- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06446427
Effekten af akut eksponering i høj højde på redningsmands ydeevne og patientpleje
Redningstjenester i bjergrige områder kaldes ofte til missioner i højder >3000 m. Under de vanskelige forhold med akut eksponering for højden skal besætningerne derefter foretage krævende læge- og redningsforanstaltninger. Tidligere undersøgelser af ikke-medicinsk personale, såsom astronauter, flypiloter og militærhelikopterpiloter, har fundet ud af, at mangel på ilt i forbindelse med akut eksponering for højde kan forringe kognitive funktioner. Der findes ingen data om, hvilken effekt dette kan have på det medicinske personales præstation med hensyn til patientundersøgelse, kommunikation, beslutningstagning, planlægning og overordnet patientbehandling. Denne undersøgelse har til formål at lukke denne videnskløft. Efterforskerne af denne undersøgelse sigter mod at gøre redningsmissioner til store højder sikrere for både patienterne og redningsfolkene.
For at vurdere effekten af høj højde på patientpleje rekrutterer efterforskerne højtuddannede medicinske specialister, som vil udføre patientpleje i simulerede scenarier både i høj højde og i lav højde. Disse scenarier vil blive registreret og lægespecialisternes præstation bedømt af uafhængige anmeldere.
Lægespecialisterne vil også optræde i simulerede scenarier i stor højde to gange mere: én gang med supplerende ilt og én gang efter at have tilbragt en nat i stor højde. efterforskerne gør dette for at vurdere, om supplerende ilt forbedrer deres ydeevne, og om symptomer på akut bjergsyge (som normalt udvikler sig efter at have tilbragt den første nat i stor højde) nedsætter deres ydeevne yderligere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Redningstjenester i bjergrige områder kaldes ofte til missioner i højder >3000 m. Under de vanskelige forhold med akut eksponering for højden skal besætningerne derefter foretage krævende medicinske og redningsforanstaltninger, såsom en nødinduktion af anæstesi, genoplivning, behandling af polytraumatiserede patienter eller en spilmanøvre med helikopter i udsat, faldudsat terræn .
Det eksponentielle fald i barometertrykket i højden resulterer i hypobarisk hypoxi (HH), hvilket fører til en reduktion i partialtrykket af ilt på hvert punkt langs ilttransportkæden fra den omgivende luft til vævsmitokondrier. Hvis kroppens adaptive mekanismer ikke kompenserer for iltmanglen, kan der opstå symptomer som hovedpine, kvalme, træthed og svimmelhed. Derudover kan HH forringe højere kortikale funktioner. Personer, der er ramt af høj højde, erkender ofte ikke et fald i kognitiv funktion og overordnet præstation, hvilket kan føre til hændelser og endda fatale konsekvenser.
Tidligere undersøgelser af ikke-medicinsk personale, såsom astronauter, flypiloter og militærhelikopterpiloter, har undersøgt HH's indflydelse på flere kognitive domæner. Svækkelse af arbejdshukommelsen blev beskrevet under træning om hypoxibevidsthed og i piloter, mens andre rapporterede ingen effekter. Nogle undersøgelser har rapporteret nedsat psykomotorisk årvågenhed, mens andre ikke fandt nogen virkninger. For at modvirke disse svækkelser giver Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur (EASA) mandat til simuleret hypoxitræning for piloter, der flyver redningsmissioner til over 4000 m.
Undersøgelser i medicinsk personale er få og fokuserer mest på kvaliteten af hjerte-lunge-redning (CPR) i (simuleret) stor højde. HLR af høj kvalitet, som kan være fysisk krævende for reddere selv under normoksiske forhold, fører til redningsmandstræthed hurtigere under HH. To nyere undersøgelser har vist, at HH fører til en lavere kvalitet af HLR i simuleret og naturlig stor højde. En mindre undersøgelse fandt, at simuleret højde havde en negativ effekt på ventilationskvaliteten, men ikke på brystkompressionen. En nylig undersøgelse rapporterede en langsommere reaktionstid hos medicinsk personale i simuleret stor højde. Særligt bemærkelsesværdigt er det faktum, at redningsfolk hverken bemærkede den nedsatte kognitive funktion eller den nedsatte kvalitet af HLR, de ydede under HH, selvom de var højtuddannet helikopterberedskabspersonale. Så vidt efterforskerne ved, er HLR i stor højde kun blevet undersøgt som en isoleret færdighed. Der findes ingen data om det medicinske personales præstationer med hensyn til patientundersøgelse, kommunikation, beslutningstagning, planlægning og overordnet patientbehandling. Denne undersøgelse har til formål at lukke denne videnskløft. Resultaterne af denne undersøgelse kan være med til at udvide forståelsen af HH og lægge grunden til yderligere forskning inden for redning i høj højde.
Som det primære endepunkt for denne undersøgelse evaluerer efterforskerne medicinsk ydeevne og patientbehandling ved hjælp af validerede scores for medicinske færdigheder og ikke-tekniske færdigheder (Modified Simulation Team Assessment Tool (STAT), Concise Assessment of Leader Management (CALM), Team Emergency Assessment Measure (HOLD). Disse tre scores er gennemsnittet (25% STAT, 25% ROLIG, 50% TEAM) for at danne en sammensat score. Score vurderes ved en analyse af videooptagelser af de simulerede scenarier af uafhængige eksterne bedømmere.
Sekundære endepunkter er beskrevet i detaljer andetsteds. De involverer måling af reaktionshastighed, risikovurderingsevne, kognitiv funktion, tilstedeværelse/fravær af akut bjergsyge (AMS), selvevaluering af kognitiv kapacitet og grundlæggende vitale funktioner. De konkrete test og målinger efterforskerne indebærer er:
- Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT)
- Ballon Analog Risk Task (BART)
- Digit Symbol Substitution Test (DSST)
- Lake Louis Score (LLS), AMS er til stede med en score på tre eller højere
- Selvevaluering af kognitiv kapacitet på en skala fra 1-10
- Hjertefrekvens, blodtryk, perifer blod iltmætning (SpO2) målt med ikke-invasive metoder
Efterforskerne vil vurdere medicinsk ydeevne (og alle andre test og målinger nævnt ovenfor) på fire tidspunkter (baseline, interventioner 1-3).
Testning 30 minutter efter ankomst med tog i stor højde (højhøjdeforskningsstationen Jungfraujoch, 3450 m, "intervention 1") og i lav højde (Bern, 540 m, "baseline") udføres for at besvare hovedhypotesen; om akut redningsmands eksponering for stor højde forringer patientbehandlingen.
For at besvare de yderligere forskningsspørgsmål vil der blive udført yderligere test i stor højde 4 timer efter ankomst med supplerende ilt (4 liter/min, nasal) ("intervention 2") og efter at have overnattet i 3450 m ("intervention 4") .
På de fire måletidspunkter skal deltagerne gennemgå et af følgende fire scenarier for simuleret patientbehandling:
- En polytraumatiseret 35 y.o. patient, der faldt 12 meter. Adekvat behandling vil medføre: anamnese, immobilisering af halshvirvelsøjlen, behandling af en spændingspneumothorax, installation af analgosering.
- En 64-årig patient med akutte mavesmerter og kvalme på grund af et akut myokardieinfarkt. Tilstrækkelig behandling vil medføre: Anamnese, udførelse og tolkning af et 12-aflednings elektrokardiogram, genoplivning.
- En 35-årig mor med sine 5 m.o. barn, der oplever et anfald. Adekvat behandling vil medføre: Anamnese, behandling af det epileptiske anfald, erkendelse af hæmmende respirationssvigt og deraf følgende assisteret ventilation.
- En 19-årig hypoterm patient. Adekvat behandling vil medføre: Anamnese, erkendelse af sandsynlig hypotermi og foranstaltninger til at undgå afterdrop, genoplivning i henhold til hypotermiprotokoller, tilstrækkelig pleje efter tilbagevenden af spontan cirkulation.
Alle fire scenarier er designet til at være lige svære. Dog er rækkefølgen af scenarierne randomiseret elektronisk inden studiets start, således at forskellige deltagere gennemgår forskellige scenarier på alle målepunkter (baseline, interventioner 1-3). Dette gøres for at undgå skævvridning af ydeevnen, fordi nogle scenarier utilsigtet er sværere eller nemmere end andre.
Før hvert scenarie gennemgår deltagerne alle tests og målinger beskrevet ovenfor (PVT, BART, DSST, LLS, selvvurdering af kognitiv kapacitet på en skala fra 1-10, hjertefrekvens, blodtryk, perifer blodiltmætning).
Supplerende tilførsel af ilt under intervention 2 kan påvirke deltagerne. Derfor vil de modtage luft via næsekanylen med samme flowhastighed under alle andre scenarier (baseline, intervention 1 og 3) i betydningen "placeboadministration".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
-
Bern, Schweiz, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger med certificering og erfaring i præklinisk akutmedicin, defineret som (alle skal gælde):
- 2 eller flere års uddannelse i anæstesiologi
- 3 eller flere måneders præklinisk arbejde
- 50 eller flere tilfælde som den ledende prækliniske læge med potentiel fare for patientens liv (med en National Advisory Committee for Aeronautics-score (NACA) på 4 eller mere)
- En gyldig præklinisk certificering (schweizisk "Notarztkurs" eller lignende)
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Eksklusionskriterier (ingen skal gælde):
- Enhver medicinsk tilstand, der vides at placere deltageren i højere risiko for hypoxi-inducerede bivirkninger (kardiovaskulære, pulmonale, neurologiske, ellers).
- Præ-akklimatisering til stor højde, defineret som rejser til over 2500 m i de 4 uger forud for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af akut eksponering i høj højde på medicinsk ydeevne, målt ved STAT-score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde)
|
Efterforskerne vurderer kvaliteten af patientbehandling ved eksponering i lav og høj højde. Studiets primære resultat - en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) - vil blive analyseret ved hjælp af en lineær mixed-effect regressionsmodel for at tage højde for det longitudinelle studiedesign. Især repræsenterer hvert af de fire tidspunkter en fast effekt (implementeret med en faktorvariabel), og en tilfældig offset for hver deltager er inkluderet i modellen, der gør det muligt at repræsentere de gentagne målinger og tilhørende kovariansstruktur. Analysen af det primære endepunkt - forskellen i den sammensatte score mellem baseline og efter akut højdeeksponering (intervention 1) - vil blive udført ved at vurdere den parvise kontrast af de estimerede marginale middelværdier af den lineære mixed-effect regressionsmodel. |
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde)
|
|
Effekten af akut eksponering i høj højde på medicinsk ydeevne, målt ved CALM-score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde)
|
Efterforskerne vurderer kvaliteten af patientbehandling ved eksponering i lav og høj højde. Studiets primære resultat - en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) - vil blive analyseret ved hjælp af en lineær mixed-effect regressionsmodel for at tage højde for det longitudinelle studiedesign. Især repræsenterer hvert af de fire tidspunkter en fast effekt (implementeret med en faktorvariabel), og en tilfældig offset for hver deltager er inkluderet i modellen, der gør det muligt at repræsentere de gentagne målinger og tilhørende kovariansstruktur. Analysen af det primære endepunkt - forskellen i den sammensatte score mellem baseline og efter akut højdeeksponering (intervention 1) - vil blive udført ved at vurdere den parvise kontrast af de estimerede marginale middelværdier af den lineære mixed-effect regressionsmodel. |
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde)
|
|
Effekten af akut eksponering i høj højde på medicinsk ydeevne, målt ved TEAM-score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde)
|
Efterforskerne vurderer kvaliteten af patientbehandling ved eksponering i lav og høj højde. Studiets primære resultat - en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) - vil blive analyseret ved hjælp af en lineær mixed-effect regressionsmodel for at tage højde for det longitudinelle studiedesign. Især repræsenterer hvert af de fire tidspunkter en fast effekt (implementeret med en faktorvariabel), og en tilfældig offset for hver deltager er inkluderet i modellen, der gør det muligt at repræsentere de gentagne målinger og tilhørende kovariansstruktur. Analysen af det primære endepunkt - forskellen i den sammensatte score mellem baseline og efter akut højdeeksponering (intervention 1) - vil blive udført ved at vurdere den parvise kontrast af de estimerede marginale middelværdier af den lineære mixed-effect regressionsmodel. |
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af supplerende ilt på medicinsk ydeevne under akut eksponering i høj højde, målt som en sammensætning af STAT, CALM og TEAM score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt)
|
Efterforskerne vurderer eventuelle ændringer i kvaliteten af patientbehandlingen, når deltagerne får supplerende ilt under akut eksponering i høj højde. Da akutte virkninger af eksponering i høj højde hovedsageligt skyldes hypobar hypoxi, kan supplerende ilt forbedre patientbehandlingen. Patientpleje måles gennem en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). Forskerne bruger den samme lineære mixed-effect regressionsmodel som beskrevet under det primære resultat til vurdering af dette resultat, men sammenligner intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt) med baseline) og intervention 1 (ved 30. minutter efter ankomst i stor højde). |
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt)
|
|
Effekten af subakut eksponering i høj højde på medicinsk ydeevne, målt som en sammensætning af STAT, CALM og TEAM score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
Efterforskerne vurderer kvaliteten af patientbehandling under subakut eksponering i høj højde, dvs. efter at have tilbragt en nat i stor højde. I den højde, hvor undersøgelsen finder sted, forventes 30-40 % af deltagerne at udvikle milde til moderate symptomer på akut bjergsyge, som kan forringe kvaliteten af den patientbehandling, de yder. Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af AMS vil blive vurderet af Lake Louis Score. AMS er til stede med en score på 3 eller højere. Patientpleje måles gennem en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). Forskerne bruger den samme lineære mixed-effekt regressionsmodel som beskrevet under det primære resultat til vurderingen af dette resultat, men sammenligner intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde, ingen supplerende ilt) med baseline og intervention 1 (ved 30. minutter efter ankomst i stor højde). |
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
|
Effekten af køn og alder på medicinsk ydeevne under lav højde, akut og subakut eksponering i høj højde, målt som en sammensætning af STAT, CALM og TEAM score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
Indvirkningen af alder og køn på medicinsk ydeevne under alle testpunkter (baseline, interventioner 1-3) vil blive analyseret ved at inkludere interaktionerne mellem to variabler (alder og køn) med den faste effekt (der repræsenterer de fire tidspunkter) i lineær blandet-effekt regressionsmodel beskrevet under det primære resultat. Den statistiske signifikans af interaktionen vil blive vurderet med en likelihood ratio test. Patientpleje måles gennem en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
|
Korrelationerne mellem psykomotoriske testresultater (PVT, BART, DSST, selvevaluering af kognitiv funktion) og medicinsk præstation under lav højde, akut og subakut eksponering i høj højde, målt som en sammensætning af STAT, CALM og TEAM score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
Kognitive funktioner, såsom målt ved de psykomotoriske tests, som efterforskerne antyder, kan blive svækket ved eksponering i høj højde. Psykomotorisk Vigilance Test (PVT) måler reaktionshastigheden i millisekunder. Ballon Analog Risk Task (BART) måler risikovillighed i tre numeriske udfaldsvariable. Digit Symbol Substitution Test (DSST) måler kognitiv præstation og har en række korrekte svar, som deltageren fandt som sit resultat. Deltagerne vil også selv vurdere deres kognitive funktion på en skala fra 1 til 10. Efterforskerne vil se efter statistiske sammenhænge mellem resultaterne af psykomotorisk test (PVT, BART, DSST) og selvevaluering af kognitiv kapacitet og kvaliteten af patientbehandling på alle fire tidspunkter (baseline, interventioner 1-3). Patientpleje måles gennem en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
|
Korrelationerne mellem vitale parametre (blodtryk, hjertefrekvens, perifer blodiltmætning) og medicinsk ydeevne under lav højde, akut og subakut eksponering i høj højde, målt som en sammensætning af STAT, CALM og TEAM score
Tidsramme: Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
Efterforskerne vil måle basale vitale parametre for deltagere (blodtryk, hjertefrekvens og perifer blods iltmætning) ved hjælp af ikke-invasive metoder på alle tidspunkter for testning (baseline, interventioner 1-3).
De vil lede efter sammenhænge mellem disse parametre og den medicinske ydeevne.
Patientpleje måles gennem en sammensat score bestående af tre tidligere validerede scores (25 % ROLIG, 25 % TEAM, 50 % STAT).
|
Baseline, intervention 1 (30 minutter efter ankomst i stor højde), intervention 2 (4 timer efter ankomst i stor højde, med supplerende ilt), intervention 3 (efter at have tilbragt en nat i stor højde)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouak F, Vartanian O, Hofer K, Cheung B. Acute Mild Hypoxic Hypoxia Effects on Cognitive and Simulated Aircraft Pilot Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Jun 1;89(6):526-535. doi: 10.3357/AMHP.5022.2018.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
- Luks AM, Beidleman BA, Freer L, Grissom CK, Keyes LE, McIntosh SE, Rodway GW, Schoene RB, Zafren K, Hackett PH. Wilderness Medical Society Clinical Practice Guidelines for the Prevention, Diagnosis, and Treatment of Acute Altitude Illness: 2024 Update. Wilderness Environ Med. 2024 Mar;35(1_suppl):2S-19S. doi: 10.1016/j.wem.2023.05.013. Epub 2023 Dec 27.
- Shaw DM, Cabre G, Gant N. Hypoxic Hypoxia and Brain Function in Military Aviation: Basic Physiology and Applied Perspectives. Front Physiol. 2021 May 17;12:665821. doi: 10.3389/fphys.2021.665821. eCollection 2021.
- Falla M, Hufner K, Falk M, Weiss EM, Vogele A, Jan van Veelen M, Weber B, Brandner J, Palma M, Dejaco A, Brugger H, Strapazzon G. Simulated Acute Hypobaric Hypoxia Effects on Cognition in Helicopter Emergency Medical Service Personnel - A Randomized, Controlled, Single-Blind, Crossover Trial. Hum Factors. 2024 Feb;66(2):404-423. doi: 10.1177/00187208221086407. Epub 2022 May 31.
- Walsh JJ, Drouin PJ, King TJ, D'Urzo KA, Tschakovsky ME, Cheung SS, Day TA. Acute aerobic exercise impairs aspects of cognitive function at high altitude. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112979. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112979. Epub 2020 May 29.
- Bolmont B, Thullier F, Abraini JH. Relationships between mood states and performances in reaction time, psychomotor ability, and mental efficiency during a 31-day gradual decompression in a hypobaric chamber from sea level to 8848 m equivalent altitude. Physiol Behav. 2000 Dec;71(5):469-76. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00362-0.
- Kryskow MA, Beidleman BA, Fulco CS, Muza SR. Performance during simple and complex military psychomotor tasks at various altitudes. Aviat Space Environ Med. 2013 Nov;84(11):1147-52. doi: 10.3357/asem.3245.2013.
- Narahara H, Kimura M, Suto T, Saito H, Tobe M, Aso C, Nishihara F, Saito S. Effects of cardiopulmonary resuscitation at high altitudes on the physical condition of untrained and unacclimatized rescuers. Wilderness Environ Med. 2012 Jun;23(2):161-4. doi: 10.1016/j.wem.2012.02.001.
- Niederer M, Tscherny K, Burger J, Wandl B, Fuhrmann V, Kienbacher CL, Schreiber W, Herkner H, Roth D, Egger A. Influence of high altitude after a prior ascent on physical exhaustion during cardiopulmonary resuscitation: a randomised crossover alpine field experiment. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2023 Oct 24;31(1):59. doi: 10.1186/s13049-023-01132-7.
- Sato T, Takazawa T, Inoue M, Tada Y, Suto T, Tobe M, Saito S. Cardiorespiratory dynamics of rescuers during cardiopulmonary resuscitation in a hypoxic environment. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1561-1564. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.029. Epub 2018 Jan 8.
- Suto T, Saito S, Tobe M, Kanamoto M, Matsui Y. Reduction of Arterial Oxygen Saturation Among Rescuers During Cardiopulmonary Resuscitation in a Hypobaric Hypoxic Environment. Wilderness Environ Med. 2020 Mar;31(1):97-100. doi: 10.1016/j.wem.2019.10.008. Epub 2020 Feb 7.
- Egger A, Niederer M, Tscherny K, Burger J, Fuhrmann V, Kienbacher C, Roth D, Schreiber W, Herkner H. Influence of physical strain at high altitude on the quality of cardiopulmonary resuscitation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Mar 6;28(1):19. doi: 10.1186/s13049-020-0717-0.
- Vogele A, van Veelen MJ, Dal Cappello T, Falla M, Nicoletto G, Dejaco A, Palma M, Hufner K, Brugger H, Strapazzon G. Effect of Acute Exposure to Altitude on the Quality of Chest Compression-Only Cardiopulmonary Resuscitation in Helicopter Emergency Medical Services Personnel: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021090. doi: 10.1161/JAHA.121.021090. Epub 2021 Dec 2.
- Carballo-Fazanes A, Barcala-Furelos R, Eiroa-Bermudez J, Fernandez-Mendez M, Abelairas-Gomez C, Martinez-Isasi S, Murciano M, Fernandez-Mendez F, Rodriguez-Nunez A. Physiological demands of quality cardiopulmonary resuscitation performed at simulated 3250 meters high. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2580-2585. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.048. Epub 2019 Dec 24.
- Sareban M, Schiefer LM, Macholz F, Schafer L, Zangl Q, Inama F, Reich B, Mayr B, Schmidt P, Hartl A, Bartsch P, Niebauer J, Treff G, Berger MM. Endurance Athletes Are at Increased Risk for Early Acute Mountain Sickness at 3450 m. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1109-1115. doi: 10.1249/MSS.0000000000002232.
- Mairer K, Wille M, Burtscher M. The prevalence of and risk factors for acute mountain sickness in the Eastern and Western Alps. High Alt Med Biol. 2010 Winter;11(4):343-8. doi: 10.1089/ham.2010.1039.
- Berger MM, Kohne H, Hotz L, Hammer M, Schommer K, Bartsch P, Mairbaurl H. Remote ischemic preconditioning delays the onset of acute mountain sickness in normobaric hypoxia. Physiol Rep. 2015 Mar;3(3):e12325. doi: 10.14814/phy2.12325.
- Roach RC, Hackett PH, Oelz O, Bartsch P, Luks AM, MacInnis MJ, Baillie JK; Lake Louise AMS Score Consensus Committee. The 2018 Lake Louise Acute Mountain Sickness Score. High Alt Med Biol. 2018 Mar;19(1):4-6. doi: 10.1089/ham.2017.0164. Epub 2018 Mar 13.
- Luks AM, Swenson ER, Bartsch P. Acute high-altitude sickness. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160096. doi: 10.1183/16000617.0096-2016. Print 2017 Jan.
- Kammerer T, Faihs V, Hulde N, Bayer A, Hubner M, Brettner F, Karlen W, Kropfl JM, Rehm M, Spengler C, Schafer ST. Changes of hemodynamic and cerebral oxygenation after exercise in normobaric and hypobaric hypoxia: associations with acute mountain sickness. Ann Occup Environ Med. 2018 Nov 19;30:66. doi: 10.1186/s40557-018-0276-2. eCollection 2018.
- Phillips L, Basnyat B, Chang Y, Swenson ER, Harris NS. Findings of Cognitive Impairment at High Altitude: Relationships to Acetazolamide Use and Acute Mountain Sickness. High Alt Med Biol. 2017 Jun;18(2):121-127. doi: 10.1089/ham.2016.0001. Epub 2017 May 16.
- Issa AN, Herman NM, Wentz RJ, Taylor BJ, Summerfield DC, Johnson BD. Association of Cognitive Performance with Time at Altitude, Sleep Quality, and Acute Mountain Sickness Symptoms. Wilderness Environ Med. 2016 Sep;27(3):371-8. doi: 10.1016/j.wem.2016.04.008. Epub 2016 Jul 22.
- Pun M, Guadagni V, Bettauer KM, Drogos LL, Aitken J, Hartmann SE, Furian M, Muralt L, Lichtblau M, Bader PR, Rawling JM, Protzner AB, Ulrich S, Bloch KE, Giesbrecht B, Poulin MJ. Effects on Cognitive Functioning of Acute, Subacute and Repeated Exposures to High Altitude. Front Physiol. 2018 Aug 21;9:1131. doi: 10.3389/fphys.2018.01131. eCollection 2018.
- Moraga FA, Lopez I, Morales A, Soza D, Noack J. The Effect of Oxygen Enrichment on Cardiorespiratory and Neuropsychological Responses in Workers With Chronic Intermittent Exposure to High Altitude (ALMA, 5,050 m). Front Physiol. 2018 Mar 23;9:187. doi: 10.3389/fphys.2018.00187. eCollection 2018.
- Meier A, Yang J, Liu J, Beitler JR, Tu XM, Owens RL, Sundararajan RL, Malhotra A, Sell RE. Female Physician Leadership During Cardiopulmonary Resuscitation Is Associated With Improved Patient Outcomes. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e8-e13. doi: 10.1097/CCM.0000000000003464.
- Rosenman ED, Misisco A, Olenick J, Brolliar SM, Chipman AK, Vrablik MC, Chao GT, Kozlowski SWJ, Grand JA, Fernandez R. Does team leader gender matter? A Bayesian reconciliation of leadership and patient care during trauma resuscitations. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2021 Jan 4;2(1):e12348. doi: 10.1002/emp2.12348. eCollection 2021 Feb.
- Berger MM, Husing A, Niessen N, Schiefer LM, Schneider M, Bartsch P, Jockel KH. Prevalence and knowledge about acute mountain sickness in the Western Alps. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291060. doi: 10.1371/journal.pone.0291060. eCollection 2023.
- Reid J, Stone K, Brown J, Caglar D, Kobayashi A, Lewis-Newby M, Partridge R, Seidel K, Quan L. The Simulation Team Assessment Tool (STAT): development, reliability and validation. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):879-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.12.012. Epub 2011 Dec 23.
- Nadkarni LD, Roskind CG, Auerbach MA, Calhoun AW, Adler MD, Kessler DO. The Development and Validation of a Concise Instrument for Formative Assessment of Team Leader Performance During Simulated Pediatric Resuscitations. Simul Healthc. 2018 Apr;13(2):77-82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000267.
- Florez AR, Shepard LN, Frey ME, Justice LB, Constand SE, Gilbert GE, Kessler DO, Kerrey BT, Calhoun AW. The Concise Assessment of Leader Management Tool: Evaluation of Healthcare Provider Leadership During Real-Life Pediatric Emergencies. Simul Healthc. 2023 Feb 1;18(1):24-31. doi: 10.1097/SIH.0000000000000669. Epub 2022 May 5.
- Gawronski O, Thekkan KR, Genna C, Egman S, Sansone V, Erba I, Vittori A, Varano C, Dall'Oglio I, Tiozzo E, Chiusolo F. Instruments to evaluate non-technical skills during high fidelity simulation: A systematic review. Front Med (Lausanne). 2022 Nov 3;9:986296. doi: 10.3389/fmed.2022.986296. eCollection 2022.
- Bartsch P, Swenson ER. Acute high-altitude illnesses. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1666-7. doi: 10.1056/NEJMc1309747. No abstract available.
- Stream JO, Grissom CK. Update on high-altitude pulmonary edema: pathogenesis, prevention, and treatment. Wilderness Environ Med. 2008 Winter;19(4):293-303. doi: 10.1580/07-WEME-REV-173.1.
- Bartsch P, Mairbaurl H, Maggiorini M, Swenson ER. Physiological aspects of high-altitude pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1101-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01167.2004.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .