Usando mensagens de texto para melhorar a quimioterapia oral para adolescentes e jovens adultos com leucemia linfoblástica aguda
8 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
Melhorando a adesão à quimioterapia oral na manutenção de adolescentes e jovens adultos com leucemia linfoblástica aguda por meio de mensagens de texto
O objetivo desta seção é aprender como os lembretes por mensagens de texto podem ajudar no uso regular de medicamentos quimioterápicos para adolescentes e jovens adultos (AYA) com leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a adesão à mercaptopurina oral e metotrexato durante o primeiro ciclo de 84 dias de terapia de manutenção para pacientes adolescentes e adultos jovens com leucemia linfoblástica aguda em regimes pediátricos entre aqueles que recebem a intervenção por mensagem de texto de alta intensidade e aqueles que recebem padrão de atendimento.
Acredita-se que mensagens de texto de alta intensidade aumentarão a adesão do paciente no ciclo 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Intake
- Número de telefone: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Clinical Trials Intake
- Número de telefone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Austin Wesevich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 15 a 39 anos no momento do diagnóstico inicial de LLA
- Diagnosticado com TODOS
- Atualmente recebendo tratamento com regime pediátrico que inclui manutenção com mercaptopurina e metotrexato (por exemplo, CALGB 10403). A participação no estudo começa com o início da manutenção, portanto a inscrição ocorre antes do início da manutenção.
Critério de exclusão:
- Paciente ou cuidador que receberia lembretes por mensagens de texto não possui um telefone celular que receba mensagens de texto
- Paciente não deseja participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Efficacy Phase: High Intensity Messaging
Receives high-intensity text messaging for 2 cycles of treatment
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Textos diários
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Comparador Ativo: Efficacy Phase: Low Intensity Messaging
Receives no texts for 1st cycle and low-intensity texts for 2nd cycle
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Cuidado Padrão
Textos semanais
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Experimental: Pilot Phase Arm
Participants receive high-intensity text messaging for 28 days
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Textos diários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for first treatment cycle (Efficacy Phase)
Prazo: 84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
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Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
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84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
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Feasibility of text message interventions to improve adherence to oral chemotherapy (Pilot Phase)
Prazo: 28 days after completion of enrollment to pilot phase of study
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Feasibility will be measured based on participant responses to validated questionnaires - Feasibility of intervention measure (FIM) and Acceptability of intervention measure (AIM).
Both forms are 4 items scored on a 5 point Likert scale.
Scores greater than or equal to 16 will determine whether the intervention is feasible.
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28 days after completion of enrollment to pilot phase of study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para descrever a relação entre a adesão à quimioterapia oral e os fatores do paciente
Prazo: 1 ano
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No início do ciclo 1, os resultados do Inventário de Crenças de Competência em Saúde (HCBI) serão recolhidos como uma medição de base da autoeficácia, conforme medido num estudo anterior de adesão em adolescentes e jovens adultos. Resultados mais elevados do HCBI e resultados mais baixos do ADI e do SVM estarão associados a uma maior adesão, dadas as associações anteriores com a autoeficácia e as finanças familiares.
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1 ano
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To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for second treatment cycle (Efficacy Phase)
Prazo: 168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
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Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
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168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar os resultados clínicos durante e após a terapia de manutenção para pacientes AYA
Prazo: 1 ano
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Quaisquer alterações no regime de quimioterapia ou evidência de doença recidivante, incluindo nova positividade para doença residual mínima (DRM) no primeiro ano de manutenção serão registradas.
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1 ano
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Para comparar a percentagem de tempo durante a manutenção com contagem absoluta de neutrófilos (ANC) e contagem de plaquetas no objetivo para pacientes
Prazo: 1 ano
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As medições de ANC e plaquetas são recolhidas ao longo da manutenção para monitorizar os objetivos terapêuticos e a eventual necessidade de alterações de dosagem como parte do programa de gestão liderado pelo farmacêutico de Oncologia AYA
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Austin Wesevich, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-1519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo, incluindo PHI, como datas, identificação do estudo atribuída e iniciais, podem ser compartilhados com pesquisadores e suas equipes em outros locais como parte das notificações de relatórios de segurança exigidas (por exemplo, eventos graves/problemas imprevistos ou outros eventos reportáveis). Os relatórios finais (sem PHI) também podem ser compartilhados. Nomes e números de registros médicos não serão compartilhados externamente.
Os dados serão compartilhados apenas para fins de análise.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .