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급성 림프구성 백혈병이 있는 청소년 및 청년을 위한 문자 메시지를 사용하여 구강 화학요법 개선

2026년 7월 8일 업데이트: University of Chicago

문자 메시지를 사용하여 급성 림프구성 백혈병이 있는 청소년 및 청년의 유지 관리에 있어 경구 화학요법 순응도 개선

이 섹션의 목적은 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 청소년 및 청년(AYA)이 화학요법 약물을 정기적으로 복용하는 데 문자 메시지 알림이 어떻게 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 고강도 문자 메시지 개입을 받은 환자와 소아 기반 요법을 받은 청소년 및 젊은 성인 급성 림프구성 백혈병 환자에 대한 유지 요법의 첫 84일 주기 동안 경구용 머캅토퓨린과 메토트렉세이트에 대한 순응도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 치료의 표준. 고강도 문자 메시지는 주기 1 내에서 환자의 순응도를 높일 것으로 믿어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Austin Wesevich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최초 ALL 진단 당시 15~39세
  • ALL로 진단됨
  • 현재 메르캅토퓨린과 메토트렉세이트(예: CALGB 10403) 유지 관리를 포함하는 소아 기반 요법으로 치료를 받고 있습니다. 연구 참여는 유지 관리 시작과 함께 시작되므로 유지 관리 시작 전에 등록이 이루어집니다.

제외 기준:

  • 문자 메시지 알림을 받을 환자 또는 간병인은 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대전화가 없습니다.
  • 환자가 참여를 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Efficacy Phase: High Intensity Messaging
Receives high-intensity text messaging for 2 cycles of treatment
다른: 고강도
일일 문자
활성 비교기: Efficacy Phase: Low Intensity Messaging
Receives no texts for 1st cycle and low-intensity texts for 2nd cycle
다른: 문자 메시지 없음
스탠다드 케어
다른: 저강도 문자 메시지
주간 텍스트
실험적: Pilot Phase Arm
Participants receive high-intensity text messaging for 28 days
다른: 고강도
일일 문자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for first treatment cycle (Efficacy Phase)
기간: 84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Feasibility of text message interventions to improve adherence to oral chemotherapy (Pilot Phase)
기간: 28 days after completion of enrollment to pilot phase of study
Feasibility will be measured based on participant responses to validated questionnaires - Feasibility of intervention measure (FIM) and Acceptability of intervention measure (AIM). Both forms are 4 items scored on a 5 point Likert scale. Scores greater than or equal to 16 will determine whether the intervention is feasible.
28 days after completion of enrollment to pilot phase of study

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 항암제 복용 순응도와 환자 요인 간의 관계를 설명하기 위하여
기간: 1년
주기 1 시작 시, 이전 AYA 순응도 연구에서 측정된 자기 효능감의 기준선 측정으로서 건강 능력 신념 목록(HCBI) 점수가 수집됩니다. 자기 효능감 및 가정 재정과의 이전 연관성을 고려할 때, 더 높은 HCBI 점수와 더 낮은 ADI 및 SVM 점수는 더 높은 순응도와 관련될 것입니다.
1년
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for second treatment cycle (Efficacy Phase)
기간: 168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AYA 환자에 대한 유지요법 중 및 이후의 임상 결과를 비교하기 위해
기간: 일년
유지 관리 첫 해 이내에 새로운 최소 잔존 질환(MRD) 양성을 포함하여 화학요법 요법의 모든 변경 사항 또는 질병 재발의 증거가 기록됩니다.
일년
환자의 유지 치료 중 목표 절대 호중구 수(ANC) 및 혈소판 수치에 도달한 시간의 백분율을 비교하기 위해
기간: 1년
ANC 및 혈소판 측정은 유지 관리 기간 동안 수집되어 치료 목표를 모니터링하고 AYA 종양약사 주도 관리 프로그램의 일환으로 용량 변경의 잠재적 필요성을 평가합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Austin Wesevich, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-1519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

날짜, 할당된 연구 ID 및 이니셜과 같은 PHI를 포함한 연구 결과는 필수 안전 보고 알림(예: 심각한 사건/예기치 못한 문제 또는 기타 보고 가능한 사건). 최종 보고서(PHI 없음)도 공유될 수 있습니다. 이름과 의료 기록 번호는 외부에 공유되지 않습니다.

데이터는 분석 목적으로만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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