- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446427
Akuutin korkealle altistumisen vaikutus pelastajien suorituskykyyn ja potilaan hoitoon
Vuoristoalueiden pelastuspalveluja kutsutaan usein tehtäviin yli 3000 metrin korkeudessa. Vaikeissa olosuhteissa, joissa akuutti altistuminen korkeudelle, miehistön on ryhdyttävä vaativiin lääketieteellisiin ja pelastustoimenpiteisiin. Aiemmat tutkimukset ei-lääketieteellisillä henkilöillä, kuten astronauteilla, lentokoneiden lentäjillä ja sotilashelikopterilentäjillä, ovat osoittaneet, että akuuttiin korkeudelle altistumiseen liittyvä hapenpuute voi heikentää kognitiivisia toimintoja. Ei ole olemassa tietoja sen vaikutuksista lääkintähenkilöstön suorituskykyyn potilastutkimuksen, viestinnän, päätöksenteon, suunnittelun ja potilaan yleisen hoidon osalta. Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen tämä tietovaje. Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on tehdä pelastustehtävistä korkealle turvallisemmaksi sekä potilaille että pelastajille.
Arvioidakseen korkean korkeuden vaikutusta potilaiden hoitoon tutkijat rekrytoivat korkeasti koulutettuja lääketieteen asiantuntijoita, jotka suorittavat potilaiden hoitoa simuloiduissa skenaarioissa sekä korkealla että matalalla. Nämä skenaariot tallennetaan ja riippumattomat arvioijat arvioivat erikoislääkäreiden suorituksen.
Lääketieteen asiantuntijat esiintyvät myös simuloiduissa skenaarioissa korkealla vielä kaksi kertaa: kerran lisähapella ja kerran korkeassa yön jälkeen. tutkijat tekevät tämän arvioidakseen, parantaako lisähappi heidän suorituskykyään ja heikentävätkö akuutin vuoristotaudin oireet (jotka yleensä kehittyvät ensimmäisen yön korkealla viettämisen jälkeen) suorituskykyä entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoristoalueiden pelastuspalveluja kutsutaan usein tehtäviin yli 3000 metrin korkeudessa. Vaikeissa olosuhteissa akuutissa korkeudelle altistumisessa miehistön on sitten ryhdyttävä vaativiin lääketieteellisiin ja pelastustoimenpiteisiin, kuten hätäanestesian käynnistäminen, elvytys, polytraumaattisten potilaiden hoito tai vinssisiirto helikopterilla paljaassa, putoamisalttiissa maastossa. .
Barometrisen paineen eksponentiaalinen lasku korkeudessa johtaa hypobaariseen hypoksiaan (HH), mikä johtaa hapen osapaineen laskuun jokaisessa pisteessä hapen kuljetusketjussa ympäröivästä ilmasta kudosten mitokondrioihin. Jos kehon mukautumismekanismit eivät pysty kompensoimaan hapenpuutetta, voi esiintyä oireita, kuten päänsärkyä, pahoinvointia, väsymystä ja huimausta. Lisäksi HH voi heikentää korkeampia aivokuoren toimintoja. Korkeasta korkeudesta kärsivät ihmiset eivät usein tunnista kognitiivisten toimintojen ja yleisen suorituskyvyn heikkenemistä, mikä voi johtaa vaaratilanteisiin ja jopa kohtalokkaisiin seurauksiin.
Aiemmat tutkimukset ei-lääketieteellisillä henkilöillä, kuten astronauteilla, lentokoneiden lentäjillä ja sotilashelikopterilentäjillä, ovat tutkineet HH:n vaikutusta useisiin kognitiivisiin alueisiin. Työmuistin heikkenemistä kuvattiin hypoksiatietoisuuskoulutuksen aikana ja lentäjillä, kun taas toiset eivät raportoineet vaikutuksia. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet heikentyneestä psykomotorisesta valppaudesta, kun taas toisissa ei havaittu vaikutuksia. Näiden haittojen torjumiseksi Euroopan unionin lentoturvallisuusvirasto (EASA) määrää simuloidun hypoksiakoulutuksen lentäjille, jotka lentävät pelastustehtäviä yli 4000 metrin korkeuteen.
Lääkintähenkilöstöä koskevia tutkimuksia on vähän ja ne keskittyvät enimmäkseen kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laatuun (simuloidussa) korkeassa korkeudessa. Laadukas elvytys, joka voi olla fyysisesti vaativaa pelastajille jopa normaaleissa olosuhteissa, johtaa pelastajan väsymykseen nopeammin HH:ssa. Kaksi viimeaikaista tutkimusta ovat osoittaneet, että HH johtaa elvytyksen heikkenemiseen simuloidussa ja luonnollisessa korkeassa korkeudessa. Pienemmässä tutkimuksessa havaittiin, että simuloidulla korkeudella on negatiivinen vaikutus ilmanvaihdon laatuun, mutta ei rintakehän puristumiseen. Äskettäinen tutkimus raportoi hitaamman reaktioajan lääkintähenkilöstöllä simuloidussa korkeassa korkeudessa. Erityisen huomionarvoista on se, että pelastajat eivät huomanneet kognitiivisten toimintojen heikkenemistä tai elvytyksen laadun heikkenemistä, vaikka he olivat korkeasti koulutettuja helikoptereiden ensiapuhenkilöstöä. Tutkijoiden tietojen mukaan elvytystä korkealla on tutkittu vain yksittäisenä taitona. Lääkintähenkilöstön suorituksista potilastutkimuksen, viestinnän, päätöksenteon, suunnittelun ja potilaan kokonaishoidon osalta ei ole olemassa tietoja. Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen tämä tietovaje. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa laajentamaan ymmärrystä HH:sta ja luoda pohjan jatkotutkimukselle korkealla pelastustoiminnassa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä tutkijat arvioivat lääketieteellistä suorituskykyä ja potilaan hoitoa käyttämällä lääketieteellisten taitojen ja ei-teknisten taitojen validoituja pisteitä (modifioitu simulointitiimin arviointityökalu (STAT), johtajajohtamisen tiivis arviointi (CALM), ryhmän hätätilanteen arviointitoimenpide. (TIIMI). Näistä kolmesta pisteestä lasketaan keskiarvo (25 % STAT, 25 % CALM, 50 % TEAM) yhdistelmäpisteen muodostamiseksi. Pisteet arvioidaan analysoimalla riippumattomien ulkopuolisten arvioijien simuloitujen skenaarioiden videotallenteita.
Toissijaiset päätepisteet kuvataan yksityiskohtaisesti muualla. Niihin kuuluu reaktionopeuden, riskinarviointikyvyn, kognitiivisten toimintojen, akuutin vuoristotaudin (AMS) läsnäolon/puuttumisen mittaaminen, kognitiivisen kapasiteetin itsearviointi ja peruselintoiminnot. Konkreettiset testit ja mittaukset, joihin tutkijat viittaavat, ovat:
- Psykomotorinen valppaustesti (PVT)
- Balloon Analogue Risk Task (BART)
- Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
- Lake Louis Score (LLS), AMS on läsnä vähintään kolmella pisteellä
- Kognitiivisen kapasiteetin itsearviointi asteikolla 1-10
- Syke, verenpaine, perifeerisen veren happisaturaatio (SpO2) mitattuna noninvasiivisilla tavoilla
Tutkijat arvioivat lääketieteellisen suorituskyvyn (ja kaikki muut yllä mainitut testit ja mittaukset) neljässä ajankohdassa (perustilanne, interventiot 1-3).
Testaus 30 minuuttia junalla saapumisen jälkeen suuressa korkeudessa (Jungfraujoch, 3450 m, "interventio 1") ja matalalla (Bern, 540 m, "perusviiva") suoritetaan päähypoteesin vastaamiseksi; haittaako pelastajan akuutti altistuminen korkealle potilaan hoitoa.
Lisätutkimuskysymyksiin vastaamiseksi tehdään lisätestaus korkealla 4 tuntia saapumisen jälkeen lisähapella (4 litraa/min, nenä) ("interventio 2") ja yön jälkeen 3450 metrin korkeudessa ("interventio 4") .
Neljässä mittauspisteessä osallistujien on suoritettava yksi seuraavista neljästä simuloidun potilaan hoidon skenaariosta:
- Monitraumattu 35 v. potilas, joka kaatui 12 metriä. Riittävä hoito edellyttää: anamneesia, kaularangan immobilisointia, jännitysilmarintakehän hoitoa, analgosedation asentamista.
- 64 v. potilas, jolla on akuuttia vatsakipua ja pahoinvointia akuutin sydäninfarktin vuoksi. Riittävä hoito edellyttää: Anamneesi, 12-kytkentäisen EKG:n suorittaminen ja tulkinta, elvytys.
- 35 v. äiti hänen 5 m.o. lapsi, jolla on kohtaus. Riittävä hoito edellyttää: Anamneesia, epileptisen kohtauksen hoitoa, estävän hengitysvajauksen tunnistamista ja sen seurauksena avustettua ventilaatiota.
- A 19 v. hypoterminen potilas. Riittävä hoito edellyttää: Anamneesi, todennäköisen hypotermian tunnistaminen ja toimenpiteiden toteuttaminen jälkipudotuksen välttämiseksi, elvytys hypotermiaprotokollan mukaisesti, riittävä hoito spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen.
Kaikki neljä skenaariota on suunniteltu yhtä vaikeiksi. Skenaarioiden järjestys kuitenkin satunnaistetaan sähköisesti ennen tutkimuksen alkua, jolloin eri osallistujat käyvät läpi eri skenaariot kaikissa mittauspisteissä (perustilanne, interventiot 1-3). Tämä tehdään suorituskyvyn vääristymisen välttämiseksi, koska jotkut skenaariot ovat vahingossa vaikeampia tai helpompia kuin toiset.
Ennen jokaista skenaariota osallistujille tehdään kaikki yllä kuvatut testit ja mittaukset (PVT, BART, DSST, LLS, kognitiivisen kapasiteetin itsearviointi asteikolla 1-10, syke, verenpaine, perifeerisen veren happisaturaatio).
Täydentävä hapen käyttö toimenpiteen 2 aikana saattaa vääristää osallistujia. Siksi he saavat ilmaa nenäkanyylin kautta samalla virtausnopeudella kaikissa muissa skenaarioissa (perustilanne, interventiot 1 ja 3) "plasebo-antamisen" merkityksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
-
Bern, Sveitsi, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit, joilla on todistus ja kokemusta prekliinisestä hätälääketieteestä, jotka määritellään seuraavasti (kaikkien on sovellettava):
- 2 vuotta tai enemmän anestesiologian koulutusta
- 3 kuukautta tai enemmän prekliinistä työtä
- 50 tai enemmän tapausta johtavana prekliinisenä lääkärinä, joka on mahdollisesti vaarassa potilaan hengelle (National Advisory Committee for Aeronautics -pistemäärä (NACA) on 4 tai enemmän)
- Voimassa oleva prekliininen todistus (sveitsiläinen "Notarztkurs" tai vastaava)
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (mitään ei tarvitse soveltaa):
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, jonka tiedetään lisäävän hypoksian aiheuttamien haittatapahtumien riskiä (sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkojen, neurologisten tai muuten).
- Esiakklimatisoituminen korkeaan korkeuteen, joka määritellään matkaksi yli 2500 metrin korkeuteen tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin korkean altistuksen vaikutus lääketieteelliseen suorituskykyyn mitattuna STAT-pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat potilaan hoidon laatua matalalla ja korkealla altistuksella. Tutkimuksen ensisijainen tulos - yhdistetty pistemäärä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) - analysoidaan lineaarisen sekavaikutteisen regressiomallin avulla pituussuuntaisen tutkimuksen suunnittelun huomioon ottamiseksi. Erityisesti jokainen neljästä aikapisteestä edustaa kiinteää vaikutusta (toteutettu tekijämuuttujalla) ja malliin sisältyy kullekin osallistujalle satunnaispoikkeama, joka mahdollistaa toistuvien mittausten ja niihin liittyvän kovarianssirakenteen esittämisen. Ensisijaisen päätepisteen analyysi - lähtötilanteen ja akuutin korkeusaltistuksen jälkeisen yhdistelmäpistemäärän ero (interventio 1) - suoritetaan arvioimalla lineaarisen sekavaikutteisen regressiomallin arvioitujen marginaalikeskiarvojen parikontrastia. |
Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen)
|
|
Akuutin korkean altistuksen vaikutus lääketieteelliseen suorituskykyyn CALM-pisteellä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat potilaan hoidon laatua matalalla ja korkealla altistuksella. Tutkimuksen ensisijainen tulos - yhdistetty pistemäärä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) - analysoidaan lineaarisen sekavaikutteisen regressiomallin avulla pituussuuntaisen tutkimuksen suunnittelun huomioon ottamiseksi. Erityisesti jokainen neljästä aikapisteestä edustaa kiinteää vaikutusta (toteutettu tekijämuuttujalla) ja malliin sisältyy kullekin osallistujalle satunnaispoikkeama, joka mahdollistaa toistuvien mittausten ja niihin liittyvän kovarianssirakenteen esittämisen. Ensisijaisen päätepisteen analyysi - lähtötason ja akuutin korkeusaltistuksen jälkeisen yhdistelmäpistemäärän ero (interventio 1) - suoritetaan arvioimalla lineaarisen sekavaikutteisen regressiomallin arvioitujen marginaalikeskiarvojen parikontrastia. |
Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen)
|
|
Akuutin korkean altistuksen vaikutus lääketieteelliseen suorituskykyyn mitattuna TEAM-pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat potilaan hoidon laatua matalalla ja korkealla altistuksella. Tutkimuksen ensisijainen tulos - yhdistetty pistemäärä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT) - analysoidaan lineaarisen sekavaikutteisen regressiomallin avulla pituussuuntaisen tutkimuksen suunnittelun huomioon ottamiseksi. Erityisesti jokainen neljästä aikapisteestä edustaa kiinteää vaikutusta (toteutettu tekijämuuttujalla) ja malliin sisältyy kullekin osallistujalle satunnaispoikkeama, joka mahdollistaa toistuvien mittausten ja niihin liittyvän kovarianssirakenteen esittämisen. Ensisijaisen päätepisteen analyysi - lähtötilanteen ja akuutin korkeusaltistuksen jälkeisen yhdistelmäpistemäärän ero (interventio 1) - suoritetaan arvioimalla lineaarisen sekavaikutteisen regressiomallin arvioitujen marginaalikeskiarvojen parikontrastia. |
Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisähapen vaikutus lääketieteelliseen suorituskykyyn akuutin korkean altistuksen aikana mitattuna STAT-, CALM- ja TEAM-pisteiden yhdistelmänä
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpide 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella)
|
Tutkijat arvioivat mahdollisia muutoksia potilaan hoidon laadussa, kun osallistujat saavat lisähappea akuutin korkean altistuksen aikana. Koska korkealle altistumisen akuutit vaikutukset johtuvat pääasiassa hypobarisesta hypoksiasta, lisähappi saattaa parantaa potilaan hoitoa. Potilaan hoitoa mitataan yhdistelmäpisteellä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). Tutkijat käyttävät samaa lineaarista sekavaikutteista regressiomallia, joka on kuvattu ensisijaisessa tuloksessa tämän tuloksen arvioinnissa, mutta vertaavat interventiota 2 (4 tuntia saapumisen jälkeen korkealle, lisähapella) lähtötilanteeseen) ja interventiota 1 (30:ssä). minuuttia korkealle saapumisen jälkeen). |
Perustaso, toimenpide 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella)
|
|
Subakuutin korkean altistuksen vaikutus lääketieteelliseen suorituskykyyn mitattuna STAT-, CALM- ja TEAM-pisteiden yhdistelmänä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat potilaan hoidon laatua subakuutissa korkeassa altistumisessa eli korkealla yön jälkeen. Tutkimuskorkeudella 30–40 %:lle osallistujista odotetaan kehittyvän lieviä tai kohtalaisia akuutin vuoristotaudin oireita, mikä saattaa heikentää heidän tarjoamansa potilashoidon laatua. AMS:n esiintyminen ja vakavuus arvioidaan Lake Louis Score -arvolla. AMS on läsnä vähintään 3 pisteellä. Potilaan hoitoa mitataan yhdistelmäpisteellä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). Tutkijat käyttävät samaa lineaarista sekavaikutteista regressiomallia, joka on kuvattu ensisijaisessa tuloksessa tämän tuloksen arvioinnissa, mutta vertailevat interventiota 3 (olettuaan yön korkealla ilman lisähappea) lähtötilanteeseen ja interventioon 1 (30:ssä). minuuttia korkealle saapumisen jälkeen). |
Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
|
Sukupuolen ja iän vaikutus lääketieteelliseen suorituskykyyn matalan korkeuden, akuutin ja subakuutin korkean altistuksen aikana, mitattuna STAT-, CALM- ja TEAM-pisteiden yhdistelmänä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
Iän ja sukupuolen vaikutus lääketieteelliseen suorituskykyyn kaikissa testauspisteissä (perustaso, interventiot 1-3) analysoidaan sisällyttämällä kahden muuttujan (ikä ja sukupuoli) vuorovaikutukset kiinteään vaikutukseen (joka edustaa neljää aikapistettä) lineaarinen sekavaikutteinen regressiomalli, joka on kuvattu ensisijaisen tuloksen alla. Vuorovaikutuksen tilastollinen merkitsevyys arvioidaan todennäköisyyssuhdetestillä. Potilaan hoitoa mitataan yhdistelmäpisteellä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
|
Psykomotoristen testien tulosten (PVT, BART, DSST, kognitiivisten toimintojen itsearviointi) ja lääketieteellisen suorituskyvyn väliset korrelaatiot matalan korkeuden, akuutin ja subakuutin korkean altistuksen aikana mitattuna STAT-, CALM- ja TEAM-pisteiden yhdistelmänä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
Kognitiiviset toiminnot, kuten tutkijoiden antamilla psykomotorisilla testeillä mitattuna, voivat heikentyä altistumisesta korkealle. Psychomotor Vigilance Test (PVT) mittaa reaktionopeutta millisekunteina. Balloon Analogue Risk Task (BART) mittaa riskinottokäyttäytymistä kolmella numeerisella tulosmuuttujalla. Digit Symbol Substitution Test (DSST) mittaa kognitiivista suorituskykyä ja sen tuloksena on useita oikeita vastauksia. Osallistujat myös arvioivat itse kognitiivisia toimintojaan asteikolla 1-10. Tutkijat etsivät tilastollisia korrelaatioita psykomotorisen testauksen tulosten (PVT, BART, DSST) ja kognitiivisen kapasiteetin itsearvioinnin ja potilaan hoidon laadun välillä kaikilla neljällä aikapisteellä (perustilanne, interventiot 1-3). Potilaan hoitoa mitataan yhdistelmäpisteellä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT). |
Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
|
Korrelaatiot elintärkeiden parametrien (verenpaine, syke, perifeerisen veren happisaturaatio) ja lääketieteellisen suorituskyvyn välillä matalalla, akuutilla ja subakuutilla korkealla altistumisella mitattuna STAT-, CALM- ja TEAM-pisteiden yhdistelmänä
Aikaikkuna: Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
Tutkijat mittaavat osallistujien elintärkeitä perusparametreja (verenpaine, syke ja ääreisveren happisaturaatio) ei-invasiivisin keinoin kaikissa testauspisteissä (perustilanne, interventiot 1-3).
He etsivät korrelaatioita näiden parametrien ja lääketieteellisen suorituskyvyn välillä.
Potilaan hoitoa mitataan yhdistelmäpisteellä, joka koostuu kolmesta aiemmin validoidusta pistemäärästä (25 % CALM, 25 % TEAM, 50 % STAT).
|
Perustaso, interventio 1 (30 minuuttia korkealle saapumisen jälkeen), toimenpide 2 (4 tuntia korkealle saapumisen jälkeen, lisähapella), toimenpide 3 (yön korkealla viettämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouak F, Vartanian O, Hofer K, Cheung B. Acute Mild Hypoxic Hypoxia Effects on Cognitive and Simulated Aircraft Pilot Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Jun 1;89(6):526-535. doi: 10.3357/AMHP.5022.2018.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Sellick K, Somers G, Kinsman L, Nestel D. Rating medical emergency teamwork performance: development of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM). Resuscitation. 2010 Apr;81(4):446-52. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.11.027. Epub 2010 Feb 1.
- Luks AM, Beidleman BA, Freer L, Grissom CK, Keyes LE, McIntosh SE, Rodway GW, Schoene RB, Zafren K, Hackett PH. Wilderness Medical Society Clinical Practice Guidelines for the Prevention, Diagnosis, and Treatment of Acute Altitude Illness: 2024 Update. Wilderness Environ Med. 2024 Mar;35(1_suppl):2S-19S. doi: 10.1016/j.wem.2023.05.013. Epub 2023 Dec 27.
- Shaw DM, Cabre G, Gant N. Hypoxic Hypoxia and Brain Function in Military Aviation: Basic Physiology and Applied Perspectives. Front Physiol. 2021 May 17;12:665821. doi: 10.3389/fphys.2021.665821. eCollection 2021.
- Falla M, Hufner K, Falk M, Weiss EM, Vogele A, Jan van Veelen M, Weber B, Brandner J, Palma M, Dejaco A, Brugger H, Strapazzon G. Simulated Acute Hypobaric Hypoxia Effects on Cognition in Helicopter Emergency Medical Service Personnel - A Randomized, Controlled, Single-Blind, Crossover Trial. Hum Factors. 2024 Feb;66(2):404-423. doi: 10.1177/00187208221086407. Epub 2022 May 31.
- Walsh JJ, Drouin PJ, King TJ, D'Urzo KA, Tschakovsky ME, Cheung SS, Day TA. Acute aerobic exercise impairs aspects of cognitive function at high altitude. Physiol Behav. 2020 Sep 1;223:112979. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112979. Epub 2020 May 29.
- Bolmont B, Thullier F, Abraini JH. Relationships between mood states and performances in reaction time, psychomotor ability, and mental efficiency during a 31-day gradual decompression in a hypobaric chamber from sea level to 8848 m equivalent altitude. Physiol Behav. 2000 Dec;71(5):469-76. doi: 10.1016/s0031-9384(00)00362-0.
- Kryskow MA, Beidleman BA, Fulco CS, Muza SR. Performance during simple and complex military psychomotor tasks at various altitudes. Aviat Space Environ Med. 2013 Nov;84(11):1147-52. doi: 10.3357/asem.3245.2013.
- Narahara H, Kimura M, Suto T, Saito H, Tobe M, Aso C, Nishihara F, Saito S. Effects of cardiopulmonary resuscitation at high altitudes on the physical condition of untrained and unacclimatized rescuers. Wilderness Environ Med. 2012 Jun;23(2):161-4. doi: 10.1016/j.wem.2012.02.001.
- Niederer M, Tscherny K, Burger J, Wandl B, Fuhrmann V, Kienbacher CL, Schreiber W, Herkner H, Roth D, Egger A. Influence of high altitude after a prior ascent on physical exhaustion during cardiopulmonary resuscitation: a randomised crossover alpine field experiment. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2023 Oct 24;31(1):59. doi: 10.1186/s13049-023-01132-7.
- Sato T, Takazawa T, Inoue M, Tada Y, Suto T, Tobe M, Saito S. Cardiorespiratory dynamics of rescuers during cardiopulmonary resuscitation in a hypoxic environment. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1561-1564. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.029. Epub 2018 Jan 8.
- Suto T, Saito S, Tobe M, Kanamoto M, Matsui Y. Reduction of Arterial Oxygen Saturation Among Rescuers During Cardiopulmonary Resuscitation in a Hypobaric Hypoxic Environment. Wilderness Environ Med. 2020 Mar;31(1):97-100. doi: 10.1016/j.wem.2019.10.008. Epub 2020 Feb 7.
- Egger A, Niederer M, Tscherny K, Burger J, Fuhrmann V, Kienbacher C, Roth D, Schreiber W, Herkner H. Influence of physical strain at high altitude on the quality of cardiopulmonary resuscitation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Mar 6;28(1):19. doi: 10.1186/s13049-020-0717-0.
- Vogele A, van Veelen MJ, Dal Cappello T, Falla M, Nicoletto G, Dejaco A, Palma M, Hufner K, Brugger H, Strapazzon G. Effect of Acute Exposure to Altitude on the Quality of Chest Compression-Only Cardiopulmonary Resuscitation in Helicopter Emergency Medical Services Personnel: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021090. doi: 10.1161/JAHA.121.021090. Epub 2021 Dec 2.
- Carballo-Fazanes A, Barcala-Furelos R, Eiroa-Bermudez J, Fernandez-Mendez M, Abelairas-Gomez C, Martinez-Isasi S, Murciano M, Fernandez-Mendez F, Rodriguez-Nunez A. Physiological demands of quality cardiopulmonary resuscitation performed at simulated 3250 meters high. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2580-2585. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.048. Epub 2019 Dec 24.
- Sareban M, Schiefer LM, Macholz F, Schafer L, Zangl Q, Inama F, Reich B, Mayr B, Schmidt P, Hartl A, Bartsch P, Niebauer J, Treff G, Berger MM. Endurance Athletes Are at Increased Risk for Early Acute Mountain Sickness at 3450 m. Med Sci Sports Exerc. 2020 May;52(5):1109-1115. doi: 10.1249/MSS.0000000000002232.
- Mairer K, Wille M, Burtscher M. The prevalence of and risk factors for acute mountain sickness in the Eastern and Western Alps. High Alt Med Biol. 2010 Winter;11(4):343-8. doi: 10.1089/ham.2010.1039.
- Berger MM, Kohne H, Hotz L, Hammer M, Schommer K, Bartsch P, Mairbaurl H. Remote ischemic preconditioning delays the onset of acute mountain sickness in normobaric hypoxia. Physiol Rep. 2015 Mar;3(3):e12325. doi: 10.14814/phy2.12325.
- Roach RC, Hackett PH, Oelz O, Bartsch P, Luks AM, MacInnis MJ, Baillie JK; Lake Louise AMS Score Consensus Committee. The 2018 Lake Louise Acute Mountain Sickness Score. High Alt Med Biol. 2018 Mar;19(1):4-6. doi: 10.1089/ham.2017.0164. Epub 2018 Mar 13.
- Luks AM, Swenson ER, Bartsch P. Acute high-altitude sickness. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160096. doi: 10.1183/16000617.0096-2016. Print 2017 Jan.
- Kammerer T, Faihs V, Hulde N, Bayer A, Hubner M, Brettner F, Karlen W, Kropfl JM, Rehm M, Spengler C, Schafer ST. Changes of hemodynamic and cerebral oxygenation after exercise in normobaric and hypobaric hypoxia: associations with acute mountain sickness. Ann Occup Environ Med. 2018 Nov 19;30:66. doi: 10.1186/s40557-018-0276-2. eCollection 2018.
- Phillips L, Basnyat B, Chang Y, Swenson ER, Harris NS. Findings of Cognitive Impairment at High Altitude: Relationships to Acetazolamide Use and Acute Mountain Sickness. High Alt Med Biol. 2017 Jun;18(2):121-127. doi: 10.1089/ham.2016.0001. Epub 2017 May 16.
- Issa AN, Herman NM, Wentz RJ, Taylor BJ, Summerfield DC, Johnson BD. Association of Cognitive Performance with Time at Altitude, Sleep Quality, and Acute Mountain Sickness Symptoms. Wilderness Environ Med. 2016 Sep;27(3):371-8. doi: 10.1016/j.wem.2016.04.008. Epub 2016 Jul 22.
- Pun M, Guadagni V, Bettauer KM, Drogos LL, Aitken J, Hartmann SE, Furian M, Muralt L, Lichtblau M, Bader PR, Rawling JM, Protzner AB, Ulrich S, Bloch KE, Giesbrecht B, Poulin MJ. Effects on Cognitive Functioning of Acute, Subacute and Repeated Exposures to High Altitude. Front Physiol. 2018 Aug 21;9:1131. doi: 10.3389/fphys.2018.01131. eCollection 2018.
- Moraga FA, Lopez I, Morales A, Soza D, Noack J. The Effect of Oxygen Enrichment on Cardiorespiratory and Neuropsychological Responses in Workers With Chronic Intermittent Exposure to High Altitude (ALMA, 5,050 m). Front Physiol. 2018 Mar 23;9:187. doi: 10.3389/fphys.2018.00187. eCollection 2018.
- Meier A, Yang J, Liu J, Beitler JR, Tu XM, Owens RL, Sundararajan RL, Malhotra A, Sell RE. Female Physician Leadership During Cardiopulmonary Resuscitation Is Associated With Improved Patient Outcomes. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e8-e13. doi: 10.1097/CCM.0000000000003464.
- Rosenman ED, Misisco A, Olenick J, Brolliar SM, Chipman AK, Vrablik MC, Chao GT, Kozlowski SWJ, Grand JA, Fernandez R. Does team leader gender matter? A Bayesian reconciliation of leadership and patient care during trauma resuscitations. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2021 Jan 4;2(1):e12348. doi: 10.1002/emp2.12348. eCollection 2021 Feb.
- Berger MM, Husing A, Niessen N, Schiefer LM, Schneider M, Bartsch P, Jockel KH. Prevalence and knowledge about acute mountain sickness in the Western Alps. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291060. doi: 10.1371/journal.pone.0291060. eCollection 2023.
- Reid J, Stone K, Brown J, Caglar D, Kobayashi A, Lewis-Newby M, Partridge R, Seidel K, Quan L. The Simulation Team Assessment Tool (STAT): development, reliability and validation. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):879-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.12.012. Epub 2011 Dec 23.
- Nadkarni LD, Roskind CG, Auerbach MA, Calhoun AW, Adler MD, Kessler DO. The Development and Validation of a Concise Instrument for Formative Assessment of Team Leader Performance During Simulated Pediatric Resuscitations. Simul Healthc. 2018 Apr;13(2):77-82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000267.
- Florez AR, Shepard LN, Frey ME, Justice LB, Constand SE, Gilbert GE, Kessler DO, Kerrey BT, Calhoun AW. The Concise Assessment of Leader Management Tool: Evaluation of Healthcare Provider Leadership During Real-Life Pediatric Emergencies. Simul Healthc. 2023 Feb 1;18(1):24-31. doi: 10.1097/SIH.0000000000000669. Epub 2022 May 5.
- Gawronski O, Thekkan KR, Genna C, Egman S, Sansone V, Erba I, Vittori A, Varano C, Dall'Oglio I, Tiozzo E, Chiusolo F. Instruments to evaluate non-technical skills during high fidelity simulation: A systematic review. Front Med (Lausanne). 2022 Nov 3;9:986296. doi: 10.3389/fmed.2022.986296. eCollection 2022.
- Bartsch P, Swenson ER. Acute high-altitude illnesses. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1666-7. doi: 10.1056/NEJMc1309747. No abstract available.
- Stream JO, Grissom CK. Update on high-altitude pulmonary edema: pathogenesis, prevention, and treatment. Wilderness Environ Med. 2008 Winter;19(4):293-303. doi: 10.1580/07-WEME-REV-173.1.
- Bartsch P, Mairbaurl H, Maggiorini M, Swenson ER. Physiological aspects of high-altitude pulmonary edema. J Appl Physiol (1985). 2005 Mar;98(3):1101-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01167.2004.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .