Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre las funciones respiratorias y diafragmáticas, el control del equilibrio, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en personas después de un accidente cerebrovascular
10 de marzo de 2025 actualizado por: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre las funciones respiratorias y diafragmáticas, el control del equilibrio, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en personas después de un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
Este es un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio RCT actual será un proyecto continuo basado en la intensidad óptima de IMT identificada en nuestro estudio en curso.
Este estudio en curso (registrado en ClinicalTrials.gov
con el número de registro NCT06267768) tiene como objetivo explorar la intensidad óptima del IMT para el reclutamiento de los músculos del diafragma en personas después de un accidente cerebrovascular.
Con base en esta intensidad, el objetivo de este ECA es explorar los efectos de un protocolo de IMT de 4 semanas sobre la función respiratoria, el control del equilibrio, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en personas después de un accidente cerebrovascular.
Para determinar el efecto del IMT en la relación entre la contracción del músculo diafragma y la activación de otros músculos del tronco, este estudio también explora si un protocolo IMT de 4 semanas alteraría el control del equilibrio de los participantes midiendo el patrón de activación de los músculos posturales, es decir, los erectores. espina, recto abdominal, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno y transverso abdominal, según lo refleja la actividad muscular y el tiempo de ajustes anticipatorios de la postura (APA).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fang LIU
- Número de teléfono: +8613603049475
- Correo electrónico: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Wai Nam Tsang
- Correo electrónico: wntsang@hkmu.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- respirando espontáneamente
- diagnosticado clínicamente con accidente cerebrovascular isquémico y/o hemorrágico
- La duración del accidente cerebrovascular desde su inicio cae entre 1 mes y 12 meses después del diagnóstico.
- ninguna cirugía torácica o abdominal en los últimos 6 meses
- capaz de comprender y seguir instrucciones verbales
- con función cardiovascular estable
- sin antecedentes de enfermedad respiratoria crónica
- sin parálisis facial o parálisis facial leve sin limitación de la oclusión labial
- Escala de Rankin modificada de 2, 3 o 4
- capaz de mantener un ambiente tranquilo sentado sin apoyo para los pies durante al menos 30 segundos
Criterio de exclusión:
- infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda
- dolor agudo en cualquier parte del cuerpo
- signos clínicos positivos de alteración de la función respiratoria (como dificultad para respirar, hipoxemia, tos crónica y retención de esputo)
- paciente con sonda de alimentación nasal, sonda traqueal y/o cualquier condición que impida la medición o la implementación del procedimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: IMT falso
tratamiento convencional + GIM simulado
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Este grupo recibirá tratamiento convencional + IMT simulado (con 10% MIP como intensidad de entrenamiento)
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Experimental: Objetivo IMT
tratamiento convencional + GIM objetivo
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Este grupo recibirá tratamiento convencional + IMT objetivo (el IMT identificado como intensidad óptima según los resultados de nuestro estudio en curso).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor diafragmático
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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El grosor diafragmático de los diafragmas izquierdo y derecho se medirá mediante ecografía.
(Mindray M9, Shenzhen, China).
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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El TIS es una escala de calificación que se utiliza para medir el equilibrio estático al sentarse, el equilibrio dinámico al sentarse y la coordinación del tronco.
La puntuación total del TIS oscila entre 0 y 23 puntos, y una puntuación más alta indica una mejor función del tronco.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Equilibrio sentado
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Se utilizará una placa de fuerza para medir los cambios en el centro de presión durante la realización de diversas tareas en posiciones sentadas.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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La capacidad vital forzada (FVC) es una medida utilizada en las pruebas de función pulmonar para evaluar la función pulmonar.
Se refiere al volumen total de aire que una persona puede exhalar con fuerza desde sus pulmones después de respirar lo más profundamente posible.
Se medirá utilizando el espirómetro.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) mide el volumen de aire que una persona puede exhalar con fuerza en el primer segundo de una respiración forzada.
Se medirá utilizando el espirómetro.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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La presión inspiratoria máxima (MIP) es una medida utilizada en las pruebas de función pulmonar para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios, particularmente los músculos utilizados para la inhalación.
Se medirá utilizando el espirómetro.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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TUG es una prueba para medir el tiempo que un participante necesita para levantarse de un sillón estándar, caminar una distancia corta de unos 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y volver a sentarse.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) mide qué distancia puede caminar una persona en seis minutos.
Evalúa la capacidad de ejercicio y la movilidad.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Escala de eficacia de caídas internacionales
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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La escala de eficacia de Falls-International (FES-I) es un cuestionario que mide el miedo a la caída en los adultos mayores.
Consiste en 16 ítems, cada uno obtenido de 1 a 4, con puntajes más altos que indican un mayor miedo.
El puntaje total varía de 16 (miedo más bajo) a 64 (miedo más alto).
Se utiliza en entornos clínicos para evaluar el riesgo de caída y las intervenciones a medida.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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La versión china de la escala de impacto de accidente cerebrovascular 3.0 (SIS) se utilizará para medir la calidad de vida.
Los puntajes varían de 0 a 100, una puntuación general más alta sugiere un mejor funcionamiento físico, emocional y social, mientras que una puntuación más baja puede indicar un deterioro o limitaciones más significativas.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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El BBS mide el equilibrio y el riesgo de caídas a través de 14 tareas puntuadas de 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 y 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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TUG es una prueba para medir el tiempo que un participante necesita para levantarse de un sillón estándar, caminar una distancia corta de unos 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y volver a sentarse.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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La prueba de caminata de 10 metros (10MWT) mide la rapidez con la que alguien puede caminar una distancia de 10 metros.
Se utiliza para evaluar la velocidad y la movilidad al caminar.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Escala internacional de eficacia de caídas.
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es un cuestionario que mide el miedo a caer en adultos mayores.
Tiene 16 ítems, puntuados del 1 al 4, donde las puntuaciones más altas indican mayor miedo.
Se utiliza en entornos clínicos para evaluar el riesgo de caídas y adaptar las intervenciones.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) mide qué distancia puede caminar una persona en seis minutos.
Evalúa la capacidad de ejercicio y la movilidad.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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Se utilizará la versión china de la Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) para medir la calidad de vida.
Una puntuación general más alta sugiere un mejor funcionamiento físico, emocional y social, mientras que una puntuación más baja puede indicar deterioros o limitaciones más significativas.
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línea de base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento de 12 semanas después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang LIU, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-OT2023/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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