Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på respiratoriske og diafragmatiske funktioner, balancekontrol, træningskapacitet og livskvalitet hos mennesker efter et slagtilfælde

10. marts 2025 opdateret af: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på åndedræts- og diaphragmatiske funktioner, balancekontrol, træningskapacitet og livskvalitet hos mennesker efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Dette nuværende RCT-studie vil være et fortsættende projekt baseret på den optimale IMT-intensitet identificeret fra vores igangværende undersøgelse. Denne igangværende undersøgelse (registreret på ClinicalTrials.gov med registreringsnummeret NCT06267768) har til formål at udforske den optimale IMT-intensitet til rekruttering af diafragmamuskler hos mennesker efter et slagtilfælde. Baseret på denne intensitet er formålet med denne RCT at udforske virkningerne af en 4-ugers protokol af IMT på åndedrætsfunktion, balancekontrol, træningskapacitet og livskvalitet hos mennesker efter et slagtilfælde. For at fastslå effekten af ​​IMT på forholdet mellem membranmuskelkontraktion og aktiveringen af ​​andre trunkmuskler undersøger denne undersøgelse også, om en 4-ugers IMT-protokol ville ændre deltagernes balancekontrol ved at måle aktiveringsmønsteret af posturale muskler, nemlig erektor. spinae, rectus abdominis, ekstern skrå muskel, indre skrå muskel og transversus abdominis, som afspejlet af muskelaktivitet og anticipatory posture adjustment (APA) tid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • trække vejret spontant
  • klinisk diagnosticeret med iskæmisk og/eller hæmoragisk slagtilfælde
  • varigheden af ​​slagtilfælde fra debut falder inden for 1 måned til 12 måneder efter diagnosen
  • ingen thorax- eller abdominalkirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • kan forstå og følge mundtlig instruktion
  • med stabil kardiovaskulær funktion
  • ingen historie med kronisk luftvejssygdom
  • ingen facialisparese eller mild facialisparese uden begrænsning af labial okklusion
  • Ændret Rankin-skala på 2, 3 eller 4
  • i stand til at opretholde en stille indstilling siddende uden fodstøtte i mindst 30 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • akut myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt
  • akutte smerter i enhver del af kroppen
  • positive kliniske tegn på nedsat åndedrætsfunktion (såsom åndenød, hypoxæmi, kronisk hoste og sputumretention)
  • patient med en nasal ernæringssonde, trakealsonde og/eller enhver tilstand, der forhindrer måling eller implementering af undersøgelsesproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham IMT
konventionel behandling + falsk IMT
Andet: falsk inspirerende muskeltræning
Denne gruppe vil modtage konventionel behandling + falsk IMT (med 10 % MIP som træningsintensitet)
Eksperimentel: Mål IMT
konventionel behandling + mål IMT
Andet: målinspiratorisk muskeltræning
Denne gruppe vil modtage konventionel behandling + mål-IMT (IMT identificeret som optimal intensitet baseret på resultaterne af vores igangværende undersøgelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
Membranens tykkelse af både venstre og højre membran måles med ultralyd. (Mindray M9, Shenzhen, Kina).
baseline efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
TIS er en vurderingsskala, der bruges til at måle statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og kropskoordination. Den samlede TIS-score varierer fra 0 til 23 point, hvor en højere score indikerer bedre trunkfunktion.
baseline efter 4 ugers intervention
Siddende balance
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
En kraftplade vil blive brugt til at måle ændringer i trykcentret under udførelsen af ​​forskellige opgaver i siddende stillinger.
baseline efter 4 ugers intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
Forced Vital Capacity (FVC) er en måling, der bruges i lungefunktionstest til at vurdere lungefunktionen. Det refererer til det samlede volumen af ​​luft, som en person kan med magt udånde fra deres lunger efter at have taget den dybeste indånding. Det vil blive målt ved hjælp af spirometeret.
baseline efter 4 ugers intervention
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) måler mængden af ​​luft, som en person kan udånde med magt i det første sekund af et tvungen åndedræt. Det vil blive målt ved hjælp af spirometeret.
baseline efter 4 ugers intervention
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
Maximum Inspiratory Pressure (MIP) er et mål, der bruges i lungefunktionstestning til at vurdere styrken af ​​de respiratoriske muskler, især de muskler, der bruges til inhalation. Det vil blive målt ved hjælp af spirometeret.
baseline efter 4 ugers intervention
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
TUG er en test til at måle den tid, som en deltager skal rejse sig fra en almindelig lænestol, gå en kort afstand på cirka 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
baseline efter 4 ugers intervention
6-minutters gangtest
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
6-Minute Walk Test (6MWT) måler, hvor langt en person kan gå på seks minutter. Den vurderer træningskapacitet og mobilitet.
baseline efter 4 ugers intervention
Falls Effektivitetsskala International
Tidsramme: Baseline, efter 4 ugers intervention, 12-ugers opfølgning efter afslutningen af ​​interventionen
Falls Effektivitetsskala-international (FES-I) er et spørgeskema, der måler frygt for at falde hos ældre voksne. Det består af 16 poster, der hver scores fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større frygt. Den samlede score varierer fra 16 (laveste frygt) til 64 (højeste frygt). Det bruges i kliniske omgivelser til at vurdere faldrisiko og skræddersyede interventioner.
Baseline, efter 4 ugers intervention, 12-ugers opfølgning efter afslutningen af ​​interventionen
Slag Impact Scale
Tidsramme: Baseline, efter 4 ugers intervention, 12-ugers opfølgning efter afslutningen af ​​interventionen
Den kinesiske version af Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) vil blive brugt til at måle livskvaliteten. Resultater spænder fra 0 til 100, en højere samlet score antyder bedre fysisk, følelsesmæssig og social funktion, mens en lavere score kan indikere mere betydelig svækkelse eller begrænsninger.
Baseline, efter 4 ugers intervention, 12-ugers opfølgning efter afslutningen af ​​interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
BBS måler balance og faldrisiko gennem 14 opgaver med score fra 0 til 4. Den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
baseline efter 4 ugers intervention
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
TUG er en test til at måle den tid, som en deltager skal rejse sig fra en almindelig lænestol, gå en kort afstand på cirka 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
baseline efter 4 ugers intervention
10 meter gåtest
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
10-Meter Walk Test (10MWT) måler, hvor hurtigt en person kan gå en 10-meters afstand. Det bruges til at vurdere ganghastighed og mobilitet.
baseline efter 4 ugers intervention
Falls effektivitetsskala international
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, 12 ugers opfølgning efter endt intervention
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et spørgeskema, der måler frygt for at falde hos ældre voksne. Den har 16 genstande, scoret fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større frygt. Det bruges i kliniske omgivelser til at vurdere faldrisiko og skræddersy interventioner.
baseline, efter 4 ugers intervention, 12 ugers opfølgning efter endt intervention
6-minutters gangtest
Tidsramme: baseline efter 4 ugers intervention
6-Minute Walk Test (6MWT) måler, hvor langt en person kan gå på seks minutter. Den vurderer træningskapacitet og mobilitet.
baseline efter 4 ugers intervention
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, 12 ugers opfølgning efter endt intervention
Den kinesiske version af Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) vil blive brugt til at måle livskvaliteten. En højere samlet score tyder på bedre fysisk, følelsesmæssig og social funktion, mens en lavere score kan indikere mere signifikant svækkelse eller begrænsninger.
baseline, efter 4 ugers intervention, 12 ugers opfølgning efter endt intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang LIU, Hong Kong Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE-OT2023/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner