Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af tekstbeskeder til at forbedre oral kemoterapi til unge og unge voksne med akut lymfatisk leukæmi

8. juli 2026 opdateret af: University of Chicago

Forbedring af oral kemoterapi-vedligeholdelse for unge og unge voksne med akut lymfatisk leukæmi ved hjælp af tekstbeskeder

Formålet med dette afsnit er at lære, hvordan SMS-påmindelser kan hjælpe med regelmæssig indtagelse af kemoterapimedicin til unge og unge voksne (AYA) med akut lymfatisk leukæmi (ALL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne adhærens til oral mercaptopurin og methotrexat i løbet af den første 84-dages cyklus af vedligeholdelsesbehandling til unge og unge voksne patienter med akut lymfatisk leukæmi på pædiatrisk-baserede regimer mellem dem, der modtager den højintensive sms-intervention og dem, der modtager plejestandard. Det menes, at tekstbeskeder med høj intensitet vil øge patientens efterlevelse inden for cyklus 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Austin Wesevich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 15-39 år på tidspunktet for den første ALL-diagnose
  • Diagnosticeret med ALT
  • Modtager i øjeblikket behandling med pædiatrisk-baseret regime, der inkluderer vedligeholdelse med mercaptopurin og methotrexat (f.eks. CALGB 10403). Studiedeltagelse begynder med start af vedligeholdelse, så tilmelding sker før start af vedligeholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller pårørende, der ville modtage SMS-påmindelser, har ikke en mobiltelefon, der modtager tekstbeskeder
  • Patienten ønsker ikke at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Efficacy Phase: High Intensity Messaging
Receives high-intensity text messaging for 2 cycles of treatment
Andet: Høj intensitet
Daglige tekster
Aktiv komparator: Efficacy Phase: Low Intensity Messaging
Receives no texts for 1st cycle and low-intensity texts for 2nd cycle
Andet: Ingen SMS-beskeder
Standardpleje
Andet: Lav intensitet tekstbeskeder
Ugentlige tekster
Eksperimentel: Pilot Phase Arm
Participants receive high-intensity text messaging for 28 days
Andet: Høj intensitet
Daglige tekster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for first treatment cycle (Efficacy Phase)
Tidsramme: 84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Feasibility of text message interventions to improve adherence to oral chemotherapy (Pilot Phase)
Tidsramme: 28 days after completion of enrollment to pilot phase of study
Feasibility will be measured based on participant responses to validated questionnaires - Feasibility of intervention measure (FIM) and Acceptability of intervention measure (AIM). Both forms are 4 items scored on a 5 point Likert scale. Scores greater than or equal to 16 will determine whether the intervention is feasible.
28 days after completion of enrollment to pilot phase of study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive forholdet mellem overholdelse af oral kemoterapi og patientfaktorer
Tidsramme: 1 år
Ved starten af cyklus 1 vil Health Competence Beliefs Inventory (HCBI)-score indsamles som en baseline-måling af selveffektivitet, som målt i en tidligere AYA-overholdelsesundersøgelse. Højere HCBI-score og lavere ADI- og SVM-score vil være forbundet med højere overholdelse, givet tidligere sammenhænge med selveffektivitet og familiens økonomi.
1 år
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for second treatment cycle (Efficacy Phase)
Tidsramme: 168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne kliniske resultater under og efter vedligeholdelsesbehandling for AYA-patienter
Tidsramme: 1 år
Eventuelle ændringer i kemoterapiregimen eller tegn på recidiverende sygdom, herunder ny minimal residual sygdom (MRD) positivitet inden for det første år efter vedligeholdelse, vil blive registreret.
1 år
At sammenligne procentdelen af tiden under vedligeholdelse ved mål absolut neutrofilantal (ANC) og trombocytantal for patienter
Tidsramme: 1 år
ANC og trombocytmålinger indsamles gennem hele vedligeholdelsesfasen for at overvåge de terapeutiske mål og det potentielle behov for dosisændringer som en del af AYA Oncology-apotekerledet behandlingsprogram
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin Wesevich, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-1519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater, herunder PHI, såsom datoer, tildelt undersøgelses-id og initialer, kan deles med forskere og deres teams på andre steder som en del af påkrævede sikkerhedsrapporteringsmeddelelser (f.eks. alvorlige hændelser/uventede problemer eller andre rapporterbare hændelser). Endelige rapporter (ingen PHI) kan også deles. Navne og journalnumre vil ikke blive delt eksternt.

Data vil kun blive delt til analyseformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner