El efecto de la exposición aguda a gran altitud en el desempeño del rescatista y la atención al paciente
Los servicios de rescate en regiones montañosas suelen ser llamados a misiones a altitudes superiores a 3.000 m. En las difíciles condiciones de una fuerte exposición a la altitud, las tripulaciones deben adoptar exigentes medidas médicas y de rescate. Estudios anteriores en personal no médico, como astronautas, pilotos de aviones y pilotos de helicópteros militares, han encontrado que la falta de oxígeno asociada con la exposición aguda a la altitud puede afectar las funciones cognitivas. No existen datos sobre el efecto que esto puede tener en el desempeño del personal médico en términos de examen, comunicación, toma de decisiones, planificación y atención general del paciente. Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha de conocimiento. Los investigadores de este estudio tienen como objetivo hacer que las misiones de rescate a gran altitud sean más seguras tanto para los pacientes como para los rescatistas.
Para evaluar el efecto de la gran altitud en la atención al paciente, los investigadores reclutan especialistas médicos altamente capacitados que brindarán atención al paciente en escenarios simulados tanto a gran altitud como a baja altitud. Estos escenarios serán registrados y el desempeño de los especialistas médicos juzgado por revisores independientes.
Los médicos especialistas también actuarán en escenarios simulados a gran altura dos veces más: una con oxígeno suplementario y otra después de pasar una noche a gran altura. Los investigadores hacen esto para evaluar si el oxígeno suplementario mejora su rendimiento y si los síntomas del mal de montaña agudo (que generalmente se desarrollan después de pasar la primera noche a gran altura) disminuyen aún más su rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los servicios de rescate en regiones montañosas suelen ser llamados a misiones a altitudes superiores a 3.000 m. En las difíciles condiciones de una fuerte exposición a la altitud, las tripulaciones deben tomar exigentes medidas médicas y de rescate, como una inducción de emergencia de la anestesia, reanimación, tratamiento de pacientes politraumatizados o una maniobra de cabrestante en helicóptero en terrenos expuestos y propensos a caídas. .
La disminución exponencial de la presión barométrica en altitud da como resultado hipoxia hipobárica (HH), lo que lleva a una reducción de la presión parcial de oxígeno en cada punto de la cadena de transporte de oxígeno desde el aire ambiente hasta las mitocondrias de los tejidos. Si los mecanismos de adaptación del cuerpo no logran compensar la falta de oxígeno, pueden aparecer síntomas como dolor de cabeza, náuseas, fatiga y mareos. Además, la HH puede afectar las funciones corticales superiores. Las personas afectadas por la gran altitud frecuentemente no reconocen una disminución en la función cognitiva y el rendimiento general, lo que puede provocar incidentes e incluso consecuencias fatales.
Estudios anteriores en personal no médico, como astronautas, pilotos de aviones y pilotos de helicópteros militares, han explorado la influencia de HH en múltiples dominios cognitivos. Se describió deterioro de la memoria de trabajo durante los entrenamientos de concienciación sobre la hipoxia y en pilotos, mientras que otros no informaron efectos. Algunos estudios han informado de una reducción de la vigilancia psicomotora, mientras que otros no encontraron efectos. Para contrarrestar estas deficiencias, la Agencia de Seguridad Aérea de la Unión Europea (EASA) exige un entrenamiento de hipoxia simulada para los pilotos que realizan misiones de rescate a más de 4.000 m.
Los estudios en personal médico son pocos y en su mayoría se centran en la calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) a gran altura (simulada). La RCP de alta calidad, que puede ser físicamente exigente para los rescatistas incluso en condiciones normóxicas, provoca que el rescatista se canse más rápidamente en HH. Dos estudios recientes han demostrado que la HH conduce a una menor calidad de la RCP a gran altitud simulada y natural. Un estudio más pequeño encontró que la altitud simulada tiene un efecto negativo en la calidad de la ventilación, pero no en la compresión torácica. Un estudio reciente informó un tiempo de reacción más lento en el personal médico en una altitud simulada. Particularmente digno de mención es el hecho de que los rescatistas no notaron la función cognitiva reducida ni la calidad reducida de la RCP que proporcionaron bajo HH, a pesar de que eran personal de servicios médicos de emergencia en helicóptero altamente capacitado. Hasta donde saben los investigadores, la RCP a gran altura solo se ha estudiado como una habilidad aislada. No existen datos sobre el desempeño del personal médico en términos de examen, comunicación, toma de decisiones, planificación y atención general del paciente. Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha de conocimiento. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a ampliar la comprensión de HH y sentar las bases para futuras investigaciones en rescate a gran altura.
Como criterio de valoración principal de este estudio, los investigadores evalúan el desempeño médico y la atención al paciente utilizando puntajes validados para habilidades médicas y habilidades no técnicas (Herramienta de evaluación del equipo de simulación modificada (STAT), Evaluación concisa de la gestión de líderes (CALM), Medida de evaluación de emergencia del equipo (EQUIPO). Estos tres puntajes se promedian (25% STAT, 25% CALM, 50% TEAM) para formar un puntaje compuesto. Las puntuaciones se evalúan mediante un análisis de grabaciones de vídeo de los escenarios simulados realizado por evaluadores externos independientes.
Los criterios de valoración secundarios se describen en detalle en otra parte. Implican la medición de la velocidad de reacción, la capacidad de evaluación de riesgos, la función cognitiva, la presencia/ausencia de mal agudo de montaña (MAM), la autoevaluación de la capacidad cognitiva y las funciones vitales básicas. Las pruebas y mediciones concretas que implican los investigadores son:
- Prueba de Vigilancia Psicomotriz (PVT)
- Tarea de riesgo analógico con globo (BART)
- Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
- Lake Louis Score (LLS), AMS está presente con una puntuación de tres o más
- Autoevaluación de la Capacidad Cognitiva en una escala del 1 al 10
- Frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno en sangre periférica (SpO2) medida por medios no invasivos
Los investigadores evaluarán el desempeño médico (y todas las demás pruebas y mediciones mencionadas anteriormente) en cuatro momentos (línea de base, intervenciones 1-3).
Para responder a la hipótesis principal se realizan pruebas 30 minutos después de la llegada del tren a gran altitud (la estación de investigación de gran altitud Jungfraujoch, 3450 m, "intervención 1") y a baja altitud (Berna, 540 m, "línea de base"); si la exposición aguda del rescatista a gran altitud afecta la atención al paciente.
Para responder a las preguntas de investigación adicionales, se realizarán pruebas adicionales a gran altura 4 horas después de la llegada con oxígeno suplementario (4 litros/min, nasal) ("intervención 2") y después de pasar la noche a 3450 m ("intervención 4") .
En los cuatro puntos temporales de medición, los participantes deberán pasar por uno de los siguientes cuatro escenarios de atención simulada al paciente:
- Un politraumatizado de 35 años. Paciente que cayó desde 12 metros. El tratamiento adecuado incluirá: anamnesis, inmovilización de la columna cervical, tratamiento del neumotórax a tensión, instalación de analgosedación.
- Un 64 años. Paciente con dolor abdominal agudo y náuseas debido a un infarto agudo de miocardio. El tratamiento adecuado implicará: Anamnesis, realización e interpretación de electrocardiograma de 12 derivaciones, reanimación.
- Un 35 años. madre con su 5 m.o. niño que está experimentando una convulsión. El tratamiento adecuado implicará: Anamnesis, tratamiento de la crisis epiléptica, reconocimiento de la insuficiencia respiratoria impeditiva y consecuente ventilación asistida.
- Un 19 años. Paciente hipotérmico. El tratamiento adecuado implicará: anamnesis, reconocimiento de una probable hipotermia y toma de medidas para evitar la poscaída, reanimación según los protocolos de hipotermia, cuidados adecuados después del retorno de la circulación espontánea.
Los cuatro escenarios están diseñados para ser de igual dificultad. Sin embargo, el orden de los escenarios se aleatoriza electrónicamente antes del inicio del estudio, de modo que diferentes participantes pasen por diferentes escenarios en todos los puntos de medición (línea de base, intervenciones 1-3). Esto se hace para evitar un sesgo en el rendimiento debido a que algunos escenarios sean inadvertidamente más difíciles o más fáciles que otros.
Antes de cada escenario, los participantes se someten a todas las pruebas y mediciones descritas anteriormente (PVT, BART, DSST, LLS, autoevaluación de la capacidad cognitiva en una escala del 1 al 10, frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno en sangre periférica).
La aplicación suplementaria de oxígeno durante la intervención 2 podría sesgar a los participantes. Por lo tanto, recibirán aire a través de una cánula nasal al mismo caudal durante todos los demás escenarios (línea de base, intervenciones 1 y 3) en el sentido de una "administración de placebo".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bern, Suiza, 3010
- Berner Simulations- und CPR-Zentrum BeSiC
-
Bern, Suiza, 3012
- High Altitude Research Station Jungfraujoch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos con certificación y experiencia en medicina preclínica de emergencia, definidos como (todos deben aplicar):
- 2 o más años de formación en anestesiología.
- 3 o más meses de trabajo preclínico.
- 50 o más casos como médico preclínico principal con peligro potencial para la vida del paciente (con una puntuación del Comité Asesor Nacional de Aeronáutica (NACA) de 4 o más)
- Una certificación preclínica válida (Notarztkurs suizo o similar)
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión (ninguno debe aplicarse):
- Cualquier condición médica que se sepa que coloca al participante en mayor riesgo de sufrir eventos adversos inducidos por la hipoxia (cardiovasculares, pulmonares, neurológicas, etc.).
- Pre-aclimatación a gran altitud, definida como el viaje a más de 2500 m en las 4 semanas previas al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la exposición aguda a gran altitud en el desempeño médico, medido mediante la puntuación STAT
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura)
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Los investigadores evalúan la calidad de la atención al paciente en exposición a baja y gran altitud. El resultado principal del estudio, una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT), se analizará mediante un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para tener en cuenta el diseño del estudio longitudinal. En particular, cada uno de los cuatro puntos temporales representa un efecto fijo (implementado con una variable de factor) y en el modelo se incluye una compensación aleatoria para cada participante que permite representar las mediciones repetidas y la estructura de covarianza asociada. El análisis del criterio de valoración principal (la diferencia en la puntuación compuesta entre el valor inicial y después de la exposición aguda a la altitud (intervención 1)) se realizará mediante la evaluación del contraste por pares de las medias marginales estimadas del modelo de regresión lineal de efectos mixtos. |
Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura)
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El efecto de la exposición aguda a gran altitud en el desempeño médico, medido mediante la puntuación CALM
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura)
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Los investigadores evalúan la calidad de la atención al paciente en exposición a baja y gran altitud. El resultado principal del estudio, una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT), se analizará mediante un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para tener en cuenta el diseño del estudio longitudinal. En particular, cada uno de los cuatro puntos temporales representa un efecto fijo (implementado con una variable de factor) y en el modelo se incluye una compensación aleatoria para cada participante que permite representar las mediciones repetidas y la estructura de covarianza asociada. El análisis del criterio de valoración principal (la diferencia en la puntuación compuesta entre el valor inicial y después de la exposición aguda a la altitud (intervención 1)) se realizará mediante la evaluación del contraste por pares de las medias marginales estimadas del modelo de regresión lineal de efectos mixtos. |
Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura)
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El efecto de la exposición aguda a gran altitud en el desempeño médico, medido por la puntuación TEAM
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura)
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Los investigadores evalúan la calidad de la atención al paciente en exposición a baja y gran altitud. El resultado principal del estudio, una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT), se analizará mediante un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para tener en cuenta el diseño del estudio longitudinal. En particular, cada uno de los cuatro puntos temporales representa un efecto fijo (implementado con una variable de factor) y en el modelo se incluye una compensación aleatoria para cada participante que permite representar las mediciones repetidas y la estructura de covarianza asociada. El análisis del criterio de valoración principal (la diferencia en la puntuación compuesta entre el valor inicial y después de la exposición aguda a la altitud (intervención 1)) se realizará mediante la evaluación del contraste por pares de las medias marginales estimadas del modelo de regresión lineal de efectos mixtos. |
Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto del oxígeno suplementario en el desempeño médico durante la exposición aguda a gran altitud, medido como una combinación de puntuaciones STAT, CALM y TEAM
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario)
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Los investigadores evalúan cualquier cambio en la calidad de la atención al paciente cuando los participantes reciben oxígeno suplementario durante la exposición aguda a gran altitud. Dado que los efectos agudos de la exposición a gran altitud se deben principalmente a la hipoxia hipobárica, el oxígeno suplementario podría mejorar la atención al paciente. La atención al paciente se mide a través de una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). Los investigadores utilizan el mismo modelo de regresión lineal de efectos mixtos que se describe en el resultado primario para la evaluación de este resultado, pero comparando la intervención 2 (4 horas después de la llegada a gran altitud, con oxígeno suplementario) con el valor inicial) y la intervención 1 (a los 30 minutos después de llegar a gran altura). |
Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario)
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El efecto de la exposición subaguda a gran altitud en el desempeño médico, medido como una combinación de puntuaciones STAT, CALM y TEAM
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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Los investigadores evalúan la calidad de la atención al paciente bajo exposición subaguda a gran altitud, es decir, después de haber pasado una noche a gran altura. En la altitud a la que se lleva a cabo el estudio, se espera que entre el 30% y el 40% de los participantes desarrollen síntomas leves a moderados de mal de montaña agudo, lo que podría afectar la calidad de la atención que brindan a los pacientes. La presencia y gravedad de AMS se evaluarán mediante el Lake Louis Score. AMS está presente con una puntuación de 3 o más. La atención al paciente se mide a través de una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). Los investigadores utilizan el mismo modelo de regresión lineal de efectos mixtos que se describe en el resultado primario para la evaluación de este resultado, pero comparando la intervención 3 (después de haber pasado una noche a gran altura, sin oxígeno suplementario) con el valor inicial y la intervención 1 (a los 30 minutos después de llegar a gran altura). |
Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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El efecto del género y la edad en el desempeño médico durante la exposición a baja altitud, aguda y subaguda a gran altitud, medido como una combinación de puntuaciones STAT, CALM y TEAM.
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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El impacto de la edad y el sexo en el desempeño médico durante todos los puntos de la prueba (línea de base, intervenciones 1-3) se analizará incluyendo las interacciones de dos variables (edad y sexo) con el efecto fijo (que representa los cuatro puntos temporales) en el modelo de regresión lineal de efectos mixtos descrito en el resultado primario. La significación estadística de la interacción se evaluará con una prueba de razón de verosimilitud. La atención al paciente se mide a través de una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). |
Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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Las correlaciones entre los resultados de las pruebas psicomotoras (PVT, BART, DSST, autoevaluación de la función cognitiva) y el desempeño médico durante la exposición a baja altitud, aguda y subaguda a gran altitud, medidas como una combinación de puntuaciones STAT, CALM y TEAM.
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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Las funciones cognitivas, como las medidas por las pruebas psicomotoras que sugieren los investigadores, pueden verse afectadas por la exposición a gran altitud. El Test de Vigilancia Psicomotriz (PVT) mide la velocidad de reacción en milisegundos. La Tarea de Riesgo Análogo con Globo (BART) mide el comportamiento de asunción de riesgos en tres variables de resultado numéricas. La prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST) mide el rendimiento cognitivo y tiene como resultado una serie de respuestas correctas que el participante encontró. Los participantes también autoevaluarán su función cognitiva en una escala del 1 al 10. Los investigadores buscarán correlaciones estadísticas entre los resultados de las pruebas psicomotoras (PVT, BART, DSST) y la autoevaluación de la capacidad cognitiva y la calidad de la atención al paciente en los cuatro puntos temporales (línea de base, intervenciones 1-3). La atención al paciente se mide a través de una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT). |
Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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Las correlaciones entre los parámetros vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno en sangre periférica) y el rendimiento médico durante la exposición a baja altitud, aguda y subaguda a gran altitud, medidas como una combinación de puntuaciones STAT, CALM y TEAM.
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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Los investigadores medirán los parámetros vitales básicos de los participantes (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre periférica) por medios no invasivos en todos los momentos de la prueba (línea de base, intervenciones 1-3).
Buscarán correlaciones entre esos parámetros y el desempeño médico.
La atención al paciente se mide a través de una puntuación compuesta que comprende tres puntuaciones previamente validadas (25% CALM, 25% TEAM, 50% STAT).
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Línea de base, intervención 1 (30 minutos después de llegar a gran altura), intervención 2 (4 horas después de llegar a gran altura, con oxígeno suplementario), intervención 3 (después de haber pasado una noche en gran altura)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Knapp, PD, MD, University Hospital of Bern (Inselspital), Department of Anaesthesiology and Pain Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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