Tekstiviestien käyttäminen akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten suun kemoterapian parantamiseen
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Suun kautta annettavan kemoterapian hoitoon sitoutumisen parantaminen akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten ylläpidossa tekstiviestien avulla
Tämän osion tarkoituksena on oppia, kuinka tekstiviestimuistutukset voivat auttaa säännöllisessä kemoterapialääkkeiden ottamisessa nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten potilaiden hoitoon sitoutumista oraaliseen merkaptopuriiniin ja metotreksaattiin ensimmäisen 84 päivän ylläpitohoitojakson aikana lapsiin perustuvilla hoito-ohjelmilla niiden välillä, jotka saavat voimakasta tekstiviestiinterventiota ja niitä, jotka saavat hoidon standardi.
Uskotaan, että voimakkaat tekstiviestit lisäävät potilaan hoitoon sitoutumista syklin 1 aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 1-855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Austin Wesevich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-39 vuotta alkuperäisen ALL-diagnoosin aikaan
- Diagnosoitu KAIKKI
- Saat tällä hetkellä hoitoa lapsiin perustuvalla hoito-ohjelmalla, joka sisältää ylläpitohoitoa merkaptopuriinilla ja metotreksaatilla (esim. CALGB 10403). Opintoihin osallistuminen alkaa ylläpidon alkaessa, joten ilmoittautuminen tapahtuu ennen huollon alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla tai hoitajalla, joka saisi tekstiviestimuistutuksia, ei ole matkapuhelinta, joka vastaanottaa tekstiviestejä
- Potilas ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Efficacy Phase: High Intensity Messaging
Receives high-intensity text messaging for 2 cycles of treatment
|
Päivittäiset tekstit
|
|
Active Comparator: Efficacy Phase: Low Intensity Messaging
Receives no texts for 1st cycle and low-intensity texts for 2nd cycle
|
Normaali hoito
Viikkotekstit
|
|
Kokeellinen: Pilot Phase Arm
Participants receive high-intensity text messaging for 28 days
|
Päivittäiset tekstit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for first treatment cycle (Efficacy Phase)
Aikaikkuna: 84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
|
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
|
84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
|
|
Feasibility of text message interventions to improve adherence to oral chemotherapy (Pilot Phase)
Aikaikkuna: 28 days after completion of enrollment to pilot phase of study
|
Feasibility will be measured based on participant responses to validated questionnaires - Feasibility of intervention measure (FIM) and Acceptability of intervention measure (AIM).
Both forms are 4 items scored on a 5 point Likert scale.
Scores greater than or equal to 16 will determine whether the intervention is feasible.
|
28 days after completion of enrollment to pilot phase of study
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaamaan suhdetta suun kautta annettavan kemoterapian noudattamisen ja potilastekijöiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jakson 1 alussa kerätään Health Competence Beliefs Inventory (HCBI) -pisteet perusmittauksena itsetehokkuudesta, kuten aiemmassa AYA-noudattavuustutkimuksessa mitattiin.
Korkeammat HCBI-pisteet ja matalammat ADI- ja SVM-pisteet liittyvät korkeampaan noudattavuuteen aiempien itsetehokkuuteen ja perheen taloudelliseen tilanteeseen liittyvien yhteyksien perusteella.
|
1 vuosi
|
|
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for second treatment cycle (Efficacy Phase)
Aikaikkuna: 168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
|
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
|
168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kliinisiä tuloksia AYA-potilaiden ylläpitohoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki muutokset kemoterapia-ohjelmassa tai todisteet taudin uusiutumisesta, mukaan lukien uusi minimaalinen jäännössairaus (MRD) -positiivisuus ensimmäisen hoitovuoden aikana, kirjataan.
|
1 vuosi
|
|
Vertailla potilaiden neutrofiilien absoluuttisen lukumäärän (ANC) ja verihiutaleiden tavoitetasolla olemisen prosenttiosuutta ylläpidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ANC- ja verihiutalemittaukset kerätään koko ylläpitohoidon ajan tavoitetason seurantaan ja mahdollisten annosmuutosten tarpeen arviointiin osana AYA-onkologian apteekkarin johtamaa hoito-ohjelmaa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Wesevich, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset, mukaan lukien PHI, kuten päivämäärät, määritetty tutkimustunnus ja nimikirjaimet, voidaan jakaa tutkijoiden ja heidän ryhmiensä kanssa muissa kohteissa osana pakollisia turvallisuusraportointiilmoituksia (esim. vakavia tapahtumia/odottamattomia ongelmia tai muita raportoitavia tapahtumia). Loppuraportit (ei PHI) voidaan myös jakaa. Nimiä ja sairauskertomusnumeroita ei jaeta ulkopuolisille.
Tietoja jaetaan vain analyysitarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .