáře.
Pro posouzení vlivu vysoké nadmořské výšky na péči o pacienta vyšetřovatelé najímají vysoce kvalifikované lékařské specialisty, kteří budou provádět péči o pacienty v simulovaných scénářích jak ve vysoké, tak v nízké nadmořské výšce. Tyto scénáře budou zaznamenány a výkon lékařských specialistů posouzen nezávislými recenzenty.
Lékaři také vystoupí v simulovaných scénářích ve vysoké nadmořské výšce ještě dvakrát: jednou s doplňkovým kyslíkem a jednou po noci strávené ve vysoké nadmořské výšce. vyšetřovatelé to dělají, aby vyhodnotili, zda doplňkový kyslík zlepšuje jejich výkon a zda příznaky akutní horské nemoci (které se obvykle rozvinou po první noci ve vysoké nadmořské výšce) dále snižují jejich výkon.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Záchranné služby v horských oblastech jsou často povolávány k misím ve výškách > 3000 m. Ve ztížených podmínkách akutního vystavení nadmořské výšce pak musí posádky podstoupit náročná lékařská a záchranná opatření, jako je neodkladné uvedení do anestezie, resuscitace, ošetření polytraumatizovaných pacientů nebo navijákový manévr vrtulníkem v exponovaném terénu náchylném k pádu. .
Exponenciální pokles barometrického tlaku ve výšce má za následek hypobarickou hypoxii (HH), což vede ke snížení parciálního tlaku kyslíku v každém bodě v řetězci transportu kyslíku z okolního vzduchu do tkáňových mitochondrií. Pokud adaptační mechanismy těla nedokážou kompenzovat nedostatek kyslíku, mohou se objevit příznaky jako bolest hlavy, nevolnost, únava a závratě. Navíc HH může narušit vyšší kortikální funkce. Jedinci postižení vysokou nadmořskou výškou si často neuvědomují pokles kognitivních funkcí a celkového výkonu, což může vést k nehodám a dokonce smrtelným následkům.
Předchozí studie u nelékařského personálu, jako jsou astronauti, piloti letadel a piloti vojenských vrtulníků, zkoumaly vliv HH na více kognitivních domén. Zhoršení pracovní paměti bylo popsáno během školení o hypoxii au pilotů, zatímco jiní neuváděli žádné účinky. Některé studie uvádějí sníženou psychomotorickou bdělost, zatímco jiné nezjistily žádné účinky. Aby se zabránilo těmto nedostatkům, Evropská agentura pro bezpečnost letectví (EASA) nařizuje simulovaný výcvik hypoxie pro piloty létající na záchranné mise nad 4000 m.
Studií u zdravotnického personálu je málo a většinou se zaměřují na kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR) v (simulované) vysoké nadmořské výšce. Kvalitní KPR, která může být pro záchranáře fyzicky náročná i za normoxických podmínek, vede při HH k rychlejší únavě zachránce. Dvě nedávné studie ukázaly, že HH vede k nižší kvalitě KPR v simulované a přirozené vysoké nadmořské výšce. Menší studie zjistila, že simulovaná nadmořská výška má negativní vliv na kvalitu ventilace, ale ne na kompresi hrudníku. Nedávná studie uvádí pomalejší reakční dobu u zdravotnického personálu v simulované vysoké nadmořské výšce. Pozoruhodný je zejména fakt, že záchranáři nezaznamenali ani sníženou kognitivní funkci, ani sníženou kvalitu KPR, kterou poskytovali v rámci HH, přestože šlo o vysoce vyškolený personál vrtulníkové záchranné služby. Pokud je vědcům známo, KPR ve vysoké nadmořské výšce byla studována pouze jako izolovaná dovednost. Neexistují žádné údaje o výkonu zdravotnického personálu z hlediska vyšetření pacienta, komunikace, rozhodování, plánování a celkové péče o pacienta. Cílem této studie je zaplnit tuto znalostní mezeru. Zjištění této studie mohou pomoci rozšířit chápání HH a položit půdu pro další výzkum záchrany ve vysokých nadmořských výškách.
Jako primární cíl této studie vyšetřovatelé hodnotí lékařský výkon a péči o pacienty pomocí ověřených skóre pro lékařské dovednosti a netechnické dovednosti (nástroj pro hodnocení modifikovaného simulačního týmu (STAT), stručné posouzení vedení vedení (CALM), týmové opatření pro hodnocení mimořádných událostí (TÝM). Tato tři skóre jsou zprůměrována (25 % STAT, 25 % CALM, 50 % TEAM), aby se vytvořilo složené skóre. Skóre se hodnotí analýzou videozáznamů simulovaných scénářů nezávislými externími hodnotiteli.
Sekundární koncové body jsou podrobně popsány jinde. Zahrnují měření rychlosti reakce, schopnosti odhadnout rizika, kognitivní funkce, přítomnost/nepřítomnost akutní horské nemoci (AMS), sebehodnocení kognitivní kapacity a základních životních funkcí. Konkrétní testy a měření, které vyšetřovatelé naznačují, jsou:
- Test psychomotorické bdělosti (PVT)
- Úloha analogového rizika balónu (BART)
- Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
- Lake Louis Score (LLS), AMS má skóre tři nebo vyšší
- Sebehodnocení kognitivní kapacity na stupnici 1-10
- Srdeční frekvence, krevní tlak, saturace periferní krve kyslíkem (SpO2) měřené neinvazivními prostředky
Vyšetřovatelé posoudí lékařskou výkonnost (a všechny ostatní výše uvedené testy a měření) ve čtyřech časových bodech (základní linie, intervence 1-3).
Testování 30 minut po příjezdu vlakem ve vysoké nadmořské výšce (výzkumná stanice pro vysoké nadmořské výšky Jungfraujoch, 3450 m, „zásah 1“) a v nízké nadmořské výšce (Bern, 540 m, „základní čára“) se provádí za účelem zodpovězení hlavní hypotézy; zda akutní vystavení záchranářů vysoké nadmořské výšce zhoršuje péči o pacienty.
Pro zodpovězení dalších výzkumných otázek bude provedeno dodatečné testování ve vysoké nadmořské výšce 4 hodiny po příletu s doplňkovým kyslíkem (4 litry/min, nosní) ("zásah 2") a po přenocování ve výšce 3450 m ("zásah 4") .
Ve čtyřech časových bodech měření budou muset účastníci projít jedním z následujících čtyř scénářů simulované péče o pacienta:
- Polytraumatizovaný 35letý pacient, který spadl z 12 metrů. Adekvátní léčba bude zahrnovat: anamnézu, imobilizaci krční páteře, léčbu tenzního pneumotoraxu, instalaci analgosedace.
- 64 let pacient s akutní bolestí břicha a nevolností v důsledku akutního infarktu myokardu. Adekvátní léčba bude zahrnovat: Anamnézu, provedení a interpretaci 12svodového elektrokardiogramu, resuscitaci.
- 35 let matka se svými 5 m.o. dítě, které má záchvat. Adekvátní léčba bude zahrnovat: Anamnézu, léčbu epileptického záchvatu, rozpoznání bránícího respiračního selhání a následnou asistovanou ventilaci.
- 19 let podchlazený pacient. Adekvátní léčba bude zahrnovat: Anamnézu, rozpoznání pravděpodobné hypotermie a přijetí opatření k zamezení následného poklesu, resuscitaci podle protokolů o hypotermii, adekvátní péči po návratu spontánního oběhu.
Všechny čtyři scénáře jsou navrženy tak, aby měly stejnou obtížnost. Pořadí scénářů je však před začátkem studie elektronicky randomizováno, takže různí účastníci procházejí různými scénáři ve všech bodech měření (základní linie, intervence 1-3). To se provádí, aby se zabránilo zkreslení výkonu kvůli tomu, že některé scénáře jsou neúmyslně obtížnější nebo jednodušší než jiné.
Před každým scénářem účastníci podstoupí všechny výše uvedené testy a měření (PVT, BART, DSST, LLS, sebehodnocení kognitivní kapacity na stupnici 1-10, srdeční frekvence, krevní tlak, saturace periferní krve kyslíkem).
Doplňková aplikace kyslíku během intervence 2 by mohla účastníky ovlivnit. Při všech ostatních scénářích (základní stav, intervence 1 a 3) tedy budou dostávat vzduch nosní kanylou ve stejném průtoku ve smyslu „aplikace placeba“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři s atestací a zkušenostmi v preklinické urgentní medicíně, definovaní jako (musí platit všichni):
- 2 a více let výcviku v anesteziologii
- 3 a více měsíců preklinické práce
- 50 nebo více případů jako vedoucí preklinický lékař s potenciálním ohrožením života pacienta (se skóre Národního poradního výboru pro letectví (NACA) 4 nebo více)
- Platný preklinický certifikát (švýcarský "Notarztkurs" nebo podobný)
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení (nemusí platit žádná):
- Jakýkoli zdravotní stav, o kterém je známo, že vystavuje účastníka vyššímu riziku nežádoucích účinků vyvolaných hypoxií (kardiovaskulární, plicní, neurologické, jinak).
- Předaklimatizace na vysokou nadmořskou výšku, definovaná jako cestování do nadmořské výšky 2500 m během 4 týdnů před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený skórem STAT
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
|
Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při expozici v nízkých a vysokých nadmořských výškách. Primární výsledek studie – složené skóre obsahující tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – bude analyzován pomocí lineárního regresního modelu se smíšeným efektem, aby se zohlednil design longitudinální studie. Konkrétně každý ze čtyř časových bodů představuje fixní efekt (implementovaný s proměnnou faktoru) a do modelu je zahrnut náhodný offset pro každého účastníka, který umožňuje reprezentovat opakovaná měření a související kovarianční strukturu. Analýza primárního koncového bodu – rozdílu ve složeném skóre mezi výchozí hodnotou a po akutní nadmořské výšce (intervence 1) – bude provedena posouzením párového kontrastu odhadovaných mezních průměrů lineárního regresního modelu se smíšeným efektem. |
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
|
|
Vliv akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený skóre CALM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
|
Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při expozici v nízkých a vysokých nadmořských výškách. Primární výsledek studie – složené skóre obsahující tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – bude analyzován pomocí lineárního regresního modelu se smíšeným efektem, aby se zohlednil design longitudinální studie. Konkrétně každý ze čtyř časových bodů představuje fixní efekt (implementovaný proměnnou faktoru) a do modelu je zahrnut náhodný offset pro každého účastníka, který umožňuje reprezentovat opakovaná měření a související kovarianční strukturu. Analýza primárního koncového bodu – rozdílu ve složeném skóre mezi výchozí hodnotou a po akutní nadmořské výšce (intervence 1) – bude provedena posouzením párového kontrastu odhadovaných mezních průměrů lineárního regresního modelu se smíšeným efektem. |
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
|
|
Vliv akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený skóre TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
|
Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při expozici v nízkých a vysokých nadmořských výškách. Primární výsledek studie – složené skóre obsahující tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – bude analyzován pomocí lineárního regresního modelu se smíšeným efektem, aby se zohlednil design longitudinální studie. Konkrétně každý ze čtyř časových bodů představuje fixní efekt (implementovaný s proměnnou faktoru) a do modelu je zahrnut náhodný offset pro každého účastníka, který umožňuje reprezentovat opakovaná měření a související kovarianční strukturu. Analýza primárního koncového bodu – rozdílu ve složeném skóre mezi výchozí hodnotou a po akutní nadmořské výšce (intervence 1) – bude provedena posouzením párového kontrastu odhadovaných mezních průměrů lineárního regresního modelu se smíšeným efektem. |
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příjezdu do vysoké nadmořské výšky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek doplňkového kyslíku na lékařský výkon během akutní expozice ve vysokých nadmořských výškách, měřený jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem)
|
Vyšetřovatelé posuzují jakékoli změny v kvalitě péče o pacienty, když účastníci dostávají doplňkový kyslík během akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce. Vzhledem k tomu, že akutní účinky vysoké nadmořské výšky jsou způsobeny hlavně hypobarickou hypoxií, může doplňkový kyslík zlepšit péči o pacienty. Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). Vyšetřovatelé používají stejný lineární model regrese se smíšeným efektem, jaký je popsán u primárního výsledku pro hodnocení tohoto výsledku, ale porovnávají intervenci 2 (4 hodiny po příjezdu do vysoké nadmořské výšky, s doplňkovým kyslíkem) s výchozí hodnotou) a intervenci 1 (ve 30. minut po příletu do vysoké nadmořské výšky). |
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem)
|
|
Vliv subakutní expozice ve vysoké nadmořské výšce na lékařský výkon, měřený jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
Vyšetřovatelé hodnotí kvalitu péče o pacienty při subakutní expozici ve vysoké nadmořské výšce, tedy po noci strávené ve vysoké nadmořské výšce. V nadmořské výšce, ve které se studie odehrává, se očekává, že u 30–40 % účastníků se vyvinou mírné až středně závažné příznaky akutní horské nemoci, což může zhoršit kvalitu péče o pacienty, kterou poskytují. Přítomnost a závažnost AMS bude hodnocena podle Lake Louis Score. AMS je přítomen se skóre 3 nebo vyšším. Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). Vyšetřovatelé používají stejný lineární model regrese se smíšeným efektem, jaký je popsán u primárního výsledku pro hodnocení tohoto výsledku, ale porovnávají intervenci 3 (po strávení noci ve vysoké nadmořské výšce, bez přídavného kyslíku) s výchozí hodnotou a intervencí 1 (ve 30. minut po příletu do vysoké nadmořské výšky). |
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
|
Vliv pohlaví a věku na lékařský výkon během expozice v nízké nadmořské výšce, akutní a subakutní expozice ve vysoké nadmořské výšce, měřeno jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
Dopad věku a pohlaví na lékařský výkon během všech bodů testování (základní linie, intervence 1-3) bude analyzován zahrnutím interakcí dvou proměnných (věk a pohlaví) s fixním efektem (představujícím čtyři časové body) v lineární regresní model se smíšeným efektem popsaný pod primárním výsledkem. Statistická významnost interakce bude hodnocena testem poměru pravděpodobnosti. Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
|
Korelace mezi výsledky psychomotorických testů (PVT, BART, DSST, sebehodnocení kognitivních funkcí) a lékařským výkonem během expozice v nízké nadmořské výšce, akutní a subakutní vysoké nadmořské výšce, měřeno jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
Kognitivní funkce, jako jsou měřené psychomotorickými testy, které vyšetřovatelé naznačují, mohou být ovlivněny vysokou nadmořskou výškou. Psychomotorický test bdělosti (PVT) měří rychlost reakce v milisekundách. Balloon Analogue Risk Task (BART) měří rizikové chování ve třech číselných výsledných proměnných. Test substituce číslicových symbolů (DSST) měří kognitivní výkon a má řadu správných odpovědí, které účastník našel jako výsledek. Účastníci budou také sami hodnotit své kognitivní funkce na stupnici od 1 do 10. Vyšetřovatelé budou hledat statistické korelace mezi výsledky psychomotorického testování (PVT, BART, DSST) a sebehodnocením kognitivní kapacity a kvalitou péče o pacienta ve všech čtyřech časových bodech (výchozí stav, intervence 1-3). Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
|
Korelace mezi vitálními parametry (krevní tlak, srdeční frekvence, saturace periferní krve kyslíkem) a lékařským výkonem během expozice v nízké nadmořské výšce, akutní a subakutní vysoké nadmořské výšce, měřeno jako složený ze skóre STAT, CALM a TEAM
Časové okno: Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
Vyšetřovatelé změří základní vitální parametry účastníků (krevní tlak, srdeční frekvenci a saturaci periferní krve kyslíkem) neinvazivními prostředky ve všech časových bodech testování (základní linie, intervence 1-3).
Budou hledat korelace mezi těmito parametry a lékařským výkonem.
Péče o pacienty se měří pomocí složeného skóre obsahujícího tři dříve ověřená skóre (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).
|
Základní linie, zásah 1 (30 minut po příletu do vysoké nadmořské výšky), zásah 2 (4 hodiny po příletu do velké výšky, s doplňkovým kyslíkem), zásah 3 (po strávení noci ve vysoké výšce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bouak F, Vartanian O, Hofer K, Cheung B. Acute Mild Hypoxic Hypoxia Effects on Cognitive and Simulated Aircraft Pilot Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Jun 1;89(6):526-535. doi: 10.3357/AMHP.5022.2018.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
- Luks AM, Beidleman BA, Freer L, Grissom CK, Keyes LE, McIntosh SE, Rodway GW, Schoene RB, Zafren K, Hackett PH. Wilderness Medical Society Clinical Practice Guidelines for the Prevention, Diagnosis, and Treatment of Acute Altitude Illness: 2024 Update. Wilderness Environ Med. 2024 Mar;35(1_suppl):2S-19S. doi: 10.1016/j.wem.2023.05.013. Epub 2023 Dec 27.
- Shaw DM, Cabre G, Gant N. Hypoxic Hypoxia and Brain Function in Military Aviation: Basic Physiology and Applied Perspectives. Front Physiol. 2021 May 17;12:665821. doi: 10.3389/fphys.2021.665821. eCollection 2021.
- Falla M, Hufner K, Falk M, Weiss EM, Vogele A, Jan van Veelen M, Weber B, Brandner J, Palma M, Dejaco A, Brugger H, Strapazzon G. Simulated Acute Hypobaric Hypoxia Effects on Cognition in Helicopter Emergency Medical Service Personnel - A Randomized, Controlled, Single-Blind, Crossover Trial. Hum Factors. 2024 Feb;66(2):404-423. doi: 10.1177/00187208221086407. Epub 2022 May 31.
- Walsh JJ, Drouin PJ, King TJ, D'Urzo KA, Tschakovsky ME, Cheung SS, Day TA. Acute aerobic exercise impairs aspects of cognitive function at high altitude. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112979. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112979. Epub 2020 May 29.
- Bolmont B, Thullier F, Abraini JH. Relationships between mood states and performances in reaction time, psychomotor ability, and mental efficiency during a 31-day gradual decompression in a hypobaric chamber from sea level to 8848 m equivalent altitude. Physiol Behav. 2000 Dec;71(5):469-76. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00362-0.
- Kryskow MA, Beidleman BA, Fulco CS, Muza SR. Performance during simple and complex military psychomotor tasks at various altitudes. Aviat Space Environ Med. 2013 Nov;84(11):1147-52. doi: 10.3357/asem.3245.2013.
- Narahara H, Kimura M, Suto T, Saito H, Tobe M, Aso C, Nishihara F, Saito S. Effects of cardiopulmonary resuscitation at high altitudes on the physical condition of untrained and unacclimatized rescuers. Wilderness Environ Med. 2012 Jun;23(2):161-4. doi: 10.1016/j.wem.2012.02.001.
- Niederer M, Tscherny K, Burger J, Wandl B, Fuhrmann V, Kienbacher CL, Schreiber W, Herkner H, Roth D, Egger A. Influence of high altitude after a prior ascent on physical exhaustion during cardiopulmonary resuscitation: a randomised crossover alpine field experiment. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2023 Oct 24;31(1):59. doi: 10.1186/s13049-023-01132-7.
- Sato T, Takazawa T, Inoue M, Tada Y, Suto T, Tobe M, Saito S. Cardiorespiratory dynamics of rescuers during cardiopulmonary resuscitation in a hypoxic environment. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1561-1564. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.029. Epub 2018 Jan 8.
- Suto T, Saito S, Tobe M, Kanamoto M, Matsui Y. Reduction of Arterial Oxygen Saturation Among Rescuers During Cardiopulmonary Resuscitation in a Hypobaric Hypoxic Environment. Wilderness Environ Med. 2020 Mar;31(1):97-100. doi: 10.1016/j.wem.2019.10.008. Epub 2020 Feb 7.
- Egger A, Niederer M, Tscherny K, Burger J, Fuhrmann V, Kienbacher C, Roth D, Schreiber W, Herkner H. Influence of physical strain at high altitude on the quality of cardiopulmonary resuscitation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Mar 6;28(1):19. doi: 10.1186/s13049-020-0717-0.
- Vogele A, van Veelen MJ, Dal Cappello T, Falla M, Nicoletto G, Dejaco A, Palma M, Hufner K, Brugger H, Strapazzon G. Effect of Acute Exposure to Altitude on the Quality of Chest Compression-Only Cardiopulmonary Resuscitation in Helicopter Emergency Medical Services Personnel: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021090. doi: 10.1161/JAHA.121.021090. Epub 2021 Dec 2.
- Carballo-Fazanes A, Barcala-Furelos R, Eiroa-Bermudez J, Fernandez-Mendez M, Abelairas-Gomez C, Martinez-Isasi S, Murciano M, Fernandez-Mendez F, Rodriguez-Nunez A. Physiological demands of quality cardiopulmonary resuscitation performed at simulated 3250 meters high. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2580-2585. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.048. Epub 2019 Dec 24.
- Sareban M, Schiefer LM, Macholz F, Schafer L, Zangl Q, Inama F, Reich B, Mayr B, Schmidt P, Hartl A, Bartsch P, Niebauer J, Treff G, Berger MM. Endurance Athletes Are at Increased Risk for Early Acute Mountain Sickness at 3450 m. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1109-1115. doi: 10.1249/MSS.0000000000002232.
- Mairer K, Wille M, Burtscher M. The prevalence of and risk factors for acute mountain sickness in the Eastern and Western Alps. High Alt Med Biol. 2010 Winter;11(4):343-8. doi: 10.1089/ham.2010.1039.
- Berger MM, Kohne H, Hotz L, Hammer M, Schommer K, Bartsch P, Mairbaurl H. Remote ischemic preconditioning delays the onset of acute mountain sickness in normobaric hypoxia. Physiol Rep. 2015 Mar;3(3):e12325. doi: 10.14814/phy2.12325.
- Roach RC, Hackett PH, Oelz O, Bartsch P, Luks AM, MacInnis MJ, Baillie JK; Lake Louise AMS Score Consensus Committee. The 2018 Lake Louise Acute Mountain Sickness Score. High Alt Med Biol. 2018 Mar;19(1):4-6. doi: 10.1089/ham.2017.0164. Epub 2018 Mar 13.
- Luks AM, Swenson ER, Bartsch P. Acute high-altitude sickness. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160096. doi: 10.1183/16000617.0096-2016. Print 2017 Jan.
- Kammerer T, Faihs V, Hulde N, Bayer A, Hubner M, Brettner F, Karlen W, Kropfl JM, Rehm M, Spengler C, Schafer ST. Changes of hemodynamic and cerebral oxygenation after exercise in normobaric and hypobaric hypoxia: associations with acute mountain sickness. Ann Occup Environ Med. 2018 Nov 19;30:66. doi: 10.1186/s40557-018-0276-2. eCollection 2018.
- Phillips L, Basnyat B, Chang Y, Swenson ER, Harris NS. Findings of Cognitive Impairment at High Altitude: Relationships to Acetazolamide Use and Acute Mountain Sickness. High Alt Med Biol. 2017 Jun;18(2):121-127. doi: 10.1089/ham.2016.0001. Epub 2017 May 16.
- Issa AN, Herman NM, Wentz RJ, Taylor BJ, Summerfield DC, Johnson BD. Association of Cognitive Performance with Time at Altitude, Sleep Quality, and Acute Mountain Sickness Symptoms. Wilderness Environ Med. 2016 Sep;27(3):371-8. doi: 10.1016/j.wem.2016.04.008. Epub 2016 Jul 22.
- Pun M, Guadagni V, Bettauer KM, Drogos LL, Aitken J, Hartmann SE, Furian M, Muralt L, Lichtblau M, Bader PR, Rawling JM, Protzner AB, Ulrich S, Bloch KE, Giesbrecht B, Poulin MJ. Effects on Cognitive Functioning of Acute, Subacute and Repeated Exposures to High Altitude. Front Physiol. 2018 Aug 21;9:1131. doi: 10.3389/fphys.2018.01131. eCollection 2018.
- Moraga FA, Lopez I, Morales A, Soza D, Noack J. The Effect of Oxygen Enrichment on Cardiorespiratory and Neuropsychological Responses in Workers With Chronic Intermittent Exposure to High Altitude (ALMA, 5,050 m). Front Physiol. 2018 Mar 23;9:187. doi: 10.3389/fphys.2018.00187. eCollection 2018.
- Meier A, Yang J, Liu J, Beitler JR, Tu XM, Owens RL, Sundararajan RL, Malhotra A, Sell RE. Female Physician Leadership During Cardiopulmonary Resuscitation Is Associated With Improved Patient Outcomes. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e8-e13. doi: 10.1097/CCM.0000000000003464.
- Rosenman ED, Misisco A, Olenick J, Brolliar SM, Chipman AK, Vrablik MC, Chao GT, Kozlowski SWJ, Grand JA, Fernandez R. Does team leader gender matter? A Bayesian reconciliation of leadership and patient care during trauma resuscitations. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2021 Jan 4;2(1):e12348. doi: 10.1002/emp2.12348. eCollection 2021 Feb.
- Berger MM, Husing A, Niessen N, Schiefer LM, Schneider M, Bartsch P, Jockel KH. Prevalence and knowledge about acute mountain sickness in the Western Alps. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291060. doi: 10.1371/journal.pone.0291060. eCollection 2023.
- Reid J, Stone K, Brown J, Caglar D, Kobayashi A, Lewis-Newby M, Partridge R, Seidel K, Quan L. The Simulation Team Assessment Tool (STAT): development, reliability and validation. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):879-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.12.012. Epub 2011 Dec 23.
- Nadkarni LD, Roskind CG, Auerbach MA, Calhoun AW, Adler MD, Kessler DO. The Development and Validation of a Concise Instrument for Formative Assessment of Team Leader Performance During Simulated Pediatric Resuscitations. Simul Healthc. 2018 Apr;13(2):77-82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000267.
- Florez AR, Shepard LN, Frey ME, Justice LB, Constand SE, Gilbert GE, Kessler DO, Kerrey BT, Calhoun AW. The Concise Assessment of Leader Management Tool: Evaluation of Healthcare Provider Leadership During Real-Life Pediatric Emergencies. Simul Healthc. 2023 Feb 1;18(1):24-31. doi: 10.1097/SIH.0000000000000669. Epub 2022 May 5.
- Gawronski O, Thekkan KR, Genna C, Egman S, Sansone V, Erba I, Vittori A, Varano C, Dall'Oglio I, Tiozzo E, Chiusolo F. Instruments to evaluate non-technical skills during high fidelity simulation: A systematic review. Front Med (Lausanne). 2022 Nov 3;9:986296. doi: 10.3389/fmed.2022.986296. eCollection 2022.
- Bartsch P, Swenson ER. Acute high-altitude illnesses. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1666-7. doi: 10.1056/NEJMc1309747. No abstract available.
- Stream JO, Grissom CK. Update on high-altitude pulmonary edema: pathogenesis, prevention, and treatment. Wilderness Environ Med. 2008 Winter;19(4):293-303. doi: 10.1580/07-WEME-REV-173.1.
- Bartsch P, Mairbaurl H, Maggiorini M, Swenson ER. Physiological aspects of high-altitude pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1101-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01167.2004.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-00237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .