Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset hengitysteiden ja pallean toimintoihin, tasapainonhallintaan, harjoituskykyyn ja aivohalvauksen jälkeisten ihmisten elämänlaatuun
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset hengitysteiden ja pallean toimintoihin, tasapainonhallintaan, harjoituskykyyn ja aivohalvauksen jälkeisten ihmisten elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä nykyinen RCT-tutkimus on jatkuva projekti, joka perustuu meneillään olevassa tutkimuksessamme tunnistettuun optimaaliseen IMT-intensiteettiin.
Tämä käynnissä oleva tutkimus (rekisteröity osoitteessa ClinicalTrials.gov
jonka rekisteröintinumero on NCT06267768) pyrkii tutkimaan optimaalista IMT-intensiteettiä aivohalvauksen jälkeisten pallealihasten rekrytointiin.
Tämän intensiteetin perusteella tämän RCT:n tavoitteena on tutkia 4 viikon IMT-protokollan vaikutuksia hengitystoimintoihin, tasapainonhallintaan, harjoituskykyyn ja ihmisten elämänlaatuun aivohalvauksen jälkeen.
Selvittääkseen IMT:n vaikutuksen pallealihasten supistumisen ja muiden runkolihasten aktivoitumisen väliseen suhteeseen tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, muuttaisiko 4 viikon IMT-protokolla osallistujien tasapainonhallintaa mittaamalla asentolihasten, nimittäin erektorin, aktivaatiomallia. spinae, rectus abdominis, ulkoinen vino lihas, sisäinen vino lihas ja poikkivatsalihas, mikä näkyy lihastoiminnan ja ennakoivan asennon säätöjen (APA) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang LIU
- Puhelinnumero: +8613603049475
- Sähköposti: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Wai Nam Tsang
- Sähköposti: wntsang@hkmu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- hengittää spontaanisti
- kliinisesti diagnosoitu iskeeminen ja/tai hemorraginen aivohalvaus
- aivohalvauksen kesto alkaa 1 kuukaudesta 12 kuukauteen diagnoosin jälkeen
- ei rintakehän tai vatsan leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita
- joilla on vakaa sydän- ja verisuonitoiminta
- ei historiaa kroonista hengitystiesairauksia
- ei kasvovammausta tai lievä kasvovamma ilman huuleen tukkeumaa
- Muokattu Rankin-asteikko 2, 3 tai 4
- pystyy säilyttämään hiljaisen istunnon ilman jalkatukea vähintään 30 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti tai akuutti sydämen vajaatoiminta
- akuutti kipu missä tahansa kehon osassa
- positiiviset kliiniset merkit hengitystoiminnan heikkenemisestä (kuten hengenahdistus, hypoksemia, krooninen yskä ja ysköksen kertyminen)
- potilas, jolla on nenänsyöttöletku, henkitorvi ja/tai mikä tahansa tila, joka estää mittaamisen tai tutkimustoimenpiteen toteuttamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijaus IMT
tavanomainen hoito + vale IMT
|
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa + vale-IMT:tä (10 % MIP:n harjoituksen intensiteetiksi)
|
|
Kokeellinen: Kohde IMT
tavanomainen hoito + kohde-IMT
|
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa + kohde-IMT:tä (optimaaliseksi intensiteetiksi tunnistettu IMT meneillään olevan tutkimuksemme tulosten perusteella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman paksuus
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Sekä vasemman että oikean kalvon pallean paksuus mitataan ultraäänellä.
(Mindray M9, Shenzhen, Kiina).
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
TIS on luokitusasteikko, jota käytetään mittaamaan staattista istuntatasapainoa, dynaamista istumistasapainoa ja vartalon koordinaatiota.
TIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–23 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa rungon toimintaa.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Istuntotasapaino
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Voimalevyllä mitataan paineen keskipisteen muutoksia suoritettaessa erilaisia tehtäviä istuma-asennoissa.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Forced Vital Capacity (FVC) on mitta, jota käytetään keuhkojen toimintakokeissa keuhkojen toiminnan arvioimiseksi.
Se viittaa kokonaisilmamäärään, jonka henkilö voi väkisin hengittää ulos keuhkoistaan otettuaan syvimmän mahdollisen hengityksen.
Se mitataan spirometrillä.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mittaa ilmamäärän, jonka henkilö voi väkisin hengittää ulos pakotetun hengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
Se mitataan spirometrillä.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on mitta, jota käytetään keuhkojen toimintatesteissä hengityslihasten, erityisesti hengitykseen käytettävien lihasten, vahvuuden arvioimiseksi.
Se mitataan spirometrillä.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
TUG on testi, jolla mitataan aikaa, jonka osallistuja tarvitsee nousta ylös tavallisesta nojatuolista, kävellä noin 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa kuinka pitkän matkan joku pystyy kävelemään kuudessa minuutissa.
Se arvioi harjoituskykyä ja liikkuvuutta.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Falls Tehokkuusasteikko kansainvälinen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon intervention jälkeen, 12 viikon seuranta intervention päättymisen jälkeen
|
Falls Tehokkuusasteikko-kansainvälinen (FES-I) on kyselylomake, joka mittaa ikääntyneiden aikuisten putoamisen pelkoa.
Se koostuu 16 tuotteesta, joista kukin pisteytetään 1: stä 4: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16: sta (alhaisin pelko) 64: een (korkein pelko).
Sitä käytetään kliinisissä olosuhteissa putoamisriskin ja räätälöityjen toimenpiteiden arvioimiseksi.
|
Perustaso, 4 viikon intervention jälkeen, 12 viikon seuranta intervention päättymisen jälkeen
|
|
Iskuvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon intervention jälkeen, 12 viikon seuranta intervention päättymisen jälkeen
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikon 3.0 (SIS) kiinalaista versiota käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeampi kokonaispistemäärä viittaa parempaan fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen toimintaan, kun taas alhaisempi pistemäärä voi viitata merkittävämpiin heikentymiseen tai rajoituksiin.
|
Perustaso, 4 viikon intervention jälkeen, 12 viikon seuranta intervention päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
BBS mittaa tasapainoa ja putoamisriskiä 14 tehtävän kautta, jotka on pisteytetty 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
TUG on testi, jolla mitataan aikaa, jonka osallistuja tarvitsee nousta ylös tavallisesta nojatuolista, kävellä noin 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT) mittaa kuinka nopeasti joku pystyy kävelemään 10 metrin matkan.
Sitä käytetään kävelynopeuden ja liikkuvuuden arvioimiseen.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko kansainvälinen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) on kyselylomake, joka mittaa iäkkäiden aikuisten kaatumisen pelkoa.
Siinä on 16 kohdetta, arvosanat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa.
Sitä käytetään kliinisissä olosuhteissa putoamisriskin arvioimiseen ja interventioiden räätälöimiseen.
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa kuinka pitkän matkan joku pystyy kävelemään kuudessa minuutissa.
Se arvioi harjoituskykyä ja liikkuvuutta.
|
4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Stroke Impact Scale 3.0:n (SIS) kiinalaista versiota käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa parempaan fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen toimintaan, kun taas pienempi pistemäärä voi viitata merkittävämpään heikkenemiseen tai rajoituksiin.
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 12 viikon seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fang LIU, Hong Kong Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-OT2023/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .