- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06446427
Het effect van acute blootstelling aan grote hoogte op de prestaties van de hulpverlener en de patiëntenzorg
Reddingsdiensten in bergachtige streken worden vaak opgeroepen voor missies op hoogtes >3000 meter. Onder de moeilijke omstandigheden van acute blootstelling aan hoogte moeten de bemanningen veeleisende medische en reddingsmaatregelen nemen. Uit eerder onderzoek onder niet-medisch personeel, zoals astronauten, vliegtuigpiloten en militaire helikopterpiloten, is gebleken dat het zuurstofgebrek dat gepaard gaat met acute blootstelling aan hoogte de cognitieve functies kan aantasten. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect dat dit kan hebben op de prestaties van medisch personeel op het gebied van patiëntonderzoek, communicatie, besluitvorming, planning en algehele patiëntenzorg. Dit onderzoek heeft tot doel deze kenniskloof te dichten. De onderzoekers van deze studie willen reddingsmissies naar grote hoogte veiliger maken voor zowel de patiënten als de reddingswerkers.
Om het effect van grote hoogte op de patiëntenzorg te beoordelen, werven de onderzoekers hoogopgeleide medische specialisten die patiëntenzorg zullen uitvoeren in gesimuleerde scenario's, zowel op grote hoogte als op lage hoogte. Deze scenario’s worden vastgelegd en het functioneren van de medisch specialisten wordt beoordeeld door onafhankelijke reviewers.
Ook zullen de medisch specialisten nog twee keer optreden in gesimuleerde scenario's op grote hoogte: één keer met extra zuurstof, en één keer na een nacht op grote hoogte. de onderzoekers doen dit om te evalueren of aanvullende zuurstof hun prestaties verbetert, en of de symptomen van acute hoogteziekte (die zich meestal ontwikkelen na een eerste nacht op grote hoogte) hun prestaties verder verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reddingsdiensten in bergachtige streken worden vaak opgeroepen voor missies op hoogtes >3000 meter. Onder de moeilijke omstandigheden van acute blootstelling aan hoogte moeten de bemanningen veeleisende medische en reddingsmaatregelen ondernemen, zoals een noodinductie van anesthesie, reanimatie, behandeling van polygetraumatiseerde patiënten of een liermanoeuvre per helikopter in blootgesteld, valgevoelig terrein. .
De exponentiële afname van de barometrische druk op hoogte resulteert in hypobare hypoxie (HH), wat leidt tot een verlaging van de partiële zuurstofdruk op elk punt langs de zuurstoftransportketen van de omgevingslucht naar de mitochondriën in het weefsel. Als de aanpassingsmechanismen van het lichaam het gebrek aan zuurstof niet kunnen compenseren, kunnen symptomen zoals hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid en duizeligheid optreden. Bovendien kan HH hogere corticale functies aantasten. Individuen die getroffen zijn door grote hoogte herkennen vaak geen achteruitgang in de cognitieve functie en de algehele prestaties, wat kan leiden tot incidenten en zelfs fatale gevolgen.
Eerdere studies bij niet-medisch personeel, zoals astronauten, vliegtuigpiloten en militaire helikopterpiloten, hebben de invloed van HH op meerdere cognitieve domeinen onderzocht. Verslechtering van het werkgeheugen werd beschreven tijdens trainingen voor het bewustzijn van hypoxie en in pilots, terwijl anderen geen effecten rapporteerden. Sommige onderzoeken hebben verminderde psychomotorische waakzaamheid gerapporteerd, terwijl andere geen effecten vonden. Om deze beperkingen tegen te gaan, schrijft het Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart van de Europese Unie (EASA) gesimuleerde hypoxietraining voor piloten die reddingsmissies uitvoeren tot boven de 4000 meter.
Er zijn weinig onderzoeken onder medisch personeel en deze zijn vooral gericht op de kwaliteit van reanimatie (reanimatie) op (gesimuleerde) grote hoogte. Hoogwaardige reanimatie, die zelfs onder normoxische omstandigheden fysiek veeleisend kan zijn voor hulpverleners, leidt onder HH sneller tot vermoeidheid bij de hulpverlener. Twee recente onderzoeken hebben aangetoond dat HH leidt tot een lagere kwaliteit van reanimatie op gesimuleerde en natuurlijke grote hoogte. Uit een kleiner onderzoek bleek dat gesimuleerde hoogte een negatief effect heeft op de kwaliteit van de ventilatie, maar niet op de borstcompressie. Een recent onderzoek rapporteerde een langzamere reactietijd bij medisch personeel op gesimuleerde grote hoogte. Bijzonder opmerkelijk is het feit dat reddingswerkers noch de verminderde cognitieve functie, noch de verminderde kwaliteit van de reanimatie die zij onder HH verleenden, merkten, ook al waren zij hoogopgeleid personeel van de medische noodhulpdiensten per helikopter. Voor zover de onderzoekers weten, is reanimatie op grote hoogte alleen als een geïsoleerde vaardigheid bestudeerd. Er zijn geen gegevens over de prestaties van medisch personeel op het gebied van patiëntonderzoek, communicatie, besluitvorming, planning en algehele patiëntenzorg. Dit onderzoek heeft tot doel deze kenniskloof te dichten. De bevindingen van deze studie kunnen helpen om het begrip van HH te verbreden en de basis te leggen voor verder onderzoek naar reddingsacties op grote hoogte.
Als het primaire eindpunt van deze studie evalueren de onderzoekers de medische prestaties en patiëntenzorg met behulp van gevalideerde scores voor medische vaardigheden en niet-technische vaardigheden (Modified Simulation Team Assessment Tool (STAT), Concise Assessment of Leader Management (CALM), Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Deze drie scores worden gemiddeld (25% STAT, 25% CALM, 50% TEAM) om een samengestelde score te vormen. Scores worden beoordeeld door een analyse van video-opnamen van de gesimuleerde scenario's door onafhankelijke externe beoordelaars.
Secundaire eindpunten worden elders in detail beschreven. Ze omvatten het meten van de reactiesnelheid, het risicobeoordelingsvermogen, de cognitieve functie, de aan-/afwezigheid van acute bergziekte (AMS), de zelfbeoordeling van de cognitieve capaciteit en fundamentele vitale functies. De concrete tests en metingen die de onderzoekers impliceren zijn:
- Psychomotorische waakzaamheidstest (PVT)
- Ballon Analoge Risicotaak (BART)
- Cijfersymboolvervangingstest (DSST)
- Lake Louis Score (LLS), AMS is aanwezig met een score van drie of hoger
- Zelfbeoordeling van cognitieve capaciteit op een schaal van 1-10
- Hartslag, bloeddruk, perifere bloedzuurstofverzadiging (SpO2) zoals gemeten met niet-invasieve middelen
De onderzoekers zullen de medische prestaties (en alle andere hierboven genoemde tests en metingen) beoordelen op vier tijdstippen (basislijn, interventies 1-3).
Tests worden 30 minuten na aankomst per trein op grote hoogte (het High Altitude Research Station Jungfraujoch, 3450 m, "interventie 1") en op lage hoogte (Bern, 540 m, "baseline") uitgevoerd om de hoofdhypothese te beantwoorden; of acute blootstelling van hulpverleners aan grote hoogte de patiëntenzorg schaadt.
Om de aanvullende onderzoeksvragen te beantwoorden zullen aanvullende testen worden uitgevoerd op grote hoogte 4 uur na aankomst met aanvullende zuurstof (4 liter/min, nasaal) ("interventie 2") en na overnachting op 3450 m ("interventie 4") .
Op de vier meetpunten moeten de deelnemers een van de volgende vier scenario's van gesimuleerde patiëntenzorg doorlopen:
- Een polygetraumatiseerde 35-jarige patiënt die 12 meter viel. Een adequate behandeling omvat: anamnese, immobilisatie van de cervicale wervelkolom, behandeling van een spanningspneumothorax, installatie van analgosedatie.
- Een 64 jaar oude patiënt met acute buikpijn en misselijkheid als gevolg van een acuut hartinfarct. Een adequate behandeling omvat: Anamnese, uitvoeren en interpreteren van een elektrocardiogram met 12 afleidingen, reanimatie.
- Een 35 jaar oude moeder met haar 5 m.o. kind dat een aanval ervaart. Een adequate behandeling omvat: anamnese, behandeling van de epileptische aanval, herkenning van belemmerend ademhalingsfalen en de daaruit voortvloeiende geassisteerde beademing.
- Een 19 jaar oude onderkoelde patiënt. Adequate behandeling omvat: anamnese, herkenning van waarschijnlijke onderkoeling en het nemen van maatregelen om nadruppelen te voorkomen, reanimatie volgens onderkoelingsprotocollen, adequate zorg na terugkeer van de spontane bloedsomloop.
Alle vier de scenario's zijn zo ontworpen dat ze dezelfde moeilijkheidsgraad hebben. De volgorde van de scenario's wordt echter vóór aanvang van het onderzoek elektronisch gerandomiseerd, zodat verschillende deelnemers op alle meetpunten (nulsituatie, interventies 1-3) verschillende scenario's doorlopen. Dit wordt gedaan om vertekening van de prestaties te voorkomen doordat sommige scenario's onbedoeld moeilijker of gemakkelijker zijn dan andere.
Vóór elk scenario ondergaan de deelnemers alle hierboven beschreven tests en metingen (PVT, BART, DSST, LLS, zelfbeoordeling van cognitieve capaciteit op een schaal van 1-10, hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging in het perifere bloed).
Aanvullende toediening van zuurstof tijdens interventie 2 kan de deelnemers vertekenen. Daarom zullen ze tijdens alle andere scenario's (basislijn, interventies 1 en 3) lucht via een neuscanule krijgen met hetzelfde debiet, in de zin van een "placebo-toediening".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
-
Bern, Zwitserland, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen met een certificaat en ervaring in preklinische spoedeisende geneeskunde, gedefinieerd als (allemaal van toepassing):
- 2 of meer jaar opleiding anesthesiologie
- 3 of meer maanden preklinisch werk
- 50 of meer gevallen als leidende preklinische arts met potentieel gevaar voor het leven van de patiënt (met een National Advisory Committee for Aeronautics-score (NACA) van 4 of meer)
- Een geldige preklinische certificering (Zwitserse "Notarztkurs" of vergelijkbaar)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria (geen enkele hoeft van toepassing te zijn):
- Elke medische aandoening waarvan bekend is dat deze de deelnemer een hoger risico geeft op door hypoxie geïnduceerde bijwerkingen (cardiovasculair, pulmonaal, neurologisch of anderszins).
- Pre-acclimatisatie op grote hoogte, gedefinieerd als reizen naar boven 2500 m in de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van acute blootstelling aan grote hoogte op de medische prestaties, gemeten aan de hand van de STAT-score
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte)
|
De onderzoekers beoordelen de kwaliteit van de patiëntenzorg bij blootstelling aan lage en grote hoogten. De primaire uitkomst van het onderzoek – een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) – zal worden geanalyseerd door middel van een lineair regressiemodel met gemengd effect om rekening te houden met het longitudinale onderzoeksontwerp. In het bijzonder vertegenwoordigt elk van de vier tijdstippen een vast effect (geïmplementeerd met een factorvariabele) en is voor elke deelnemer een willekeurige offset opgenomen in het model, waardoor de herhaalde metingen en de bijbehorende covariantiestructuur kunnen worden weergegeven. De analyse van het primaire eindpunt – het verschil in de samengestelde score tussen de basislijn en na blootstelling aan acute hoogte (interventie 1) – zal worden uitgevoerd door het paarsgewijze contrast van de geschatte marginale gemiddelden van het lineaire regressiemodel met gemengd effect te beoordelen. |
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte)
|
|
Het effect van acute blootstelling aan grote hoogte op de medische prestaties, gemeten aan de hand van de CALM-score
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte)
|
De onderzoekers beoordelen de kwaliteit van de patiëntenzorg bij blootstelling aan lage en grote hoogten. De primaire uitkomst van het onderzoek – een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) – zal worden geanalyseerd door middel van een lineair regressiemodel met gemengd effect om rekening te houden met het longitudinale onderzoeksontwerp. In het bijzonder vertegenwoordigt elk van de vier tijdstippen een vast effect (geïmplementeerd met een factorvariabele) en is voor elke deelnemer een willekeurige offset opgenomen in het model, waardoor de herhaalde metingen en de bijbehorende covariantiestructuur kunnen worden weergegeven. De analyse van het primaire eindpunt – het verschil in de samengestelde score tussen de basislijn en na blootstelling aan acute hoogte (interventie 1) – zal worden uitgevoerd door het paarsgewijze contrast van de geschatte marginale gemiddelden van het lineaire regressiemodel met gemengd effect te beoordelen. |
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte)
|
|
Het effect van acute blootstelling aan grote hoogte op de medische prestaties, gemeten aan de hand van de TEAM-score
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte)
|
De onderzoekers beoordelen de kwaliteit van de patiëntenzorg bij blootstelling aan lage en grote hoogten. De primaire uitkomst van het onderzoek – een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT) – zal worden geanalyseerd door middel van een lineair regressiemodel met gemengd effect om rekening te houden met het longitudinale onderzoeksontwerp. In het bijzonder vertegenwoordigt elk van de vier tijdstippen een vast effect (geïmplementeerd met een factorvariabele) en is voor elke deelnemer een willekeurige offset opgenomen in het model, waardoor de herhaalde metingen en de bijbehorende covariantiestructuur kunnen worden weergegeven. De analyse van het primaire eindpunt – het verschil in de samengestelde score tussen de basislijn en na blootstelling aan acute hoogte (interventie 1) – zal worden uitgevoerd door het paarsgewijze contrast van de geschatte marginale gemiddelden van het lineaire regressiemodel met gemengd effect te beoordelen. |
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van aanvullende zuurstof op de medische prestaties tijdens acute blootstelling aan grote hoogte, gemeten als een samenstelling van STAT-, CALM- en TEAM-scores
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof)
|
De onderzoekers beoordelen eventuele veranderingen in de kwaliteit van de patiëntenzorg wanneer deelnemers aanvullende zuurstof krijgen tijdens acute blootstelling aan grote hoogte. Omdat de acute effecten van blootstelling aan grote hoogte voornamelijk te wijten zijn aan hypobare hypoxie, kan aanvullende zuurstof de patiëntenzorg verbeteren. De patiëntenzorg wordt gemeten via een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). De onderzoekers gebruiken hetzelfde lineaire regressiemodel met gemengd effect als beschreven onder de primaire uitkomst voor de beoordeling van deze uitkomst, maar vergelijken interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof) met de basislijn) en interventie 1 (op 30 uur). minuten na aankomst op grote hoogte). |
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof)
|
|
Het effect van subacute blootstelling aan grote hoogte op de medische prestaties, gemeten als een samenstelling van STAT-, CALM- en TEAM-scores
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
De onderzoekers beoordelen de kwaliteit van de patiëntenzorg onder subacute blootstelling aan grote hoogte, dat wil zeggen na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht. Op de hoogte waarop het onderzoek plaatsvindt, wordt verwacht dat 30-40% van de deelnemers milde tot matige symptomen van acute hoogteziekte zal ontwikkelen, wat de kwaliteit van de patiëntenzorg die zij bieden kan aantasten. De aanwezigheid en ernst van AMS zullen worden beoordeeld aan de hand van de Lake Louis Score. AMS is aanwezig bij een score van 3 of hoger. De patiëntenzorg wordt gemeten via een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). De onderzoekers gebruiken hetzelfde lineaire regressiemodel met gemengd effect als beschreven onder de primaire uitkomstmaat voor de beoordeling van deze uitkomst, maar vergelijken interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht, zonder aanvullende zuurstof) met baseline en interventie 1 (op 30-jarige leeftijd). minuten na aankomst op grote hoogte). |
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
|
Het effect van geslacht en leeftijd op de medische prestaties tijdens blootstelling aan lage hoogte, acute en subacute grote hoogte, gemeten als een samenstelling van STAT-, CALM- en TEAM-scores
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
De impact van leeftijd en geslacht op de medische prestaties tijdens alle testmomenten (basislijn, interventies 1-3) zal worden geanalyseerd door de interacties van twee variabelen (leeftijd en geslacht) op te nemen met het vaste effect (dat de vier tijdstippen vertegenwoordigt) in de lineair regressiemodel met gemengd effect beschreven onder de primaire uitkomstmaat. De statistische significantie van de interactie zal worden beoordeeld met een waarschijnlijkheidsratiotest. De patiëntenzorg wordt gemeten via een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). |
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
|
De correlaties tussen psychomotorische testresultaten (PVT, BART, DSST, zelfbeoordeling van de cognitieve functie) en medische prestaties tijdens blootstelling aan lage hoogte, acute en subacute grote hoogte, gemeten als een samenstelling van STAT-, CALM- en TEAM-scores
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
Cognitieve functies, zoals gemeten door de psychomotorische tests die de onderzoekers impliceren, kunnen worden aangetast door blootstelling aan grote hoogten. De Psychomotorische Vigilantie Test (PVT) meet de reactiesnelheid in milliseconden. De Balloon Analogue Risk Task (BART) meet risicogedrag in drie numerieke uitkomstvariabelen. De Digit Symbol Substitution Test (DSST) meet de cognitieve prestaties en heeft als uitkomst een aantal juiste antwoorden die de deelnemer heeft gevonden. Deelnemers beoordelen ook zelf hun cognitieve functie op een schaal van 1 tot 10. De onderzoekers zullen zoeken naar statistische correlaties tussen de resultaten van psychomotorische tests (PVT, BART, DSST) en de zelfbeoordeling van de cognitieve capaciteit, en de kwaliteit van de patiëntenzorg op alle vier tijdstippen (basislijn, interventies 1-3). De patiëntenzorg wordt gemeten via een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). |
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
|
De correlaties tussen vitale parameters (bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging in het perifere bloed) en medische prestaties tijdens blootstelling aan lage hoogte, acute en subacute grote hoogte, gemeten als een samenstelling van STAT-, CALM- en TEAM-scores
Tijdsspanne: Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
De onderzoekers zullen fundamentele vitale parameters van deelnemers (bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging in het perifere bloed) meten met niet-invasieve middelen op alle testmomenten (basislijn, interventies 1-3).
Ze gaan op zoek naar correlaties tussen die parameters en de medische prestaties.
De patiëntenzorg wordt gemeten via een samengestelde score bestaande uit drie eerder gevalideerde scores (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT).
|
Basislijn, interventie 1 (30 minuten na aankomst op grote hoogte), interventie 2 (4 uur na aankomst op grote hoogte, met aanvullende zuurstof), interventie 3 (na een nacht op grote hoogte te hebben doorgebracht)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bouak F, Vartanian O, Hofer K, Cheung B. Acute Mild Hypoxic Hypoxia Effects on Cognitive and Simulated Aircraft Pilot Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Jun 1;89(6):526-535. doi: 10.3357/AMHP.5022.2018.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
- Luks AM, Beidleman BA, Freer L, Grissom CK, Keyes LE, McIntosh SE, Rodway GW, Schoene RB, Zafren K, Hackett PH. Wilderness Medical Society Clinical Practice Guidelines for the Prevention, Diagnosis, and Treatment of Acute Altitude Illness: 2024 Update. Wilderness Environ Med. 2024 Mar;35(1_suppl):2S-19S. doi: 10.1016/j.wem.2023.05.013. Epub 2023 Dec 27.
- Shaw DM, Cabre G, Gant N. Hypoxic Hypoxia and Brain Function in Military Aviation: Basic Physiology and Applied Perspectives. Front Physiol. 2021 May 17;12:665821. doi: 10.3389/fphys.2021.665821. eCollection 2021.
- Falla M, Hufner K, Falk M, Weiss EM, Vogele A, Jan van Veelen M, Weber B, Brandner J, Palma M, Dejaco A, Brugger H, Strapazzon G. Simulated Acute Hypobaric Hypoxia Effects on Cognition in Helicopter Emergency Medical Service Personnel - A Randomized, Controlled, Single-Blind, Crossover Trial. Hum Factors. 2024 Feb;66(2):404-423. doi: 10.1177/00187208221086407. Epub 2022 May 31.
- Walsh JJ, Drouin PJ, King TJ, D'Urzo KA, Tschakovsky ME, Cheung SS, Day TA. Acute aerobic exercise impairs aspects of cognitive function at high altitude. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112979. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112979. Epub 2020 May 29.
- Bolmont B, Thullier F, Abraini JH. Relationships between mood states and performances in reaction time, psychomotor ability, and mental efficiency during a 31-day gradual decompression in a hypobaric chamber from sea level to 8848 m equivalent altitude. Physiol Behav. 2000 Dec;71(5):469-76. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00362-0.
- Kryskow MA, Beidleman BA, Fulco CS, Muza SR. Performance during simple and complex military psychomotor tasks at various altitudes. Aviat Space Environ Med. 2013 Nov;84(11):1147-52. doi: 10.3357/asem.3245.2013.
- Narahara H, Kimura M, Suto T, Saito H, Tobe M, Aso C, Nishihara F, Saito S. Effects of cardiopulmonary resuscitation at high altitudes on the physical condition of untrained and unacclimatized rescuers. Wilderness Environ Med. 2012 Jun;23(2):161-4. doi: 10.1016/j.wem.2012.02.001.
- Niederer M, Tscherny K, Burger J, Wandl B, Fuhrmann V, Kienbacher CL, Schreiber W, Herkner H, Roth D, Egger A. Influence of high altitude after a prior ascent on physical exhaustion during cardiopulmonary resuscitation: a randomised crossover alpine field experiment. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2023 Oct 24;31(1):59. doi: 10.1186/s13049-023-01132-7.
- Sato T, Takazawa T, Inoue M, Tada Y, Suto T, Tobe M, Saito S. Cardiorespiratory dynamics of rescuers during cardiopulmonary resuscitation in a hypoxic environment. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1561-1564. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.029. Epub 2018 Jan 8.
- Suto T, Saito S, Tobe M, Kanamoto M, Matsui Y. Reduction of Arterial Oxygen Saturation Among Rescuers During Cardiopulmonary Resuscitation in a Hypobaric Hypoxic Environment. Wilderness Environ Med. 2020 Mar;31(1):97-100. doi: 10.1016/j.wem.2019.10.008. Epub 2020 Feb 7.
- Egger A, Niederer M, Tscherny K, Burger J, Fuhrmann V, Kienbacher C, Roth D, Schreiber W, Herkner H. Influence of physical strain at high altitude on the quality of cardiopulmonary resuscitation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Mar 6;28(1):19. doi: 10.1186/s13049-020-0717-0.
- Vogele A, van Veelen MJ, Dal Cappello T, Falla M, Nicoletto G, Dejaco A, Palma M, Hufner K, Brugger H, Strapazzon G. Effect of Acute Exposure to Altitude on the Quality of Chest Compression-Only Cardiopulmonary Resuscitation in Helicopter Emergency Medical Services Personnel: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021090. doi: 10.1161/JAHA.121.021090. Epub 2021 Dec 2.
- Carballo-Fazanes A, Barcala-Furelos R, Eiroa-Bermudez J, Fernandez-Mendez M, Abelairas-Gomez C, Martinez-Isasi S, Murciano M, Fernandez-Mendez F, Rodriguez-Nunez A. Physiological demands of quality cardiopulmonary resuscitation performed at simulated 3250 meters high. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2580-2585. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.048. Epub 2019 Dec 24.
- Sareban M, Schiefer LM, Macholz F, Schafer L, Zangl Q, Inama F, Reich B, Mayr B, Schmidt P, Hartl A, Bartsch P, Niebauer J, Treff G, Berger MM. Endurance Athletes Are at Increased Risk for Early Acute Mountain Sickness at 3450 m. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1109-1115. doi: 10.1249/MSS.0000000000002232.
- Mairer K, Wille M, Burtscher M. The prevalence of and risk factors for acute mountain sickness in the Eastern and Western Alps. High Alt Med Biol. 2010 Winter;11(4):343-8. doi: 10.1089/ham.2010.1039.
- Berger MM, Kohne H, Hotz L, Hammer M, Schommer K, Bartsch P, Mairbaurl H. Remote ischemic preconditioning delays the onset of acute mountain sickness in normobaric hypoxia. Physiol Rep. 2015 Mar;3(3):e12325. doi: 10.14814/phy2.12325.
- Roach RC, Hackett PH, Oelz O, Bartsch P, Luks AM, MacInnis MJ, Baillie JK; Lake Louise AMS Score Consensus Committee. The 2018 Lake Louise Acute Mountain Sickness Score. High Alt Med Biol. 2018 Mar;19(1):4-6. doi: 10.1089/ham.2017.0164. Epub 2018 Mar 13.
- Luks AM, Swenson ER, Bartsch P. Acute high-altitude sickness. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160096. doi: 10.1183/16000617.0096-2016. Print 2017 Jan.
- Kammerer T, Faihs V, Hulde N, Bayer A, Hubner M, Brettner F, Karlen W, Kropfl JM, Rehm M, Spengler C, Schafer ST. Changes of hemodynamic and cerebral oxygenation after exercise in normobaric and hypobaric hypoxia: associations with acute mountain sickness. Ann Occup Environ Med. 2018 Nov 19;30:66. doi: 10.1186/s40557-018-0276-2. eCollection 2018.
- Phillips L, Basnyat B, Chang Y, Swenson ER, Harris NS. Findings of Cognitive Impairment at High Altitude: Relationships to Acetazolamide Use and Acute Mountain Sickness. High Alt Med Biol. 2017 Jun;18(2):121-127. doi: 10.1089/ham.2016.0001. Epub 2017 May 16.
- Issa AN, Herman NM, Wentz RJ, Taylor BJ, Summerfield DC, Johnson BD. Association of Cognitive Performance with Time at Altitude, Sleep Quality, and Acute Mountain Sickness Symptoms. Wilderness Environ Med. 2016 Sep;27(3):371-8. doi: 10.1016/j.wem.2016.04.008. Epub 2016 Jul 22.
- Pun M, Guadagni V, Bettauer KM, Drogos LL, Aitken J, Hartmann SE, Furian M, Muralt L, Lichtblau M, Bader PR, Rawling JM, Protzner AB, Ulrich S, Bloch KE, Giesbrecht B, Poulin MJ. Effects on Cognitive Functioning of Acute, Subacute and Repeated Exposures to High Altitude. Front Physiol. 2018 Aug 21;9:1131. doi: 10.3389/fphys.2018.01131. eCollection 2018.
- Moraga FA, Lopez I, Morales A, Soza D, Noack J. The Effect of Oxygen Enrichment on Cardiorespiratory and Neuropsychological Responses in Workers With Chronic Intermittent Exposure to High Altitude (ALMA, 5,050 m). Front Physiol. 2018 Mar 23;9:187. doi: 10.3389/fphys.2018.00187. eCollection 2018.
- Meier A, Yang J, Liu J, Beitler JR, Tu XM, Owens RL, Sundararajan RL, Malhotra A, Sell RE. Female Physician Leadership During Cardiopulmonary Resuscitation Is Associated With Improved Patient Outcomes. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e8-e13. doi: 10.1097/CCM.0000000000003464.
- Rosenman ED, Misisco A, Olenick J, Brolliar SM, Chipman AK, Vrablik MC, Chao GT, Kozlowski SWJ, Grand JA, Fernandez R. Does team leader gender matter? A Bayesian reconciliation of leadership and patient care during trauma resuscitations. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2021 Jan 4;2(1):e12348. doi: 10.1002/emp2.12348. eCollection 2021 Feb.
- Berger MM, Husing A, Niessen N, Schiefer LM, Schneider M, Bartsch P, Jockel KH. Prevalence and knowledge about acute mountain sickness in the Western Alps. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291060. doi: 10.1371/journal.pone.0291060. eCollection 2023.
- Reid J, Stone K, Brown J, Caglar D, Kobayashi A, Lewis-Newby M, Partridge R, Seidel K, Quan L. The Simulation Team Assessment Tool (STAT): development, reliability and validation. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):879-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.12.012. Epub 2011 Dec 23.
- Nadkarni LD, Roskind CG, Auerbach MA, Calhoun AW, Adler MD, Kessler DO. The Development and Validation of a Concise Instrument for Formative Assessment of Team Leader Performance During Simulated Pediatric Resuscitations. Simul Healthc. 2018 Apr;13(2):77-82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000267.
- Florez AR, Shepard LN, Frey ME, Justice LB, Constand SE, Gilbert GE, Kessler DO, Kerrey BT, Calhoun AW. The Concise Assessment of Leader Management Tool: Evaluation of Healthcare Provider Leadership During Real-Life Pediatric Emergencies. Simul Healthc. 2023 Feb 1;18(1):24-31. doi: 10.1097/SIH.0000000000000669. Epub 2022 May 5.
- Gawronski O, Thekkan KR, Genna C, Egman S, Sansone V, Erba I, Vittori A, Varano C, Dall'Oglio I, Tiozzo E, Chiusolo F. Instruments to evaluate non-technical skills during high fidelity simulation: A systematic review. Front Med (Lausanne). 2022 Nov 3;9:986296. doi: 10.3389/fmed.2022.986296. eCollection 2022.
- Bartsch P, Swenson ER. Acute high-altitude illnesses. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1666-7. doi: 10.1056/NEJMc1309747. No abstract available.
- Stream JO, Grissom CK. Update on high-altitude pulmonary edema: pathogenesis, prevention, and treatment. Wilderness Environ Med. 2008 Winter;19(4):293-303. doi: 10.1580/07-WEME-REV-173.1.
- Bartsch P, Mairbaurl H, Maggiorini M, Swenson ER. Physiological aspects of high-altitude pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1101-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01167.2004.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-00237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .