흡기근 훈련이 뇌졸중 후 호흡 및 횡격막 기능, 균형 조절, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
2025년 3월 10일 업데이트: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
흡기근 훈련이 뇌졸중 후 호흡 및 횡격막 기능, 균형 조절, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이것은 무작위 대조 시험입니다.
현재 RCT 연구는 진행 중인 연구에서 확인된 최적의 IMT 강도를 기반으로 하는 지속적인 프로젝트가 될 것입니다.
진행 중인 이 연구(ClinicalTrials.gov에 등록됨)
등록 번호 NCT06267768)은 뇌졸중 후 사람들의 횡경막 근육 동원을 위한 최적의 IMT 강도를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이러한 강도를 기반으로 이 RCT의 목적은 뇌졸중 후 호흡 기능, 균형 조절, 운동 능력 및 삶의 질에 대한 IMT의 4주 프로토콜의 효과를 탐색하는 것입니다.
횡격막 근육 수축과 다른 몸통 근육의 활성화 사이의 관계에 대한 IMT의 효과를 확인하기 위해, 이 연구에서는 또한 4주 IMT 프로토콜이 자세 근육, 즉 기립근의 활성화 패턴을 측정하여 참가자의 균형 조절을 변경하는지 여부를 탐구합니다. 근육 활동 및 예상 자세 조정(APA) 시간에 의해 반영되는 척추, 복직근, 외부 경사근, 내부 경사근 및 복횡근.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang LIU
- 전화번호: +8613603049475
- 이메일: s1350035@live.hkmu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: William Wai Nam Tsang
- 이메일: wntsang@hkmu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 자발적 호흡
- 허혈성 및/또는 출혈성 뇌졸중으로 임상적으로 진단됨
- 뇌졸중 발병 후 지속 기간은 진단 후 1개월에서 12개월 이내입니다.
- 지난 6개월 이내에 흉부 또는 복부 수술을 받은 적이 없습니다.
- 언어적 지시를 이해하고 따를 수 있다
- 안정적인 심혈관 기능을 갖춘
- 만성 호흡기 질환 병력이 없음
- 안면 마비가 없거나, 순측 폐색의 제한이 없는 경미한 안면 마비가 있는 경우
- 2, 3 또는 4의 수정된 랭킨 척도
- 최소 30초 동안 발을 지지하지 않고 조용한 환경에 앉아 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 급성 심근경색 또는 급성 심부전
- 신체 어느 부위에나 극심한 통증
- 호흡 기능 장애의 긍정적인 임상 징후(예: 숨가쁨, 저산소혈증, 만성 기침 및 가래 정체)
- 비강 공급 튜브, 기관 튜브 및/또는 연구 절차의 측정 또는 실행을 방해하는 모든 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 IMT
기존 치료 + 가짜 IMT
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이 그룹은 기존 치료 + 가짜 IMT(훈련 강도로 10% MIP 사용)를 받습니다.
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실험적: 타겟 IMT
기존치료 + 목표 IMT
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이 그룹은 기존 치료 + 목표 IMT(현재 진행 중인 연구 결과에 따라 최적의 강도로 식별된 IMT)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 두께
기간: 기준선, 개입 4주 후
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왼쪽 및 오른쪽 다이어프램의 횡격막 두께는 초음파로 측정됩니다.
(민드레이 M9, 중국 심천).
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기준선, 개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 손상 척도(TIS)
기간: 기준선, 개입 4주 후
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TIS는 정적 앉은 균형, 동적 앉은 균형 및 몸통 조정을 측정하는 데 사용되는 평가 척도입니다.
총 TIS 점수 범위는 0~23점이며, 점수가 높을수록 몸통 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 4주 후
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앉은 자세의 균형
기간: 기준선, 개입 4주 후
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힘판은 앉은 자세에서 다양한 작업을 수행하는 동안 압력 중심의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 4주 후
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선, 개입 4주 후
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강제 폐활량(FVC)은 폐 기능을 평가하기 위해 폐 기능 검사에 사용되는 측정입니다.
사람이 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 폐에서 내쉴 수 있는 공기의 총량을 말합니다.
폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 4주 후
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1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선, 개입 4주 후
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1초 강제 호기량(FEV1)은 강제 호흡의 첫 1초 동안 사람이 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양을 측정합니다.
폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 4주 후
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최대 흡기압(MIP)
기간: 기준선, 개입 4주 후
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최대 흡기압(MIP)은 호흡 근육, 특히 흡입에 사용되는 근육의 강도를 평가하기 위해 폐 기능 검사에 사용되는 측정값입니다.
폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 4주 후
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 기준선, 개입 4주 후
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TUG는 참가자가 일반 안락의자에서 일어서서 약 3미터 정도의 짧은 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아가 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 테스트입니다.
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기준선, 개입 4주 후
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6분 도보 테스트
기간: 기준선, 개입 4주 후
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 사람이 6분 안에 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정합니다.
운동 능력과 이동성을 평가합니다.
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기준선, 개입 4주 후
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Falls Efficacy Scale International
기간: 4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)은 노인들의 떨어지는 것에 대한 두려움을 측정하는 설문지입니다.
16 개 항목으로 구성되며 각각 1 ~ 4 점으로 점수가 높아져 두려움이 높아집니다.
총 점수는 16 (가장 낮은 두려움)에서 64 (가장 높은 두려움) 범위입니다.
낙상 위험을 평가하고 맞춤형 개입을 평가하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
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4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
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뇌졸중 충격 척도
기간: 4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
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SIS (Stroke Impact Scale 3.0)의 중국어 버전은 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
점수는 0에서 100 사이이며, 전체 점수가 높을수록 신체적, 정서적, 사회적 기능이 향상되는 반면 점수가 낮은 점수는 더 큰 손상 또는 한계를 나타낼 수 있습니다.
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4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 기준선, 개입 4주 후
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BBS는 0~4점의 14개 작업을 통해 균형과 낙상 위험을 측정합니다. 총 점수 범위는 0~56점이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
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기준선, 개입 4주 후
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 기준선, 개입 4주 후
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TUG는 참가자가 일반 안락의자에서 일어서서 약 3미터 정도의 짧은 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아가 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 테스트입니다.
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기준선, 개입 4주 후
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 개입 4주 후
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10미터 걷기 테스트(10MWT)는 누군가가 10미터 거리를 얼마나 빨리 걸을 수 있는지를 측정합니다.
걷는 속도와 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 4주 후
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낙상 효능 척도 국제
기간: 기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
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FES-I(낙상 효능 척도-국제)는 노인의 낙상에 대한 두려움을 측정하는 설문지입니다.
총 16개 항목으로 1점부터 4점까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 공포감이 큰 것을 의미합니다.
낙상 위험을 평가하고 개입을 맞춤화하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
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기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
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6분 도보 테스트
기간: 기준선, 개입 4주 후
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 사람이 6분 안에 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정합니다.
운동 능력과 이동성을 평가합니다.
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기준선, 개입 4주 후
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
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뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS)의 중국어 버전을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
전체 점수가 높을수록 신체적, 정서적, 사회적 기능이 더 우수하다는 것을 의미하는 반면, 점수가 낮을수록 심각한 손상이나 제한이 있음을 의미할 수 있습니다.
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기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fang LIU, Hong Kong Metropolitan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .