Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z wiadomości tekstowych w celu usprawnienia chemioterapii doustnej u młodzieży i młodych dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Poprawa przestrzegania chemioterapii doustnej w leczeniu podtrzymującym u młodzieży i młodych dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną za pomocą wiadomości tekstowych

Celem tej części jest dowiedzenie się, w jaki sposób przypomnienia SMS-owe mogą pomóc w regularnym przyjmowaniu leków stosowanych w chemioterapii u młodzieży i młodych dorosłych (AYA) chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie stosowania doustnej merkaptopuryny i metotreksatu podczas pierwszego 84-dniowego cyklu leczenia podtrzymującego u młodzieży i młodych dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną w schematach pediatrycznych pomiędzy tymi, którzy otrzymują interwencję SMS o wysokiej intensywności a tymi, którzy otrzymują standard opieki. Uważa się, że wiadomości tekstowe o dużej intensywności zwiększą przestrzeganie zaleceń przez pacjenta w pierwszym cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Austin Wesevich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15–39 lat w momencie wstępnej diagnozy ALL
  • Zdiagnozowano WSZYSTKIE
  • Obecnie otrzymuje leczenie według schematu pediatrycznego obejmującego leczenie podtrzymujące merkaptopuryną i metotreksatem (np. CALGB 10403). Uczestnictwo w badaniu rozpoczyna się wraz z rozpoczęciem utrzymania, zatem rejestracja następuje przed rozpoczęciem utrzymania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub opiekun, który miałby otrzymywać przypomnienia SMS-ami, nie ma telefonu komórkowego odbierającego SMS-y
  • Pacjent nie chce brać w tym udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Efficacy Phase: High Intensity Messaging
Receives high-intensity text messaging for 2 cycles of treatment
Inny: Wysoka intensywność
Codzienne teksty
Aktywny komparator: Efficacy Phase: Low Intensity Messaging
Receives no texts for 1st cycle and low-intensity texts for 2nd cycle
Inny: Żadnych wiadomości tekstowych
Standardowa opieka
Inny: Wiadomości tekstowe o niskiej intensywności
Teksty cotygodniowe
Eksperymentalny: Pilot Phase Arm
Participants receive high-intensity text messaging for 28 days
Inny: Wysoka intensywność
Codzienne teksty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for first treatment cycle (Efficacy Phase)
Ramy czasowe: 84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
84 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Feasibility of text message interventions to improve adherence to oral chemotherapy (Pilot Phase)
Ramy czasowe: 28 days after completion of enrollment to pilot phase of study
Feasibility will be measured based on participant responses to validated questionnaires - Feasibility of intervention measure (FIM) and Acceptability of intervention measure (AIM). Both forms are 4 items scored on a 5 point Likert scale. Scores greater than or equal to 16 will determine whether the intervention is feasible.
28 days after completion of enrollment to pilot phase of study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać związek między przestrzeganiem zaleceń dotyczących doustnej chemioterapii a czynnikami pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Na początku cyklu 1 wyniki Inwentarza Przekonań o Kompetencji Zdrowotnej (HCBI) zostaną zebrane jako pomiar wyjściowy poczucia własnej skuteczności, mierzonej w poprzednim badaniu przestrzegania zaleceń u młodzieży i młodych dorosłych (AYA). Wyższe wyniki HCBI i niższe wyniki ADI oraz SVM będą związane z wyższym przestrzeganiem zaleceń, biorąc pod uwagę wcześniejsze powiązania z poczuciem własnej skuteczności i sytuacją finansową rodziny.
1 rok
To compare adherence to oral chemotherapy between study groups for second treatment cycle (Efficacy Phase)
Ramy czasowe: 168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study
Adherence to chemotherapy regimen will be measured based on combined data from 8.1 Medication Event Monitoring System (MEMS) TrackCap devices which measure the number of times pill bottles are opened, responses to Medication Adherence Report Scale (MARS-5) questionnaire, number of pharmacy fills, and mean corpuscular volume (MCV) .
168 days after completion of enrollment to efficacy phase of study

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników klinicznych podczas i po terapii podtrzymującej u pacjentów z AYA
Ramy czasowe: 1 rok
Wszelkie zmiany w schemacie chemioterapii lub dowody nawrotu choroby, w tym nowy dodatni wynik minimalnej choroby resztkowej (MRD), w ciągu pierwszego roku leczenia podtrzymującego, zostaną odnotowane.
1 rok
W celu porównania odsetka czasu w trakcie leczenia podtrzymującego z docelową bezwzględną liczbą neutrofilów (ANC) i liczbą płytek krwi u pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary ANC i płytek krwi są zbierane przez cały okres leczenia podtrzymującego w celu monitorowania celów terapeutycznych i potencjalnej potrzeby zmiany dawki w ramach programu zarządzania prowadzonego przez farmaceutę onkologii AYA
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Austin Wesevich, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-1519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań, w tym PHI, takie jak daty, przypisany identyfikator badania i inicjały, mogą być udostępniane badaczom i ich zespołom w innych ośrodkach w ramach wymaganych powiadomień dotyczących raportowania bezpieczeństwa (np. poważne zdarzenia/nieprzewidziane problemy lub inne zdarzenia podlegające zgłoszeniu). Raporty końcowe (bez PHI) również mogą być udostępniane. Nazwiska i numery dokumentacji medycznej nie będą udostępniane podmiotom zewnętrznym.

Dane będą udostępniane wyłącznie w celach analitycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj