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Die Auswirkung einer akuten Exposition in großer Höhe auf die Leistung des Retters und die Patientenversorgung

28. April 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Rettungsdienste in Bergregionen werden häufig zu Einsätzen in Höhen >3000 m gerufen. Unter den schwierigen Bedingungen der akuten Höhenbelastung müssen die Besatzungen dann anspruchsvolle Sanitäts- und Rettungsmaßnahmen durchführen. Frühere Studien an nichtmedizinischem Personal wie Astronauten, Flugzeugpiloten und Militärhubschrauberpiloten haben ergeben, dass der mit akuter Höhenexposition verbundene Sauerstoffmangel die kognitiven Funktionen beeinträchtigen kann. Es liegen keine Daten darüber vor, welche Auswirkungen dies auf die Leistung des medizinischen Personals in Bezug auf Patientenuntersuchung, Kommunikation, Entscheidungsfindung, Planung und allgemeine Patientenversorgung haben könnte. Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen. Ziel der Forscher dieser Studie ist es, Rettungseinsätze in großer Höhe sowohl für die Patienten als auch für die Retter sicherer zu machen.

Um die Auswirkungen der Höhenlage auf die Patientenversorgung zu beurteilen, rekrutieren die Forscher hochqualifizierte medizinische Fachkräfte, die die Patientenversorgung in simulierten Szenarien sowohl in großer als auch in geringer Höhe durchführen. Diese Szenarien werden aufgezeichnet und die Leistung der Fachärzte von unabhängigen Gutachtern beurteilt.

Die medizinischen Spezialisten werden außerdem noch zwei weitere Male in simulierten Höhenszenarien auftreten: einmal mit zusätzlichem Sauerstoff und einmal nach einer Nacht in großer Höhe. Die Forscher tun dies, um zu beurteilen, ob zusätzlicher Sauerstoff ihre Leistung verbessert und ob Symptome einer akuten Bergkrankheit (die sich normalerweise nach der ersten Nacht in großer Höhe entwickeln) ihre Leistung weiter beeinträchtigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rettungsdienste in Bergregionen werden häufig zu Einsätzen in Höhen >3000 m gerufen. Unter den schwierigen Bedingungen einer akuten Höhenexposition müssen die Besatzungen dann anspruchsvolle medizinische und rettungstechnische Maßnahmen ergreifen, wie z. B. eine Notfallanästhesie, Wiederbelebung, die Behandlung polytraumatisierter Patienten oder ein Windenmanöver per Hubschrauber in exponiertem, absturzgefährdetem Gelände .

Der exponentielle Abfall des Luftdrucks in der Höhe führt zu hypobarer Hypoxie (HH), die zu einer Verringerung des Sauerstoffpartialdrucks an jedem Punkt entlang der Sauerstofftransportkette von der Umgebungsluft zu den Gewebemitochondrien führt. Gelingt es den körpereigenen Anpassungsmechanismen nicht, den Sauerstoffmangel auszugleichen, können Symptome wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit und Schwindel auftreten. Darüber hinaus kann HH höhere kortikale Funktionen beeinträchtigen. Menschen, die von großer Höhe betroffen sind, bemerken häufig keinen Rückgang der kognitiven Funktionen und der Gesamtleistung, was zu Zwischenfällen und sogar tödlichen Folgen führen kann.

Frühere Studien an nichtmedizinischem Personal wie Astronauten, Flugzeugpiloten und Militärhubschrauberpiloten haben den Einfluss von HH auf mehrere kognitive Bereiche untersucht. Eine Beeinträchtigung des Arbeitsgedächtnisses wurde bei Schulungen zur Sensibilisierung für Hypoxie und bei Piloten beschrieben, während andere keine Auswirkungen berichteten. Einige Studien berichteten über eine verminderte psychomotorische Wachsamkeit, während andere keine Auswirkungen fanden. Um diesen Beeinträchtigungen entgegenzuwirken, schreibt die Agentur der Europäischen Union für Flugsicherheit (EASA) ein simuliertes Hypoxietraining für Piloten vor, die Rettungseinsätze in Höhen über 4000 m durchführen.

Es gibt nur wenige Studien zum medizinischen Personal, die sich hauptsächlich auf die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) in (simulierter) großer Höhe konzentrieren. Eine qualitativ hochwertige CPR, die selbst unter normoxischen Bedingungen körperlich anstrengend für die Retter sein kann, führt unter HH schneller zu einer Ermüdung des Retters. Zwei aktuelle Studien haben gezeigt, dass HH in simulierten und natürlichen Höhenlagen zu einer geringeren Qualität der HLW führt. In einer kleineren Studie wurde festgestellt, dass die simulierte Höhe einen negativen Einfluss auf die Qualität der Beatmung hat, nicht jedoch auf die Brustkompression. Eine aktuelle Studie berichtete über eine langsamere Reaktionszeit bei medizinischem Personal in simulierter großer Höhe. Besonders hervorzuheben ist die Tatsache, dass die Retter weder die verminderte kognitive Funktion noch die verminderte Qualität der HLW, die sie unter HH durchführten, bemerkten, obwohl es sich um hochqualifiziertes Personal des Rettungsdienstes für Hubschrauber handelte. Nach Kenntnis der Forscher wurde die Herz-Lungen-Wiederbelebung in großer Höhe nur als isolierte Fähigkeit untersucht. Es liegen keine Daten zur Leistung des medizinischen Personals in Bezug auf Patientenuntersuchung, Kommunikation, Entscheidungsfindung, Planung und allgemeine Patientenversorgung vor. Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, das Verständnis von HH zu erweitern und den Grundstein für weitere Forschungen zur Höhenrettung zu legen.

Als primären Endpunkt dieser Studie bewerten die Forscher die medizinische Leistung und die Patientenversorgung anhand validierter Ergebnisse für medizinische Fähigkeiten und nichttechnische Fähigkeiten (Modified Simulation Team Assessment Tool (STAT), Concise Assessment of Leader Management (CALM), Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Diese drei Bewertungen werden gemittelt (25 % STAT, 25 % CALM, 50 % TEAM), um eine zusammengesetzte Bewertung zu bilden. Die Ergebnisse werden durch eine Analyse von Videoaufzeichnungen der simulierten Szenarien durch unabhängige externe Gutachter bewertet.

Sekundäre Endpunkte werden an anderer Stelle ausführlich beschrieben. Sie umfassen die Messung der Reaktionsgeschwindigkeit, der Fähigkeit zur Risikoeinschätzung, der kognitiven Funktion, des Vorliegens/Nichtvorhandenseins der akuten Höhenkrankheit (AMS), die Selbsteinschätzung der kognitiven Leistungsfähigkeit und grundlegender Vitalfunktionen. Die konkreten Tests und Messungen, die die Forscher implizieren, sind:

  • Psychomotorischer Wachsamkeitstest (PVT)
  • Balloon Analogue Risk Task (BART)
  • Ziffernsymbol-Ersetzungstest (DSST)
  • Lake Louis Score (LLS), AMS liegt bei einem Wert von drei oder höher vor
  • Selbsteinschätzung der kognitiven Leistungsfähigkeit auf einer Skala von 1-10
  • Herzfrequenz, Blutdruck, periphere Blutsauerstoffsättigung (SpO2), gemessen mit nicht-invasiven Mitteln

Die Prüfärzte bewerten die medizinische Leistung (und alle anderen oben genannten Tests und Messungen) zu vier Zeitpunkten (Grundlinie, Interventionen 1-3).

Zur Beantwortung der Haupthypothese werden Tests 30 Minuten nach der Ankunft mit dem Zug in großer Höhe (Hochgebirgsforschungsstation Jungfraujoch, 3450 m, „Intervention 1“) und in geringer Höhe (Bern, 540 m, „Basislinie“) durchgeführt; ob die akute Exposition des Retters in großer Höhe die Patientenversorgung beeinträchtigt.

Um die zusätzlichen Forschungsfragen zu beantworten, werden 4 Stunden nach der Ankunft zusätzliche Tests in großer Höhe mit zusätzlichem Sauerstoff (4 Liter/min, nasal) („Intervention 2“) und nach einer Übernachtung auf 3450 m („Intervention 4“) durchgeführt. .

Zu den vier Messzeitpunkten müssen die Teilnehmer eines der folgenden vier Szenarien einer simulierten Patientenversorgung durchspielen:

  1. Ein polytraumatisierter 35-Jähriger. Patient, der 12 Meter tief gestürzt ist. Eine adäquate Behandlung umfasst: Anamnese, Ruhigstellung der Halswirbelsäule, Behandlung eines Spannungspneumothorax, Einführung einer Analgosedierung.
  2. Ein 64-jähriger Patient mit akuten Bauchschmerzen und Übelkeit aufgrund eines akuten Myokardinfarkts. Eine angemessene Behandlung umfasst: Anamnese, Durchführung und Interpretation eines 12-Kanal-Elektrokardiogramms, Wiederbelebung.
  3. Ein 35-jähriger. Mutter mit ihrem 5 m.o. Kind, das einen Anfall erleidet. Eine angemessene Behandlung umfasst: Anamnese, Behandlung des epileptischen Anfalls, Erkennung des behindernden Atemversagens und anschließende assistierte Beatmung.
  4. Ein 19-jähriger unterkühlter Patient. Eine angemessene Behandlung umfasst: Anamnese, Erkennung einer wahrscheinlichen Unterkühlung und Ergreifen von Maßnahmen zur Vermeidung eines Nachfalls, Wiederbelebung gemäß Unterkühlungsprotokollen, angemessene Pflege nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs.

Alle vier Szenarien sind auf den gleichen Schwierigkeitsgrad ausgelegt. Die Reihenfolge der Szenarien wird jedoch vor Beginn der Studie elektronisch randomisiert, sodass verschiedene Teilnehmer zu allen Messpunkten (Baseline, Interventionen 1-3) unterschiedliche Szenarien durchlaufen. Dies geschieht, um Leistungseinbußen zu vermeiden, da einige Szenarios unbeabsichtigt schwieriger oder einfacher sind als andere.

Vor jedem Szenario durchlaufen die Teilnehmer alle oben beschriebenen Tests und Messungen (PVT, BART, DSST, LLS, Selbsteinschätzung der kognitiven Kapazität auf einer Skala von 1–10, Herzfrequenz, Blutdruck, periphere Blutsauerstoffsättigung).

Die zusätzliche Anwendung von Sauerstoff während der Intervention 2 könnte die Teilnehmer beeinflussen. Daher erhalten sie in allen anderen Szenarien (Baseline, Interventionen 1 und 3) im Sinne einer „Placebo-Gabe“ Luft über die Nasenbrille mit der gleichen Flussrate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
      • Bern, Schweiz, 3012
        • High Altitude Research Station Jungfraujoch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte mit Zertifizierung und Erfahrung in der präklinischen Notfallmedizin, definiert als (alle müssen sich bewerben):

  • 2 oder mehrjährige Ausbildung in Anästhesiologie
  • 3 oder mehr Monate präklinische Arbeit
  • 50 oder mehr Fälle als leitender präklinischer Arzt mit potenzieller Gefahr für das Leben des Patienten (mit einem National Advisory Committee for Aeronautics Score (NACA) von 4 oder mehr)
  • Eine gültige vorklinische Zertifizierung (Schweizer Notarztkurs oder ähnliches)
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien (keine müssen zutreffen):

  • Jeder medizinische Zustand, bei dem bekannt ist, dass der Teilnehmer einem höheren Risiko für durch Hypoxie verursachte unerwünschte Ereignisse (Herz-Kreislauf-, Lungen-, neurologische usw.) ausgesetzt ist.
  • Vorakklimatisierung an große Höhen, definiert als Reisen auf über 2500 m in den 4 Wochen vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung einer akuten Höhenexposition auf die medizinische Leistungsfähigkeit, gemessen anhand des STAT-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe)

Die Forscher bewerten die Qualität der Patientenversorgung bei Exposition in geringer und großer Höhe.

Das primäre Ergebnis der Studie – ein zusammengesetzter Score aus drei zuvor validierten Scores (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – wird mittels eines linearen Mixed-Effect-Regressionsmodells analysiert, um das Längsschnittstudiendesign zu berücksichtigen. Insbesondere stellt jeder der vier Zeitpunkte einen festen Effekt dar (implementiert mit einer Faktorvariablen), und im Modell ist ein zufälliger Offset für jeden Teilnehmer enthalten, der die Darstellung der wiederholten Messungen und der zugehörigen Kovarianzstruktur ermöglicht.

Die Analyse des primären Endpunkts – der Differenz im zusammengesetzten Score zwischen dem Ausgangswert und nach akuter Höhenexposition (Intervention 1) – erfolgt durch Bewertung des paarweisen Kontrasts der geschätzten Randmittelwerte des linearen Mixed-Effect-Regressionsmodells.

Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe)
Die Auswirkung einer akuten Höhenexposition auf die medizinische Leistung, gemessen anhand des CALM-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe)

Die Forscher bewerten die Qualität der Patientenversorgung bei Exposition in geringer und großer Höhe.

Das primäre Ergebnis der Studie – ein zusammengesetzter Score aus drei zuvor validierten Scores (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – wird mittels eines linearen Mixed-Effect-Regressionsmodells analysiert, um das Längsschnittstudiendesign zu berücksichtigen. Insbesondere stellt jeder der vier Zeitpunkte einen festen Effekt dar (implementiert mit einer Faktorvariablen), und im Modell ist ein zufälliger Offset für jeden Teilnehmer enthalten, der die Darstellung der wiederholten Messungen und der zugehörigen Kovarianzstruktur ermöglicht.

Die Analyse des primären Endpunkts – der Differenz im zusammengesetzten Score zwischen dem Ausgangswert und nach akuter Höhenexposition (Intervention 1) – erfolgt durch Bewertung des paarweisen Kontrasts der geschätzten Randmittelwerte des linearen Mixed-Effect-Regressionsmodells.

Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe)
Die Auswirkung einer akuten Höhenexposition auf die medizinische Leistung, gemessen anhand des TEAM-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe)

Die Forscher bewerten die Qualität der Patientenversorgung bei Exposition in geringer und großer Höhe.

Das primäre Ergebnis der Studie – ein zusammengesetzter Score aus drei zuvor validierten Scores (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) – wird mittels eines linearen Mixed-Effect-Regressionsmodells analysiert, um das Längsschnittstudiendesign zu berücksichtigen. Insbesondere stellt jeder der vier Zeitpunkte einen festen Effekt dar (implementiert mit einer Faktorvariablen), und im Modell ist ein zufälliger Offset für jeden Teilnehmer enthalten, der die Darstellung der wiederholten Messungen und der zugehörigen Kovarianzstruktur ermöglicht.

Die Analyse des primären Endpunkts – der Differenz im zusammengesetzten Score zwischen dem Ausgangswert und nach akuter Höhenexposition (Intervention 1) – erfolgt durch Bewertung des paarweisen Kontrasts der geschätzten Randmittelwerte des linearen Mixed-Effect-Regressionsmodells.

Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von zusätzlichem Sauerstoff auf die medizinische Leistung bei akuter Exposition in großer Höhe, gemessen als Kombination aus STAT-, CALM- und TEAM-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff)

Die Forscher bewerten alle Änderungen an der Qualität der Patientenversorgung, wenn die Teilnehmer während einer akuten Höhenexposition zusätzlichen Sauerstoff erhalten. Da akute Auswirkungen der Exposition in großer Höhe hauptsächlich auf hypobare Hypoxie zurückzuführen sind, könnte zusätzlicher Sauerstoff die Patientenversorgung verbessern. Die Patientenversorgung wird anhand eines zusammengesetzten Scores gemessen, der aus drei zuvor validierten Scores besteht (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Die Forscher verwenden für die Bewertung dieses Ergebnisses dasselbe lineare Mixed-Effect-Regressionsmodell wie unter dem primären Endpunkt beschrieben, vergleichen jedoch Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff) mit dem Ausgangswert und Intervention 1 (bei 30). Minuten nach Ankunft in großer Höhe).

Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff)
Die Auswirkung einer subakuten Exposition in großer Höhe auf die medizinische Leistung, gemessen als Kombination aus STAT-, CALM- und TEAM-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)

Die Forscher beurteilen die Qualität der Patientenversorgung unter subakuter Höhenexposition, also nach einer Nacht in großer Höhe. In der Höhe, in der die Studie stattfindet, ist zu erwarten, dass 30–40 % der Teilnehmer leichte bis mittelschwere Symptome einer akuten Bergkrankheit entwickeln, was die Qualität der Patientenversorgung beeinträchtigen könnte. Das Vorliegen und der Schweregrad von AMS werden anhand des Lake Louis Score beurteilt. AMS liegt bei einem Wert von 3 oder höher vor. Die Patientenversorgung wird anhand eines zusammengesetzten Scores gemessen, der aus drei zuvor validierten Scores besteht (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Die Forscher verwenden für die Bewertung dieses Ergebnisses dasselbe lineare Mixed-Effect-Regressionsmodell wie unter dem primären Endpunkt beschrieben, vergleichen jedoch Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe, ohne zusätzlichen Sauerstoff) mit dem Ausgangswert und Intervention 1 (bei 30). Minuten nach Ankunft in großer Höhe).

Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)
Der Einfluss von Geschlecht und Alter auf die medizinische Leistung bei Exposition in geringer Höhe sowie bei akuter und subakuter Exposition in großer Höhe, gemessen als Kombination aus STAT-, CALM- und TEAM-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)

Der Einfluss von Alter und Geschlecht auf die medizinische Leistung während aller Testpunkte (Grundlinie, Interventionen 1–3) wird analysiert, indem die Wechselwirkungen von zwei Variablen (Alter und Geschlecht) mit dem festen Effekt (der die vier Zeitpunkte darstellt) in die Untersuchung einbezogen werden lineares Mixed-Effect-Regressionsmodell, das unter dem primären Endpunkt beschrieben wird. Die statistische Signifikanz der Interaktion wird mit einem Likelihood-Ratio-Test bewertet.

Die Patientenversorgung wird anhand eines zusammengesetzten Scores gemessen, der aus drei zuvor validierten Scores besteht (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)
Die Korrelationen zwischen psychomotorischen Testergebnissen (PVT, BART, DSST, Selbsteinschätzung der kognitiven Funktion) und der medizinischen Leistung bei Exposition in geringer Höhe sowie bei akuter und subakuter Exposition in großer Höhe, gemessen als Kombination aus STAT-, CALM- und TEAM-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)

Kognitive Funktionen, wie sie beispielsweise durch die von den Forschern vorgeschlagenen psychomotorischen Tests gemessen werden, können durch die Exposition in großer Höhe beeinträchtigt werden. Der Psychomotorische Wachsamkeitstest (PVT) misst die Reaktionsgeschwindigkeit in Millisekunden. Die Balloon Analogue Risk Task (BART) misst das Risikoverhalten anhand von drei numerischen Ergebnisvariablen. Der Digit Symbol Substitution Test (DSST) misst die kognitive Leistung und hat als Ergebnis eine Reihe richtiger Antworten, die der Teilnehmer gefunden hat. Die Teilnehmer bewerten außerdem ihre kognitiven Funktionen selbst auf einer Skala von 1 bis 10.

Die Forscher werden nach statistischen Korrelationen zwischen den Ergebnissen psychomotorischer Tests (PVT, BART, DSST) und der Selbsteinschätzung der kognitiven Leistungsfähigkeit sowie der Qualität der Patientenversorgung zu allen vier Zeitpunkten (Basislinie, Interventionen 1–3) suchen. Die Patientenversorgung wird anhand eines zusammengesetzten Scores gemessen, der aus drei zuvor validierten Scores besteht (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).

Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)
Die Korrelationen zwischen Vitalparametern (Blutdruck, Herzfrequenz, periphere Blutsauerstoffsättigung) und medizinischer Leistung bei geringer Höhenlage, akuter und subakuter Höhenlage, gemessen als Kombination aus STAT-, CALM- und TEAM-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)
Die Forscher messen grundlegende Vitalparameter der Teilnehmer (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Blutsauerstoffsättigung) durch nicht-invasive Mittel zu allen Testzeitpunkten (Basislinie, Interventionen 1-3). Sie werden nach Korrelationen zwischen diesen Parametern und der medizinischen Leistung suchen. Die Patientenversorgung wird anhand eines zusammengesetzten Scores gemessen, der aus drei zuvor validierten Scores besteht (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).
Basislinie, Intervention 1 (30 Minuten nach Ankunft in großer Höhe), Intervention 2 (4 Stunden nach Ankunft in großer Höhe, mit zusätzlichem Sauerstoff), Intervention 3 (nach einer Nacht in großer Höhe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In der/den Primärpublikation(en) werden keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) weitergegeben. IPD kann auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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