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L'effet de l'exposition aiguë à haute altitude sur les performances des sauveteurs et les soins aux patients

28 avril 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les services de secours en région montagneuse sont fréquemment appelés à des missions à des altitudes > 3000 m. Dans les conditions difficiles d'exposition aiguë à l'altitude, les équipages doivent alors prendre des mesures médicales et de sauvetage exigeantes. Des études antérieures menées auprès du personnel non médical, tel que les astronautes, les pilotes d'avion et les pilotes d'hélicoptères militaires, ont révélé que le manque d'oxygène associé à une exposition aiguë à l'altitude peut altérer les fonctions cognitives. Aucune donnée n'existe sur l'effet que cela peut avoir sur les performances du personnel médical en termes d'examen des patients, de communication, de prise de décision, de planification et de soins globaux aux patients. Cette étude vise à combler ce manque de connaissances. Les enquêteurs de cette étude visent à rendre les missions de sauvetage à haute altitude plus sûres tant pour les patients que pour les sauveteurs.

Pour évaluer l'effet de la haute altitude sur les soins aux patients, les enquêteurs recrutent des médecins spécialistes hautement qualifiés qui prodigueront des soins aux patients dans des scénarios simulés à haute et à basse altitude. Ces scénarios seront enregistrés et les performances des médecins spécialistes seront jugées par des évaluateurs indépendants.

Les médecins spécialistes effectueront également des scénarios simulés à haute altitude à deux reprises : une fois avec un supplément d'oxygène et une fois après avoir passé une nuit à haute altitude. les enquêteurs font cela pour évaluer si un supplément d'oxygène améliore leurs performances et si les symptômes du mal aigu des montagnes (qui se développent généralement après avoir passé la première nuit à haute altitude) diminuent davantage leurs performances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La diminution exponentielle de la pression barométrique en altitude entraîne une hypoxie hypobare (HH), entraînant une réduction de la pression partielle de l'oxygène à chaque point de la chaîne de transport de l'oxygène, de l'air ambiant aux mitochondries tissulaires. Si les mécanismes d'adaptation du corps ne parviennent pas à compenser le manque d'oxygène, des symptômes tels que des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des étourdissements peuvent survenir. De plus, l’HH peut altérer les fonctions corticales supérieures. Les personnes affectées par la haute altitude ne réalisent souvent pas un déclin de leurs fonctions cognitives et de leurs performances globales, ce qui peut entraîner des incidents, voire des conséquences mortelles.

Des études antérieures portant sur le personnel non médical, tel que les astronautes, les pilotes d'avion et les pilotes d'hélicoptères militaires, ont exploré l'influence du HH sur plusieurs domaines cognitifs. Des troubles de la mémoire de travail ont été décrits lors de formations de sensibilisation à l'hypoxie et chez des pilotes, tandis que d'autres n'ont signalé aucun effet. Certaines études ont fait état d’une vigilance psychomotrice réduite, tandis que d’autres n’ont trouvé aucun effet. Pour contrer ces déficiences, l'Agence de la sécurité aérienne de l'Union européenne (AESA) impose une formation à l'hypoxie simulée pour les pilotes effectuant des missions de sauvetage au-dessus de 4 000 m.

Les études sur le personnel médical sont peu nombreuses et principalement axées sur la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) à haute altitude (simulée). Une RCR de haute qualité, qui peut être physiquement exigeante pour les sauveteurs, même dans des conditions normoxiques, entraîne une fatigue plus rapide des sauveteurs en HH. Deux études récentes ont montré que l'HH entraîne une qualité inférieure de la RCP à haute altitude simulée et naturelle. Une étude plus petite a révélé que l'altitude simulée avait un effet négatif sur la qualité de la ventilation mais pas sur la compression thoracique. Une étude récente a révélé un temps de réaction plus lent du personnel médical à haute altitude simulée. Il convient particulièrement de noter que les sauveteurs n’ont remarqué ni la fonction cognitive réduite ni la qualité moindre de la RCR qu’ils prodiguaient dans le cadre de HH, même s’ils étaient du personnel hautement qualifié des services médicaux d’urgence héliportés. À la connaissance des enquêteurs, la RCR à haute altitude n'a été étudiée que comme une compétence isolée. Il n’existe aucune donnée sur les performances du personnel médical en termes d’examen des patients, de communication, de prise de décision, de planification et de soins globaux aux patients. Cette étude vise à combler ce manque de connaissances. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à élargir la compréhension du HH et jeter les bases de recherches plus approfondies sur le sauvetage en haute altitude.

Comme critère d'évaluation principal de cette étude, les enquêteurs évaluent les performances médicales et les soins aux patients à l'aide de scores validés pour les compétences médicales et les compétences non techniques (outil d'évaluation de l'équipe de simulation modifiée (STAT), évaluation concise de la gestion des leaders (CALM), mesure d'évaluation d'urgence en équipe (ÉQUIPE). Ces trois scores sont moyennés (25 % STAT, 25 % CALM, 50 % TEAM) pour former un score composite. Les scores sont évalués par une analyse d’enregistrements vidéo des scénarios simulés par des évaluateurs externes indépendants.

Les critères d'évaluation secondaires sont décrits en détail ailleurs. Ils impliquent la mesure de la vitesse de réaction, de la capacité d’évaluation des risques, de la fonction cognitive, de la présence/absence du mal aigu des montagnes (AMS), de l’auto-évaluation de la capacité cognitive et des fonctions vitales de base. Les tests et mesures concrets impliqués par les enquêteurs sont :

Test de Vigilance Psychomotrice (PVT)
Tâche de risque analogique de ballon (BART)
Test de substitution de symboles numériques (DSST)
Lake Louis Score (LLS), AMS est présent à un score de trois ou plus
Auto-évaluation de la capacité cognitive sur une échelle de 1 à 10
Fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation en oxygène du sang périphérique (SpO2), mesurées par des moyens non invasifs

Les enquêteurs évalueront les performances médicales (et tous les autres tests et mesures mentionnés ci-dessus) à quatre moments (référence, interventions 1-3).

Des tests 30 minutes après l'arrivée du train à haute altitude (Station de recherche à haute altitude du Jungfraujoch, 3450 m, "intervention 1") et à basse altitude (Berne, 540 m, "baseline") sont effectués pour répondre à l'hypothèse principale ; si l'exposition aiguë du secouriste à haute altitude altère les soins aux patients.

Pour répondre aux questions de recherche supplémentaires, des tests supplémentaires seront effectués à haute altitude 4 heures après l'arrivée avec un supplément d'oxygène (4 litres/min, nasal) (« intervention 2 ») et après avoir passé la nuit à 3450 m (« intervention 4 ») .

Aux quatre moments de mesure, les participants devront parcourir l'un des quatre scénarios suivants de soins aux patients simulés :

Un 35 ans polytraumatisé. patient qui est tombé de 12 mètres. Un traitement adéquat impliquera : l'anamnèse, l'immobilisation du rachis cervical, le traitement d'un pneumothorax sous tension, la mise en place d'une analgosédation.
Un 64 ans. patient souffrant de douleurs abdominales aiguës et de nausées dues à un infarctus aigu du myocarde. Un traitement adéquat impliquera : L'anamnèse, la réalisation et l'interprétation d'un électrocardiogramme à 12 dérivations, la réanimation.
Un 35 ans. mère avec ses 5 mois enfant qui subit une crise. Un traitement adéquat impliquera : l'anamnèse, le traitement de la crise d'épilepsie, la reconnaissance d'une insuffisance respiratoire gênante et la ventilation assistée qui en résulte.
Un 19 ans patient hypothermique. Un traitement adéquat impliquera : l'anamnèse, la reconnaissance d'une hypothermie probable et la prise de mesures pour éviter les chutes, la réanimation selon les protocoles d'hypothermie, des soins adéquats après le retour de la circulation spontanée.

Les quatre scénarios sont conçus pour être de difficulté égale. Cependant, l'ordre des scénarios est randomisé électroniquement avant le début de l'étude, de sorte que différents participants passent par différents scénarios à tous les points de mesure (référence, interventions 1-3). Ceci est fait pour éviter une distorsion des performances due au fait que certains scénarios sont par inadvertance plus difficiles ou plus faciles que d'autres.

Avant chaque scénario, les participants subissent tous les tests et mesures décrits ci-dessus (PVT, BART, DSST, LLS, auto-évaluation de la capacité cognitive sur une échelle de 1 à 10, fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation en oxygène du sang périphérique).

L'application supplémentaire d'oxygène pendant l'intervention 2 pourrait biaiser les participants. Par conséquent, ils recevront de l'air via une canule nasale au même débit pendant tous les autres scénarios (référence, interventions 1 et 3) dans le sens d'une « administration placebo ».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
  - Bern, Suisse, 3012
    - High Altitude Research Station Jungfraujoch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Médecins certifiés et expérimentés en médecine d’urgence préclinique, définis comme (tous doivent postuler) :

2 ans ou plus de formation en anesthésiologie
3 mois ou plus de travail préclinique
50 cas ou plus en tant que médecin préclinique principal présentant un danger potentiel pour la vie du patient (avec un score du Comité consultatif national de l'aéronautique (NACA) de 4 ou plus)
Une certification préclinique valide (notarztkurs suisse ou similaire)
Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion (aucun ne doit s'appliquer) :

Toute condition médicale connue pour exposer le participant à un risque plus élevé d'événements indésirables induits par l'hypoxie (cardiovasculaires, pulmonaires, neurologiques, etc.).
Pré-acclimatation à haute altitude, définie comme un voyage au-dessus de 2500 m au cours des 4 semaines précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'effet d'une exposition aiguë à haute altitude sur les performances médicales, mesuré par le score STAT Délai: Référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude)	Les enquêteurs évaluent la qualité des soins aux patients à basse et haute altitude. Le résultat principal de l'étude - un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) - sera analysé au moyen d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes pour tenir compte de la conception de l'étude longitudinale. En particulier, chacun des quatre points temporels représente un effet fixe (mis en œuvre avec une variable factorielle) et un décalage aléatoire pour chaque participant est inclus dans le modèle permettant de représenter les mesures répétées et la structure de covariance associée. L'analyse du critère d'évaluation principal - la différence du score composite entre la ligne de base et après une exposition aiguë en altitude (intervention 1) - sera effectuée en évaluant le contraste par paire des moyennes marginales estimées du modèle de régression linéaire à effets mixtes.	Référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude)
L'effet d'une exposition aiguë à haute altitude sur les performances médicales, mesuré par le score CALM Délai: Référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude)	Les enquêteurs évaluent la qualité des soins aux patients à basse et haute altitude. Le résultat principal de l'étude - un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) - sera analysé au moyen d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes pour tenir compte de la conception de l'étude longitudinale. En particulier, chacun des quatre points temporels représente un effet fixe (mis en œuvre avec une variable factorielle) et un décalage aléatoire pour chaque participant est inclus dans le modèle permettant de représenter les mesures répétées et la structure de covariance associée. L'analyse du critère d'évaluation principal - la différence du score composite entre la ligne de base et après une exposition aiguë en altitude (intervention 1) - sera effectuée en évaluant le contraste par paire des moyennes marginales estimées du modèle de régression linéaire à effets mixtes.	Référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude)
L'effet d'une exposition aiguë à haute altitude sur les performances médicales, mesuré par le score TEAM Délai: Référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude)	Les enquêteurs évaluent la qualité des soins aux patients à basse et haute altitude. Le résultat principal de l'étude - un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) - sera analysé au moyen d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes pour tenir compte de la conception de l'étude longitudinale. En particulier, chacun des quatre points temporels représente un effet fixe (mis en œuvre avec une variable factorielle) et un décalage aléatoire pour chaque participant est inclus dans le modèle permettant de représenter les mesures répétées et la structure de covariance associée. L'analyse du critère d'évaluation principal - la différence du score composite entre la ligne de base et après une exposition aiguë en altitude (intervention 1) - sera effectuée en évaluant le contraste par paire des moyennes marginales estimées du modèle de régression linéaire à effets mixtes.	Référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'effet de l'oxygène supplémentaire sur les performances médicales lors d'une exposition aiguë à haute altitude, mesuré comme un composite des scores STAT, CALM et TEAM Délai: Base de référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée à haute altitude, avec oxygène supplémentaire)	Les enquêteurs évaluent tout changement dans la qualité des soins aux patients lorsque les participants reçoivent un supplément d'oxygène pendant une exposition aiguë à haute altitude. Étant donné que les effets aigus d’une exposition à haute altitude sont principalement dus à l’hypoxie hypobare, un supplément d’oxygène pourrait améliorer les soins aux patients. La prise en charge des patients est mesurée à travers un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). Les enquêteurs utilisent le même modèle de régression linéaire à effets mixtes que celui décrit dans le résultat principal pour l'évaluation de ce résultat, mais en comparant l'intervention 2 (4 heures après l'arrivée à haute altitude, avec un supplément d'oxygène) à la ligne de base) et l'intervention 1 (à 30 minutes après l'arrivée en haute altitude).	Base de référence, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée à haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée à haute altitude, avec oxygène supplémentaire)
L'effet d'une exposition subaiguë à haute altitude sur les performances médicales, mesuré par une combinaison des scores STAT, CALM et TEAM Délai: Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)	Les enquêteurs évaluent la qualité des soins aux patients sous exposition subaiguë à haute altitude, c'est-à-dire après avoir passé une nuit à haute altitude. À l'altitude à laquelle se déroule l'étude, 30 à 40 % des participants devraient développer des symptômes légers à modérés du mal aigu des montagnes, ce qui pourrait nuire à la qualité des soins qu'ils prodiguent aux patients. La présence et la gravité de l'AMS seront évaluées par le score de Lake Louis. L'AMS est présente avec un score de 3 ou plus. La prise en charge des patients est mesurée à travers un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). Les enquêteurs utilisent le même modèle de régression linéaire à effets mixtes que celui décrit dans le résultat principal pour l'évaluation de ce résultat, mais en comparant l'intervention 3 (après avoir passé une nuit à haute altitude, sans oxygène supplémentaire) à la ligne de base et à l'intervention 1 (à 30 minutes après l'arrivée en haute altitude).	Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)
L'effet du sexe et de l'âge sur les performances médicales lors d'une exposition à basse altitude, aiguë et subaiguë à haute altitude, mesuré comme un composite des scores STAT, CALM et TEAM Délai: Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée en haute altitude, avec supplément d'oxygène), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)	L'impact de l'âge et du sexe sur les performances médicales à tous les points de test (référence, interventions 1 à 3) sera analysé en incluant les interactions de deux variables (âge et sexe) avec l'effet fixe (représentant les quatre points temporels) dans le modèle de régression linéaire à effets mixtes décrit sous le résultat principal. La signification statistique de l'interaction sera évaluée avec un test du rapport de vraisemblance. La prise en charge des patients est mesurée à travers un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).	Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée en haute altitude, avec supplément d'oxygène), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)
Les corrélations entre les résultats des tests psychomoteurs (PVT, BART, DSST, auto-évaluation de la fonction cognitive) et les performances médicales lors d'une exposition à basse altitude, aiguë et subaiguë à haute altitude, mesurées comme un composite des scores STAT, CALM et TEAM Délai: Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée en haute altitude, avec supplément d'oxygène), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)	Les fonctions cognitives, telles que mesurées par les tests psychomoteurs suggérés par les enquêteurs, peuvent être altérées par une exposition à haute altitude. Le test de vigilance psychomotrice (PVT) mesure la vitesse de réaction en millisecondes. La tâche de risque analogique en ballon (BART) mesure les comportements à risque dans trois variables de résultat numériques. Le test de substitution de symboles numériques (DSST) mesure les performances cognitives et donne comme résultat un certain nombre de réponses correctes trouvées par le participant. Les participants auto-évalueront également leur fonction cognitive sur une échelle de 1 à 10. Les enquêteurs rechercheront des corrélations statistiques entre les résultats des tests psychomoteurs (PVT, BART, DSST) et l'auto-évaluation de la capacité cognitive, et la qualité des soins aux patients aux quatre moments (référence, interventions 1-3). La prise en charge des patients est mesurée à travers un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).	Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée en haute altitude, avec supplément d'oxygène), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)
Les corrélations entre les paramètres vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, saturation en oxygène du sang périphérique) et les performances médicales lors d'une exposition à basse altitude, aiguë et subaiguë à haute altitude, mesurées comme un composite des scores STAT, CALM et TEAM Délai: Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée en haute altitude, avec supplément d'oxygène), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)	Les enquêteurs mesureront les paramètres vitaux de base des participants (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène du sang périphérique) par des moyens non invasifs à tout moment des tests (référence, interventions 1-3). Ils rechercheront des corrélations entre ces paramètres et les performances médicales. La prise en charge des patients est mesurée à travers un score composite comprenant trois scores préalablement validés (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).	Baseline, intervention 1 (30 minutes après l'arrivée en haute altitude), intervention 2 (4 heures après l'arrivée en haute altitude, avec supplément d'oxygène), intervention 3 (après avoir passé une nuit en haute altitude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

Chercheur principal: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2024-00237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants (IPD) ne sera partagée dans la ou les publications principales. IPD peut être mis à disposition sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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