- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06446427
Wpływ ostrego narażenia na duże wysokości na wydajność ratownika i opiekę nad pacjentem
Służby ratownicze w regionach górskich są często wzywane do misji na wysokościach > 3000 m. W trudnych warunkach ostrego narażenia na wysokość, załogi muszą podejmować wymagające działania medyczne i ratownicze. Poprzednie badania przeprowadzone na personelu niemedycznym, takim jak astronauci, piloci samolotów i piloci helikopterów wojskowych, wykazały, że brak tlenu związany z ostrym narażeniem na wysokość może upośledzać funkcje poznawcze. Nie ma danych na temat wpływu, jaki może to mieć na wydajność personelu medycznego w zakresie badania pacjenta, komunikacji, podejmowania decyzji, planowania i ogólnej opieki nad pacjentem. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy. Celem badaczy prowadzących to badanie jest uczynienie misji ratowniczych na dużych wysokościach bezpieczniejszymi zarówno dla pacjentów, jak i ratowników.
Aby ocenić wpływ dużej wysokości na opiekę nad pacjentem, badacze rekrutują wysoko wykwalifikowanych specjalistów medycznych, którzy będą opiekować się pacjentem w symulowanych scenariuszach zarówno na dużej, jak i na małej wysokości. Scenariusze te zostaną zarejestrowane, a działania lekarzy specjalistów ocenione przez niezależnych recenzentów.
Specjaliści medyczni wystąpią także w symulowanych scenariuszach na dużych wysokościach jeszcze dwukrotnie: raz z dodatkowym tlenem i raz po nocy spędzonej na dużej wysokości. Badacze robią to, aby ocenić, czy dodatkowy tlen poprawia ich wydajność i czy objawy ostrej choroby górskiej (które zwykle rozwijają się po spędzeniu pierwszej nocy na dużej wysokości) jeszcze bardziej pogarszają ich wydajność.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Służby ratownicze w regionach górskich są często wzywane do misji na wysokościach > 3000 m. W trudnych warunkach ostrego narażenia na wysokość, załogi muszą wówczas podejmować wymagające działania medyczne i ratownicze, takie jak awaryjne wprowadzenie znieczulenia, resuscytacja, leczenie pacjentów z urazami wielonarządowymi lub manewrowanie helikopterem za pomocą wyciągarki w odsłoniętym, podatnym na upadek terenie .
Wykładniczy spadek ciśnienia barometrycznego na wysokości powoduje niedotlenienie hipobaryczne (HH), co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia parcjalnego tlenu w każdym punkcie łańcucha transportu tlenu z otaczającego powietrza do mitochondriów tkanek. Jeśli mechanizmy adaptacyjne organizmu nie zrekompensują braku tlenu, mogą wystąpić objawy takie jak ból głowy, nudności, zmęczenie i zawroty głowy. Ponadto HH może upośledzać wyższe funkcje korowe. Osoby dotknięte dużą wysokością często nie dostrzegają pogorszenia funkcji poznawczych i ogólnej wydajności, co może prowadzić do wypadków, a nawet śmiertelnych konsekwencji.
Wcześniejsze badania z udziałem personelu niemedycznego, takiego jak astronauci, piloci samolotów i piloci helikopterów wojskowych, badały wpływ HH na wiele dziedzin poznawczych. Podczas szkoleń uświadamiających na temat niedotlenienia oraz u pilotów opisano upośledzenie pamięci roboczej, podczas gdy inni nie zgłosili żadnych skutków. Niektóre badania wykazały zmniejszoną czujność psychomotoryczną, podczas gdy inne nie wykazały żadnych efektów. Aby przeciwdziałać tym upośledzeniom, Agencja Bezpieczeństwa Lotniczego Unii Europejskiej (EASA) zleca szkolenie w zakresie symulowanego niedotlenienia dla pilotów wykonujących misje ratownicze na wysokościach powyżej 4000 m.
Badania personelu medycznego są nieliczne i skupiają się głównie na jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) na (symulowanych) dużych wysokościach. Wysokiej jakości RKO, która może być wymagająca fizycznie dla ratowników nawet w warunkach normoksycznych, prowadzi do szybszego zmęczenia ratownika w przypadku HH. Dwa ostatnie badania wykazały, że HH prowadzi do niższej jakości RKO na symulowanych i naturalnych dużych wysokościach. W mniejszym badaniu stwierdzono, że symulowana wysokość ma negatywny wpływ na jakość wentylacji, ale nie na uciskanie klatki piersiowej. Niedawne badanie wykazało wolniejszy czas reakcji personelu medycznego na symulowanych dużych wysokościach. Na szczególną uwagę zasługuje fakt, że ratownicy nie zauważyli upośledzenia funkcji poznawczych ani pogorszenia jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej w ramach HH, mimo że byli wysoko wyszkolonym personelem śmigłowcowego pogotowia ratunkowego. Według wiedzy badaczy, resuscytacja krążeniowo-oddechowa na dużych wysokościach była badana jedynie jako odosobniona umiejętność. Nie ma danych na temat wydajności personelu medycznego w zakresie badania pacjenta, komunikacji, podejmowania decyzji, planowania i ogólnej opieki nad pacjentem. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy. Wyniki tego badania mogą pomóc w poszerzeniu wiedzy na temat HH i położyć podwaliny pod dalsze badania w zakresie ratownictwa wysokościowego.
Jako główny punkt końcowy tego badania badacze oceniają wyniki leczenia i opiekę nad pacjentem, korzystając z zatwierdzonych wyników w zakresie umiejętności medycznych i umiejętności nietechnicznych (zmodyfikowane narzędzie oceny zespołu symulacyjnego (STAT), zwięzła ocena zarządzania liderami (CALM), miara oceny sytuacji kryzysowej zespołu (ZESPÓŁ). Te trzy wyniki są uśredniane (25% STAT, 25% CALM, 50% TEAM) w celu uzyskania wyniku złożonego. Wyniki oceniane są poprzez analizę nagrań wideo symulowanych scenariuszy przez niezależnych zewnętrznych asesorów.
Drugorzędowe punkty końcowe opisano szczegółowo w innym miejscu. Obejmują pomiar szybkości reakcji, zdolności oceny ryzyka, funkcji poznawczych, obecności/braku ostrej choroby górskiej (AMS), samoocenę zdolności poznawczych i podstawowych funkcji życiowych. Konkretne testy i pomiary, jakie sugerują badacze, to:
- Test czujności psychomotorycznej (PVT)
- Zadanie dotyczące ryzyka analogowego balonu (BART)
- Test podstawienia symboli cyfr (DSST)
- Lake Louis Score (LLS), AMS jest obecny z wynikiem trzech lub wyższym
- Samoocena zdolności poznawczych w skali 1-10
- Tętno, ciśnienie krwi, nasycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2) mierzone metodami nieinwazyjnymi
Badacze ocenią wyniki leczenia (oraz wszystkie inne badania i pomiary wymienione powyżej) w czterech punktach czasowych (punkt wyjściowy, interwencje 1-3).
Aby odpowiedzieć na główną hipotezę, przeprowadza się badania 30 minut po przybyciu pociągiem na dużą wysokość (Stacja Badawcza na dużych wysokościach Jungfraujoch, 3450 m, „interwencja 1”) i na małej wysokości (Berno, 540 m, „linia bazowa”). czy ostre narażenie ratownika na dużą wysokość wpływa negatywnie na opiekę nad pacjentem.
Aby odpowiedzieć na dodatkowe pytania badawcze, zostaną przeprowadzone dodatkowe badania na dużych wysokościach 4 godziny po przylocie z dodatkowym tlenem (4 litry/min, donosowo) („interwencja 2”) i po nocy na wysokości 3450 m („interwencja 4”) .
W czterech punktach czasowych pomiaru uczestnicy będą musieli przejść przez jeden z następujących czterech scenariuszy symulowanej opieki nad pacjentem:
- 35-latek po urazie wielonarządowym pacjent, który spadł z 12 metrów. Właściwe leczenie obejmie: zebranie wywiadu, unieruchomienie odcinka szyjnego kręgosłupa, leczenie odmy prężnej, założenie analgosedacji.
- 64-latek pacjent z ostrym bólem brzucha i nudnościami spowodowanymi ostrym zawałem mięśnia sercowego. Odpowiednie leczenie obejmie: Zebranie wywiadu, wykonanie i interpretację 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu, resuscytację.
- 35-latek mama z 5 m.o. dziecko, które ma napad padaczkowy. Odpowiednie leczenie obejmuje: Zebranie wywiadu, leczenie napadu padaczkowego, rozpoznanie utrudniającej niewydolności oddechowej i w konsekwencji zastosowanie wspomaganej wentylacji.
- 19-latek pacjent hipotermiczny. Odpowiednie leczenie obejmie: zebranie wywiadu, rozpoznanie prawdopodobnej hipotermii i podjęcie działań mających na celu uniknięcie następstw hipotermii, resuscytację zgodnie z protokołami hipotermii, odpowiednią opiekę po powrocie spontanicznego krążenia.
Wszystkie cztery scenariusze mają jednakową trudność. Jednakże kolejność scenariuszy jest losowana elektronicznie przed rozpoczęciem badania, dzięki czemu różni uczestnicy przechodzą przez różne scenariusze we wszystkich punktach pomiaru (punkt bazowy, interwencje 1-3). Ma to na celu uniknięcie zniekształcenia wydajności spowodowanego tym, że niektóre scenariusze są przypadkowo trudniejsze lub łatwiejsze niż inne.
Przed każdym scenariuszem uczestnicy przechodzą wszystkie opisane powyżej testy i pomiary (PVT, BART, DSST, LLS, Samoocena Zdolności Poznawczych w skali 1-10, Tętno, Ciśnienie krwi, nasycenie krwi obwodowej tlenem).
Dodatkowe podanie tlenu podczas interwencji 2 może spowodować stronniczość uczestników. Dlatego będą otrzymywać powietrze przez kaniulę nosową z tym samym natężeniem przepływu podczas wszystkich pozostałych scenariuszy (punkt odniesienia, interwencje 1 i 3) w sensie „podania placebo”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze posiadający certyfikaty i doświadczenie w przedklinicznej medycynie ratunkowej, definiowani jako (wszyscy muszą mieć zastosowanie):
- 2 lub więcej lat szkolenia w zakresie anestezjologii
- 3 lub więcej miesięcy pracy przedklinicznej
- 50 lub więcej przypadków jako główny lekarz przedkliniczny z potencjalnym zagrożeniem życia pacjenta (z wynikiem 4 lub więcej w skali NACA)
- Ważne świadectwo przedkliniczne (szwajcarski „Notarztkurs” lub podobny)
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia (żadne nie musi mieć zastosowania):
- Każdy stan chorobowy, o którym wiadomo, że naraża uczestnika na większe ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych wywołanych niedotlenieniem (układ sercowo-naczyniowy, płucny, neurologiczny i inne).
- Wstępna aklimatyzacja do dużej wysokości, definiowana jako podróż na wysokość powyżej 2500 m w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ostrego narażenia na duże wysokości na wyniki medyczne mierzone za pomocą skali STAT
Ramy czasowe: Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość)
|
Badacze oceniają jakość opieki nad pacjentem przy narażeniu na niskie i duże wysokości. Główny wynik badania – złożony wynik składający się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) – zostanie przeanalizowany za pomocą modelu regresji liniowej z efektem mieszanym w celu uwzględnienia projektu badania podłużnego. W szczególności każdy z czterech punktów czasowych reprezentuje stały efekt (realizowany za pomocą zmiennej czynnikowej), a w modelu uwzględniono losowe przesunięcie dla każdego uczestnika, co pozwala na reprezentowanie powtarzanych pomiarów i powiązanej struktury kowariancji. Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego – różnicy w wyniku złożonym pomiędzy wartością wyjściową i po ostrej ekspozycji na wysokość (interwencja 1) – zostanie przeprowadzona poprzez ocenę kontrastu parami szacowanych średnich krańcowych modelu regresji liniowej z efektem mieszanym. |
Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość)
|
|
Wpływ ostrego narażenia na duże wysokości na wyniki medyczne mierzone skalą CALM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość)
|
Badacze oceniają jakość opieki nad pacjentem przy narażeniu na niskie i duże wysokości. Główny wynik badania – złożony wynik składający się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) – zostanie przeanalizowany za pomocą modelu regresji liniowej z efektem mieszanym w celu uwzględnienia projektu badania podłużnego. W szczególności każdy z czterech punktów czasowych reprezentuje stały efekt (realizowany za pomocą zmiennej czynnikowej), a w modelu uwzględniono losowe przesunięcie dla każdego uczestnika, co pozwala na przedstawienie powtarzanych pomiarów i powiązanej struktury kowariancji. Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego – różnicy w wyniku złożonym między wartością wyjściową a wynikiem ostrej ekspozycji na wysokość (interwencja 1) – zostanie przeprowadzona poprzez ocenę kontrastu parami szacowanych średnich krańcowych modelu regresji liniowej z efektem mieszanym. |
Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość)
|
|
Wpływ ostrego narażenia na duże wysokości na wyniki medyczne mierzone za pomocą skali TEAM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość)
|
Badacze oceniają jakość opieki nad pacjentem przy narażeniu na niskie i duże wysokości. Główny wynik badania – złożony wynik składający się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) – zostanie przeanalizowany za pomocą modelu regresji liniowej z efektem mieszanym w celu uwzględnienia projektu badania podłużnego. W szczególności każdy z czterech punktów czasowych reprezentuje stały efekt (realizowany za pomocą zmiennej czynnikowej), a w modelu uwzględniono losowe przesunięcie dla każdego uczestnika, co pozwala na reprezentowanie powtarzanych pomiarów i powiązanej struktury kowariancji. Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego – różnicy w wyniku złożonym pomiędzy wartością wyjściową i po ostrej ekspozycji na wysokość (interwencja 1) – zostanie przeprowadzona poprzez ocenę kontrastu parami szacowanych średnich krańcowych modelu regresji liniowej z efektem mieszanym. |
Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dodatkowego tlenu na wyniki medyczne podczas ostrej ekspozycji na duże wysokości, mierzony jako połączenie wyników STAT, CALM i TEAM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem)
|
Badacze oceniają wszelkie zmiany w jakości opieki nad pacjentem, gdy uczestnicy otrzymują dodatkowy tlen podczas ostrej ekspozycji na dużą wysokość. Ponieważ ostre skutki narażenia na duże wysokości wynikają głównie z niedotlenienia hipobarycznego, dodatkowy tlen może poprawić opiekę nad pacjentem. Opiekę nad pacjentem mierzy się za pomocą złożonego wyniku składającego się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). Do oceny tego wyniku badacze stosują ten sam model regresji liniowej z efektem mieszanym, jak opisano w głównym wyniku, ale porównując interwencję 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem) do wartości wyjściowych) i interwencję 1 (o 30 minut po przybyciu na dużą wysokość). |
Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem)
|
|
Wpływ podostrego narażenia na duże wysokości na wyniki medyczne, mierzony jako połączenie wyników STAT, CALM i TEAM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
Badacze oceniają jakość opieki nad pacjentem w przypadku podostrego narażenia na duże wysokości, tj. po nocy spędzonej na dużych wysokościach. Oczekuje się, że na wysokości, na której odbywa się badanie, u 30–40% uczestników wystąpią łagodne do umiarkowanych objawy ostrej choroby górskiej, które mogą pogorszyć jakość opieki nad pacjentem. Obecność i nasilenie AMS zostanie oceniona za pomocą skali Lake Louis Score. AMS jest obecny przy wyniku 3 lub wyższym. Opiekę nad pacjentem mierzy się za pomocą złożonego wyniku składającego się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). Do oceny tego wyniku badacze stosują ten sam model regresji liniowej z efektem mieszanym, jak opisano w głównym wyniku, ale porównując interwencję 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości, bez dodatkowego tlenu) z wartością wyjściową i interwencją 1 (o 30 minut po przybyciu na dużą wysokość). |
Wartość bazowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
|
Wpływ płci i wieku na wyniki medyczne podczas ostrej i podostrej ekspozycji na dużych wysokościach na małych wysokościach, mierzony jako połączenie wyników STAT, CALM i TEAM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
Wpływ wieku i płci na wyniki medyczne we wszystkich punktach badania (punkt wyjściowy, interwencje 1–3) zostanie przeanalizowany poprzez uwzględnienie interakcji dwóch zmiennych (wiek i płeć) ze stałym efektem (reprezentującym cztery punkty czasowe) w model regresji liniowej z efektem mieszanym opisany w głównym wyniku. Istotność statystyczna interakcji zostanie oceniona za pomocą testu współczynnika wiarygodności. Opiekę nad pacjentem mierzy się za pomocą złożonego wyniku składającego się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). |
Wartość wyjściowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
|
Korelacje pomiędzy wynikami testów psychomotorycznych (PVT, BART, DSST, samoocena funkcji poznawczych) a wynikami medycznymi podczas ekspozycji na dużych wysokościach na małej wysokości, ostrej i podostrej, mierzone jako kombinacja wyników STAT, CALM i TEAM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
Funkcje poznawcze, takie jak mierzone testami psychomotorycznymi, jak sugerują badacze, mogą zostać zaburzone w wyniku narażenia na duże wysokości. Test czujności psychomotorycznej (PVT) mierzy szybkość reakcji w milisekundach. Zadanie Balloon Analogue Risk Task (BART) mierzy zachowania ryzykowne w trzech liczbowych zmiennych wynikowych. Test podstawienia symboli cyfr (DSST) mierzy wydajność poznawczą, a jego wynikiem jest liczba poprawnych odpowiedzi, które uczestnik znalazł. Uczestnicy dokonają także samooceny swoich funkcji poznawczych w skali od 1 do 10. Badacze będą szukać korelacji statystycznych pomiędzy wynikami testów psychomotorycznych (PVT, BART, DSST) a samooceną zdolności poznawczych i jakością opieki nad pacjentem we wszystkich czterech punktach czasowych (punkt wyjściowy, interwencje 1-3). Opiekę nad pacjentem mierzy się za pomocą złożonego wyniku składającego się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). |
Wartość wyjściowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
|
Korelacje między parametrami życiowymi (ciśnienie krwi, tętno, nasycenie krwi obwodowej tlenem) a wynikami medycznymi podczas ostrej i podostrej ekspozycji na dużych wysokościach na małych wysokościach, mierzone jako połączenie wyników STAT, CALM i TEAM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
Badacze będą mierzyć podstawowe parametry życiowe uczestników (ciśnienie krwi, tętno i nasycenie krwi obwodowej tlenem) metodami nieinwazyjnymi we wszystkich punktach czasowych badania (punkt wyjściowy, interwencje 1-3).
Będą szukać korelacji między tymi parametrami a wynikami medycznymi.
Opiekę nad pacjentem mierzy się za pomocą złożonego wyniku składającego się z trzech wcześniej zatwierdzonych wyników (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT).
|
Wartość wyjściowa, interwencja 1 (30 minut po przybyciu na dużą wysokość), interwencja 2 (4 godziny po przybyciu na dużą wysokość, z dodatkowym tlenem), interwencja 3 (po spędzeniu nocy na dużej wysokości)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouak F, Vartanian O, Hofer K, Cheung B. Acute Mild Hypoxic Hypoxia Effects on Cognitive and Simulated Aircraft Pilot Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Jun 1;89(6):526-535. doi: 10.3357/AMHP.5022.2018.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
- Luks AM, Beidleman BA, Freer L, Grissom CK, Keyes LE, McIntosh SE, Rodway GW, Schoene RB, Zafren K, Hackett PH. Wilderness Medical Society Clinical Practice Guidelines for the Prevention, Diagnosis, and Treatment of Acute Altitude Illness: 2024 Update. Wilderness Environ Med. 2024 Mar;35(1_suppl):2S-19S. doi: 10.1016/j.wem.2023.05.013. Epub 2023 Dec 27.
- Shaw DM, Cabre G, Gant N. Hypoxic Hypoxia and Brain Function in Military Aviation: Basic Physiology and Applied Perspectives. Front Physiol. 2021 May 17;12:665821. doi: 10.3389/fphys.2021.665821. eCollection 2021.
- Falla M, Hufner K, Falk M, Weiss EM, Vogele A, Jan van Veelen M, Weber B, Brandner J, Palma M, Dejaco A, Brugger H, Strapazzon G. Simulated Acute Hypobaric Hypoxia Effects on Cognition in Helicopter Emergency Medical Service Personnel - A Randomized, Controlled, Single-Blind, Crossover Trial. Hum Factors. 2024 Feb;66(2):404-423. doi: 10.1177/00187208221086407. Epub 2022 May 31.
- Walsh JJ, Drouin PJ, King TJ, D'Urzo KA, Tschakovsky ME, Cheung SS, Day TA. Acute aerobic exercise impairs aspects of cognitive function at high altitude. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112979. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112979. Epub 2020 May 29.
- Bolmont B, Thullier F, Abraini JH. Relationships between mood states and performances in reaction time, psychomotor ability, and mental efficiency during a 31-day gradual decompression in a hypobaric chamber from sea level to 8848 m equivalent altitude. Physiol Behav. 2000 Dec;71(5):469-76. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00362-0.
- Kryskow MA, Beidleman BA, Fulco CS, Muza SR. Performance during simple and complex military psychomotor tasks at various altitudes. Aviat Space Environ Med. 2013 Nov;84(11):1147-52. doi: 10.3357/asem.3245.2013.
- Narahara H, Kimura M, Suto T, Saito H, Tobe M, Aso C, Nishihara F, Saito S. Effects of cardiopulmonary resuscitation at high altitudes on the physical condition of untrained and unacclimatized rescuers. Wilderness Environ Med. 2012 Jun;23(2):161-4. doi: 10.1016/j.wem.2012.02.001.
- Niederer M, Tscherny K, Burger J, Wandl B, Fuhrmann V, Kienbacher CL, Schreiber W, Herkner H, Roth D, Egger A. Influence of high altitude after a prior ascent on physical exhaustion during cardiopulmonary resuscitation: a randomised crossover alpine field experiment. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2023 Oct 24;31(1):59. doi: 10.1186/s13049-023-01132-7.
- Sato T, Takazawa T, Inoue M, Tada Y, Suto T, Tobe M, Saito S. Cardiorespiratory dynamics of rescuers during cardiopulmonary resuscitation in a hypoxic environment. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1561-1564. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.029. Epub 2018 Jan 8.
- Suto T, Saito S, Tobe M, Kanamoto M, Matsui Y. Reduction of Arterial Oxygen Saturation Among Rescuers During Cardiopulmonary Resuscitation in a Hypobaric Hypoxic Environment. Wilderness Environ Med. 2020 Mar;31(1):97-100. doi: 10.1016/j.wem.2019.10.008. Epub 2020 Feb 7.
- Egger A, Niederer M, Tscherny K, Burger J, Fuhrmann V, Kienbacher C, Roth D, Schreiber W, Herkner H. Influence of physical strain at high altitude on the quality of cardiopulmonary resuscitation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Mar 6;28(1):19. doi: 10.1186/s13049-020-0717-0.
- Vogele A, van Veelen MJ, Dal Cappello T, Falla M, Nicoletto G, Dejaco A, Palma M, Hufner K, Brugger H, Strapazzon G. Effect of Acute Exposure to Altitude on the Quality of Chest Compression-Only Cardiopulmonary Resuscitation in Helicopter Emergency Medical Services Personnel: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021090. doi: 10.1161/JAHA.121.021090. Epub 2021 Dec 2.
- Carballo-Fazanes A, Barcala-Furelos R, Eiroa-Bermudez J, Fernandez-Mendez M, Abelairas-Gomez C, Martinez-Isasi S, Murciano M, Fernandez-Mendez F, Rodriguez-Nunez A. Physiological demands of quality cardiopulmonary resuscitation performed at simulated 3250 meters high. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2580-2585. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.048. Epub 2019 Dec 24.
- Sareban M, Schiefer LM, Macholz F, Schafer L, Zangl Q, Inama F, Reich B, Mayr B, Schmidt P, Hartl A, Bartsch P, Niebauer J, Treff G, Berger MM. Endurance Athletes Are at Increased Risk for Early Acute Mountain Sickness at 3450 m. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1109-1115. doi: 10.1249/MSS.0000000000002232.
- Mairer K, Wille M, Burtscher M. The prevalence of and risk factors for acute mountain sickness in the Eastern and Western Alps. High Alt Med Biol. 2010 Winter;11(4):343-8. doi: 10.1089/ham.2010.1039.
- Berger MM, Kohne H, Hotz L, Hammer M, Schommer K, Bartsch P, Mairbaurl H. Remote ischemic preconditioning delays the onset of acute mountain sickness in normobaric hypoxia. Physiol Rep. 2015 Mar;3(3):e12325. doi: 10.14814/phy2.12325.
- Roach RC, Hackett PH, Oelz O, Bartsch P, Luks AM, MacInnis MJ, Baillie JK; Lake Louise AMS Score Consensus Committee. The 2018 Lake Louise Acute Mountain Sickness Score. High Alt Med Biol. 2018 Mar;19(1):4-6. doi: 10.1089/ham.2017.0164. Epub 2018 Mar 13.
- Luks AM, Swenson ER, Bartsch P. Acute high-altitude sickness. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160096. doi: 10.1183/16000617.0096-2016. Print 2017 Jan.
- Kammerer T, Faihs V, Hulde N, Bayer A, Hubner M, Brettner F, Karlen W, Kropfl JM, Rehm M, Spengler C, Schafer ST. Changes of hemodynamic and cerebral oxygenation after exercise in normobaric and hypobaric hypoxia: associations with acute mountain sickness. Ann Occup Environ Med. 2018 Nov 19;30:66. doi: 10.1186/s40557-018-0276-2. eCollection 2018.
- Phillips L, Basnyat B, Chang Y, Swenson ER, Harris NS. Findings of Cognitive Impairment at High Altitude: Relationships to Acetazolamide Use and Acute Mountain Sickness. High Alt Med Biol. 2017 Jun;18(2):121-127. doi: 10.1089/ham.2016.0001. Epub 2017 May 16.
- Issa AN, Herman NM, Wentz RJ, Taylor BJ, Summerfield DC, Johnson BD. Association of Cognitive Performance with Time at Altitude, Sleep Quality, and Acute Mountain Sickness Symptoms. Wilderness Environ Med. 2016 Sep;27(3):371-8. doi: 10.1016/j.wem.2016.04.008. Epub 2016 Jul 22.
- Pun M, Guadagni V, Bettauer KM, Drogos LL, Aitken J, Hartmann SE, Furian M, Muralt L, Lichtblau M, Bader PR, Rawling JM, Protzner AB, Ulrich S, Bloch KE, Giesbrecht B, Poulin MJ. Effects on Cognitive Functioning of Acute, Subacute and Repeated Exposures to High Altitude. Front Physiol. 2018 Aug 21;9:1131. doi: 10.3389/fphys.2018.01131. eCollection 2018.
- Moraga FA, Lopez I, Morales A, Soza D, Noack J. The Effect of Oxygen Enrichment on Cardiorespiratory and Neuropsychological Responses in Workers With Chronic Intermittent Exposure to High Altitude (ALMA, 5,050 m). Front Physiol. 2018 Mar 23;9:187. doi: 10.3389/fphys.2018.00187. eCollection 2018.
- Meier A, Yang J, Liu J, Beitler JR, Tu XM, Owens RL, Sundararajan RL, Malhotra A, Sell RE. Female Physician Leadership During Cardiopulmonary Resuscitation Is Associated With Improved Patient Outcomes. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e8-e13. doi: 10.1097/CCM.0000000000003464.
- Rosenman ED, Misisco A, Olenick J, Brolliar SM, Chipman AK, Vrablik MC, Chao GT, Kozlowski SWJ, Grand JA, Fernandez R. Does team leader gender matter? A Bayesian reconciliation of leadership and patient care during trauma resuscitations. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2021 Jan 4;2(1):e12348. doi: 10.1002/emp2.12348. eCollection 2021 Feb.
- Berger MM, Husing A, Niessen N, Schiefer LM, Schneider M, Bartsch P, Jockel KH. Prevalence and knowledge about acute mountain sickness in the Western Alps. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291060. doi: 10.1371/journal.pone.0291060. eCollection 2023.
- Reid J, Stone K, Brown J, Caglar D, Kobayashi A, Lewis-Newby M, Partridge R, Seidel K, Quan L. The Simulation Team Assessment Tool (STAT): development, reliability and validation. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):879-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.12.012. Epub 2011 Dec 23.
- Nadkarni LD, Roskind CG, Auerbach MA, Calhoun AW, Adler MD, Kessler DO. The Development and Validation of a Concise Instrument for Formative Assessment of Team Leader Performance During Simulated Pediatric Resuscitations. Simul Healthc. 2018 Apr;13(2):77-82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000267.
- Florez AR, Shepard LN, Frey ME, Justice LB, Constand SE, Gilbert GE, Kessler DO, Kerrey BT, Calhoun AW. The Concise Assessment of Leader Management Tool: Evaluation of Healthcare Provider Leadership During Real-Life Pediatric Emergencies. Simul Healthc. 2023 Feb 1;18(1):24-31. doi: 10.1097/SIH.0000000000000669. Epub 2022 May 5.
- Gawronski O, Thekkan KR, Genna C, Egman S, Sansone V, Erba I, Vittori A, Varano C, Dall'Oglio I, Tiozzo E, Chiusolo F. Instruments to evaluate non-technical skills during high fidelity simulation: A systematic review. Front Med (Lausanne). 2022 Nov 3;9:986296. doi: 10.3389/fmed.2022.986296. eCollection 2022.
- Bartsch P, Swenson ER. Acute high-altitude illnesses. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1666-7. doi: 10.1056/NEJMc1309747. No abstract available.
- Stream JO, Grissom CK. Update on high-altitude pulmonary edema: pathogenesis, prevention, and treatment. Wilderness Environ Med. 2008 Winter;19(4):293-303. doi: 10.1580/07-WEME-REV-173.1.
- Bartsch P, Mairbaurl H, Maggiorini M, Swenson ER. Physiological aspects of high-altitude pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1101-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01167.2004.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .